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무쾌감증의 메커니즘으로서 스트레스에 대한 글루탐산 작용 적응 및 케타민 치료 반응

2026년 5월 21일 업데이트: Michael Treadway, Emory University
이 연구의 주요 목적은 주요 우울 장애(MDD) 진단을 받은 개인 샘플에서 의사 결정 및 감정 처리에 대한 케타민의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 주요 우울 장애(MDD)로 진단된 피험자의 무쾌감, 의사 결정 및 감정 처리와 같은 우울증의 다양한 기능적 영역에 대한 준마취 케타민 용량의 효과를 이해하는 것입니다. 이 연구는 설문지, 신경 영상 기술 및 행동 과제의 조합을 사용하여 이러한 효과를 평가할 것입니다. 임상 시험 부분에는 MDD(주요 우울 장애)가 있는 피험자만 포함됩니다. n=60인 별도의 건강한 대조군 그룹은 행동/면접 세션과 하나의 신경영상 세션만 완료하도록 초대됩니다. 건강한 대조군 그룹은 무작위 배정되지 않으며 어떠한 연구 개입도 받지 않으며 수행 기준 측정을 수집하는 역할만 할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 1) MDD 환자의 글루타메이트 스트레스 반응과 전체 뇌 영상에 의한 일치된 대조군, 2) 글루타메이트 스트레스 반응과 신경 영상 및 동기 부여 및 가치 평가의 행동 평가 사이의 다중 모드 연관성을 평가하는 것입니다. ) MDD 피험자의 글루타메이트 스트레스 반응에 대한 케타민 대 위약의 효과.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University
        • 수석 연구원:
          • Michael Treadway, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

MDD 환자:

  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
  • 남성 또는 여성, 18-65세
  • DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-V MDD의 일차 진단, 현재 SCID-I(DSM 장애에 대한 구조화된 임상 면담)에 의해 진단됨
  • "중등도/중증"(20-28) 또는 "매우 중증"(29-63) 우울 증상이 있는 환자를 포함하는 Beck 우울증 인벤토리에서 20점 이상
  • 기준선 방문 전 최소 8주 동안 모든 항우울제 요법 중단

건강한 통제:

  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
  • 남성 또는 여성, 18-65세

제외 기준:

MDD 환자:

  • 양극성 장애 또는 정신병 장애의 병력
  • 모든 유형의 활동성 정신병적 증상
  • 연구 시작 6개월 이내의 약물 남용/의존(SCID에 의해 결정됨)
  • 상기도 질환 또는 천식, 녹내장 또는 포르피린증을 포함하는 불안정한 심혈관계, 내분비계, 혈액계, 간장, 신장 또는 신경계 질환(신체 검사 및 실험실 검사에 의해 결정됨).
  • Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSR)에서 3점 이상으로 결정되는 적극적인 자살 생각
  • 임신 또는 수유
  • 연구 중 언제든지 글루코코르티코이드 사용
  • 냉압제를 방해할 수 있는 레이노병
  • MRI에 대한 금기 사항
  • MMSE(소형 정신 상태 시험) 점수
  • 주입 전 혈압 상승(수축기 > 160 또는 이완기 >100)
  • ATRQ(항우울제 치료 반응 설문지)에 의해 결정된 치료 내성의 이력
  • 케타민에 대한 사전 부작용
  • 항 정신병 약물 사용
  • 로라제팜 또는 유사한 벤조디아지핀을 매일 2mg 이상 사용

건강한 통제:

