此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

谷氨酸能适应压力作为快感缺乏和氯胺酮治疗反应的机制

2026年5月21日 更新者：Michael Treadway、Emory University
本研究的主要目的是调查氯胺酮对被诊断患有重度抑郁症 (MDD) 的个体样本的决策和情绪处理的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的主要目的是了解亚麻醉剂氯胺酮剂量对诊断为重度抑郁症 (MDD) 的受试者的抑郁症的不同功能领域（例如快感缺乏、决策制定和情绪处理）的影响。 该研究将结合使用问卷调查、神经成像技术和行为任务来评估这些影响。 临床试验部分将仅包括患有 MDD（重度抑郁症）的受试者。 将邀请一组单独的健康对照组，n = 60，仅完成一次行为/访谈会议和一次神经影像会议。健康对照组不会被随机分配，也不会接受任何研究干预，并且只会用于收集性能基线测量值。 本研究的主要目的是通过全脑成像评估 1) MDD 患者和匹配对照中的谷氨酸应激反应，2) 谷氨酸应激反应与神经影像学以及动机和评估的行为评估之间的多模态关联，以及 3 ) 氯胺酮与安慰剂对 MDD 受试者谷氨酸应激反应的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University
        • 首席研究员：
          • Michael Treadway, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

重度抑郁症患者：

  • 愿意并能够给予书面知情同意
  • 男性或女性，18-65岁
  • DSM（精神疾病诊断和统计手册）的初步诊断-V MDD，当前，由 SCID-I（DSM 疾病的结构化临床访谈）诊断
  • 贝克抑郁量表得分≥20，其中包括具有“中度/重度”(20-28) 或“非常严重”(29-63) 抑郁症状的患者
  • 在基线访视前至少 8 周停止所有抗抑郁治疗

健康控制：

  • 愿意并能够给予书面知情同意
  • 男性或女性，18-65 岁

排除标准：

重度抑郁症患者：

  • 任何双相情感障碍或精神病史
  • 任何类型的活跃精神病症状
  • 进入研究后 6 个月内的药物滥用/依赖（由 SCID 确定）
  • 不稳定的心血管、内分泌、血液、肝、肾或神经系统疾病（通过体格检查和实验室测试确定），包括上呼吸道疾病或哮喘、青光眼或卟啉症。
  • 根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSR) 得分≥3 确定的主动自杀意念
  • 怀孕或哺乳
  • 在研究期间的任何时间使用糖皮质激素
  • 可能干扰冷加压器的雷诺氏病
  • MRI 的禁忌症
  • MMSE（迷你精神状态测试）分数
  • 输注前血压升高（收缩压 > 160 或舒张压 > 100）
  • 通过 ATRQ（抗抑郁治疗反应问卷）确定的治疗耐药史
  • 先前对氯胺酮的不良反应
  • 使用抗精神病药物
  • 每天使用超过 2mg 的劳拉西泮或类似的苯二氮平

健康控制：

  • 除特定恐惧症外的任何精神障碍的证据，并且除了 SCID-I 诊断的轻度物质使用障碍外，没有任何精神障碍的病史
  • 最近 6 个月内有任何药物滥用史
  • 在扫描时通过尿液药物筛查确认使用任何消遣性药物
  • 怀孕或哺乳
  • 在研究期间的任何时间使用糖皮质激素
  • 可能干扰冷加压器的雷诺氏病
  • MRI 的禁忌症
  • MMSE分数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：重度抑郁症 (MDD) 氯胺酮
随机分配到氯胺酮组的参与者将在 40-100 分钟内通过留置导管接受 0.5mg/kg 的氯胺酮单次静脉内 (IV) 输注。
药品：氯胺酮
通过留置导管在 40-100 分钟内单次静脉内 (IV) 输注氯胺酮，计算剂量为 0.5mg/kg。
其他名称：
  • 克他乐
安慰剂比较：重度抑郁症 (MDD) 安慰剂
随机分配到安慰剂组的参与者将在 40-100 分钟内通过留置导管接受单次静脉内 (IV) 盐水输注。
其他：安慰剂
通过留置导管在 40-100 分钟内单次静脉内 (IV) 输注生理盐水。
无干预：健康对照
该组中的受试者将不接受任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内侧前额叶皮层 (mPFC) 中谷氨酸浓度的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
MPFC 中的谷氨酸浓度由体内磁共振波谱 (MRS) 在 3 特斯拉 (3T) 的场强下使用标准 MRS 协议确定。 谷氨酸代谢物的水平将使用自定义量化算法进行量化，以模拟 NMR（核磁共振）信号中固有的背景噪声。 在接受氯胺酮的 MDD 参与者中，急性压力挑战将导致 mPFC 中的谷氨酸在 24 小时内减少，并持续 2 周。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
冷漠动机指数 (AMI) 的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
AMI 是一个包含 18 个项目的冷漠和动机自我报告指数。 它用于评估亚临床缺乏动力的不同机制。 它涵盖了三个可分离领域内的动机：认知、情感/情感和行为。 每个领域包含 6 个项目，每个项目的评分从 0-4 分，平均分越高表示越冷漠。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
动机和愉悦量表的变化 (MAP-SR)
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
情绪和愉悦问卷是一个包含 15 个项目的自我报告的阴性症状严重程度测量值。 该量表将用于评估自我报告的动机性快感缺乏症状的变化。 所有项目均采用 5 点李克特量表进行评分；更高的分数反映了更大的病态。 .
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
功能失调态度量表的变化 - 简表 (DAS-SF)
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
DAS-SF 是一份包含九个项目的自我报告问卷，并利用项目响应分析来提供对功能失调态度的有效和准确评估。 受试者将按照李克特同意量表从 1 到 5 对他们对 9 个陈述中的每一个的同意程度进行评分。分数范围从 9 到 45，分数越高反映越不正常的态度。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
感知压力量表 (PSS) 的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天

感知压力量表 (PSS) 是一种测量压力感知的心理工具。 它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。 PSS 的个人分数范围为 0 到 40，分数越高表示感知到的压力越大。

