CanCope: Digitale Intervention zur Bewältigung des Verlangens nach Cannabis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die CanCope-Studie soll die Wirksamkeit zweier unterschiedlicher Strategien (Achtsamkeit und Ablenkung) zur Bewältigung des Cannabis-Verlangens bei jungen Erwachsenen (19–25 Jahre) testen, die versuchen, ihren Cannabiskonsum zu reduzieren. Der Cannabiskonsum wird anhand einer Einzelfrage nach der Anzahl der Tage der letzten 30 Tage ermittelt, an denen die Person Cannabis konsumiert hat. An dieser vierwöchigen Studie konnten junge Erwachsene teilnehmen, die angaben, in den letzten 30 Tagen mehr als 10 Tage lang Cannabis konsumiert zu haben, die nicht schwanger waren oder stillten und sich derzeit nicht wegen Problemen im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum in Behandlung befanden.
Die CanCope-Intervention wurde den Teilnehmern über die MetricWire-App bereitgestellt, die auf den persönlichen Smartphones der Teilnehmer heruntergeladen werden konnte. Die Teilnehmer wurden gebeten, täglich fünf ökologische Momentanbewertungen (EMA) durchzuführen, in denen Fragen zum Cannabiskonsum gestellt wurden, darunter eine Frage zum aktuellen Grad des Verlangens auf einer Skala von 0 bis 10. Wenn ein Teilnehmer eine Verlangensstufe >4 meldete, wurde über die App eine Nachricht gesendet, in der er aufgefordert wurde, eine Achtsamkeits- oder Ablenkungsbewältigungsstrategie auszuprobieren, oder der Teilnehmer erhielt ein Dankeschön für das Ausfüllen des EMA, das als Aufmerksamkeitskontrolle diente.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten 30 Tagen mindestens 10 Mal Cannabis konsumiert
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger oder stillend
- Derzeit in Behandlung wegen Problemen im Zusammenhang mit Substanzkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CanCope-Intervention
Die CanCope-Intervention wurde über die MetricWire-App durchgeführt, die jedem Teilnehmer auf seinem persönlichen Smartphone zur Verfügung stand.
Die Intervention umfasste eine „Push“-Komponente, die auf das Ausmaß des Verlangens eines Teilnehmers reagierte (basierend auf dem über EMA ermittelten Selbstbericht) und gemäß einer Entscheidungsregel Nachrichten an jeden Teilnehmer über die MetricWire-App sendete.
MetricWire randomisierte die Zustellung der Push-Komponente mit einer Wahrscheinlichkeit von 0,33 für den Erhalt einer Achtsamkeitsbewältigungsstrategie, 0,33 für den Erhalt einer Ablenkungsbewältigungsstrategie und 0,33 für den Erhalt einer Dankesnachricht (Aufmerksamkeitskontrolle) an jedem Entscheidungspunkt, an dem die Teilnehmer dafür verfügbar waren Intervention.
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Nachrichten forderten die Teilnehmer dazu auf, auf Achtsamkeit oder Ablenkung basierende Bewältigungsstrategien anzuwenden, oder eine Dankesnachricht, die als Aufmerksamkeitskontrolle diente.
Wenn Teilnehmer vor einem Entscheidungspunkt über ein erhöhtes Verlangen (4 oder mehr) berichteten, erhielten sie entweder eine Nachricht zur Bewältigungsstrategie oder eine Kontrollnachricht.
Wenn Teilnehmer ein Verlangen von weniger als 4 meldeten, erhielten sie eine Kontrollnachricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher Craving-Level – aktive vs. Kontrollnachrichten
Zeitfenster: Mindestens 2,8 Stunden nach jedem Entscheidungspunkt; Maximal 12,8 Stunden nach jedem Entscheidungspunkt
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr Verlangen nach Cannabis fünfmal täglich auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei höhere Werte auf mehr Verlangen hinweisen.
Teilnehmer galten als für die Randomisierung verfügbar, wenn sie >=4 verlangten und auf die Interventionsmeldung in der Studien-App klickten.
Um die Auswirkung von Nachrichten auf das Verlangen zu bestimmen, berechnen wir das durchschnittliche Verlangensniveau für jeden EMA, der für eine Intervention in Frage kommt, und randomisieren, um eine aktive Bewältigungsstrategienachricht oder eine Kontrollnachricht zu erhalten.
Für diese kleine Pilotstudie wurde auf der Grundlage von A-priori-Leistungsanalysen vorab festgelegt, die Interventionen „auf Achtsamkeit basierende Bewältigungsstrategien“ und „ablenkungsbasierte Bewältigungsstrategien“ in der Zeile „Aktive Botschaft“ zu kombinieren.
Das Ausmaß des Verlangens wird über randomisierte Beobachtungen gemittelt.
Für den Interventionszeitraum gab es bis zu 140 Entscheidungspunkte (5 EMAs pro Tag x 28 Tage) pro Teilnehmer.
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Mindestens 2,8 Stunden nach jedem Entscheidungspunkt; Maximal 12,8 Stunden nach jedem Entscheidungspunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00032248
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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