  • 특정 공포증을 제외한 모든 정신 장애의 증거 및 SCID-I에 의해 진단된 가벼운 과거 물질 사용 장애를 제외한 정신 장애의 병력 없음
  • 지난 6개월 이내에 약물 남용의 역사
  • 스캔 시 소변 약물 스크리닝으로 확인된 모든 기분전환용 약물 사용
  • 임신 또는 수유
  • 연구 중 언제든지 글루코코르티코이드 사용
  • 냉압제를 방해할 수 있는 레이노병
  • MRI에 대한 금기 사항
  • MMSE 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주요 우울 장애(MDD) 케타민
케타민 암에 무작위로 배정된 참가자는 40-100분 동안 유치 카테터를 통해 케타민 0.5mg/kg의 단일 정맥(IV) 주입을 받습니다.
의약품: 케타민
40-100분 동안 유치 카테터를 통해 0.5mg/kg으로 계산된 케타민의 단일 정맥(IV) 주입.
다른 이름들:
  • 케탈라르
위약 비교기: 주요 우울 장애(MDD) 위약
위약군으로 무작위 배정된 참가자는 40-100분 동안 유치 카테터를 통해 식염수를 단일 정맥(IV) 주입받습니다.
다른: 위약
40-100분 동안 유치 카테터를 통해 식염수를 단일 정맥(IV) 주입합니다.
간섭 없음: 건강한 통제
이 그룹의 피험자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내측 전두엽 피질(mPFC)의 글루타메이트 농도 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
표준 MRS 프로토콜을 사용하여 3테슬라(3T)의 전계 강도에서 생체 내 자기 공명 분광법(MRS)에 의해 결정된 mPFC의 글루타메이트 농도. NMR(Nuclear Magnetic Resonance) 신호에 내재된 배경 노이즈를 모델링하기 위한 맞춤형 정량화 알고리즘을 사용하여 글루타메이트 대사산물의 수준을 정량화합니다. 케타민을 받는 MDD 참가자에서 급성 스트레스 문제는 24시간에 mPFC의 글루타메이트가 감소하고 2주 동안 지속됩니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무관심 동기 지수(AMI)의 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
AMI는 무관심과 동기 부여에 대한 18개 항목의 자체 보고 지표입니다. 무증상 동기 부족의 다양한 메커니즘을 평가하는 데 사용됩니다. 인지, 감정/정서 및 행동의 세 가지 분리 가능한 영역 내에서 동기 부여를 다룹니다. 모든 도메인에는 0~4점의 6개 항목이 포함되어 있으며 평균 점수가 높을수록 무관심이 심함을 나타냅니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
동기 부여 및 즐거움 척도의 변화(MAP-SR)
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
기분 및 즐거움 설문지는 음성 증상의 중증도에 대한 15개 항목의 자가 보고 척도입니다. 이 척도는 동기 무쾌감 증상의 자가 보고 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 모든 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 병리를 반영합니다. .
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
역기능적 태도 척도의 변화 - 약식(DAS-SF)
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
DAS-SF는 9개 문항으로 구성된 자기보고형 설문지로 기능장애적 태도에 대한 효율적이고 정확한 평가를 제공하기 위해 문항-응답 분석을 활용한다. 피험자는 1에서 5까지의 리커트 동의 척도에서 9개의 진술 각각에 대한 동의를 평가합니다. 점수 범위는 9에서 45까지이며 점수가 높을수록 기능 장애가 있는 태도를 더 많이 반영합니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일

PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위한 심리적 도구입니다. 그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다. PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.

0~13점 범위의 점수는 낮은 스트레스, 14~26점은 보통 스트레스, 27~40점은 높은 스트레스로 간주됩니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
STAI(상태 특성 불안 척도)의 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 특성 및 상태 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 특성불안 20문항과 상태불안 20문항으로 구성되어 있다. 상태 불안 문항에는 "나는 긴장하고 걱정한다"와 "나는 침착함을 느낀다. 나는 안전하다고 느낀다."를 포함한다. 특성 불안 항목에는 "나는 정말 중요하지 않은 것에 대해 너무 많이 걱정합니다." 및 "나는 만족합니다. 나는 꾸준한 사람입니다."가 포함됩니다. 모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지). 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
간이정신상태검사(MMSE)의 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
MMSE는 일반 인지 기능 평가 및 변경된 정신 상태 식별에 널리 사용되는 30개 항목의 면접관 관리 설문지입니다. 점수 ≤24는 경도 인지 장애 이상의 증거를 나타냅니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
반응 시간 작업(RTT)의 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
RTT는 단순하고 선택적인 이동 및 반응 시간 작업의 측정을 제공하며 점점 더 복잡한 반응 체인을 요구하고 반응(또는 결정) 시간과 이동 대기 시간을 구분하는 5단계로 나뉩니다. 반응 시간은 일반적으로 0.2초에서 0.9초입니다. 반응 시간이 짧을수록 지각 및 반응 실행의 인지 과정이 더 좋아짐을 나타냅니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
강화 학습 과제의 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
참가자는 도구 학습 작업을 세 번 수행해야 합니다. 각 실행에 대해 한 쌍의 시각적 자극이 임의로 제시되며, 한 자극은 고정 교차(상쇄) 위와 아래에 있습니다. 피험자는 두 개의 키 중 하나를 눌러 상위 또는 하위 자극을 선택하라는 지시를 받습니다. 4초 후 선택 항목에 빨간색 원이 표시되고 결과("없음", "이익", "손실" 또는 "보기")가 표시되고 이익이 발생한 경우 1달러 지폐 이미지가 함께 표시됩니다. 손실 및 보기 결과. 요컨대, 돈을 벌기 위해 피실험자들은 시행착오를 통해 자극-결과 연관성을 배워야 할 것입니다. 더 높은 자극-결과 연관성은 인지 기능이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
무관심 평가 척도(AES)의 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
AES는 행동, 인지 및 감정 지표를 포함하여 무관심을 반영하는 목표 지향적 행동의 특성을 다룹니다. 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 "자기" 버전에 대한 설명과 함께 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다(전혀 사실이 아님, 약간 사실, 다소 사실, 매우 사실). 전체 AES(총 AES 점수)의 점수 범위는 18~72점이며 점수가 낮을수록 무관심이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
UCLA 외로움 척도의 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도는 개인의 주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정하기 위해 고안된 20문항 척도입니다. 참가자는 각 항목을 1(전혀 없음)에서 4(자주)까지의 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 외로움이나 고립감을 느끼는 정도가 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
Digit Symbol Task(DST)의 변경
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
숫자 기호 작업은 빈 사각형 행으로 구성되며 각 행에는 임의로 할당된 번호가 인쇄됩니다. 이 테스트는 그래프 모터 속도, 시각적 스캐닝 및 메모리를 포함하며 분산의 약 절반은 그래프 모터 속도로, 세 번째는 시각적 스캐닝으로, 4-5%는 메모리로 설명됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타냅니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
손가락 두드리기 작업(FTT)의 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
이 작업은 대상이 집게 손가락을 사용하여 가능한 한 빨리 탭하는 특수하게 조정된 탭퍼를 사용합니다. 대상자는 선호하는 손과 선호하지 않는 손에 대해 5회 연속 10초 시험을 받습니다. 손가락 태핑 점수는 5회 시도의 평균이며 각 손에 대해 계산됩니다. 낮은 점수는 높은 수준의 뇌 기능 장애를 나타내고 높은 점수는 더 나은 뇌 기능을 나타냅니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
노력기반 의사결정과제의 변화
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
이 작업은 피험자가 노력이 필요한 옵션과 노력이 필요하지 않은 옵션 사이에서 반복적으로 선택해야 합니다. 노력 옵션은 필요한 노력의 양(피험자가 개별적으로 보정한 최대 노력의 20%, 50%, 80% 및 100%, 스캔 전에 각 개인에 대해 설정)에 따라 다르며, 빠른 버튼 누름으로 측정됩니다. 노력하지 않는 옵션에 대한 보상 규모는 일정하게 유지되는 반면($1.00) 노력이 많이 드는 옵션에 대한 보상 규모는 $1.00에서 $5.00 사이입니다. 이러한 작업은 주어진 보상 수준에 대해 사람이 얼마나 많은 노력을 기울일지 평가합니다. 높은 보상 점수는 더 높은 노력 투입을 나타냅니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
노력 할인 작업의 변경
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
이 작업에서 피험자는 먼저 일련의 빠른 버튼 누름을 수행하여 노력하는 반응 속도를 보정하도록 요청받습니다. 피험자는 총 20초 동안 가능한 한 빨리 버튼을 누르라는 세 가지 시험 과제 선택권이 주어집니다. 평균 최대 속도를 기준으로 피험자는 다양한 금액($1.00-$5.00)에 대한 대가로 이 노력의 100%, 80%, 50% 및 20%를 수행하는 중에서 선택하게 됩니다. $1.00를 얻기 위해 아무것도 하지 않습니다. 더 높은 보상을 선택하는 참가자의 수가 기록됩니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
MoVER 작업 변경 - 탐색
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
이 작업에서 피험자는 다양한 난이도/길이의 다양한 컴퓨터 미로에서 훈련을 받게 됩니다. 쉬운 미로 그룹과 어려운 미로 그룹이 있습니다. 피험자가 미로를 충분히 학습한 후(지정된 목표 시간까지 미로의 끝에 도달하는 것으로 정의됨) 스스로 작업을 시작합니다. 이 작업에서 피험자는 시험 작업을 "탐색"할 수 있습니다. "탐색" 시도에서 피험자는 알려지거나 알려지지 않은 다양한 보상 금액($0-10 범위)을 위해 미로의 끝에 도달해야 합니다. 작업을 완료한 참가자의 수가 기록됩니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
MoVER 작업의 변경 - 수동 보기
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일
이 작업에서 피험자는 다양한 난이도/길이의 다양한 컴퓨터 미로에서 훈련을 받게 됩니다. 쉬운 미로 그룹과 어려운 미로 그룹이 있습니다. 피험자가 미로를 충분히 학습한 후(지정된 목표 시간까지 미로의 끝에 도달하는 것으로 정의됨) 스스로 작업을 시작합니다. 이 작업에서 피험자는 "수동적 보기" 시도에 노출되며, 피험자는 능동적으로 반응하거나 움직일 필요 없이 미로를 통해 탐색되는 것을 지켜볼 것입니다. 작업을 완료한 참가자의 수가 기록됩니다.
기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Michael Treadway, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 2일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003476
  • R01MH126083-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구 팀의 모든 구성원은 오픈 액세스 데이터 정책과 연구 결과를 적시에 보급하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 연구 결과는 적시에 가장 적합한 저널에 게재되고 관련 국내 및 국제 회의에서 발표될 것입니다. 데이터에는 비식별화 후 해당 기사에서 보고된 결과의 기초가 되는 참여자 데이터가 포함됩니다. 다른 문서는 포함되지 않습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 보조금 완료 후 1년 이내에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 NDAR(National Database for Autism Research)을 통해 공유됩니다. 데이터는 보조금 완료 후 1년 이내에 사용할 수 있습니다. 조사자는 NDAR을 통해 데이터에 액세스해야 합니다. 데이터는 NDAR이 승인하는 모든 용도로 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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