CanCope: Cyfrowa interwencja w radzeniu sobie z głodem marihuany
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie CanCope ma na celu przetestowanie skuteczności dwóch różnych strategii (uważności i rozproszenia uwagi) w radzeniu sobie z apetytem na konopie indyjskie u młodych dorosłych (19-25 lat), którzy próbują ograniczyć używanie konopi indyjskich. Używanie konopi indyjskich określa się za pomocą pojedynczego pytania dotyczącego liczby dni z ostatnich 30 dni, w których dana osoba używała konopi indyjskich. Młodzi dorośli, którzy zgłosili używanie konopi indyjskich >10 w ciągu ostatnich 30 dni, którzy nie byli w ciąży ani nie karmili piersią i którzy nie byli obecnie leczeni z powodu problemów związanych z używaniem substancji, kwalifikowali się do zapisania się do tego czterotygodniowego badania.
Interwencja CanCope została dostarczona uczestnikom za pośrednictwem aplikacji MetricWire, którą można było pobrać na osobiste smartfony uczestników. Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie pięciu chwilowych ocen ekologicznych (EMA) dziennie, które zadawały pytania związane z używaniem konopi indyjskich, w tym jedno pytanie dotyczące aktualnego poziomu głodu w skali od 0 do 10. Jeśli uczestnik zgłaszał głód na poziomie >4, za pośrednictwem aplikacji wysyłana była wiadomość zachęcająca uczestnika do wypróbowania uważności lub strategii radzenia sobie z rozproszeniem lub uczestnik otrzymywał podziękowanie za wypełnienie EMA, które służyło jako kontrola uwagi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Używał marihuany co najmniej 10 z ostatnich 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Obecnie w trakcie leczenia problemów związanych z używaniem substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja CanCope
Interwencja CanCope została przeprowadzona za pośrednictwem aplikacji MetricWire, która była dostępna dla każdego uczestnika na jego osobistym smartfonie.
Interwencja obejmowała element „push”, który reagował na poziom głodu uczestnika (na podstawie samoopisu ocenianego za pomocą EMA) i wysyłał wiadomości do każdego uczestnika za pośrednictwem aplikacji MetricWire zgodnie z regułą decyzyjną.
Randomizowane dostarczenie komponentu push przez MetricWire z prawdopodobieństwem 0,33 w przypadku otrzymania strategii radzenia sobie z uważnością, 0,33 w przypadku otrzymania strategii radzenia sobie z rozproszeniem i 0,33 w przypadku otrzymania wiadomości z podziękowaniami (kontrola uwagi) w każdym momencie decyzji, gdy uczestnicy byli dostępni interwencja.
|
Wiadomości zachęcały uczestników do stosowania strategii radzenia sobie opartych na uważności lub rozproszeniu uwagi lub wiadomości z podziękowaniami, które służyły jako kontrola uwagi.
Jeśli uczestnicy zgłaszali podwyższony głód (4 lub więcej) przed punktem decyzyjnym, otrzymywali komunikat dotyczący strategii radzenia sobie lub komunikat kontrolny.
Jeśli uczestnicy zgłaszali poziom głodu mniejszy niż 4, otrzymywali wiadomość kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom pragnienia – komunikaty aktywne a komunikaty kontrolne
Ramy czasowe: Minimum 2,8 godziny po każdym punkcie decyzyjnym; Maksymalnie 12,8 godziny po każdym punkcie decyzyjnym
|
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę poziomu głodu na konopie indyjskie w skali od 0 do 10 pięć razy dziennie, gdzie wyższe wyniki oznaczały większe pragnienie.
Uczestników uznawano za dostępnych do randomizacji, gdy głód >=4 i klikali wiadomość interwencyjną w aplikacji badawczej.
Aby określić wpływ komunikatów na głód, obliczymy średni poziom głodu dla każdej EMA kwalifikującej się do interwencji i losowo przydzielonej do otrzymywania komunikatu dotyczącego aktywnej strategii radzenia sobie lub komunikatu kontrolnego.
Na potrzeby tego małego badania pilotażowego z góry określono na podstawie apriorycznych analiz mocy, aby połączyć interwencje „strategii radzenia sobie opartej na uważności” i „strategii radzenia sobie opartej na rozproszeniu uwagi” w wierszu „Aktywny przekaz”.
Poziomy głodu zostaną uśrednione w ramach randomizowanych obserwacji.
W okresie interwencji przypadało do 140 punktów decyzyjnych (5 EMA dziennie x 28 dni) na uczestnika.
|
Minimum 2,8 godziny po każdym punkcie decyzyjnym; Maksymalnie 12,8 godziny po każdym punkcie decyzyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00032248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .