CanCope: intervenção digital para lidar com o desejo por maconha
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Estudo CanCope foi concebido para testar a eficácia de duas estratégias distintas (atenção plena e distração) para lidar com os desejos de cannabis em jovens adultos (19 - 25 anos) que estão tentando reduzir o uso de cannabis. O uso de cannabis é determinado usando uma pergunta de item único sobre o número de dias nos últimos 30 dias em que o indivíduo usou cannabis. Jovens adultos que relataram uso de cannabis >10 nos últimos 30 dias, que não estavam grávidas ou amamentando e que não estavam atualmente em tratamento para problemas relacionados ao uso de substâncias foram elegíveis para se inscrever neste estudo de quatro semanas.
A intervenção CanCope foi entregue aos participantes por meio do aplicativo MetricWire, que estava disponível para download nos smartphones pessoais dos participantes. Os participantes foram convidados a completar cinco avaliações momentâneas ecológicas (EMA) por dia, que faziam perguntas relacionadas ao uso de cannabis, incluindo uma pergunta sobre o nível atual de desejo em uma escala de 0 a 10. Se um participante relatasse um nível de desejo > 4, uma mensagem era enviada por meio do aplicativo incentivando o participante a tentar uma estratégia de atenção plena ou de enfrentamento da distração, ou o participante recebia um agradecimento por concluir o EMA que servia como um controle de atenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Usou maconha pelo menos 10 nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida ou amamentando
- Atualmente em tratamento para problemas relacionados ao uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção CanCope
A intervenção CanCope foi realizada através do aplicativo MetricWire, disponível para cada participante em seu smartphone pessoal.
A intervenção incluiu um componente “push” que respondia ao nível de desejo do participante (com base no autorrelato avaliado via EMA) e enviava mensagens a cada participante através do aplicativo MetricWire de acordo com uma regra de decisão.
MetricWire entrega aleatória do componente push com uma probabilidade de 0,33 para receber uma estratégia de enfrentamento de atenção plena, 0,33 para receber uma estratégia de enfrentamento de distração e 0,33 para receber uma mensagem de agradecimento (controle de atenção) em cada ponto de decisão quando os participantes estavam disponíveis para o intervenção.
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As mensagens levaram os participantes a usar estratégias de enfrentamento baseadas em mindfulness ou distração, ou uma mensagem de agradecimento que serviu como um controle de atenção.
Se os participantes relataram desejo elevado (4 ou mais) antes de um ponto de decisão, eles receberam uma mensagem de estratégia de enfrentamento ou uma mensagem de controle.
Se os participantes relatassem níveis de desejo inferiores a 4, eles recebiam uma mensagem de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível Médio de Desejo – Mensagens Ativas vs. Mensagens de Controle
Prazo: Mínimo 2,8 horas após cada ponto de decisão; Máximo de 12,8 horas após cada ponto de decisão
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Os participantes foram convidados a avaliar o seu nível de desejo por cannabis numa escala de 0 a 10, cinco vezes por dia, onde pontuações mais altas indicam mais desejo.
Os participantes foram considerados disponíveis para randomização quando desejo >=4 e clicaram na mensagem de intervenção no aplicativo do estudo.
Para determinar o efeito das mensagens sobre o desejo, calcularemos o nível médio de desejo para cada EMA elegível para intervenção e randomizado para receber uma mensagem de estratégia de enfrentamento ativa ou uma mensagem de controle.
Foi pré-especificado com base em análises de poder a priori para este pequeno estudo piloto combinar as intervenções "estratégias de enfrentamento baseadas na atenção plena" e "estratégias de enfrentamento baseadas na distração" na linha "Mensagem Ativa".
Os níveis de desejo serão calculados em média através de observações aleatórias.
Houve até 140 pontos de decisão (5 EMAs por dia x 28 dias) por participante durante o período de intervenção.
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Mínimo 2,8 horas após cada ponto de decisão; Máximo de 12,8 horas após cada ponto de decisão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00032248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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