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CanCope: intervención digital para hacer frente al ansia de cannabis

7 de abril de 2022 actualizado por: Trustees of Dartmouth College
El estudio CanCope es un ensayo microaleatorio realizado para recopilar evidencia y comparar la efectividad de una intervención momentánea para ayudar a los adultos jóvenes a lidiar con los antojos de cannabis mientras intentan reducir su uso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio CanCope está diseñado para probar la eficacia de dos estrategias distintas (atención plena y distracción) para hacer frente a los antojos de cannabis en adultos jóvenes (19 a 25 años) que intentan reducir su consumo de cannabis. El consumo de cannabis se determina mediante una pregunta de un solo elemento sobre la cantidad de días de los últimos 30 días que la persona consumió cannabis. Los adultos jóvenes que informaron haber consumido cannabis >10 de los últimos 30 días, que no estaban embarazadas ni amamantando, y que actualmente no estaban en tratamiento por problemas relacionados con el uso de sustancias, fueron elegibles para inscribirse en este estudio de cuatro semanas.

La intervención de CanCope se entregó a los participantes a través de la aplicación MetricWire, que estaba disponible para descargar en los teléfonos inteligentes personales de los participantes. Se pidió a los participantes que completaran cinco evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) por día, que incluían preguntas relacionadas con el consumo de cannabis, incluida una pregunta sobre el nivel actual de deseo en una escala de 0 a 10. Si un participante informaba un nivel de ansias > 4, se enviaba un mensaje a través de la aplicación alentando al participante a probar una estrategia de afrontamiento de atención plena o distracción, o el participante recibía un agradecimiento por completar el EMA que servía como control de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Center for Technology and Behavioral Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usó cannabis al menos 10 de los últimos 30 días

Criterio de exclusión:

  • Actualmente embarazada o amamantando
  • Actualmente en tratamiento por problemas relacionados con el consumo de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención plena de CanCope
La intervención de CanCope se entregó a través de la aplicación MetricWire que estaba disponible para cada participante en su teléfono inteligente personal. La intervención incluía un componente de "empuje" que respondía al nivel de antojo de un participante (basado en un autoinforme evaluado a través de EMA) y enviaba mensajes a cada participante a través de la aplicación MetricWire de acuerdo con una regla de decisión. Entrega aleatoria de MetricWire del componente de empuje con una probabilidad de 0,33 de recibir una estrategia de afrontamiento de atención plena, 0,33 de recibir una estrategia de afrontamiento de distracción y 0,33 de recibir un mensaje de agradecimiento (control de atención) en cada punto de decisión cuando los participantes estaban disponibles para el intervención.
Conductual: Puedes coperar
Los mensajes incitaron a los participantes a utilizar estrategias de afrontamiento basadas en la atención plena o en la distracción, o un mensaje de agradecimiento que sirvió como control de atención. Si los participantes informaron un deseo elevado (4 o más) antes de un punto de decisión, recibieron un mensaje de estrategia de afrontamiento o un mensaje de control. Si los participantes reportaron niveles de deseo de menos de 4, recibieron un mensaje de control.
Comparador activo: Distracción de CanCope
La intervención de CanCope se entregó a través de la aplicación MetricWire que estaba disponible para cada participante en su teléfono inteligente personal. La intervención incluía un componente de "empuje" que respondía al nivel de antojo de un participante (basado en un autoinforme evaluado a través de EMA) y enviaba mensajes a cada participante a través de la aplicación MetricWire de acuerdo con una regla de decisión. Entrega aleatoria de MetricWire del componente de empuje con una probabilidad de 0,33 de recibir una estrategia de afrontamiento de atención plena, 0,33 de recibir una estrategia de afrontamiento de distracción y 0,33 de recibir un mensaje de agradecimiento (control de atención) en cada punto de decisión cuando los participantes estaban disponibles para el intervención.
Conductual: Puedes coperar
Los mensajes incitaron a los participantes a utilizar estrategias de afrontamiento basadas en la atención plena o en la distracción, o un mensaje de agradecimiento que sirvió como control de atención. Si los participantes informaron un deseo elevado (4 o más) antes de un punto de decisión, recibieron un mensaje de estrategia de afrontamiento o un mensaje de control. Si los participantes reportaron niveles de deseo de menos de 4, recibieron un mensaje de control.
Comparador de placebos: Control de atención CanCope
La intervención de CanCope se entregó a través de la aplicación MetricWire que estaba disponible para cada participante en su teléfono inteligente personal. La intervención incluía un componente de "empuje" que respondía al nivel de antojo de un participante (basado en un autoinforme evaluado a través de EMA) y enviaba mensajes a cada participante a través de la aplicación MetricWire de acuerdo con una regla de decisión. Entrega aleatoria de MetricWire del componente de empuje con una probabilidad de 0,33 de recibir una estrategia de afrontamiento de atención plena, 0,33 de recibir una estrategia de afrontamiento de distracción y 0,33 de recibir un mensaje de agradecimiento (control de atención) en cada punto de decisión cuando los participantes estaban disponibles para el intervención.
Conductual: Puedes coperar
Los mensajes incitaron a los participantes a utilizar estrategias de afrontamiento basadas en la atención plena o en la distracción, o un mensaje de agradecimiento que sirvió como control de atención. Si los participantes informaron un deseo elevado (4 o más) antes de un punto de decisión, recibieron un mensaje de estrategia de afrontamiento o un mensaje de control. Si los participantes reportaron niveles de deseo de menos de 4, recibieron un mensaje de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de puntos de decisión seguidos de disminución del ansia - Resultado proximal
Periodo de tiempo: 2,8 horas después de cada punto de decisión
Se pidió a los participantes que calificaran su nivel de deseo por el cannabis en una escala de 0 a 10 cinco veces al día. Los puntos de decisión ocurrieron cuando los participantes enviaron su calificación de deseo por el cannabis. Se consideró que los participantes estaban disponibles para la aleatorización cuando el ansia era >=4. Para determinar el efecto de los mensajes sobre el craving, calcularemos la proporción de veces que un participante estuvo disponible para la intervención y el craving en el EMA posterior disminuyó cuando fueron asignados al azar a (1) atención plena, (2) distracción o (3) control fuera del número total de veces que estuvieron disponibles y asignados al azar a (1) atención plena, (2) distracción o (3) control. Las proporciones se determinarán para cada participante y luego se promediarán entre los participantes. Hubo hasta 140 puntos de decisión (5 por día x 28 días) por participante durante el período de intervención.
2,8 horas después de cada punto de decisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Trustees of Dartmouth College

Colaboradores

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Molly A Anderson, PhD, Dartmouth College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00032248

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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