CanCope: Digitaalinen interventio kannabiksenhimosta selviytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CanCope-tutkimus on suunniteltu testaamaan kahden erillisen strategian (tietoisuus ja häiriötekijä) tehokkuutta kannabiksenhimoon selviytymiseksi nuorilla aikuisilla (19–25-vuotiailla), jotka yrittävät vähentää kannabiksen käyttöä. Kannabiksen käyttö määritetään yksittäisellä kysymyksellä, joka kertoo, kuinka monta päivää henkilö on käyttänyt kannabista viimeisen 30 päivän aikana. Nuoret aikuiset, jotka ilmoittivat käyttäneensä yli 10 kannabista viimeisten 30 päivän aikana, jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet ja jotka eivät olleet tällä hetkellä hoidossa päihteiden käyttöön liittyvien ongelmien vuoksi, voivat osallistua tähän neljän viikon tutkimukseen.
CanCope-interventio toimitettiin osallistujille MetricWire-sovelluksen kautta, joka oli ladattavissa osallistujien henkilökohtaisiin älypuhelimiin. Osallistujia pyydettiin suorittamaan viisi ekologista hetkellistä arviointia (EMA) päivässä, joissa esitettiin kannabiksen käyttöön liittyviä kysymyksiä, mukaan lukien yksi kysymys nykyisestä himon tasosta asteikolla 0-10. Jos osallistuja ilmoitti himotasonsa yli 4, sovelluksen kautta lähetettiin viesti, jossa osallistujaa kehotettiin kokeilemaan mindfulness- tai häiriötekijöiden selviytymisstrategiaa, tai osallistuja sai huomionhallintana toimineen EMA:n suorittamisesta kiitoksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käyttänyt kannabista vähintään 10 viimeisten 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Parhaillaan hoidossa päihteiden käyttöön liittyvien ongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CanCope Intervention
CanCope-interventio toimitettiin MetricWire-sovelluksen kautta, joka oli jokaisen osallistujan saatavilla henkilökohtaisella älypuhelimellaan.
Interventio sisälsi "push"-komponentin, joka vastasi osallistujan himoa (EMAn kautta arvioituun omaan raporttiin perustuen) ja lähetti jokaiselle osallistujalle viestejä MetricWire-sovelluksen kautta päätössäännön mukaisesti.
MetricWire satunnaistettu push-komponentin toimitus todennäköisyydellä 0,33 mindfulness-selviytymisstrategian vastaanottamiselle, 0,33 häiriönsietostrategian vastaanottamiselle ja 0,33-todennäköisyydellä kiitosviestin vastaanottamiselle (attention control) jokaisessa päätöksentekopisteessä, kun osallistujat olivat käytettävissä. väliintuloa.
|
Viestit saivat osallistujia käyttämään mindfulness- tai häiriötekijöihin perustuvia selviytymisstrategioita tai kiitosviestiä, joka toimi huomionhallintana.
Jos osallistujat ilmoittivat kohonneesta himosta (4 tai enemmän) ennen päätöskohtaa, he saivat joko selviytymisstrategiaviestin tai kontrolliviestin.
Jos osallistujat ilmoittivat himonsa olevan alle 4, he saivat kontrolliviestin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen himotaso - aktiivinen vs. kontrolliviestit
Aikaikkuna: Vähintään 2,8 tuntia kunkin päätöspisteen jälkeen; Enintään 12,8 tuntia jokaisen päätöspisteen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kannabiksen himoa asteikolla 0-10 viisi kertaa päivässä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
Osallistujien katsottiin olevan satunnaistettavissa, kun he halusivat >=4, ja he napsahtivat interventioviestiä tutkimussovelluksessa.
Määrittääksemme viestinnän vaikutuksen himoon laskemme keskimääräisen himotason jokaiselle interventioon kelpaavalla EMA:lla, joka satunnaistetaan vastaanottamaan aktiivisen selviytymisstrategian tai kontrolliviestin.
Se määriteltiin etukäteen a priori tehoanalyysien perusteella tätä pientä pilottitutkimusta varten yhdistämään "mindfulness-pohjaiset selviytymisstrategiat" ja "häiriöön perustuvat selviytymisstrategiat" -interventiot "Aktiivinen viesti" -rivillä.
Himotasot lasketaan satunnaistettujen havaintojen keskiarvosta.
Interventiojakson aikana osallistujaa kohden oli enintään 140 päätöspistettä (5 EMA:ta päivässä x 28 päivää).
|
Vähintään 2,8 tuntia kunkin päätöspisteen jälkeen; Enintään 12,8 tuntia jokaisen päätöspisteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00032248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .