Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CanCope: Digital intervention til at håndtere cannabistrang

2. december 2024 opdateret af: Trustees of Dartmouth College
CanCope-undersøgelsen er et mikro-randomiseret forsøg udført for at indsamle beviser om og sammenligne effektiviteten af ​​en kortvarig intervention for at hjælpe unge voksne med at klare cannabistrang, når de forsøger at reducere deres brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CanCope-undersøgelsen er designet til at teste effektiviteten af ​​to forskellige strategier (mindfulness og distraktion) til at klare cannabistrang hos unge voksne (19 - 25 år), som forsøger at reducere deres cannabisbrug. Cannabisbrug bestemmes ved hjælp af et enkeltstående spørgsmål om antallet af dage ud af de seneste 30 dage, den enkelte har brugt cannabis. Unge voksne, der rapporterede at have brugt cannabis >10 ud af de seneste 30 dage, som ikke var gravide eller ammende, og som ikke i øjeblikket var i behandling for problemer relateret til stofbrug, var berettiget til at tilmelde sig denne fire ugers undersøgelse.

CanCope-interventionen blev leveret til deltagerne gennem MetricWire-appen, som var tilgængelig til download på deltagernes personlige smartphones. Deltagerne blev bedt om at gennemføre fem økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA) om dagen, som stillede spørgsmål relateret til cannabisbrug, herunder et spørgsmål om det aktuelle niveau af trang på en skala fra 0 - 10. Hvis en deltager rapporterede et trangniveau >4, blev der sendt en besked via appen, der opfordrede deltageren til at prøve en mindfulness- eller distraktionshåndteringsstrategi, eller deltageren modtog en tak for at have gennemført EMA, som fungerede som en opmærksomhedskontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Center For Technology and Behavioral Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brugt cannabis mindst 10 ud af de seneste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • I øjeblikket i behandling for problemer relateret til stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CanCope Intervention
CanCope-interventionen blev leveret gennem MetricWire-appen, som var tilgængelig for hver deltager på deres personlige smartphone. Interventionen omfattede en "push"-komponent, som var lydhør over for en deltagers niveau af trang (baseret på selvrapportering vurderet via EMA) og sendte beskeder til hver deltager via MetricWire-appen i henhold til en beslutningsregel. MetricWire randomiseret levering af push-komponenten med en sandsynlighed på 0,33 for at modtage en mindfulness-håndteringsstrategi, 0,33 for at modtage en distraktionshåndteringsstrategi og 0,33 for at modtage en tak-besked (opmærksomhedskontrol) ved hvert beslutningspunkt, hvor deltagerne var tilgængelige for intervention.
Adfærdsmæssigt: CanCope
Beskeder fik deltagerne til at bruge mindfulness-baserede eller distraktionsbaserede mestringsstrategier eller en tak-besked, der fungerede som en opmærksomhedskontrol. Hvis deltagerne rapporterede forhøjet trang (4 eller mere) før et beslutningspunkt, modtog de enten en håndteringsstrategibesked eller en kontrolbesked. Hvis deltagerne rapporterede trangniveauer på mindre end 4, modtog de en kontrolbesked.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt trangniveau - Aktive vs. Kontrolmeddelelser
Tidsramme: Minimum 2,8 timer efter hvert beslutningspunkt; Maksimalt 12,8 timer efter hvert beslutningspunkt
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres niveau af hash-trang på en skala fra 0-10 fem gange dagligt, hvor højere score indikerer mere trang. Deltagerne blev anset for at være tilgængelige for randomisering, når de havde lyst til >=4, og de klikkede på interventionsbeskeden i undersøgelsens app. For at bestemme effekten af ​​beskeder på trang, vil vi beregne det gennemsnitlige trangniveau for hver EMA, der er kvalificeret til intervention og randomiseret til at modtage en aktiv mestringsstrategibesked eller en kontrolbesked. Det var forudspecificeret baseret på a priori magtanalyser til denne lille pilotundersøgelse for at kombinere de "mindfulness-baserede mestringsstrategier" og "distraktionsbaserede mestringsstrategier"-interventioner i "Active Message"-rækken. Trangniveauer vil blive beregnet som gennemsnit på tværs af randomiserede observationer. Der var op til 140 beslutningspunkter (5 EMA'er pr. dag x 28 dage) pr. deltager i interventionsperioden.
Minimum 2,8 timer efter hvert beslutningspunkt; Maksimalt 12,8 timer efter hvert beslutningspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Efterforskere

  • Studieleder: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00032248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner