CanCope：应对大麻瘾的数字干预
2022年4月7日 更新者：Trustees of Dartmouth College
CanCope 研究是一项微随机试验，旨在收集证据并比较临时干预的有效性，以帮助年轻人在尝试减少大麻使用时应对对大麻的渴望。
研究概览
详细说明
CanCope 研究旨在测试两种不同策略（正念和分心）的有效性，以应对试图减少大麻使用的年轻人（19 - 25 岁）对大麻的渴望。 大麻使用是使用关于个人过去 30 天中使用大麻的天数的单项问题来确定的。 报告在过去 30 天内使用大麻超过 10 天、未怀孕或未哺乳以及目前未因药物使用相关问题接受治疗的年轻人有资格参加这项为期 4 周的研究。
CanCope 干预通过 MetricWire 应用程序提供给参与者，该应用程序可在参与者的个人智能手机上下载。 参与者被要求每天完成五项生态瞬时评估 (EMA)，其中提出了与大麻使用相关的问题，包括一个关于当前渴望程度的问题，评分范围为 0 - 10。 如果参与者报告的渴望水平 > 4，则会通过应用程序发送一条消息，鼓励参与者尝试正念或分心应对策略，或者参与者会收到一条感谢您完成作为注意力控制的 EMA 的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- Center for Technology and Behavioral Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 30 天内至少有 10 天使用过大麻
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳
- 目前正在治疗与物质使用有关的问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CanCope正念
CanCope 干预是通过 MetricWire 应用程序提供的，每个参与者都可以在他们的个人智能手机上使用该应用程序。
干预包括一个“推送”组件，该组件响应参与者的渴望程度（基于通过 EMA 评估的自我报告）并根据决策规则通过 MetricWire 应用程序向每个参与者发送消息。
MetricWire 随机发送推送组件，接受正念应对策略的概率为 0.33，接受分心应对策略的概率为 0.33，当参与者有空时，在每个决策点接收感谢信息（注意力控制）的概率为 0.33干涉。
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消息提示参与者使用基于正念或基于分心的应对策略，或作为注意力控制的感谢信息。
如果参与者报告在决定点之前有更高的渴望（4 或更大），他们会收到应对策略消息或控制消息。
如果参与者报告的渴望水平低于 4，他们会收到一条控制信息。
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有源比较器：可以应付分心
CanCope 干预是通过 MetricWire 应用程序提供的，每个参与者都可以在他们的个人智能手机上使用该应用程序。
干预包括一个“推送”组件，该组件响应参与者的渴望程度（基于通过 EMA 评估的自我报告）并根据决策规则通过 MetricWire 应用程序向每个参与者发送消息。
MetricWire 随机发送推送组件，接受正念应对策略的概率为 0.33，接受分心应对策略的概率为 0.33，当参与者有空时，在每个决策点接收感谢信息（注意力控制）的概率为 0.33干涉。
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消息提示参与者使用基于正念或基于分心的应对策略，或作为注意力控制的感谢信息。
如果参与者报告在决定点之前有更高的渴望（4 或更大），他们会收到应对策略消息或控制消息。
如果参与者报告的渴望水平低于 4，他们会收到一条控制信息。
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安慰剂比较：CanCope 注意力控制
CanCope 干预是通过 MetricWire 应用程序提供的，每个参与者都可以在他们的个人智能手机上使用该应用程序。
干预包括一个“推送”组件，该组件响应参与者的渴望程度（基于通过 EMA 评估的自我报告）并根据决策规则通过 MetricWire 应用程序向每个参与者发送消息。
MetricWire 随机发送推送组件，接受正念应对策略的概率为 0.33，接受分心应对策略的概率为 0.33，当参与者有空时，在每个决策点接收感谢信息（注意力控制）的概率为 0.33干涉。
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消息提示参与者使用基于正念或基于分心的应对策略，或作为注意力控制的感谢信息。
如果参与者报告在决定点之前有更高的渴望（4 或更大），他们会收到应对策略消息或控制消息。
如果参与者报告的渴望水平低于 4，他们会收到一条控制信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策点的比例随后减少了渴望 - 近端结果
大体时间：每个决策点后 2.8 小时
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参与者被要求每天五次以 0-10 的等级对他们对大麻的渴望程度进行评分。
当参与者提交他们对大麻的渴望评级时，就会出现决策点。
当渴望 >=4 时，参与者被认为可用于随机化。
为了确定消息传递对渴望的影响，我们将计算参与者在随后的 EMA 中可用于干预和渴望的次数比例，当他们被随机分配到 (1) 正念，(2) 分心，或 (3) 控制时他们可用并随机分配到 (1) 正念、(2) 分心或 (3) 控制的总次数。
将为每个参与者确定比例，然后对参与者进行平均。
在干预期间，每位参与者最多有 140 个决策点（每天 5 个 x 28 天）。
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每个决策点后 2.8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Molly A Anderson, PhD、Dartmouth College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月27日
初级完成 (实际的)
2021年12月16日
研究完成 (实际的)
2021年12月16日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月7日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月7日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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