CanCope: цифровое вмешательство для преодоления тяги к каннабису
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование CanCope разработано для проверки эффективности двух различных стратегий (внимательность и отвлечение внимания), чтобы справиться с тягой к каннабису у молодых людей (19–25 лет), которые пытаются сократить употребление каннабиса. Употребление каннабиса определяется с помощью одного вопроса о количестве дней из последних 30 дней, когда человек употреблял каннабис. Молодые люди, сообщившие об употреблении каннабиса более 10 раз за последние 30 дней, не беременные и не кормившие грудью и не получавшие в настоящее время лечения от проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, имели право участвовать в этом четырехнедельном исследовании.
Вмешательство CanCope было доставлено участникам через приложение MetricWire, которое было доступно для загрузки на личные смартфоны участников. Участникам было предложено проходить пять экологических мгновенных оценок (EMA) в день, в ходе которых задавались вопросы, связанные с употреблением каннабиса, включая один вопрос о текущем уровне тяги по шкале от 0 до 10. Если участник сообщал об уровне тяги > 4, через приложение отправлялось сообщение, побуждающее участника попробовать стратегию осознанности или отвлечения внимания, или участник получал благодарность за выполнение EMA, которое служило контролем внимания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Center For Technology and Behavioral Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Употреблял каннабис не менее 10 из последних 30 дней.
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна или кормит грудью
- В настоящее время лечится от проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство CanCope
Вмешательство CanCope осуществлялось через приложение MetricWire, которое было доступно каждому участнику на его личном смартфоне.
Вмешательство включало в себя компонент «толкания», который реагировал на уровень тяги участника (на основе самоотчета, оцененного через EMA) и отправлял сообщения каждому участнику через приложение MetricWire в соответствии с правилом принятия решения.
MetricWire рандомизированная доставка компонента толчка с вероятностью 0,33 для получения стратегии преодоления осознанности, 0,33 для получения стратегии преодоления отвлечения и 0,33 для получения сообщения с благодарностью (контроль внимания) в каждой точке принятия решения, когда участники были доступны для вмешательство.
|
Сообщения побуждали участников использовать стратегии выживания, основанные на осознанности или отвлечении внимания, или благодарственное сообщение, которое служило для контроля внимания.
Если участники сообщали о повышенной тяге (4 или выше) до момента принятия решения, они получали либо сообщение о стратегии выживания, либо контрольное сообщение.
Если участники сообщали об уровне тяги менее 4, они получали контрольное сообщение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень тяги — активные и контрольные сообщения
Временное ограничение: Минимум 2,8 часа после каждого момента принятия решения; Максимум 12,8 часов после каждого момента принятия решения
|
Участников попросили оценить уровень тяги к каннабису по шкале от 0 до 10 пять раз в день, где более высокие баллы указывают на большую тягу.
Участники считались доступными для рандомизации при тяге >=4, и они нажимали на сообщение о вмешательстве в приложении исследования.
Чтобы определить влияние обмена сообщениями на тягу, мы рассчитаем средний уровень тяги для каждого EMA, подходящего для вмешательства, и рандомизируем для получения сообщения об активной стратегии преодоления или контрольного сообщения.
На основе априорного анализа мощности для этого небольшого пилотного исследования было заранее задано сочетание «стратегий совладания, основанных на осознанности» и «стратегий совладания, основанных на отвлечении внимания», в строке «Активное сообщение».
Уровни тяги будут усреднены по рандомизированным наблюдениям.
В течение периода вмешательства на каждого участника приходилось до 140 точек принятия решений (5 EMA в день x 28 дней).
|
Минимум 2,8 часа после каждого момента принятия решения; Максимум 12,8 часов после каждого момента принятия решения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00032248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .