CanCope: Digital intervention för att hantera cannabisbegär
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
CanCope-studien är utformad för att testa effektiviteten hos två distinkta strategier (mindfulness och distraktion) för att klara av cannabisbegär hos unga vuxna (19 - 25 år) som försöker minska sitt cannabisbruk. Cannabisanvändning bestäms med hjälp av en fråga om antalet dagar av de senaste 30 dagarna som individen använt cannabis. Unga vuxna som rapporterade att de använt cannabis >10 av de senaste 30 dagarna, som inte var gravida eller ammade och som för närvarande inte var i behandling för problem relaterade till droganvändning var berättigade att delta i denna fyra veckor långa studie.
CanCope-interventionen levererades till deltagarna via MetricWire-appen, som var tillgänglig för nedladdning på deltagarnas personliga smartphones. Deltagarna ombads att slutföra fem ekologiska momentana bedömningar (EMA) per dag, som ställde frågor relaterade till cannabisanvändning, inklusive en fråga om aktuell nivå av sug på en skala från 0 - 10. Om en deltagare rapporterade en craving-nivå >4, skickades ett meddelande via appen som uppmuntrade deltagaren att prova en mindfulness- eller distraktionsstrategi, eller så fick deltagaren ett tack för att ha genomfört EMA som fungerade som en uppmärksamhetskontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använd cannabis minst 10 av de senaste 30 dagarna
Exklusions kriterier:
- För närvarande gravid eller ammar
- För närvarande i behandling för problem relaterade till missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CanCope Intervention
CanCope-interventionen levererades via MetricWire-appen som var tillgänglig för varje deltagare på deras personliga smartphone.
Interventionen inkluderade en "push"-komponent som var lyhörd för en deltagares nivå av begär (baserat på självrapportering bedömd via EMA) och skickade meddelanden till varje deltagare via MetricWire-appen enligt en beslutsregel.
MetricWire randomiserad leverans av push-komponenten med en sannolikhet på 0,33 för att ta emot en mindfulness-hanteringsstrategi, 0,33 för att ta emot en distraktionshanteringsstrategi och 0,33 för att ta emot ett tackmeddelande (uppmärksamhetskontroll) vid varje beslutspunkt när deltagarna var tillgängliga för intervention.
|
Meddelanden fick deltagarna att använda mindfulness-baserade eller distraktionsbaserade copingstrategier, eller ett tackmeddelande som fungerade som en uppmärksamhetskontroll.
Om deltagarna rapporterade ett förhöjt sug (4 eller mer) före en beslutspunkt, fick de antingen ett copingstrategimeddelande eller ett kontrollmeddelande.
Om deltagarna rapporterade sugnivåer på mindre än 4 fick de ett kontrollmeddelande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig sugnivå - aktiva vs kontrollmeddelanden
Tidsram: Minst 2,8 timmar efter varje beslutstillfälle; Max 12,8 timmar efter varje beslutstillfälle
|
Deltagarna ombads att betygsätta sin nivå av cannabissuget på en skala från 0 - 10 fem gånger per dag där högre poäng indikerar mer sug.
Deltagarna ansågs tillgängliga för randomisering när de var sugna på >=4 och de klickade på interventionsmeddelandet i studieappen.
För att bestämma effekten av meddelanden på begär, kommer vi att beräkna den genomsnittliga sugnivån för varje EMA som är berättigad till intervention och randomiseras för att få ett meddelande om aktiv copingstrategi eller ett kontrollmeddelande.
Det var förspecificerat baserat på a priori maktanalyser för denna lilla pilotstudie för att kombinera interventionerna "mindfulness-baserade coping-strategier" och "distraktionsbaserade coping-strategier" i "Active Message"-raden".
Begärnivåer beräknas i medeltal över randomiserade observationer.
Det fanns upp till 140 beslutspunkter (5 EMAs per dag x 28 dagar) per deltagare under interventionsperioden.
|
Minst 2,8 timmar efter varje beslutstillfälle; Max 12,8 timmar efter varje beslutstillfälle
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00032248
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .