Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glutamaterginen sopeutuminen stressiin anhedonian mekanismina ja hoitovasteena ketamiinilla

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Michael Treadway, Emory University
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia ketamiinin vaikutuksia päätöksentekoon ja tunteiden käsittelyyn otoksessa henkilöistä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on ymmärtää supanesteettisten ketamiiniannosten vaikutuksia masennuksen erilaisiin toiminnallisiin alueisiin, kuten anhedoniaan, päätöksentekoon ja tunteiden käsittelyyn potilailla, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD). Tutkimuksessa arvioidaan näitä vaikutuksia käyttämällä kyselylomakkeita, neuroimaging-tekniikoita ja käyttäytymistehtäviä. Kliinisen tutkimuksen osa sisältää vain koehenkilöitä, joilla on MDD (Major Depressive Disorder). Erillinen terveiden kontrollien ryhmä, n = 60, kutsutaan suorittamaan vain käyttäytymis-/haastatteluistunto ja yksi neuroimaging-istunto. Terveitä kontrolliryhmiä ei satunnaisteta eikä niille saada mitään tutkimusinterventiota, ja se palvelee vain suorituskyvyn perusmittausten keräämistä. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) arvioida glutamaattistressivastetta MDD-potilailla ja vastaavilla kontrolleilla kokoaivojen kuvantamisella, 2) multimodaalisia yhteyksiä glutamaattistressivasteen ja neurokuvantamisen ja motivaatio- ja arvostusarvioinnin välillä ja 3) ) ketamiinin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna glutamaattistressivasteeseen MDD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Päätutkija:
          • Michael Treadway, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

MDD-potilaat:

  • halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • miehet tai naiset, 18-65-vuotiaat
  • Ensisijainen diagnoosi DSM (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-V MDD, nykyinen, SCID-I:n (strukturoitu kliininen haastattelu DSM-häiriöille) diagnosoimana
  • pisteet ≥ 20 Beck Depression Inventorysta, joka sisältää potilaat, joilla on "kohtalaisia/vaikeita" (20-28) tai "erittäin vaikeita" (29-63) masennusoireita.
  • lopettaa kaikki masennuslääkehoidot vähintään 8 viikkoa ennen lähtökohtaista käyntiä

Terveelliset kontrollit:

  • halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • miehet tai naiset, 18-65-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

MDD-potilaat:

  • anamneesissa kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
  • kaikenlaiset aktiiviset psykoottiset oireet
  • päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta (SCID:n mukaan)
  • epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, endokrinologinen, hematologinen, maksan, munuaisten tai neurologinen sairaus (määritettynä fyysisellä tutkimuksella ja laboratoriotesteillä), mukaan lukien ylempien hengitysteiden sairaus tai astma, glaukooma tai porfyria.
  • aktiiviset itsemurha-ajatukset määritettynä pisteellä ≥3 Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSR)
  • raskaus tai imetys
  • glukokortikoidien käyttöä milloin tahansa tutkimuksen aikana
  • Raynaud'n tauti, joka voi häiritä kylmäpaineen vaikutusta
  • MRI:n vasta-aiheet
  • MMSE (Mini-Mental State Exam) -pisteet
  • kohonnut verenpaine ennen infuusiota (systolinen > 160 tai diastolinen > 100)
  • hoitoresistenssi historiassa ATRQ:n (Antidepressant Treatment Response Questionnaire) määrittämänä
  • aiempi haittavaikutus ketamiinille
  • antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
  • loratsepaamin tai vastaavan bentsodiatsipiinin käyttö yli 2 mg päivässä

Terveelliset kontrollit:

  • näyttöä mistä tahansa psykiatrisesta häiriöstä erityistä fobiaa lukuun ottamatta, eikä aiempia psykiatrisia häiriöitä lukuun ottamatta lievää päihdehäiriötä, jonka diagnosoi SCID-I
  • päihteiden väärinkäytöstä viimeisten 6 kuukauden aikana
  • viihdelääkkeiden käyttö, mikä on vahvistettu virtsan huumetestillä skannaushetkellä
  • raskaus tai imetys
  • glukokortikoidien käyttöä milloin tahansa tutkimuksen aikana
  • Raynaud'n tauti, joka voi häiritä kylmäpaineen vaikutusta
  • MRI:n vasta-aiheet
  • MMSE-pisteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakava masennushäiriö (MDD) Ketamiini
Ketamiiniryhmään satunnaistetut osallistujat saavat yhden suonensisäisen (IV) ketamiini-infuusion 0,5 mg/kg kestokatetrin kautta 40–100 minuutin aikana.
Lääke: Ketamiini
Yksi suonensisäinen (IV) ketamiini-infuusio laskettuna 0,5 mg/kg kestokatetrin läpi 40-100 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Ketalar
Placebo Comparator: Masennushäiriö (MDD) Plasebo
Lumeryhmään satunnaistetut osallistujat saavat yhden suonensisäisen (IV) infuusion suolaliuosta kestokatetrin kautta 40–100 minuutin aikana.
Muut: Plasebo
Yksi suonensisäinen (IV) suolaliuoksen infuusio kestokatetrin kautta 40-100 minuutin aikana.
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät saa mitään interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glutamaattipitoisuudessa mediaalisessa prefrontaalikorteksissa (mPFC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Glutamaattipitoisuus mPFC:ssä määritettynä in vivo magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) 3 Teslan (3T) kentänvoimakkuudella käyttäen standardeja MRS-protokollia. Glutamaattimetaboliitin määrät määritetään käyttämällä mukautettua kvantifiointialgoritmia NMR (Nuclear Magnetic Resonance) -signaaleille ominaisen taustamelun mallintamiseksi. Ketamiinia saavilla MDD-osallistujilla akuutit stressihaasteet johtavat alentuneeseen glutamaatin määrään mPFC:ssä 24 tunnin kohdalla, mikä säilyy 2 viikon kohdalla.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos apatiamotivaatioindeksissä (AMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
AMI on 18 kohdan itseraportointiindeksi apatiasta ja motivaatiosta. Sitä käytetään arvioimaan subkliinisen motivaation puutteen eri mekanismeja. Se kattaa motivaation kolmella erotettavalla alueella: kognitiivinen, emotionaalinen/affektiivinen ja käyttäytyminen. Jokainen verkkotunnus sisältää 6 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 0–4, ja korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa suurempaa apatiaa.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Motivaatio- ja nautintoasteikon muutos (MAP-SR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Mieliala- ja mielihyväkysely on 15 kohdan itseraportin mitta, jolla mitataan negatiivisten oireiden vakavuutta. Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan itse ilmoittamia muutoksia motivoivissa anhedonisissa oireissa. Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa patologiaa. .
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos dysfunktionaalisten asenteiden asteikossa – lyhyt lomake (DAS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
DAS-SF on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää yhdeksän kohdetta ja käyttää item-response -analyysiä tehokkaan ja tarkan arvion toimimattomasta asenteesta. Koehenkilöt arvioivat suostumuksensa kuhunkin yhdeksästä väittämästä Likert-asteikolla 1–5. Pisteet voivat vaihdella 9–45, ja korkeammat pisteet kuvastavat toimintahäiriöisempiä asenteita.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen

PSS (Perceived Stress Scale) on psykologinen instrumentti stressin havaitsemiseen. Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina. Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.

Pisteitä 0–13 pidetään vähäisenä, 14–26 kohtalaisena ja 27–40 korkeana koettuna stressinä.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos tila-piirteiden ahdistuskartassa (STAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mittaa piirteitä ja tila ahdistusta. Se koostuu 20:stä ominaisuusahdistuneisuuden arvioinnista ja 20:sta tilaahdistuneisuudesta. Tilan ahdistuskohteita ovat: "Olen jännittynyt; olen huolissani" ja "Tunnen oloni rauhalliseksi; tunnen oloni turvalliseksi." Ominaisuusahdistuksen kohteita ovat: "Olen liian huolissani jostakin, jolla ei todellakaan ole väliä" ja "Olen tyytyväinen; olen vakaa ihminen." Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos Mini-Mental State Exam (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
MMSE on 30 kohdan haastattelijan hallinnoima kyselylomake, jota käytetään laajalti yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseen ja muuttuneen henkisen tilan tunnistamiseen. Pistemäärä ≤24 osoittaa enemmän kuin lievän kognitiivisen heikkenemisen.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos reaktioaikatehtävässä (RTT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
RTT tarjoaa mittareita yksinkertaisista ja valinnaisista liike- ja reaktioaikatehtävistä, ja se on jaettu 5 vaiheeseen, jotka vaativat yhä monimutkaisempia vastausketjuja ja erottavat toisistaan ​​reaktio- (tai päätös-) ajan ja liikelatenssit. Reaktioajat ovat tyypillisesti 0,2 sekuntia (s) - 0,9 s. Lyhyemmät reaktioajat osoittavat parempia kognitiivisia havainnointiprosesseja ja vasteen suorittamista.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos vahvistusoppimistehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme instrumentaalioppimistehtävää. Jokaista ajoa kohden esitetään satunnaisesti yksi pari visuaalisia ärsykkeitä, joista yksi on kiinnitysristin yläpuolella ja yksi alapuolella (vastapainotettu). Kohdetta neuvotaan valitsemaan ylempi tai alempi ärsyke painamalla yhtä kahdesta näppäimestä. 4 sekunnin kuluttua valinta on ympyröity punaisella ja tulos (joko "Ei mitään", "Gain", "Loss" tai "Look") esitetään sekä kuva $1 setelistä voittotapauksessa. menetys ja katso tulokset. Kaiken kaikkiaan, voittaakseen rahaa, koehenkilöiden on opittava yrityksen ja erehdyksen avulla ärsyke-tulos -assosiaatiot. Tehdyt korkeammat ärsyke-tulosyhdistykset osoittavat lisääntynyttä kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos apatian arviointiasteikossa (AES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
AES käsittelee tavoitteellisen käyttäytymisen ominaisuuksia, jotka heijastavat apatiaa, mukaan lukien käyttäytymis-, kognitiiviset ja emotionaaliset indikaattorit. Se koostuu 18 kappaleesta; Kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla "itse"-version kuvaajineen (ei ollenkaan totta, hieman totta, jonkin verran totta, erittäin totta). Täydellisen AES:n (AES-kokonaispistemäärä) pistemäärä on 18-72, ja pienempi pistemäärä osoittaa suurempaa apatiaa.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos UCLA:n yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
UCLA (University of California, Los Angeles) yksinäisyysasteikko on 20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ihmisen subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (usein). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyden tai eristyneisyyden tunnetta.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos numerosymbolitehtävässä (DST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Numerosymbolitehtävä koostuu tyhjien ruutujen riveistä, joista jokaiselle on painettu satunnaisesti määrätty numero. Testi sisältää grafomotorisen nopeuden, visuaalisen skannauksen ja muistin, noin puolet varianssista johtuu grafomotorisesta nopeudesta, kolmanneksen visuaalisesta skannauksesta ja 4-5 % muistista. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos sormen napauttelutehtävässä (FTT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Tässä tehtävässä käytetään erityisesti mukautettua napautusta, jota kohde napauttaa mahdollisimman nopeasti etusormella. Koehenkilölle annetaan 5 peräkkäistä 10 sekunnin koetta suosituille ja ei-suosituille käsille. Sormen napautuksen tulos on 5 kokeilun keskiarvo ja se lasketaan jokaiselle kädelle. Pienemmät pisteet osoittavat korkeampia aivojen toimintahäiriöitä ja korkeammat pisteet parempaa aivotoimintaa.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos ponnisteluihin perustuvassa päätöksentekotehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Tämä tehtävä edellyttää, että koehenkilöt tekevät toistuvia valintoja vaivalloisen vaihtoehdon ja ilman vaivaa. Tehokas vaihtoehto vaihtelee vaaditun ponnistelun määrän mukaan (20 %, 50 %, 80 % ja 100 % kohteen yksilöllisesti kalibroidusta enimmäisponnistuksesta, joka on asetettu kullekin henkilölle ennen skannausta), mitattuna nopeutetuilla painikkeiden painalluksilla. No-effort-vaihtoehdon palkkion suuruus pysyy vakiona (1,00 dollaria), kun taas raskaan vaihtoehdon palkkion suuruus vaihtelee 1,00 - 5,00 dollarin välillä. Nämä tehtävät arvioivat, kuinka paljon vaivaa henkilö on valmis tekemään tietyn palkkion saavuttamiseksi. Korkeammat palkitsemispisteet osoittavat suurempaa panosta ponnisteluihin.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos ponnistelujen alennustehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Tässä tehtävässä koehenkilöitä pyydetään ensin tekemään sarja nopeutettuja näppäinpainalluksia, jotta he voivat kalibroida vaivannäön vastaamisnopeudensa. Koehenkilöille annetaan kolme koetehtävävaihtoehtoa, joissa heitä pyydetään painamaan nappia mahdollisimman nopeasti yhteensä 20 sekunnin ajan. Keskimääräisen maksiminopeuden perusteella koehenkilöille tarjotaan vaihtoehtoja suorittaa 100 %, 80 %, 50 % tai 20 % tästä ponnistelusta vastineeksi eri rahasummista (1,00–5,00 dollaria), etkä tee mitään voittaakseen 1,00 dollaria. Korkeamman palkinnon valinneiden osallistujien määrä kirjataan.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos MoVER-tehtävässä - Navigoi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Tässä tehtävässä koehenkilöitä koulutetaan erilaisissa tietokoneistetuissa sokkeloissa, joiden vaikeus/pituus vaihtelee. Mukana on ryhmä helppoja sokkeloita ja joukko kovia sokkeloita. Kun tutkittava on oppinut riittävästi sokkeloita (määritelty saavuttaakseen sokkelon päähän tiettyyn tavoiteaikaan mennessä), hän aloittaa tehtävän itse. Tässä tehtävässä koehenkilöt altistetaan "navigointi" kokeilutehtäville. "Navigointi"-kokeissa koehenkilöiden on saavutettava sokkelon päähän vaihtelevan tunnetun tai tuntemattoman palkkion (0-10 dollarin) saamiseksi. Tehtävän suorittaneiden osallistujien määrä kirjataan.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Muutos MoVER-tehtävässä - Passiivinen katselu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen
Tässä tehtävässä koehenkilöitä koulutetaan erilaisissa tietokoneistetuissa sokkeloissa, joiden vaikeus/pituus vaihtelee. Mukana on ryhmä helppoja sokkeloita ja joukko kovia sokkeloita. Kun tutkittava on oppinut riittävästi sokkeloita (määritelty saavuttaakseen sokkelon päähän tiettyyn tavoiteaikaan mennessä), hän aloittaa tehtävän itse. Tässä tehtävässä koehenkilöt altistetaan "passiivisen katselun" kokeille, koehenkilöt katsovat, kun heitä navigoidaan sokkelossa ilman, että heidän tarvitsee aktiivisesti reagoida tai liikkua. Tehtävän suorittaneiden osallistujien määrä kirjataan.
Lähtötilanne, 24 tuntia infuusion jälkeen, 14 päivää infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Treadway, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003476
  • R01MH126083-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän tutkimusryhmän jäsenet ovat vahvasti sitoutuneet avoimen pääsyn datapolitiikkaan ja tutkimustulosten oikea-aikaiseen levittämiseen. Tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​oikea-aikaisesti sopivimmissa julkaisuissa ja esitellään asiaankuuluvissa kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa. Tiedot sisältävät osallistujatiedot, jotka ovat tietyssä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen. Muita asiakirjoja ei oteta mukaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluessa apurahan päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan NDAR:n (National Database for Autism Research) kautta. Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluessa apurahan päättymisestä. Tutkijoiden on päästävä käsiksi tietoihin NDAR:n kautta. Dataa voidaan käyttää mihin tahansa NDAR:n hyväksymään tarkoitukseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa