Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CanCope: Digitální intervence pro zvládnutí touhy po konopí

2. prosince 2024 aktualizováno: Trustees of Dartmouth College
Studie CanCope je mikrorandomizovaná studie prováděná za účelem shromáždit důkazy a porovnat účinnost chvilkové intervence, která má pomoci mladým dospělým vyrovnat se s touhou po konopí, když se snaží omezit jeho užívání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie CanCope je navržena tak, aby otestovala účinnost dvou odlišných strategií (všímavost a rozptýlení), jak se vyrovnat s touhou po konopí u mladých dospělých (19 - 25 let), kteří se pokoušejí omezit užívání konopí. Užívání konopí se zjišťuje pomocí jednopoložkové otázky o počtu dní z posledních 30 dnů, kdy jednotlivec konopí užil. Mladí dospělí, kteří uvedli, že užívali konopí > 10 z posledních 30 dnů, nebyli těhotní ani nekojili a kteří se v současné době neléčili kvůli problémům souvisejícím s užíváním návykových látek, se mohli do této čtyřtýdenní studie zapsat.

Intervence CanCope byla účastníkům doručena prostřednictvím aplikace MetricWire, která byla k dispozici ke stažení na osobních chytrých telefonech účastníků. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili pět ekologických momentálních hodnocení (EMA) denně, ve kterých byly kladeny otázky související s užíváním konopí, včetně jedné otázky týkající se aktuální úrovně bažení na stupnici od 0 do 10. Pokud účastník nahlásil úroveň bažení > 4, byla mu prostřednictvím aplikace odeslána zpráva vyzývající účastníka, aby vyzkoušel strategii zvládání všímavosti nebo rozptýlení, nebo účastník obdržel poděkování za dokončení EMA, které sloužilo jako kontrola pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Center For Technology and Behavioral Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Užil konopí alespoň 10 z posledních 30 dnů

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo kojící
  • V současné době se léčí kvůli problémům souvisejícím s užíváním návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah CanCope
Zásah CanCope byl poskytnut prostřednictvím aplikace MetricWire, která byla k dispozici každému účastníkovi na jeho osobním smartphonu. Intervence zahrnovala komponentu „push“, která reagovala na úroveň touhy účastníka (na základě self-reportu hodnoceného prostřednictvím EMA) a posílala zprávy každému účastníkovi prostřednictvím aplikace MetricWire podle rozhodovacího pravidla. MetricWire randomizované doručení push komponenty s pravděpodobností 0,33 pro přijetí strategie zvládání všímavosti, 0,33 pro přijetí strategie zvládání rozptýlení a 0,33 pro přijetí děkovné zprávy (kontrola pozornosti) v každém rozhodovacím bodě, když byli účastníci k dispozici. zásah.
Behaviorální: CanCope
Zprávy vyzývaly účastníky, aby používali strategie zvládání založené na všímavosti nebo rozptýlení, nebo děkovnou zprávu, která sloužila jako kontrola pozornosti. Pokud účastníci hlásili zvýšenou touhu (4 nebo vyšší) před bodem rozhodnutí, obdrželi buď zprávu o strategii zvládání nebo kontrolní zprávu. Pokud účastníci hlásili úrovně bažení nižší než 4, obdrželi kontrolní zprávu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná úroveň bažení – aktivní vs. kontrolní zprávy
Časové okno: Minimálně 2,8 hodiny po každém rozhodnutí; Maximálně 12,8 hodin po každém rozhodovacím bodě
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou úroveň touhy po konopí na stupnici 0 - 10 pětkrát denně, kde vyšší skóre značí větší touhu. Účastníci byli považováni za dostupné pro randomizaci, když toužili >=4 a klikli na zprávu o intervenci ve studijní aplikaci. Abychom určili účinek zasílání zpráv na bažení, vypočítáme průměrnou úroveň bažení pro každou EMA způsobilou k intervenci a randomizovanou tak, aby obdržela zprávu o aktivní strategii zvládání nebo kontrolní zprávu. Bylo předem specifikováno na základě apriorních analýz síly pro tuto malou pilotní studii, aby kombinovala intervence „strategie zvládání založené na všímavosti“ a „strategie zvládání založené na rozptýlení“ v řadě „Aktivní zpráva“. Úrovně bažení budou zprůměrovány z náhodných pozorování. Na jednoho účastníka po dobu intervence připadalo až 140 rozhodovacích bodů (5 EMA za den x 28 dní).
Minimálně 2,8 hodiny po každém rozhodnutí; Maximálně 12,8 hodin po každém rozhodovacím bodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trustees of Dartmouth College

Spolupracovníci

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00032248

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit