CanCope: intervenção digital para lidar com o desejo por maconha
7 de abril de 2022 atualizado por: Trustees of Dartmouth College
O Estudo CanCope é um estudo micro-randomizado realizado para reunir evidências e comparar a eficácia de uma intervenção momentânea para ajudar jovens adultos a lidar com os desejos de cannabis enquanto tentam reduzir seu uso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Estudo CanCope foi concebido para testar a eficácia de duas estratégias distintas (atenção plena e distração) para lidar com os desejos de cannabis em jovens adultos (19 - 25 anos) que estão tentando reduzir o uso de cannabis. O uso de cannabis é determinado usando uma pergunta de item único sobre o número de dias nos últimos 30 dias em que o indivíduo usou cannabis. Jovens adultos que relataram uso de cannabis >10 nos últimos 30 dias, que não estavam grávidas ou amamentando e que não estavam atualmente em tratamento para problemas relacionados ao uso de substâncias foram elegíveis para se inscrever neste estudo de quatro semanas.
A intervenção CanCope foi entregue aos participantes por meio do aplicativo MetricWire, que estava disponível para download nos smartphones pessoais dos participantes. Os participantes foram convidados a completar cinco avaliações momentâneas ecológicas (EMA) por dia, que faziam perguntas relacionadas ao uso de cannabis, incluindo uma pergunta sobre o nível atual de desejo em uma escala de 0 a 10. Se um participante relatasse um nível de desejo > 4, uma mensagem era enviada por meio do aplicativo incentivando o participante a tentar uma estratégia de atenção plena ou de enfrentamento da distração, ou o participante recebia um agradecimento por concluir o EMA que servia como um controle de atenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Center for Technology and Behavioral Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usou maconha pelo menos 10 nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou amamentando
- Atualmente em tratamento para problemas relacionados ao uso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Consciência CanCope
A intervenção CanCope foi realizada por meio do aplicativo MetricWire, disponível para cada participante em seu smartphone pessoal.
A intervenção incluiu um componente "push" que respondia ao nível de desejo do participante (com base no auto-relato avaliado via EMA) e enviava mensagens a cada participante por meio do aplicativo MetricWire de acordo com uma regra de decisão.
MetricWire randomizou a entrega do componente push com uma probabilidade de 0,33 para receber uma estratégia de enfrentamento de atenção plena, 0,33 para receber uma estratégia de enfrentamento de distração e 0,33 para receber uma mensagem de agradecimento (controle de atenção) em cada ponto de decisão quando os participantes estavam disponíveis para o intervenção.
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As mensagens levaram os participantes a usar estratégias de enfrentamento baseadas em mindfulness ou distração, ou uma mensagem de agradecimento que serviu como um controle de atenção.
Se os participantes relataram desejo elevado (4 ou mais) antes de um ponto de decisão, eles receberam uma mensagem de estratégia de enfrentamento ou uma mensagem de controle.
Se os participantes relatassem níveis de desejo inferiores a 4, eles recebiam uma mensagem de controle.
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Comparador Ativo: Consegue lidar com a distração
A intervenção CanCope foi realizada por meio do aplicativo MetricWire, disponível para cada participante em seu smartphone pessoal.
A intervenção incluiu um componente "push" que respondia ao nível de desejo do participante (com base no auto-relato avaliado via EMA) e enviava mensagens a cada participante por meio do aplicativo MetricWire de acordo com uma regra de decisão.
MetricWire randomizou a entrega do componente push com uma probabilidade de 0,33 para receber uma estratégia de enfrentamento de atenção plena, 0,33 para receber uma estratégia de enfrentamento de distração e 0,33 para receber uma mensagem de agradecimento (controle de atenção) em cada ponto de decisão quando os participantes estavam disponíveis para o intervenção.
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As mensagens levaram os participantes a usar estratégias de enfrentamento baseadas em mindfulness ou distração, ou uma mensagem de agradecimento que serviu como um controle de atenção.
Se os participantes relataram desejo elevado (4 ou mais) antes de um ponto de decisão, eles receberam uma mensagem de estratégia de enfrentamento ou uma mensagem de controle.
Se os participantes relatassem níveis de desejo inferiores a 4, eles recebiam uma mensagem de controle.
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Comparador de Placebo: Controle de atenção CanCope
A intervenção CanCope foi realizada por meio do aplicativo MetricWire, disponível para cada participante em seu smartphone pessoal.
A intervenção incluiu um componente "push" que respondia ao nível de desejo do participante (com base no auto-relato avaliado via EMA) e enviava mensagens a cada participante por meio do aplicativo MetricWire de acordo com uma regra de decisão.
MetricWire randomizou a entrega do componente push com uma probabilidade de 0,33 para receber uma estratégia de enfrentamento de atenção plena, 0,33 para receber uma estratégia de enfrentamento de distração e 0,33 para receber uma mensagem de agradecimento (controle de atenção) em cada ponto de decisão quando os participantes estavam disponíveis para o intervenção.
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As mensagens levaram os participantes a usar estratégias de enfrentamento baseadas em mindfulness ou distração, ou uma mensagem de agradecimento que serviu como um controle de atenção.
Se os participantes relataram desejo elevado (4 ou mais) antes de um ponto de decisão, eles receberam uma mensagem de estratégia de enfrentamento ou uma mensagem de controle.
Se os participantes relatassem níveis de desejo inferiores a 4, eles recebiam uma mensagem de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pontos de decisão seguidos por diminuição do desejo - Resultado proximal
Prazo: 2,8 horas após cada ponto de decisão
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Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de desejo por maconha em uma escala de 0 a 10, cinco vezes por dia.
Os pontos de decisão ocorreram quando os participantes enviaram sua classificação de desejo por cannabis.
Os participantes foram considerados disponíveis para randomização quando craving >=4.
Para determinar o efeito das mensagens sobre o desejo, calcularemos a proporção de vezes que um participante estava disponível para intervenção e o desejo no EMA subsequente diminuiu quando eles foram randomizados para (1) atenção plena, (2) distração ou (3) controle fora do número total de vezes que estiveram disponíveis e randomizados para (1) atenção plena, (2) distração ou (3) controle.
As proporções serão determinadas para cada participante e, em seguida, serão calculadas as médias entre os participantes.
Houve até 140 pontos de decisão (5 por dia x 28 dias) por participante durante o período de intervenção.
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2,8 horas após cada ponto de decisão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Molly A Anderson, PhD, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00032248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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