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CanCope: Digitale Intervention zur Bewältigung des Verlangens nach Cannabis

7. April 2022 aktualisiert von: Trustees of Dartmouth College
Bei der CanCope-Studie handelt es sich um eine mikrorandomisierte Studie, die durchgeführt wird, um Belege über die Wirksamkeit einer vorübergehenden Intervention zu sammeln und diese zu vergleichen, um jungen Erwachsenen dabei zu helfen, mit dem Verlangen nach Cannabis umzugehen, während sie versuchen, ihren Konsum zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die CanCope-Studie soll die Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Strategien (Achtsamkeit und Ablenkung) zur Bewältigung des Cannabis-Verlangens bei jungen Erwachsenen (19–25 Jahre) testen, die versuchen, ihren Cannabiskonsum zu reduzieren. Der Cannabiskonsum wird anhand einer Einzelfrage nach der Anzahl der Tage der letzten 30 Tage ermittelt, an denen die Person Cannabis konsumiert hat. An dieser vierwöchigen Studie konnten junge Erwachsene teilnehmen, die angaben, in den letzten 30 Tagen mehr als 10 Tage lang Cannabis konsumiert zu haben, die nicht schwanger waren oder stillten und sich derzeit nicht wegen Problemen im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum in Behandlung befanden.

Die CanCope-Intervention wurde den Teilnehmern über die MetricWire-App bereitgestellt, die auf den persönlichen Smartphones der Teilnehmer heruntergeladen werden konnte. Die Teilnehmer wurden gebeten, täglich fünf ökologische Momentanbewertungen (EMA) durchzuführen, in denen Fragen zum Cannabiskonsum gestellt wurden, darunter eine Frage zum aktuellen Grad des Verlangens auf einer Skala von 0 bis 10. Wenn ein Teilnehmer eine Verlangensstufe >4 meldete, wurde über die App eine Nachricht gesendet, in der er aufgefordert wurde, eine Achtsamkeits- oder Ablenkungsbewältigungsstrategie auszuprobieren, oder der Teilnehmer erhielt ein Dankeschön für das Ausfüllen des EMA, das als Aufmerksamkeitskontrolle diente.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Center for Technology and Behavioral Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 30 Tagen mindestens 10 Mal Cannabis konsumiert

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Derzeit in Behandlung wegen Problemen im Zusammenhang mit Substanzkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CanCope-Achtsamkeit
Die CanCope-Intervention wurde über die MetricWire-App durchgeführt, die jedem Teilnehmer auf seinem persönlichen Smartphone zur Verfügung stand. Die Intervention umfasste eine „Push“-Komponente, die auf das Ausmaß des Verlangens eines Teilnehmers reagierte (basierend auf dem über EMA ermittelten Selbstbericht) und Nachrichten an jeden Teilnehmer über die MetricWire-App gemäß einer Entscheidungsregel sendete. MetricWire randomisierte die Zustellung der Push-Komponente mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,33 für den Erhalt einer Achtsamkeitsbewältigungsstrategie, 0,33 für den Erhalt einer Ablenkungsbewältigungsstrategie und 0,33 für den Erhalt einer Dankesnachricht (Aufmerksamkeitskontrolle) an jedem Entscheidungspunkt, an dem die Teilnehmer dafür verfügbar waren Intervention.
Verhalten: Bewältigen können
Nachrichten forderten die Teilnehmer dazu auf, auf Achtsamkeit oder Ablenkung basierende Bewältigungsstrategien anzuwenden, oder eine Dankesnachricht, die als Aufmerksamkeitskontrolle diente. Wenn Teilnehmer vor einem Entscheidungspunkt über ein erhöhtes Verlangen (4 oder mehr) berichteten, erhielten sie entweder eine Nachricht zur Bewältigungsstrategie oder eine Kontrollnachricht. Wenn Teilnehmer ein Verlangen von weniger als 4 meldeten, erhielten sie eine Kontrollnachricht.
Aktiver Komparator: Kann Ablenkung bewältigen
Die CanCope-Intervention wurde über die MetricWire-App durchgeführt, die jedem Teilnehmer auf seinem persönlichen Smartphone zur Verfügung stand. Die Intervention umfasste eine „Push“-Komponente, die auf das Ausmaß des Verlangens eines Teilnehmers reagierte (basierend auf dem über EMA ermittelten Selbstbericht) und Nachrichten an jeden Teilnehmer über die MetricWire-App gemäß einer Entscheidungsregel sendete. MetricWire randomisierte die Zustellung der Push-Komponente mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,33 für den Erhalt einer Achtsamkeitsbewältigungsstrategie, 0,33 für den Erhalt einer Ablenkungsbewältigungsstrategie und 0,33 für den Erhalt einer Dankesnachricht (Aufmerksamkeitskontrolle) an jedem Entscheidungspunkt, an dem die Teilnehmer dafür verfügbar waren Intervention.
Verhalten: Bewältigen können
Nachrichten forderten die Teilnehmer dazu auf, auf Achtsamkeit oder Ablenkung basierende Bewältigungsstrategien anzuwenden, oder eine Dankesnachricht, die als Aufmerksamkeitskontrolle diente. Wenn Teilnehmer vor einem Entscheidungspunkt über ein erhöhtes Verlangen (4 oder mehr) berichteten, erhielten sie entweder eine Nachricht zur Bewältigungsstrategie oder eine Kontrollnachricht. Wenn Teilnehmer ein Verlangen von weniger als 4 meldeten, erhielten sie eine Kontrollnachricht.
Placebo-Komparator: CanCope-Aufmerksamkeitskontrolle
Die CanCope-Intervention wurde über die MetricWire-App durchgeführt, die jedem Teilnehmer auf seinem persönlichen Smartphone zur Verfügung stand. Die Intervention umfasste eine „Push“-Komponente, die auf das Ausmaß des Verlangens eines Teilnehmers reagierte (basierend auf dem über EMA ermittelten Selbstbericht) und Nachrichten an jeden Teilnehmer über die MetricWire-App gemäß einer Entscheidungsregel sendete. MetricWire randomisierte die Zustellung der Push-Komponente mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,33 für den Erhalt einer Achtsamkeitsbewältigungsstrategie, 0,33 für den Erhalt einer Ablenkungsbewältigungsstrategie und 0,33 für den Erhalt einer Dankesnachricht (Aufmerksamkeitskontrolle) an jedem Entscheidungspunkt, an dem die Teilnehmer dafür verfügbar waren Intervention.
Verhalten: Bewältigen können
Nachrichten forderten die Teilnehmer dazu auf, auf Achtsamkeit oder Ablenkung basierende Bewältigungsstrategien anzuwenden, oder eine Dankesnachricht, die als Aufmerksamkeitskontrolle diente. Wenn Teilnehmer vor einem Entscheidungspunkt über ein erhöhtes Verlangen (4 oder mehr) berichteten, erhielten sie entweder eine Nachricht zur Bewältigungsstrategie oder eine Kontrollnachricht. Wenn Teilnehmer ein Verlangen von weniger als 4 meldeten, erhielten sie eine Kontrollnachricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Entscheidungspunkte, auf die ein vermindertes Verlangen folgte – proximales Ergebnis
Zeitfenster: 2,8 Stunden nach jedem Entscheidungspunkt
Die Teilnehmer wurden gebeten, fünfmal täglich ihr Verlangen nach Cannabis auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen. Entscheidungspunkte traten ein, als die Teilnehmer ihre Bewertung ihres Cannabisverlangens übermittelten. Teilnehmer galten als für die Randomisierung verfügbar, wenn das Verlangen >=4 war. Um die Auswirkung von Nachrichten auf das Verlangen zu bestimmen, berechnen wir den Anteil der Zeiten, in denen ein Teilnehmer für eine Intervention zur Verfügung stand und das Verlangen beim darauffolgenden EMA abnahm, wenn er randomisiert auf (1) Achtsamkeit, (2) Ablenkung oder (3) Kontrolle eingestellt wurde von der Gesamtzahl der Male, in denen sie verfügbar waren, und randomisiert nach (1) Achtsamkeit, (2) Ablenkung oder (3) Kontrolle. Die Anteile werden für jeden Teilnehmer ermittelt und dann über alle Teilnehmer gemittelt. Für den Interventionszeitraum gab es bis zu 140 Entscheidungspunkte (5 pro Tag x 28 Tage) pro Teilnehmer.
2,8 Stunden nach jedem Entscheidungspunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Mitarbeiter

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Molly A Anderson, PhD, Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00032248

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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