자가해면골이식 유무에 관계없이 생체흡수성 방법에 의한 나사못 고정법에 의한 슬관절 전방십자인대 재건술
슬관절 전십자인대 재건술 후 생흡수성 나사못 고정법에 의한 경골관 내 반건근 힘줄 자가치유 결과의 임상 및 비교 평가 자가 해면골 이식편의 사용.
연구 개요
상태
상세 설명
생체 흡수성 나사를 이용한 경골 안정화 방법으로 관절 경 기술을 사용하여 무릎 관절의 전방 십자 인대 (ACL) 재건 후 경골 운하에서 반 힘줄 근육 힘줄의자가 이식 치유 결과 평가 ( Arthrex) 해면골의 자가 이식을 사용하여 나사를 삽입하기 전에 경골관에 삽입된 경골관을 드릴링합니다. 세부 목표는 다음과 같습니다. 치료 결과 비교 - 무릎 관절의 경골 운하에서 반건근 힘줄 자가 이식편의 치유 및 재건, 두 가지 방법을 사용하여 연구 그룹에서 획득:
A- 생체흡수성 나사(Arthrex)를 이용한 경골 부착의 안정화와 이 관의 천공 중에 채취한 자가 해면골 이식편을 경골관에 동시에 적용하고
B- 자가 해면골 이식편을 경골관에 동시에 적용하지 않고 생흡수성 나사(Arthrex)를 사용한 경골 삽입의 안정화.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dolnośląsk
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Wrocław, Dolnośląsk, 폴란드, 53-110
- 모병
- eMKa MED Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 무릎 관절의 ACL 손상 수술;
- 관절경 수술;
- 이전 무릎 수술 개입 없음;
- 이 해부학적 영역에 추가 병리가 없습니다.
- 연구 참여에 대한 환자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 검사된 해부학적 영역에 대한 이전의 외과 개입;
- 수술 전 진단의 일부로 확인된 이 영역의 추가 병리;
- 두 번째 무릎 관절 손상;
- 동일한 재활 치료 프로토콜의 엄격함을 준수하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 해면골 이식편을 이용한 전방십자인대 재건술
생흡수성 나사(Arthrex)로 경골 삽입을 안정화하고 이 관을 뚫는 동안 채취한 자가 해면골 이식편을 경골관에 동시에 적용합니다.
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관절의 전방 십자인대(ACL) 재건 무릎 안정화 방법, 나사를 삽입하기 전에 경골 운하를 경골 카나테에 천공하는 동안 채취한 자가 해면골 이식편을 사용한 생체흡수성 나사.
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ACTIVE_COMPARATOR: 자가 해면골 이식편을 사용하지 않는 전방십자인대 재건술
자가 해면골 이식편을 경골관에 동시에 적용하지 않고 생흡수성 나사(Arthrex)로 경골 부착을 안정화합니다.
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관절의 전방 십자인대(ACL) 재건 무릎 안정화 방법, 나사 삽입 전 경골 카네이트에 경골관을 뚫는 동안 채취한 자가 해면골 이식편을 사용하지 않고 생체흡수성 나사못.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tegner Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 1 일
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Tegner Lyshom Knee Scoring Scale은 통증, 불안정성, 잠김, 부기, 다리 절뚝거림, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 및 지원 필요성에 대한 하위 척도로 구성된 환자 보고 도구입니다. 점수 범위는 0(장애 악화)에서 100(장애 감소)까지입니다. Tegner Lysholm 무릎 점수 척도 평가:
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1 일
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Tegner Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 시술 후 3개월
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Tegner Lyshom Knee Scoring Scale은 통증, 불안정성, 잠김, 부기, 다리 절뚝거림, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 및 지원 필요성에 대한 하위 척도로 구성된 환자 보고 도구입니다. 점수 범위는 0(장애 악화)에서 100(장애 감소)까지입니다. Tegner Lysholm 무릎 점수 척도 평가:
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시술 후 3개월
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Tegner Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 시술 후 6개월
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Tegner Lyshom Knee Scoring Scale은 통증, 불안정성, 잠김, 부기, 다리 절뚝거림, 계단 오르기, 쪼그려 앉기 및 지원 필요성에 대한 하위 척도로 구성된 환자 보고 도구입니다. 점수 범위는 0(장애 악화)에서 100(장애 감소)까지입니다. Tegner Lysholm 무릎 점수 척도 평가:
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시술 후 6개월
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IKDC 주관적 무릎 평가 양식
기간: 1 일
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기능 측정으로 해석되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮음을 나타냅니다.
100점은 스포츠 활동이나 일상생활에 제한이 없고 증상이 전혀 없는 것으로 해석된다.
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1 일
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IKDC 주관적 무릎 평가 양식
기간: 시술 후 3개월
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기능 측정으로 해석되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮음을 나타냅니다.
100점은 스포츠 활동이나 일상생활에 제한이 없고 증상이 전혀 없는 것으로 해석된다.
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시술 후 3개월
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IKDC 주관적 무릎 평가 양식
기간: 시술 후 6개월
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기능 측정으로 해석되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높고 증상 수준이 낮음을 나타냅니다.
100점은 스포츠 활동이나 일상생활에 제한이 없고 증상이 전혀 없는 것으로 해석된다.
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시술 후 6개월
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체질량지수(BMI)
기간: 1 일
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BMI는 표준 체중 상태 범주를 사용하여 해석됩니다. I : 18.5 kg/m2 미만 - 저체중; II: 18.5 - 24.9 kg/m2 - 건강한 체중; III: 25.0 - 29.9 kg/m2 - 과체중; IV : 30.0 kg/m2 이상 - 비만. |
1 일
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체질량지수(BMI)
기간: 시술 후 3개월
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BMI는 표준 체중 상태 범주를 사용하여 해석됩니다. I : 18.5 kg/m2 미만 - 저체중; II: 18.5 - 24.9 kg/m2 - 건강한 체중; III: 25.0 - 29.9 kg/m2 - 과체중; IV : 30.0 kg/m2 이상 - 비만. |
시술 후 3개월
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체질량지수(BMI)
기간: 시술 후 6개월
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BMI는 표준 체중 상태 범주를 사용하여 해석됩니다. I : 18.5 kg/m2 미만 - 저체중; II: 18.5 - 24.9 kg/m2 - 건강한 체중; III: 25.0 - 29.9 kg/m2 - 과체중; IV : 30.0 kg/m2 이상 - 비만. |
시술 후 6개월
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자기공명영상(MRI)
기간: 시술 후 6개월
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1,5 테슬리
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시술 후 6개월
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초음파촬영(USG)
기간: 시술 후 6개월
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탄성 측정 옵션이 있는 장치의 초음파 검사
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시술 후 6개월
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생체 역학 검사
기간: 시술 후 3개월
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Biodex 3 시스템 측정 장치에서
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시술 후 3개월
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생체 역학 검사
기간: 시술 후 6개월
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Biodex 3 시스템 측정 장치에서
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시술 후 6개월
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 1 일
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Visual Analogue Score - 급성 및 만성 통증에 대한 주관적 측정. 100mm VAS 등급:
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1 일
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 시술 후 3개월
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Visual Analogue Score - 급성 및 만성 통증에 대한 주관적 측정. 100mm VAS 등급:
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시술 후 3개월
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 시술 후 6개월
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Visual Analogue Score - 급성 및 만성 통증에 대한 주관적 측정. 100mm VAS 등급:
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시술 후 6개월
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테그너 활동 척도(TAS)
기간: 1 일
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Tegner 활동 척도(TAS)는 부상 전의 활동 수준과 부상 후의 활동 수준을 수치 척도로 문서화할 수 있는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. Tegner 활동 척도는 일과 스포츠 활동을 기반으로 활동을 0에서 10까지 등급화한 단일 항목 점수입니다. 0은 무릎 문제로 인한 장애를 나타내고 10은 국내 또는 국제 수준의 축구를 나타냅니다. |
1 일
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테그너 활동 척도(TAS)
기간: 시술 후 3개월
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Tegner 활동 척도(TAS)는 부상 전의 활동 수준과 부상 후의 활동 수준을 수치 척도로 문서화할 수 있는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. Tegner 활동 척도는 일과 스포츠 활동을 기반으로 활동을 0에서 10까지 등급화한 단일 항목 점수입니다. 0은 무릎 문제로 인한 장애를 나타내고 10은 국내 또는 국제 수준의 축구를 나타냅니다. |
시술 후 3개월
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테그너 활동 척도(TAS)
기간: 시술 후 6개월
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Tegner 활동 척도(TAS)는 부상 전의 활동 수준과 부상 후의 활동 수준을 수치 척도로 문서화할 수 있는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다. Tegner 활동 척도는 일과 스포츠 활동을 기반으로 활동을 0에서 10까지 등급화한 단일 항목 점수입니다. 0은 무릎 문제로 인한 장애를 나타내고 10은 국내 또는 국제 수준의 축구를 나타냅니다. |
시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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