分数范围为 0-13 将被视为低压力，14-26 将被视为中等压力，27-40 将被视为高感知压力。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
状态-特质焦虑量表 (STAI) 的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
状态-特质焦虑量表 (STAI) 用于测量特质和状态焦虑。 它包括 20 个评估特质焦虑的项目和 20 个评估状态焦虑的项目。 状态焦虑项目包括：“我很紧张；我很担心”和“我感到平静；我感到安全”。 特质焦虑项目包括：“我为一些无关紧要的事情担心太多”和“我很满足；我是一个稳重的人”。 所有项目均采用 4 分制评分（例如，从“几乎从不”到“几乎总是”）。 分数越高表示焦虑程度越高。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
迷你精神状态检查 (MMSE) 的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
MMSE 是一个 30 项由访谈者管理的问卷，广泛用于评估一般认知功能和识别改变的精神状态。 得分 ≤24，表明有超过轻度认知障碍的证据。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
反应时间任务 (RTT) 的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
RTT 提供简单和选择运动和反应时间任务的测量，分为 5 个阶段，需要越来越复杂的反应链，并提供反应（或决策）时间和运动延迟之间的区别。 反应时间通常为 0.2 秒 (s) 至 0.9 秒。 较短的反应时间表明感知和响应执行的认知过程更好。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
强化学习任务的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
参与者将被要求执行三轮器乐学习任务。 对于每次运行，将随机呈现一对视觉刺激，一个刺激在注视十字上方，一个在注视十字下方（平衡）。 受试者将被指示通过按下两个键之一来选择上部或下部刺激。 4 秒后，选择将以红色圈出并显示结果（“无”、“获得”、“损失”或“看”），并在获得收益时附上 1 美元钞票的图像，损失和外观结果。 总之，为了赢钱，受试​​者必须通过反复试验来学习刺激-结果关联。 更高的刺激-结果关联将表明认知功能增强。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
冷漠评估量表（AES）的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
AES 解决了反映冷漠的目标导向行为的特征，包括行为、认知和情绪指标。 它由18个项目组成；项目采用 4 点李克特量表评分，并带有“自我”版本的描述符（完全不真实、略微真实、有点真实、非常真实）。 完整 AES（总 AES 分数）的分数范围为 18 至 72，分数越低表示越冷漠。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
加州大学洛杉矶分校孤独感量表的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
加州大学洛杉矶分校（加州大学洛杉矶分校）孤独感量表是一个包含 20 个项目的量表，旨在衡量一个人的主观孤独感和社会孤立感。 参与者按照从 1（从不）到 4（经常）的等级对每个项目进行评分。 较高的分数表示较高程度的孤独感或孤立感。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
改变数字符号任务 (DST)
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
数字符号任务由几行空白方块组成，每个方块上印有一个随机分配的数字。 该测试涉及图形运动速度、视觉扫描和记忆，其中大约一半的差异由图形运动速度引起，三分之一由视觉扫描引起，4-5% 由记忆引起。 分数范围从 0 到 100。 较高的分数表示较高的认知功能。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
手指敲击任务 (FTT) 的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
此任务使用特别改装的敲击器，受试者使用食指尽可能快地敲击。 对受试者的首选和非首选手进行 5 次连续的 10 秒试验。 手指敲击分数是 5 次试验的平均值，是针对每只手计算的。 较低的分数表示较高水平的脑功能障碍，较高的分数表示较好的脑功能。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
基于努力的决策任务的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
此任务将要求受试者在努力选项和不努力选项之间做出重复选择。 努力选项在所需的努力量上有所不同（受试者单独校准的最大努力的 20%、50%、80% 和 100%，在扫描前为每个人设置），以加速按钮按下来衡量。 不努力选项的奖励幅度保持不变（1.00 美元），而高努力选项的奖励幅度在 1.00 美元到 5.00 美元之间。 这些任务评估一个人愿意为给定的奖励水平付出多少努力。 更高的奖励分数表明更高的努力投入。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
努力折扣任务的变化
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
在此任务中，受试者将首先被要求快速按下一系列按钮，以校准他们努力响应的速度。 受试者将获得三个试验任务选择，他们将被要求在总共 20 秒内尽快按下按钮。 根据平均最大速度，然后将向受试者提供执行 100%、80%、50% 和 20% 的这种努力以换取不同金额的金钱（$1.00-$5.00）之间的选择， 无所事事地赢得 1.00 美元。 将记录选择更高奖励选择的参与者人数。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
MoVER 任务中的更改 - 导航
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
在此任务中，受试者将在不同难度/长度的不同计算机迷宫中接受训练。 会有一组简单的迷宫和一组困难的迷宫。 在受试者充分了解迷宫后（定义为在指定的目标时间到达迷宫的尽头），他或她将开始任务本身。 在此任务中，受试者将接触到“导航”试验任务。 在“导航”试验中，受试者必须到达迷宫的尽头以获得不同的已知或未知奖励金额（从 0-10 美元不等）。 完成任务的参与者人数将被记录下来。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
MoVER 任务的改变——被动观察
大体时间：基线、输注后 24 小时、输注后 14 天
在此任务中，受试者将在不同难度/长度的不同计算机迷宫中接受训练。 会有一组简单的迷宫和一组困难的迷宫。 在受试者充分了解迷宫后（定义为在指定的目标时间到达迷宫的尽头），他或她将开始任务本身。 在此任务中，受试者将接受“被动观察”试验，受试者将在不需要主动响应或移动的情况下在迷宫中导航时观看。 完成任务的参与者人数将被记录下来。
基线、输注后 24 小时、输注后 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Michael Treadway, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月8日

初级完成 (估计的)

2028年3月2日

研究完成 (估计的)

2028年3月2日

研究注册日期

首次提交

2022年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月7日

首次发布 (实际的)

2022年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00003476
  • R01MH126083-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

该研究团队的所有成员都坚定地致力于开放访问数据政策和及时传播研究成果。 研究结果将及时发表在最合适的期刊上，并在相关的国内和国际会议上发表。 数据将包括参与者数据，这些数据是特定文章中报告结果的基础，经过去标识化处理。 不会包括其他文件。

IPD 共享时间框架

数据将在赠款完成后 1 年内提供。

IPD 共享访问标准

数据将通过 NDAR（国家自闭症研究数据库）共享。 数据将在赠款完成后 1 年内提供。 调查人员需要通过 NDAR 访问数据。数据可用于 NDAR 批准的任何目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