CanCope: 大麻渇望に対処するためのデジタル介入
2022年4月7日 更新者：Trustees of Dartmouth College
CanCope 研究は、大麻の使用を減らそうとする若者が大麻への渇望に対処するのを助けるための一時的な介入の有効性に関する証拠を収集し、比較するために実施されたマイクロランダム化試験です。
調査の概要
詳細な説明
CanCope 研究は、大麻の使用を減らそうとしている若者（19 ～ 25 歳）の大麻渇望に対処するための 2 つの異なる戦略（マインドフルネスと気晴らし）の有効性をテストするように設計されています。 大麻の使用は、個人が過去 30 日間のうち大麻を使用した日数に関する単一項目の質問を使用して判断されます。 過去30日間に10回以上の大麻使用を報告し、妊娠中または授乳中ではなく、現在薬物使用に関連する問題の治療を受けていない若者が、この4週間の研究に参加する資格があった。
CanCope の介入は、参加者の個人のスマートフォンにダウンロードできる MetricWire アプリを通じて参加者に提供されました。 参加者は、現在の渇望レベルに関する1つの質問を0から10のスケールで含む大麻使用に関する質問をする、1日あたり5つの生態学的瞬間評価（EMA）を完了するよう求められた。 参加者が渇望レベル >4 を報告した場合、参加者にマインドフルネスや注意散漫への対処戦略を試すよう促すメッセージがアプリ経由で送信されるか、参加者は注意制御として機能する EMA を完了したことに対する感謝のメッセージを受け取りました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Center for Technology and Behavioral Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去30日間のうち少なくとも10日間に大麻を使用した
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中の方
- 現在、薬物使用に関連した問題の治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：キャンコープのマインドフルネス
CanCope の介入は、各参加者が個人のスマートフォンで利用できる MetricWire アプリを通じて行われました。
この介入には、参加者の渇望レベル（EMAを介して評価された自己申告に基づく）に反応する「プッシュ」コンポーネントが含まれており、決定ルールに従ってMetricWireアプリを介して各参加者にメッセージを送信しました。
MetricWire は、参加者が準備ができたときの各意思決定ポイントで、マインドフルネス対処戦略を受信する確率が 0.33、注意散漫対処戦略を受信する確率が 0.33、感謝メッセージ (注意制御) を受信する確率が 0.33 のプッシュ コンポーネントをランダム化して配信しました。介入。
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メッセージは、参加者にマインドフルネスベースまたは気晴らしベースの対処戦略、あるいは注意力の制御として機能する感謝のメッセージを使用するよう促しました。
参加者が意思決定ポイントの前に渇望の高まり（4 以上）を報告した場合、対処戦略メッセージまたは制御メッセージを受け取りました。
参加者が欲求レベルが 4 未満であると報告した場合、制御メッセージを受け取りました。
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アクティブコンパレータ：キャンコープの気晴らし
CanCope の介入は、各参加者が個人のスマートフォンで利用できる MetricWire アプリを通じて行われました。
この介入には、参加者の渇望レベル（EMAを介して評価された自己申告に基づく）に反応する「プッシュ」コンポーネントが含まれており、決定ルールに従ってMetricWireアプリを介して各参加者にメッセージを送信しました。
MetricWire は、参加者が準備ができたときの各意思決定ポイントで、マインドフルネス対処戦略を受信する確率が 0.33、注意散漫対処戦略を受信する確率が 0.33、感謝メッセージ (注意制御) を受信する確率が 0.33 のプッシュ コンポーネントをランダム化して配信しました。介入。
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メッセージは、参加者にマインドフルネスベースまたは気晴らしベースの対処戦略、あるいは注意力の制御として機能する感謝のメッセージを使用するよう促しました。
参加者が意思決定ポイントの前に渇望の高まり（4 以上）を報告した場合、対処戦略メッセージまたは制御メッセージを受け取りました。
参加者が欲求レベルが 4 未満であると報告した場合、制御メッセージを受け取りました。
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プラセボコンパレーター：CanCope アテンション コントロール
CanCope の介入は、各参加者が個人のスマートフォンで利用できる MetricWire アプリを通じて行われました。
この介入には、参加者の渇望レベル（EMAを介して評価された自己申告に基づく）に反応する「プッシュ」コンポーネントが含まれており、決定ルールに従ってMetricWireアプリを介して各参加者にメッセージを送信しました。
MetricWire は、参加者が準備ができたときの各意思決定ポイントで、マインドフルネス対処戦略を受信する確率が 0.33、注意散漫対処戦略を受信する確率が 0.33、感謝メッセージ (注意制御) を受信する確率が 0.33 のプッシュ コンポーネントをランダム化して配信しました。介入。
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メッセージは、参加者にマインドフルネスベースまたは気晴らしベースの対処戦略、あるいは注意力の制御として機能する感謝のメッセージを使用するよう促しました。
参加者が意思決定ポイントの前に渇望の高まり（4 以上）を報告した場合、対処戦略メッセージまたは制御メッセージを受け取りました。
参加者が欲求レベルが 4 未満であると報告した場合、制御メッセージを受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定ポイントの後に渇望が減少した割合 - 近似結果
時間枠：各決定時点から 2.8 時間後
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参加者は1日5回、大麻への渇望のレベルを0〜10のスケールで評価するよう求められた。
決定点は、参加者が大麻渇望評価を提出したときに発生しました。
参加者は、食欲が 4 以上の場合にランダム化の対象となるとみなされました。
欲求に対するメッセージングの効果を判断するために、参加者が（1）マインドフルネス、（2）気晴らし、または（3）コントロールアウトにランダム化された場合に、参加者が介入でき、その後のEMAで欲求が減少した時間の割合を計算します。それらが利用可能だった合計回数のうち、(1) マインドフルネス、(2) 気晴らし、または (3) コントロールにランダム化されました。
割合は参加者ごとに決定され、参加者全体で平均されます。
介入期間中、参加者あたり最大 140 の意思決定ポイント (1 日あたり 5 x 28 日) がありました。
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各決定時点から 2.8 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Molly A Anderson, PhD、Dartmouth College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月27日
一次修了 (実際)
2021年12月16日
研究の完了 (実際)
2021年12月16日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。