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CanCope: intervento digitale per far fronte al desiderio di cannabis

2 dicembre 2024 aggiornato da: Trustees of Dartmouth College
Lo studio CanCope è uno studio micro-randomizzato condotto per raccogliere prove e confrontare l'efficacia di un intervento momentaneo per aiutare i giovani adulti a far fronte al desiderio di cannabis mentre tentano di ridurne il consumo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio CanCope è progettato per testare l'efficacia di due strategie distinte (consapevolezza e distrazione) per far fronte al desiderio di cannabis nei giovani adulti (19-25 anni) che stanno tentando di ridurre il loro consumo di cannabis. L'uso di cannabis è determinato utilizzando una domanda a domanda singola sul numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui l'individuo ha usato cannabis. I giovani adulti che hanno riferito di aver fatto uso di cannabis >10 negli ultimi 30 giorni, che non erano in stato di gravidanza o allattamento e che non erano attualmente in trattamento per problemi legati all'uso di sostanze erano idonei a partecipare a questo studio di quattro settimane.

L'intervento CanCope è stato consegnato ai partecipanti tramite l'app MetricWire, che era disponibile per il download sugli smartphone personali dei partecipanti. Ai partecipanti è stato chiesto di completare cinque valutazioni momentanee ecologiche (EMA) al giorno, che ponevano domande relative al consumo di cannabis, inclusa una domanda sull'attuale livello di desiderio su una scala da 0 a 10. Se un partecipante ha segnalato un livello di desiderio >4, è stato inviato un messaggio tramite l'app che incoraggiava il partecipante a provare una strategia di coping di consapevolezza o distrazione, oppure il partecipante ha ricevuto un ringraziamento per aver completato l'EMA che è servito come controllo dell'attenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Center For Technology and Behavioral Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hai usato cannabis almeno 10 degli ultimi 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • Attualmente in cura per problemi legati all'uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di CanCope
L'intervento CanCope è stato erogato tramite l'app MetricWire disponibile per ciascun partecipante sul proprio smartphone personale. L'intervento includeva una componente "push" che rispondeva al livello di desiderio di un partecipante (sulla base di un'autovalutazione valutata tramite EMA) e inviava messaggi a ciascun partecipante tramite l'app MetricWire secondo una regola decisionale. Consegna randomizzata MetricWire della componente push con una probabilità di 0,33 per ricevere una strategia di coping basata sulla consapevolezza, 0,33 per ricevere una strategia di coping per la distrazione e 0,33 per ricevere un messaggio di ringraziamento (controllo dell'attenzione) in ogni punto decisionale quando i partecipanti erano disponibili per il intervento.
Comportamentale: Può farcela
I messaggi hanno spinto i partecipanti a utilizzare strategie di coping basate sulla consapevolezza o sulla distrazione, o un messaggio di ringraziamento che è servito come controllo dell'attenzione. Se i partecipanti hanno riportato un craving elevato (4 o più) prima di un punto di decisione, hanno ricevuto un messaggio di strategia di coping o un messaggio di controllo. Se i partecipanti riportavano livelli di craving inferiori a 4, ricevevano un messaggio di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di desiderio medio: messaggi attivi e di controllo
Lasso di tempo: Minimo 2,8 ore dopo ogni punto decisionale; Massimo 12,8 ore dopo ogni punto decisionale
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro livello di desiderio di cannabis su una scala da 0 a 10 cinque volte al giorno, dove i punteggi più alti indicavano un desiderio maggiore. I partecipanti sono stati considerati disponibili per la randomizzazione quando avevano un desiderio >=4 e hanno fatto clic sul messaggio di intervento nell'app dello studio. Per determinare l'effetto della messaggistica sul craving, calcoleremo il livello medio di craving per ciascun EMA idoneo all'intervento e lo randomizzeremo per ricevere un messaggio di strategia di coping attiva o un messaggio di controllo. È stato pre-specificato sulla base di analisi di potenza a priori per questo piccolo studio pilota di combinare gli interventi di "strategie di coping basate sulla consapevolezza" e di "strategie di coping basate sulla distrazione" nella riga "Messaggio attivo". Verrà calcolata la media dei livelli di desiderio tra le osservazioni randomizzate. C'erano fino a 140 punti decisionali (5 EMA al giorno x 28 giorni) per partecipante per il periodo di intervento.
Minimo 2,8 ore dopo ogni punto decisionale; Massimo 12,8 ore dopo ogni punto decisionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Collaboratori

University of Michigan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00032248

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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