自家海綿状骨移植片の使用の有無にかかわらず、生体吸収性方法によるスクリューの安定化方法による、膝関節の前十字靭帯の再建。
膝関節前十字靭帯再建後の脛骨管半腱筋腱の自家移植治癒の結果の臨床的比較評価自家海綿状骨移植片の使用。
調査の概要
状態
詳細な説明
関節鏡検査技術を使用した膝関節の前十字靭帯(ACL)の再建後の脛骨管の半腱筋の腱の自家移植治癒の結果の評価、生体吸収性ネジによる脛骨安定化の方法( Arthrex) 海綿状骨の自家移植を使用し、スクリューを挿入する前に脛骨管に挿入された脛骨管を掘削します。 詳細な目的は次のとおりです。治療結果の比較 - 研究グループで得られた、膝関節の脛骨管内の半腱筋腱の自家移植片の治癒と再建。
A- 生体吸収性スクリュー (Arthrex) による脛骨アタッチメントの安定化と、この管の穿孔中に採取された自家海綿骨移植片の脛骨管への同時適用および
B-脛骨管への自家海綿骨移植片の同時適用なしの生体吸収性スクリュー(Arthrex)による脛骨挿入の安定化。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dolnośląsk
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Wrocław、Dolnośląsk、ポーランド、53-110
- 募集
- eMKa MED Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳。
- 膝関節のACL損傷に対する手術;
- 関節鏡手術;
- 以前の膝の外科的介入はありません。
- この解剖学的領域に追加の病状はありません。
- -研究に参加するための患者のインフォームドコンセント。
除外基準:
- 18 歳未満または 65 歳以上。
- -検査された解剖学的領域における以前の外科的介入;
- 術前診断の一環として特定された、この領域の追加の病状。
- 第二膝関節の損傷;
- 同じリハビリテーション治療プロトコルの厳しさに従わない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:自家海綿骨移植によるACL再建
生体吸収性スクリュー(Arthrex)による脛骨挿入の安定化と、この管の掘削中に採取された自家海綿骨移植片の脛骨管への同時適用。
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関節の前十字靭帯 (ACL) の再建膝安定法、スクリューを挿入する前に脛骨管を脛骨管に掘削する際に採取した自家海綿骨移植片を使用する生体吸収性スクリュー。
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ACTIVE_COMPARATOR:自家海綿骨移植を使用しないACL再建
脛骨管に自家海綿骨移植片を同時に適用することなく、生体吸収性スクリュー(Arthrex)による脛骨付着の安定化。
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関節の前十字靭帯 (ACL) の再建膝安定法、スクリューを挿入する前に脛骨管を脛骨管に掘削する際に採取した自家海綿骨移植片を使用しない生体吸収性スクリュー。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tegner Lysholm 膝スコアリング スケール
時間枠:1日
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Tegner Lyshom Knee Scoring Scale は、痛み、不安定性、ロック、腫れ、足を引きずる、階段を上る、しゃがむ、およびサポートの必要性に関するサブスケールで構成される患者報告の尺度です。 スコアの範囲は 0 (より悪い障害) から 100 (より少ない障害) です。 Tegner Lysholm 膝スコアリング スケールの評価:
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1日
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Tegner Lysholm 膝スコアリング スケール
時間枠:施術後3ヶ月
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Tegner Lyshom Knee Scoring Scale は、痛み、不安定性、ロック、腫れ、足を引きずる、階段を上る、しゃがむ、およびサポートの必要性に関するサブスケールで構成される患者報告の尺度です。 スコアの範囲は 0 (より悪い障害) から 100 (より少ない障害) です。 Tegner Lysholm 膝スコアリング スケールの評価:
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施術後3ヶ月
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Tegner Lysholm 膝スコアリング スケール
時間枠:施術後6ヶ月
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Tegner Lyshom Knee Scoring Scale は、痛み、不安定性、ロック、腫れ、足を引きずる、階段を上る、しゃがむ、およびサポートの必要性に関するサブスケールで構成される患者報告の尺度です。 スコアの範囲は 0 (より悪い障害) から 100 (より少ない障害) です。 Tegner Lysholm 膝スコアリング スケールの評価:
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施術後6ヶ月
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IKDC 主観的膝評価フォーム
時間枠:1日
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スコアが高いほど機能レベルが高く、症状レベルが低いことを表すように、機能の尺度として解釈されます。
スコア 100 は、スポーツ活動や日常生活に制限がなく、症状がまったくないことを意味すると解釈されます。
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1日
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IKDC 主観的膝評価フォーム
時間枠:施術後3ヶ月
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スコアが高いほど機能レベルが高く、症状レベルが低いことを表すように、機能の尺度として解釈されます。
スコア 100 は、スポーツ活動や日常生活に制限がなく、症状がまったくないことを意味すると解釈されます。
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施術後3ヶ月
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IKDC 主観的膝評価フォーム
時間枠:施術後6ヶ月
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スコアが高いほど機能レベルが高く、症状レベルが低いことを表すように、機能の尺度として解釈されます。
スコア 100 は、スポーツ活動や日常生活に制限がなく、症状がまったくないことを意味すると解釈されます。
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施術後6ヶ月
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体格指数 (BMI)
時間枠:1日
