CanCope : intervention numérique pour faire face à l'envie de cannabis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude CanCope est conçue pour tester l'efficacité de deux stratégies distinctes (la pleine conscience et la distraction) pour faire face aux envies de cannabis chez les jeunes adultes (19 à 25 ans) qui tentent de réduire leur consommation de cannabis. La consommation de cannabis est déterminée à l'aide d'une question à un seul élément sur le nombre de jours sur les 30 derniers jours où la personne a consommé du cannabis. Les jeunes adultes qui ont déclaré avoir consommé du cannabis >10 au cours des 30 derniers jours, qui n'étaient pas enceintes ou qui n'allaitaient pas et qui n'étaient pas actuellement en traitement pour des problèmes liés à la consommation de substances étaient éligibles pour participer à cette étude de quatre semaines.
L'intervention de CanCope a été livrée aux participants via l'application MetricWire, qui était disponible en téléchargement sur les téléphones intelligents personnels des participants. Les participants ont été invités à effectuer cinq évaluations écologiques momentanées (EMA) par jour, qui posaient des questions liées à la consommation de cannabis, dont une question sur le niveau actuel de soif sur une échelle de 0 à 10. Si un participant signalait un niveau d'état de manque> 4, un message était envoyé via l'application l'encourageant à essayer une stratégie d'adaptation de pleine conscience ou de distraction, ou le participant recevait un remerciement pour avoir terminé l'EMA qui servait de contrôle de l'attention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A consommé du cannabis au moins 10 fois au cours des 30 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Actuellement en traitement pour des problèmes liés à la consommation de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention CanCope
L'intervention CanCope a été réalisée via l'application MetricWire qui était disponible pour chaque participant sur son smartphone personnel.
L'intervention comprenait un composant « push » qui répondait au niveau d'envie d'un participant (basé sur une auto-évaluation évaluée via EMA) et envoyait des messages à chaque participant via l'application MetricWire selon une règle de décision.
MetricWire a randomisé le composant push avec une probabilité de 0,33 pour recevoir une stratégie d'adaptation de pleine conscience, de 0,33 pour recevoir une stratégie d'adaptation par distraction et de 0,33 pour recevoir un message de remerciement (contrôle de l'attention) à chaque point de décision lorsque les participants étaient disponibles pour le intervention.
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Les messages ont incité les participants à utiliser des stratégies d'adaptation basées sur la pleine conscience ou sur la distraction, ou un message de remerciement qui a servi de contrôle de l'attention.
Si les participants ont signalé un besoin élevé (4 ou plus) avant un point de décision, ils ont reçu soit un message de stratégie d'adaptation, soit un message de contrôle.
Si les participants signalaient des niveaux de manque inférieurs à 4, ils recevaient un message de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'envie moyen – Messages actifs ou de contrôle
Délai: Minimum 2,8 heures après chaque point de décision ; Maximum 12,8 heures après chaque point de décision
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Il a été demandé aux participants d'évaluer leur niveau de besoin de cannabis sur une échelle de 0 à 10 cinq fois par jour, des scores plus élevés indiquant un besoin plus important.
Les participants ont été considérés comme disponibles pour la randomisation lorsqu'ils avaient un besoin >=4 et ont cliqué sur le message d'intervention dans l'application de l'étude.
Pour déterminer l'effet de la messagerie sur l'envie, nous calculerons le niveau d'envie moyen pour chaque EMA éligible à l'intervention et randomisé pour recevoir un message de stratégie d'adaptation active ou un message de contrôle.
Il a été pré-spécifié sur la base d'analyses de puissance a priori pour cette petite étude pilote pour combiner les interventions « stratégies d'adaptation basées sur la pleine conscience » et « stratégies d'adaptation basées sur la distraction » dans la rangée « Message actif ».
Les niveaux d'envie seront moyennés sur des observations randomisées.
Il y avait jusqu'à 140 points de décision (5 EMA par jour x 28 jours) par participant pour la période d'intervention.
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Minimum 2,8 heures après chaque point de décision ; Maximum 12,8 heures après chaque point de décision
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00032248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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