CanCope: intervención digital para hacer frente al ansia de cannabis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio CanCope está diseñado para probar la eficacia de dos estrategias distintas (atención plena y distracción) para hacer frente a los antojos de cannabis en adultos jóvenes (19 a 25 años) que intentan reducir su consumo de cannabis. El consumo de cannabis se determina mediante una pregunta de un solo elemento sobre la cantidad de días de los últimos 30 días que la persona consumió cannabis. Los adultos jóvenes que informaron haber consumido cannabis >10 de los últimos 30 días, que no estaban embarazadas ni amamantando, y que actualmente no estaban en tratamiento por problemas relacionados con el uso de sustancias, fueron elegibles para inscribirse en este estudio de cuatro semanas.
La intervención de CanCope se entregó a los participantes a través de la aplicación MetricWire, que estaba disponible para descargar en los teléfonos inteligentes personales de los participantes. Se pidió a los participantes que completaran cinco evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) por día, que incluían preguntas relacionadas con el consumo de cannabis, incluida una pregunta sobre el nivel actual de deseo en una escala de 0 a 10. Si un participante informaba un nivel de ansias > 4, se enviaba un mensaje a través de la aplicación alentando al participante a probar una estrategia de afrontamiento de atención plena o distracción, o el participante recibía un agradecimiento por completar el EMA que servía como control de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usó cannabis al menos 10 de los últimos 30 días
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o amamantando
- Actualmente en tratamiento por problemas relacionados con el consumo de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención CanCope
La intervención CanCope se realizó a través de la aplicación MetricWire que estaba disponible para cada participante en su teléfono inteligente personal.
La intervención incluyó un componente de "empuje" que respondía al nivel de ansia del participante (basado en un autoinforme evaluado a través de EMA) y enviaba mensajes a cada participante a través de la aplicación MetricWire de acuerdo con una regla de decisión.
MetricWire aleatorizó la entrega del componente de empuje con una probabilidad de 0,33 para recibir una estrategia de afrontamiento de atención plena, 0,33 para recibir una estrategia de afrontamiento de distracción y 0,33 para recibir un mensaje de agradecimiento (control de atención) en cada punto de decisión cuando los participantes estaban disponibles para el intervención.
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Los mensajes incitaron a los participantes a utilizar estrategias de afrontamiento basadas en la atención plena o en la distracción, o un mensaje de agradecimiento que sirvió como control de atención.
Si los participantes informaron un deseo elevado (4 o más) antes de un punto de decisión, recibieron un mensaje de estrategia de afrontamiento o un mensaje de control.
Si los participantes reportaron niveles de deseo de menos de 4, recibieron un mensaje de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel promedio de antojo: mensajes activos versus mensajes de control
Periodo de tiempo: Mínimo 2,8 horas después de cada punto de decisión; Máximo 12,8 horas después de cada punto de decisión
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Se pidió a los participantes que calificaran su nivel de ansia de cannabis en una escala de 0 a 10 cinco veces al día, donde las puntuaciones más altas indican mayor ansia.
Se consideró que los participantes estaban disponibles para la aleatorización cuando tenían un antojo >=4 e hicieron clic en el mensaje de intervención en la aplicación del estudio.
Para determinar el efecto de los mensajes sobre el deseo, calcularemos el nivel de deseo promedio para cada EMA elegible para la intervención y asignado al azar para recibir un mensaje de estrategia de afrontamiento activo o un mensaje de control.
Se preespecificó en base a análisis de poder a priori para este pequeño estudio piloto combinar las intervenciones de "estrategias de afrontamiento basadas en la atención plena" y "estrategias de afrontamiento basadas en la distracción" en la fila de "mensajes activos".
Los niveles de ansia se promediarán en observaciones aleatorias.
Hubo hasta 140 puntos de decisión (5 EMA por día x 28 días) por participante durante el período de intervención.
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Mínimo 2,8 horas después de cada punto de decisión; Máximo 12,8 horas después de cada punto de decisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00032248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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