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BMI は、標準的な体重ステータス カテゴリを使用して解釈されます。 I : 18.5 kg/m2 未満 - 低体重; II : 18.5 - 24.9 kg/m2 - 健康体重; III : 25.0 - 29.9 kg/m2 - 過体重; IV : 30.0 kg/m2 以上 - 肥満。 |
1日
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体格指数 (BMI)
時間枠:施術後3ヶ月
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BMI は、標準的な体重ステータス カテゴリを使用して解釈されます。 I : 18.5 kg/m2 未満 - 低体重; II : 18.5 - 24.9 kg/m2 - 健康体重; III : 25.0 - 29.9 kg/m2 - 過体重; IV : 30.0 kg/m2 以上 - 肥満。 |
施術後3ヶ月
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体格指数 (BMI)
時間枠:施術後6ヶ月
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BMI は、標準的な体重ステータス カテゴリを使用して解釈されます。 I : 18.5 kg/m2 未満 - 低体重; II : 18.5 - 24.9 kg/m2 - 健康体重; III : 25.0 - 29.9 kg/m2 - 過体重; IV : 30.0 kg/m2 以上 - 肥満。 |
施術後6ヶ月
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磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠:施術後6ヶ月
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1.5テスリ
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施術後6ヶ月
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超音波検査 (USG)
時間枠:施術後6ヶ月
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エラストメトリーのオプションを備えた装置での超音波検査
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施術後6ヶ月
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生体力学的検査
時間枠:施術後3ヶ月
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Biodex 3 System 測定装置について
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施術後3ヶ月
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生体力学的検査
時間枠:施術後6ヶ月
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Biodex 3 System 測定装置について
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施術後6ヶ月
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ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠:1日
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Visual Analogue Score - 急性および慢性疼痛の主観的尺度。 100 mm VAS 定格:
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1日
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ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠:施術後3ヶ月
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Visual Analogue Score - 急性および慢性疼痛の主観的尺度。 100 mm VAS 定格:
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施術後3ヶ月
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ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠:施術後6ヶ月
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Visual Analogue Score - 急性および慢性疼痛の主観的尺度。 100 mm VAS 定格:
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施術後6ヶ月
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テグナー活動尺度 (TAS)
時間枠:1日
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Tegner Activity Scale (TAS) は、損傷前の活動レベルと損傷後の活動レベルを決定する標準化された方法を提供することを目的としており、数値スケールで記録することができます。 Tegner アクティビティ スケールは、仕事やスポーツ活動に基づいてアクティビティを 0 ~ 10 のスケールで評価した 1 項目のスコアです。0 は膝の問題による障害を表し、10 は国内または国際レベルのサッカーを表します。 |
1日
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テグナー活動尺度 (TAS)
時間枠:施術後3ヶ月
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Tegner Activity Scale (TAS) は、損傷前の活動レベルと損傷後の活動レベルを決定する標準化された方法を提供することを目的としており、数値スケールで記録することができます。 Tegner アクティビティ スケールは、仕事やスポーツ活動に基づいてアクティビティを 0 ~ 10 のスケールで評価した 1 項目のスコアです。0 は膝の問題による障害を表し、10 は国内または国際レベルのサッカーを表します。 |
施術後3ヶ月
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テグナー活動尺度 (TAS)
時間枠:施術後6ヶ月
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Tegner Activity Scale (TAS) は、損傷前の活動レベルと損傷後の活動レベルを決定する標準化された方法を提供することを目的としており、数値スケールで記録することができます。 Tegner アクティビティ スケールは、仕事やスポーツ活動に基づいてアクティビティを 0 ~ 10 のスケールで評価した 1 項目のスコアです。0 は膝の問題による障害を表し、10 は国内または国際レベルのサッカーを表します。 |
施術後6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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