CanCope: digitale interventie voor het omgaan met hunkering naar cannabis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De CanCope-studie is ontworpen om de effectiviteit te testen van twee verschillende strategieën (mindfulness en afleiding) om het hunkeren naar cannabis het hoofd te bieden bij jonge volwassenen (19 - 25 jaar) die proberen hun cannabisgebruik te verminderen. Cannabisgebruik wordt bepaald aan de hand van een enkele vraag over het aantal dagen van de afgelopen 30 dagen dat de persoon cannabis heeft gebruikt. Jongvolwassenen die meldden dat ze meer dan 10 van de afgelopen 30 dagen cannabis gebruikten, die niet zwanger waren of borstvoeding gaven, en die momenteel niet in behandeling waren voor problemen in verband met middelengebruik, kwamen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek van vier weken.
De CanCope-interventie werd aan de deelnemers geleverd via de MetricWire-app, die beschikbaar was om te downloaden op de persoonlijke smartphones van de deelnemers. Deelnemers werd gevraagd om vijf ecologische momentane beoordelingen (EMA) per dag in te vullen, waarbij vragen werden gesteld over cannabisgebruik, waaronder één vraag over het huidige verlangen op een schaal van 0 - 10. Als een deelnemer een hunkeringsniveau >4 rapporteerde, werd er via de app een bericht verzonden waarin de deelnemer werd aangemoedigd om een mindfulness- of afleidingsstrategie te proberen, of de deelnemer ontving een bedankje voor het invullen van de EMA die diende als aandachtscontrole.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 10 van de afgelopen 30 dagen cannabis gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Momenteel in behandeling voor problemen in verband met middelengebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CanCope-interventie
De CanCope-interventie werd geleverd via de MetricWire-app die voor elke deelnemer beschikbaar was op zijn persoonlijke smartphone.
De interventie omvatte een "push"-component die reageerde op het verlangen van een deelnemer (op basis van zelfrapportage beoordeeld via EMA) en stuurde berichten naar elke deelnemer via de MetricWire-app volgens een beslissingsregel.
MetricWire gerandomiseerde levering van de push-component met een waarschijnlijkheid van 0,33 voor het ontvangen van een mindfulness coping-strategie, 0,33 voor het ontvangen van een afleidings-coping-strategie, en 0,33 voor het ontvangen van een bedankbericht (aandachtscontrole) op elk beslissingspunt waarop deelnemers beschikbaar waren voor de interventie.
|
Berichten zetten deelnemers ertoe aan om op mindfulness gebaseerde of op afleiding gebaseerde copingstrategieën te gebruiken, of een bedankbericht dat diende als aandachtscontrole.
Als deelnemers voorafgaand aan een beslissingspunt een verhoogd verlangen (4 of meer) meldden, ontvingen ze een coping-strategiebericht of een controlebericht.
Als deelnemers hunkeringsniveaus van minder dan 4 rapporteerden, ontvingen ze een controlebericht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld hunkeringsniveau - Actieve versus controleberichten
Tijdsspanne: Minimaal 2,8 uur na elk beslispunt; Maximaal 12,8 uur na elk beslispunt
|
Deelnemers werd gevraagd om vijf keer per dag hun mate van verlangen naar cannabis te beoordelen op een schaal van 0 - 10, waarbij hogere scores duiden op meer verlangen.
Deelnemers werden geacht beschikbaar te zijn voor randomisatie wanneer hun hunkering >=4 en zij klikten op het interventiebericht in de onderzoeksapp.
Om het effect van berichten op de hunkering te bepalen, zullen we het gemiddelde hunkeringsniveau berekenen voor elke EMA die in aanmerking komt voor interventie en gerandomiseerd is om een actieve copingstrategieboodschap of een controleboodschap te ontvangen.
Voor deze kleine pilotstudie werd vooraf gespecificeerd op basis van a priori machtsanalyses om de interventies 'op mindfulness gebaseerde copingstrategieën' en 'op afleiding gebaseerde copingstrategieën' te combineren in de rij 'Actieve boodschap'.
Het hunkeringsniveau wordt gemiddeld over gerandomiseerde observaties.
Er waren maximaal 140 beslissingspunten (5 EMA's per dag x 28 dagen) per deelnemer voor de interventieperiode.
|
Minimaal 2,8 uur na elk beslispunt; Maximaal 12,8 uur na elk beslispunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00032248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .