- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05328362
CanCope: 대마초 갈망에 대처하기 위한 디지털 개입
연구 개요
상세 설명
CanCope 연구는 대마초 사용을 줄이려는 젊은 성인(19-25세)의 대마초 갈망에 대처하기 위한 두 가지 뚜렷한 전략(마음 챙김 및 주의 산만)의 효과를 테스트하도록 설계되었습니다. 대마초 사용은 개인이 대마초를 사용한 지난 30일 중 일수에 대한 단일 항목 질문을 사용하여 결정됩니다. 지난 30일 중 10일 이상 대마초를 사용했다고 보고한 청년, 임신 또는 모유 수유 중이 아니었고 현재 약물 사용과 관련된 문제로 치료를 받고 있지 않은 청년이 이 4주 연구에 등록할 자격이 있었습니다.
CanCope 개입은 참가자의 개인 스마트폰에서 다운로드할 수 있는 MetricWire 앱을 통해 참가자에게 전달되었습니다. 참가자들은 하루에 5개의 생태적 순간 평가(EMA)를 완료하도록 요청받았는데, 여기에는 0-10 척도의 현재 갈망 수준에 대한 질문 1개를 포함하여 대마초 사용과 관련된 질문이 포함되었습니다. 참가자가 갈망 수준 >4를 보고한 경우 앱을 통해 참가자에게 마음챙김 또는 산만 대처 전략을 시도하도록 권장하는 메시지가 전송되거나 참가자는 주의 제어 역할을 하는 EMA를 완료한 것에 대한 감사 메시지를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 30일 중 최소 10일 동안 대마초를 사용했습니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 현재 물질 사용과 관련된 문제로 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CanCope 개입
CanCope 개입은 각 참가자가 개인 스마트폰에서 사용할 수 있는 MetricWire 앱을 통해 전달되었습니다.
개입에는 참가자의 갈망 수준(EMA를 통해 평가된 자체 보고를 기반으로 함)에 반응하고 결정 규칙에 따라 MetricWire 앱을 통해 각 참가자에게 메시지를 보내는 "푸시" 구성 요소가 포함되었습니다.
MetricWire는 참가자가 각 결정 지점에서 마음챙김 대처 전략을 수신할 확률 0.33, 산만 대처 전략 수신 확률 0.33, 감사 메시지(주의 제어) 수신 확률 0.33으로 푸시 구성 요소를 무작위로 전달했습니다. 간섭.
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메시지는 참가자들에게 마음챙김 기반 또는 산만 기반 대처 전략 또는 주의 통제 역할을 하는 감사 메시지를 사용하도록 유도했습니다.
참가자가 결정 시점 이전에 높은 갈망(4 이상)을 보고한 경우 대처 전략 메시지 또는 제어 메시지를 받았습니다.
참가자가 4 미만의 갈망 수준을 보고한 경우 제어 메시지를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 갈망 수준 - 활성 메시지와 제어 메시지
기간: 각 결정 시점 이후 최소 2.8시간 각 결정 시점 이후 최대 12.8시간
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참가자들은 대마초 갈망 수준을 하루 5회 0~10 범위로 평가하도록 요청받았으며, 점수가 높을수록 갈망이 더 많은 것을 의미합니다.
참가자들은 갈망이 4 이상일 때 무작위 배정이 가능한 것으로 간주되었으며 연구 앱에서 개입 메시지를 클릭했습니다.
갈망에 대한 메시징의 효과를 확인하기 위해 우리는 중재에 적합한 각 EMA의 평균 갈망 수준을 계산하고 활성 대처 전략 메시지 또는 제어 메시지를 받도록 무작위로 배정합니다.
이 소규모 파일럿 연구에 대한 선험적 전력 분석을 기반으로 "활성 메시지" 행에 "마음챙김 기반 대처 전략"과 "주의 산만 기반 대처 전략" 개입을 결합하는 것이 미리 지정되었습니다.
갈망 수준은 무작위 관찰을 통해 평균화됩니다.
개입 기간 동안 참가자당 최대 140개의 결정 지점(일일 5개 EMA x 28일)이 있었습니다.
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각 결정 시점 이후 최소 2.8시간 각 결정 시점 이후 최대 12.8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00032248
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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