Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CanCope: Digital intervention för att hantera cannabisbegär

7 april 2022 uppdaterad av: Trustees of Dartmouth College
CanCope-studien är en mikrorandomiserad studie som genomförs för att samla bevis om och jämföra effektiviteten av en tillfällig intervention för att hjälpa unga vuxna att hantera cannabisbegär när de försöker minska sin användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CanCope-studien är utformad för att testa effektiviteten hos två distinkta strategier (mindfulness och distraktion) för att klara av cannabisbegär hos unga vuxna (19 - 25 år) som försöker minska sitt cannabisbruk. Cannabisanvändning bestäms med hjälp av en fråga om antalet dagar av de senaste 30 dagarna som individen använt cannabis. Unga vuxna som rapporterade att de använt cannabis >10 av de senaste 30 dagarna, som inte var gravida eller ammade och som för närvarande inte var i behandling för problem relaterade till droganvändning var berättigade att delta i denna fyra veckor långa studie.

CanCope-interventionen levererades till deltagarna via MetricWire-appen, som var tillgänglig för nedladdning på deltagarnas personliga smartphones. Deltagarna ombads att slutföra fem ekologiska momentana bedömningar (EMA) per dag, som ställde frågor relaterade till cannabisanvändning, inklusive en fråga om aktuell nivå av sug på en skala från 0 - 10. Om en deltagare rapporterade en craving-nivå >4, skickades ett meddelande via appen som uppmuntrade deltagaren att prova en mindfulness- eller distraktionsstrategi, eller så fick deltagaren ett tack för att ha genomfört EMA som fungerade som en uppmärksamhetskontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Center for Technology and Behavioral Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Använd cannabis minst 10 av de senaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid eller ammar
  • För närvarande i behandling för problem relaterade till missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CanCope mindfulness
CanCope-interventionen levererades via MetricWire-appen som var tillgänglig för varje deltagare på deras personliga smartphone. Interventionen inkluderade en "push"-komponent som var lyhörd för en deltagares nivå av begär (baserat på självrapportering bedömd via EMA) och skickade meddelanden till varje deltagare via MetricWire-appen enligt en beslutsregel. MetricWire randomiserad leverans av push-komponenten med en sannolikhet på 0,33 för att ta emot en mindfulness-hanteringsstrategi, 0,33 för att ta emot en distraktionshanteringsstrategi och 0,33 för att ta emot ett tackmeddelande (uppmärksamhetskontroll) vid varje beslutspunkt när deltagarna var tillgängliga för intervention.
Beteende: CanCope
Meddelanden fick deltagarna att använda mindfulness-baserade eller distraktionsbaserade copingstrategier, eller ett tackmeddelande som fungerade som en uppmärksamhetskontroll. Om deltagarna rapporterade ett förhöjt sug (4 eller mer) före en beslutspunkt, fick de antingen ett copingstrategimeddelande eller ett kontrollmeddelande. Om deltagarna rapporterade sugnivåer på mindre än 4 fick de ett kontrollmeddelande.
Aktiv komparator: CanCope distraktion
CanCope-interventionen levererades via MetricWire-appen som var tillgänglig för varje deltagare på deras personliga smartphone. Interventionen inkluderade en "push"-komponent som var lyhörd för en deltagares nivå av begär (baserat på självrapportering bedömd via EMA) och skickade meddelanden till varje deltagare via MetricWire-appen enligt en beslutsregel. MetricWire randomiserad leverans av push-komponenten med en sannolikhet på 0,33 för att ta emot en mindfulness-hanteringsstrategi, 0,33 för att ta emot en distraktionshanteringsstrategi och 0,33 för att ta emot ett tackmeddelande (uppmärksamhetskontroll) vid varje beslutspunkt när deltagarna var tillgängliga för intervention.
Beteende: CanCope
Meddelanden fick deltagarna att använda mindfulness-baserade eller distraktionsbaserade copingstrategier, eller ett tackmeddelande som fungerade som en uppmärksamhetskontroll. Om deltagarna rapporterade ett förhöjt sug (4 eller mer) före en beslutspunkt, fick de antingen ett copingstrategimeddelande eller ett kontrollmeddelande. Om deltagarna rapporterade sugnivåer på mindre än 4 fick de ett kontrollmeddelande.
Placebo-jämförare: CanCope uppmärksamhetskontroll
CanCope-interventionen levererades via MetricWire-appen som var tillgänglig för varje deltagare på deras personliga smartphone. Interventionen inkluderade en "push"-komponent som var lyhörd för en deltagares nivå av begär (baserat på självrapportering bedömd via EMA) och skickade meddelanden till varje deltagare via MetricWire-appen enligt en beslutsregel. MetricWire randomiserad leverans av push-komponenten med en sannolikhet på 0,33 för att ta emot en mindfulness-hanteringsstrategi, 0,33 för att ta emot en distraktionshanteringsstrategi och 0,33 för att ta emot ett tackmeddelande (uppmärksamhetskontroll) vid varje beslutspunkt när deltagarna var tillgängliga för intervention.
Beteende: CanCope
Meddelanden fick deltagarna att använda mindfulness-baserade eller distraktionsbaserade copingstrategier, eller ett tackmeddelande som fungerade som en uppmärksamhetskontroll. Om deltagarna rapporterade ett förhöjt sug (4 eller mer) före en beslutspunkt, fick de antingen ett copingstrategimeddelande eller ett kontrollmeddelande. Om deltagarna rapporterade sugnivåer på mindre än 4 fick de ett kontrollmeddelande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel beslutspunkter följt av minskat sug - Proximalt utfall
Tidsram: 2,8 timmar efter varje beslutstillfälle
Deltagarna ombads att betygsätta sin nivå av cannabisbegär på en skala från 0 till 10 fem gånger per dag. Beslutspunkter inträffade när deltagarna lämnade in sitt betyg för cannabissuget. Deltagarna ansågs tillgängliga för randomisering när de var sugna på >=4. För att bestämma effekten av meddelanden på begär, kommer vi att beräkna andelen gånger en deltagare var tillgänglig för intervention och begäret vid den efterföljande EMA minskade när de randomiserades till (1) mindfulness, (2) distraktion eller (3) kontroll ut av det totala antalet gånger de var tillgängliga och randomiserades till (1) mindfulness, (2) distraktion eller (3) kontroll. Proportioner kommer att fastställas för varje deltagare och sedan beräknas ett medelvärde för deltagarna. Det fanns upp till 140 beslutspunkter (5 per dag x 28 dagar) per deltagare under interventionsperioden.
2,8 timmar efter varje beslutstillfälle

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Samarbetspartners

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Molly A Anderson, PhD, Dartmouth College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Första postat (Faktisk)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00032248

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av cannabis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera