CanCope: Digitální intervence pro zvládnutí touhy po konopí
7. dubna 2022 aktualizováno: Trustees of Dartmouth College
Studie CanCope je mikrorandomizovaná studie prováděná za účelem shromáždit důkazy a porovnat účinnost chvilkové intervence, která má pomoci mladým dospělým vyrovnat se s touhou po konopí, když se snaží omezit jeho užívání.
Přehled studie
Detailní popis
Studie CanCope je navržena tak, aby otestovala účinnost dvou odlišných strategií (všímavost a rozptýlení), jak se vyrovnat s touhou po konopí u mladých dospělých (19 - 25 let), kteří se pokoušejí omezit užívání konopí. Užívání konopí se zjišťuje pomocí jednopoložkové otázky o počtu dní z posledních 30 dnů, kdy jednotlivec konopí užil. Mladí dospělí, kteří uvedli, že užívali konopí > 10 z posledních 30 dnů, nebyli těhotní ani nekojili a kteří se v současné době neléčili kvůli problémům souvisejícím s užíváním návykových látek, se mohli do této čtyřtýdenní studie zapsat.
Intervence CanCope byla účastníkům doručena prostřednictvím aplikace MetricWire, která byla k dispozici ke stažení na osobních chytrých telefonech účastníků. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili pět ekologických momentálních hodnocení (EMA) denně, ve kterých byly kladeny otázky související s užíváním konopí, včetně jedné otázky týkající se aktuální úrovně bažení na stupnici od 0 do 10. Pokud účastník nahlásil úroveň bažení > 4, byla mu prostřednictvím aplikace odeslána zpráva vyzývající účastníka, aby vyzkoušel strategii zvládání všímavosti nebo rozptýlení, nebo účastník obdržel poděkování za dokončení EMA, které sloužilo jako kontrola pozornosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Center for Technology and Behavioral Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Užil konopí alespoň 10 z posledních 30 dnů
Kritéria vyloučení:
- V současné době těhotná nebo kojící
- V současné době se léčí kvůli problémům souvisejícím s užíváním návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Všímavost CanCope
Zásah CanCope byl poskytnut prostřednictvím aplikace MetricWire, která byla k dispozici každému účastníkovi na jeho osobním smartphonu.
Intervence zahrnovala „push“ komponentu, která reagovala na úroveň touhy účastníka (na základě self-reportu hodnoceného prostřednictvím EMA) a posílala zprávy každému účastníkovi prostřednictvím aplikace MetricWire podle rozhodovacího pravidla.
MetricWire randomizované doručení push komponenty s pravděpodobností 0,33 pro přijetí strategie zvládání všímavosti, 0,33 pro přijetí strategie zvládání rozptýlení a 0,33 pro přijetí děkovné zprávy (kontrola pozornosti) v každém rozhodovacím bodě, kdy byli účastníci k dispozici. zásah.
|
Zprávy vyzývaly účastníky, aby používali strategie zvládání založené na všímavosti nebo rozptýlení, nebo děkovnou zprávu, která sloužila jako kontrola pozornosti.
Pokud účastníci hlásili zvýšenou touhu (4 nebo vyšší) před bodem rozhodnutí, obdrželi buď zprávu o strategii zvládání nebo kontrolní zprávu.
Pokud účastníci hlásili úrovně bažení nižší než 4, obdrželi kontrolní zprávu.
|
|
Aktivní komparátor: CanCope rozptýlení
Zásah CanCope byl poskytnut prostřednictvím aplikace MetricWire, která byla k dispozici každému účastníkovi na jeho osobním smartphonu.
Intervence zahrnovala „push“ komponentu, která reagovala na úroveň touhy účastníka (na základě self-reportu hodnoceného prostřednictvím EMA) a posílala zprávy každému účastníkovi prostřednictvím aplikace MetricWire podle rozhodovacího pravidla.
MetricWire randomizované doručení push komponenty s pravděpodobností 0,33 pro přijetí strategie zvládání všímavosti, 0,33 pro přijetí strategie zvládání rozptýlení a 0,33 pro přijetí děkovné zprávy (kontrola pozornosti) v každém rozhodovacím bodě, kdy byli účastníci k dispozici. zásah.
|
Zprávy vyzývaly účastníky, aby používali strategie zvládání založené na všímavosti nebo rozptýlení, nebo děkovnou zprávu, která sloužila jako kontrola pozornosti.
Pokud účastníci hlásili zvýšenou touhu (4 nebo vyšší) před bodem rozhodnutí, obdrželi buď zprávu o strategii zvládání nebo kontrolní zprávu.
Pokud účastníci hlásili úrovně bažení nižší než 4, obdrželi kontrolní zprávu.
|
|
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti CanCope
Zásah CanCope byl poskytnut prostřednictvím aplikace MetricWire, která byla k dispozici každému účastníkovi na jeho osobním smartphonu.
Intervence zahrnovala „push“ komponentu, která reagovala na úroveň touhy účastníka (na základě self-reportu hodnoceného prostřednictvím EMA) a posílala zprávy každému účastníkovi prostřednictvím aplikace MetricWire podle rozhodovacího pravidla.
MetricWire randomizované doručení push komponenty s pravděpodobností 0,33 pro přijetí strategie zvládání všímavosti, 0,33 pro přijetí strategie zvládání rozptýlení a 0,33 pro přijetí děkovné zprávy (kontrola pozornosti) v každém rozhodovacím bodě, kdy byli účastníci k dispozici. zásah.
|
Zprávy vyzývaly účastníky, aby používali strategie zvládání založené na všímavosti nebo rozptýlení, nebo děkovnou zprávu, která sloužila jako kontrola pozornosti.
Pokud účastníci hlásili zvýšenou touhu (4 nebo vyšší) před bodem rozhodnutí, obdrželi buď zprávu o strategii zvládání nebo kontrolní zprávu.
Pokud účastníci hlásili úrovně bažení nižší než 4, obdrželi kontrolní zprávu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl rozhodovacích bodů následovaný sníženou touhou - Proximální výsledek
Časové okno: 2,8 hodiny po každém rozhodnutí
|
Účastníci byli požádáni, aby pětkrát denně ohodnotili úroveň své touhy po konopí na stupnici 0–10.
Rozhodovací body se objevily, když účastníci předložili své hodnocení touhy po konopí.
Účastníci byli považováni za dostupné pro randomizaci, když bažení >=4.
Abychom určili účinek zasílání zpráv na touhu, vypočítáme poměr případů, kdy byl účastník k dispozici pro intervenci, a toužení v následném EMA se snížilo, když byli randomizováni na (1) všímavost, (2) rozptýlení nebo (3) kontrolu. z celkového počtu případů, kdy byli k dispozici a byli randomizováni do (1) všímavosti, (2) rozptýlení nebo (3) kontroly.
Poměry budou určeny pro každého účastníka a poté zprůměrovány mezi účastníky.
Po dobu intervence bylo na jednoho účastníka až 140 rozhodovacích bodů (5 za den x 28 dní).
|
2,8 hodiny po každém rozhodnutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Molly A Anderson, PhD, Dartmouth College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00032248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání konopí
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika