CanCope: Digital Intervention for Coping With Cannabis craving
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
CanCope-studien er utviklet for å teste effektiviteten til to forskjellige strategier (mindfulness og distraksjon) for å takle cannabistrang hos unge voksne (19 - 25 år) som prøver å redusere cannabisbruken. Cannabisbruk bestemmes ved hjelp av et enkeltspørsmål om antall dager av de siste 30 dagene personen har brukt cannabis. Unge voksne som rapporterte bruk av cannabis >10 av de siste 30 dagene, som ikke var gravide eller ammende, og som ikke var i behandling for problemer knyttet til rusmiddelbruk, var kvalifisert til å delta i denne fire ukers studien.
CanCope-intervensjonen ble levert til deltakerne gjennom MetricWire-appen, som var tilgjengelig for nedlasting på deltakernes personlige smarttelefoner. Deltakerne ble bedt om å fullføre fem økologiske momentanvurderinger (EMA) per dag, som stilte spørsmål knyttet til cannabisbruk, inkludert ett spørsmål om nåværende trang på en skala fra 0 - 10. Hvis en deltaker rapporterte et sugnivå >4, ble det sendt en melding via appen som oppfordret deltakeren til å prøve en strategi for mindfulness eller distraksjon, eller deltakeren mottok en takk for å ha fullført EMA som fungerte som en oppmerksomhetskontroll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brukt cannabis minst 10 av de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
- For tiden gravid eller ammer
- For tiden i behandling for problemer knyttet til rusbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CanCope Intervention
CanCope-intervensjonen ble levert gjennom MetricWire-appen som var tilgjengelig for hver deltaker på deres personlige smarttelefon.
Intervensjonen inkluderte en "push"-komponent som var responsiv til en deltakers nivå av trang (basert på egenrapport vurdert via EMA) og sendte meldinger til hver deltaker via MetricWire-appen i henhold til en beslutningsregel.
MetricWire randomisert levering av push-komponenten med en sannsynlighet på 0,33 for å motta en mindfulness-mestringsstrategi, 0,33 for å motta en distraksjons-mestringsstrategi og 0,33 for å motta en takkemelding (oppmerksomhetskontroll) ved hvert beslutningspunkt da deltakerne var tilgjengelige for innblanding.
|
Meldinger fikk deltakerne til å bruke oppmerksomhetsbaserte eller distraksjonsbaserte mestringsstrategier, eller en takkemelding som fungerte som en oppmerksomhetskontroll.
Hvis deltakerne rapporterte forhøyet sug (4 eller mer) før et beslutningspunkt, mottok de enten en mestringsstrategimelding eller en kontrollmelding.
Hvis deltakerne rapporterte sugnivåer på mindre enn 4, mottok de en kontrollmelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig craving-nivå - Active vs Control Messages
Tidsramme: Minimum 2,8 timer etter hvert beslutningspunkt; Maks 12,8 timer etter hvert vedtakspunkt
|
Deltakerne ble bedt om å rangere nivået av cannabistrang på en skala fra 0 - 10 fem ganger per dag der høyere skår indikerer mer sug.
Deltakerne ble ansett som tilgjengelige for randomisering når de ønsket >=4, og de klikket på intervensjonsmeldingen i studieappen.
For å bestemme effekten av meldinger på sug, vil vi beregne det gjennomsnittlige sugnivået for hver EMA som er kvalifisert for intervensjon og randomisert til å motta en aktiv mestringsstrategimelding eller en kontrollmelding.
Det ble forhåndsspesifisert basert på a priori kraftanalyser for denne lille pilotstudien for å kombinere intervensjonene "mindfulness-baserte mestringsstrategier" og "distraksjonsbaserte mestringsstrategier" i "Active Message"-raden.
craving nivåer vil bli gjennomsnittet på tvers av randomiserte observasjoner.
Det var opptil 140 beslutningspunkter (5 EMA per dag x 28 dager) per deltaker for intervensjonsperioden.
|
Minimum 2,8 timer etter hvert beslutningspunkt; Maks 12,8 timer etter hvert vedtakspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00032248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .