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말기 전이성 대장암 환자를 대상으로 니볼루맙-렐라틀리맙 고정 용량 병용 대 레고라페닙 또는 TAS-102에 대한 연구 (RELATIVITY-123)

2026년 8월 5일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

말기 전이성 대장암 참가자를 대상으로 Relatlimab-nivolumab 고정 용량 병용 대 Regorafenib 또는 Trifluridine + Tipiracil(TAS-102)의 3상, 무작위 공개 라벨 연구

이 연구의 목적은 MSI-H(non-microsatellite instability high)/MSI-H(non-microsatellite instability high)/ 전이성 질환에 대한 이전 치료 라인이 최소 1회에서 최대 4회까지 실패한 dMMR(deficient mismatch repair) 전이성 결장직장암(mCRC) 참가자.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

769

단계

  • 3단계

확장된 액세스

더 이상 사용할 수 없음 임상시험 외. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • Local Institution - 0050
  • 대만
      • Tainan, 대만, 70403
        • Local Institution - 0077
    • CHA
      • Changhua, CHA, 대만, 500
        • Local Institution - 0128
    • KHH
      • Kaohsiung City, KHH, 대만, 83301
        • Local Institution - 0111
    • TNN
      • Tainan, TNN, 대만, 704
        • Local Institution - 0076
    • TPE
      • Zhongzheng, TPE, 대만, 100
        • Local Institution - 0121
  • 대한민국
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
        • Local Institution - 0073
      • Seongnamsi Bundanggu, 대한민국, 13620
        • Local Institution - 0129
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Local Institution - 0092
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0075
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Local Institution - 0074
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 03722
        • Local Institution - 0072
  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20249
        • Local Institution - 0040
      • München, 독일, 81377
        • Local Institution - 0034
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 68167
        • Local Institution - 0054
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72764
        • Local Institution - 0056
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt A. Main, Hesse, 독일, 60488
        • Local Institution - 0041
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
        • Local Institution - 0101
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, 독일, 13353
        • Local Institution - 0055
  • 미국
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762-5328
        • Local Institution - 0044
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90089-0112
        • Local Institution - 0012
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, 미국, 06360-2753
        • Local Institution - 0117
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Local Institution - 0025
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Local Institution - 0031
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712-6267
        • Local Institution - 0071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02214
        • Massachusetts General Hospital,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-1382
        • Local Institution - 0042
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816-3340
        • Local Institution - 0043
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Local Institution - 0009
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Local Institution - 0082
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2434
        • Local Institution - 0147
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Local Institution - 0008
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Local Institution - 0096
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203-2173
        • Local Institution - 0127
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104-4611
        • Local Institution - 0097
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23284
        • Local Institution - 0132
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2275
        • Local Institution - 0005
  • 벨기에
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Local Institution - 0070
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 0120
    • BRU
      • Woluwé-Saint-Lambert, BRU, 벨기에, 1200
        • Local Institution - 0062
    • VOV
      • Ghent, VOV, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0068
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Local Institution - 0067
      • Malmö, 스웨덴, 214 28
        • Local Institution - 0094
    • AB
      • Stockholm, AB, 스웨덴, 112 81
        • Local Institution - 0038
      • Stockholm, AB, 스웨덴, 171 76
        • Local Institution - 0135
    • C
      • Uppsala, C, 스웨덴, 751 85
        • Local Institution - 0058
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Local Institution - 0069
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, 스위스, 5000
        • Local Institution - 0057
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Local Institution - 0112
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0080
      • Seville, 스페인, 41013
        • Local Institution - 0035
    • B
      • Badalona, B, 스페인, 08916
        • Local Institution - 0029
      • Barcelona, B, 스페인, 08036
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, 스페인, 28041
        • Local Institution - 0102
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28046
        • Local Institution - 0113
    • Z
      • Zaragoza, Z, 스페인, 50009
        • Local Institution - 0116
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • Local Institution - 0109
      • Singapore, 싱가포르, 329563
        • Local Institution - 0087
  • 아르헨티나
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1834
        • Local Institution - 0024
      • Rio Grande, 아르헨티나, 8500
        • Local Institution - 0023
    • B
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, B, 아르헨티나, C1181ACH
        • Local Institution - 0026
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • Local Institution - 0022
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 6800
        • Local Institution - 0030
      • Klagenfurt, 오스트리아, 9020
        • Local Institution - 0078
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Local Institution - 0131
  • 이탈리아
      • Catania, 이탈리아, 95122
        • Local Institution - 0060
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Local Institution - 0091
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Local Institution - 0045
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 0115
      • Naples, 이탈리아, 80138
        • Local Institution - 0061
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20162
        • Local Institution - 0046
    • PD
      • Padova, PD, 이탈리아, 35128
        • Local Institution - 0148
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42123
        • Local Institution - 0059
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-8717
        • Local Institution - 0107
      • Chūōku, 일본, 104-0045
        • Local Institution - 0103
      • Hidaka-shi, 일본, 350-1298
        • Local Institution - 0105
      • Kasama-Shi, 일본, 309-1793
        • Local Institution - 0154
      • Kashiwa-Shi, 일본, 277-8577
        • Local Institution - 0084
      • Kawasaki-Shi, 일본, 216-8511
        • Local Institution - 0086
      • Kitaadachi-gun, 일본, 362-0806
        • Local Institution - 0119
      • Kōtoku, 일본, 135-8550
        • Local Institution - 0108
      • Matsuyama, 일본, 791-0280
        • Local Institution - 0118
      • Sapporo, 일본, 060-8648
        • Local Institution - 0088
      • Suita-Shi, 일본, 565-0871
        • Local Institution - 0083
      • Sunto-gun, 일본, 411-8777
        • Local Institution - 0085
      • Yokohama, 일본, 241-8515
        • Local Institution - 0124
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, 일본, 5418567
        • Local Institution - 0110
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100142
        • Local Institution - 0122
      • Hangzhou, 중국, 310003
        • Local Institution - 0139
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Local Institution - 0153
      • Shenyang, 중국, 110042
        • Local Institution - 0149
    • CQ
      • Chongqing, CQ, 중국, 400030
        • Local Institution - 0134
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • Local Institution - 0151
    • HB
      • Wuhan, HB, 중국, 430071
        • Local Institution - 0126
    • HN
      • Changsha, HN, 중국, 410013
        • Local Institution - 0138
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430079
        • Local Institution - 0164
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Local Institution - 0158
    • JS
      • Nanjing, JS, 중국, 210008
        • Local Institution - 0143
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, 중국, 223300
        • Local Institution - 0146
    • SD
      • Jinan, SD, 중국, 250117
        • Local Institution - 0142
    • SHA
      • Xi'an, SHA, 중국, 710038
        • Local Institution - 0152
    • SX
      • Taiyuan, SX, 중국, 030013
        • Local Institution - 0141
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution - 0144
    • TJ
      • Tianjin, TJ, 중국, 300121
        • Local Institution - 0150
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, 중국, 310022
        • Local Institution - 0160
  • 체코
      • Hořovice, 체코, 26801
        • Local Institution - 0099
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Local Institution - 0016
      • Olomouc, 체코, 775 20
        • Local Institution - 0100
      • Ostrava, 체코, 708 52
        • Local Institution - 0123
      • Prague, 체코, 150 06
        • Local Institution - 0064
  • 칠레
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 7560908
        • Local Institution - 0015
      • Santiago, RM, 칠레, 8380456
        • Local Institution - 0033
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Local Institution - 0014
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Local Institution - 0007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Local Institution - 0019
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Local Institution - 0104
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 30-727
        • Local Institution - 0018
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Local Institution - 0052
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-507
        • Local Institution - 0051
    • Pl-mz
      • Warsaw, Pl-mz, 폴란드, 05-400
        • Local Institution - 0037
  • 푸에르토 리코
    • PR
      • San Juan, PR, 푸에르토 리코, 00927
        • Local Institution - 0106
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Local Institution - 0066
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Local Institution - 0090
      • Levallois-Perret, 프랑스, 92300
        • Local Institution - 0020
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Local Institution - 0036
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Local Institution - 0089
      • Suresnes, 프랑스, 92151
        • Local Institution - 0039
    • Caen
      • Caen, Caen, 프랑스, 14000
        • Local Institution - 0017
  • 호주
    • New South Wales
      • Wagga Wagga, New South Wales, 호주, 2650
        • Local Institution - 0098
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Local Institution - 0114
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
        • Local Institution - 0001
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Local Institution - 0010
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution - 0021
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Local Institution - 0027

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 시 전이성 또는 재발성 절제 불가능한 질환이 있는 선암 조직학을 동반한 이전에 치료된 결장직장암이 조직학적으로 확인됨

  • 참가자는 다음을 갖추어야 합니다.

    1. 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸, 항-VEGF 요법 및 항- EGFR 요법(KRAS 야생형인 경우), 해당 국가에서 이용 가능한 경우, 또는
    2. 적절한 지원 조치에도 불구하고 임상적으로 유의미한 내약성에 대한 문서화된 증거가 있는 경우 이전의 전신 화학 요법에 내약성이 없었습니다.
  • 연구 요구 사항을 충족하려면 충분한 종양 조직 및 평가 가능한 PD-L1 발현이 있어야 합니다.
  • RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정 가능한 질병의 유일한 부위로 이전에 방사선 조사된 필드에 병변이 있는 참가자는 병변이 명확한 진행을 보여주고 정확하게 측정될 수 있는 경우 등록이 허용됩니다.

제외 기준:

  • 면역요법 또는 레고라페닙 또는 TAS-102를 사용한 사전 치료
  • 치료받지 않은 중추신경계(CNS) 전이, 참가자는 CNS 전이가 치료되었고 참가자가 신경학적으로 기준선으로 돌아간 경우 자격이 있습니다(CNS 치료와 관련된 잔여 징후 또는 증상은 제외).
  • 항고혈압 요법으로 조절되지 않는 불응성 고혈압의 병력, 심근염(병인에 관계없이), 조절되지 않는 부정맥, 투여 전 6개월 이내의 급성 관상 동맥 증후군, 클래스 II 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 분류에 따름), 간질성 폐 질환/폐렴 또는 활동성, 알려져 있거나 의심되는 자가 면역 질환
  • 지역 표준 테스트에 따라 확인된 종양 미소부수체 불안정 고/결함 불일치 복구(MSI-H/dMMR) 상태; 초기 진단의 MSI/MMR 검사 결과는 허용됩니다.

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군: Nivolumab + Relatlimab 고정 용량 조합(FDC)
의약품: 니볼루맙-렐라틀리맙 FDC
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986213
활성 비교기: B군: 수사관의 선택
Regorafenib 또는 TAS-102로 치료
의약품: 레고라페닙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 스티바르가
의약품: TAS-102
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 론서프
  • 트리플루리딘/티피라실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall Survival (OS)
기간: From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)
OS is defined as the time from date of randomization to the date of death due to any cause.
From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Objective Response Rate (ORR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
기간: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
기간: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
기간: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
기간: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. An SAE is defined as any untoward medical occurrence at any dose that: results in death, is immediately life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability or incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, results in a congenital abnormality or birth defect, or is an important medical event that may not result in death, be life-threatening, or require hospitalization, but may require medical or surgical intervention to prevent any of the outcomes listed above.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Select Adverse Events (AEs)
기간: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Immune Mediated Adverse Events (IMAEs)
기간: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Laboratory Test Results of Worst Toxicity Grade 3 and 4
기간: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Blood samples were collected for assessment of laboratory test results. All abnormalities were graded as per CTCAE v5.0 on a scale from 1 to 4, with Grade 1 being mild and asymptomatic; Grade 2 is moderate requiring minimal, local or noninvasive intervention; Grade 3 is severe or medically significant but not immediately life-threatening; Grade 4 events are usually severe enough to require hospitalization.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Time Until Definitive Deterioration - Quality of Life (TUDD-QoL)
기간: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-QoL is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 health status/QoL scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A decrease in score of at least 15 points from baseline will be considered to be the meaningful change threshold (MCT) for the global health status/quality-of-life and scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
Time Until Definitive Deterioration - Physical Function (TUDD-PF)
기간: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-PF is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 physical function scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A 10-point decrease from baseline will be considered the meaning change threshold (MCT) for the physical function scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Investigator
기간: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Objective Response Rate (ORR) Per Investigator
기간: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Investigator
기간: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA224-123
  • 2021-004285-35 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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