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Un estudio de combinación de dosis fija de nivolumab-relatlimab versus regorafenib o TAS-102 en participantes con líneas posteriores de cáncer colorrectal metastásico (RELATIVITY-123)

5 de agosto de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de combinación de dosis fija de relatlimab-nivolumab versus regorafenib o trifluridina + tipiracilo (TAS-102) para participantes con líneas posteriores de cáncer colorrectal metastásico

El propósito de este estudio es evaluar relatlimab en combinación con nivolumab, administrado como una combinación de dosis fija (nivolumab-relatlimab FDC, también conocida como BMS-986213) para el tratamiento de la inestabilidad no microsatelital alta (MSI-H)/ Pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con reparación de desajuste deficiente (dMMR) que fracasaron en al menos 1, pero no más de 4 líneas previas de terapia para la enfermedad metastásica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

769

Fase

  • Fase 3

Acceso ampliado

Ya no está disponible fuera del ensayo clínico. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20249
        • Local Institution - 0040
      • München, Alemania, 81377
        • Local Institution - 0034
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemania, 68167
        • Local Institution - 0054
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72764
        • Local Institution - 0056
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Alemania, 97080
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt A. Main, Hesse, Alemania, 60488
        • Local Institution - 0041
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 45147
        • Local Institution - 0101
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Alemania, 13353
        • Local Institution - 0055
  • Argentina
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, 1834
        • Local Institution - 0024
      • Rio Grande, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0023
    • B
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, B, Argentina, C1181ACH
        • Local Institution - 0026
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Local Institution - 0022
  • Australia
    • New South Wales
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
        • Local Institution - 0098
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0114
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution - 0001
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0010
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0021
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0027
  • Austria
      • Graz, Austria, 6800
        • Local Institution - 0030
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Local Institution - 0078
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution - 0131
  • Bélgica
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution - 0070
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Local Institution - 0120
    • BRU
      • Woluwé-Saint-Lambert, BRU, Bélgica, 1200
        • Local Institution - 0062
    • VOV
      • Ghent, VOV, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 0068
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution - 0014
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Local Institution - 0007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Local Institution - 0019
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Local Institution - 0104
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Chequia
      • Hořovice, Chequia, 26801
        • Local Institution - 0099
      • Hradec Králové, Chequia, 500 05
        • Local Institution - 0016
      • Olomouc, Chequia, 775 20
        • Local Institution - 0100
      • Ostrava, Chequia, 708 52
        • Local Institution - 0123
      • Prague, Chequia, 150 06
        • Local Institution - 0064
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7560908
        • Local Institution - 0015
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0033
  • Corea del Sur
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10408
        • Local Institution - 0073
      • Seongnamsi Bundanggu, Corea del Sur, 13620
        • Local Institution - 0129
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Local Institution - 0092
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Local Institution - 0075
      • Seoul, Corea del Sur, 110-744
        • Local Institution - 0074
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sur, 03722
        • Local Institution - 0072
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Local Institution - 0112
      • Barcelona, España, 08035
        • Local Institution - 0080
      • Seville, España, 41013
        • Local Institution - 0035
    • B
      • Badalona, B, España, 08916
        • Local Institution - 0029
      • Barcelona, B, España, 08036
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, España, 28041
        • Local Institution - 0102
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28046
        • Local Institution - 0113
    • Z
      • Zaragoza, Z, España, 50009
        • Local Institution - 0116
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762-5328
        • Local Institution - 0044
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-0112
        • Local Institution - 0012
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360-2753
        • Local Institution - 0117
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Local Institution - 0025
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Local Institution - 0031
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712-6267
        • Local Institution - 0071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
        • Massachusetts General Hospital,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-1382
        • Local Institution - 0042
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816-3340
        • Local Institution - 0043
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Local Institution - 0009
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Local Institution - 0082
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2434
        • Local Institution - 0147
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Local Institution - 0008
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Local Institution - 0096
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203-2173
        • Local Institution - 0127
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104-4611
        • Local Institution - 0097
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Local Institution - 0132
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2275
        • Local Institution - 0005
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Local Institution - 0066
      • Dijon, Francia, 21000
        • Local Institution - 0090
      • Levallois-Perret, Francia, 92300
        • Local Institution - 0020
      • Lyon, Francia, 69008
        • Local Institution - 0036
      • Paris, Francia, 75012
        • Local Institution - 0089
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Local Institution - 0039
    • Caen
      • Caen, Caen, Francia, 14000
        • Local Institution - 0017
  • Italia
      • Catania, Italia, 95122
        • Local Institution - 0060
      • Genova, Italia, 16132
        • Local Institution - 0091
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0045
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 0115
      • Naples, Italia, 80138
        • Local Institution - 0061
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20162
        • Local Institution - 0046
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Local Institution - 0148
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Local Institution - 0059
  • Japón
      • Chiba, Japón, 260-8717
        • Local Institution - 0107
      • Chūōku, Japón, 104-0045
        • Local Institution - 0103
      • Hidaka-shi, Japón, 350-1298
        • Local Institution - 0105
      • Kasama-Shi, Japón, 309-1793
        • Local Institution - 0154
      • Kashiwa-Shi, Japón, 277-8577
        • Local Institution - 0084
      • Kawasaki-Shi, Japón, 216-8511
        • Local Institution - 0086
      • Kitaadachi-gun, Japón, 362-0806
        • Local Institution - 0119
      • Kōtoku, Japón, 135-8550
        • Local Institution - 0108
      • Matsuyama, Japón, 791-0280
        • Local Institution - 0118
      • Sapporo, Japón, 060-8648
        • Local Institution - 0088
      • Suita-Shi, Japón, 565-0871
        • Local Institution - 0083
      • Sunto-gun, Japón, 411-8777
        • Local Institution - 0085
      • Yokohama, Japón, 241-8515
        • Local Institution - 0124
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japón, 5418567
        • Local Institution - 0110
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
        • Local Institution - 0050
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-727
        • Local Institution - 0018
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 0052
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-507
        • Local Institution - 0051
    • Pl-mz
      • Warsaw, Pl-mz, Polonia, 05-400
        • Local Institution - 0037
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100142
        • Local Institution - 0122
      • Hangzhou, Porcelana, 310003
        • Local Institution - 0139
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Local Institution - 0153
      • Shenyang, Porcelana, 110042
        • Local Institution - 0149
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Porcelana, 400030
        • Local Institution - 0134
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
        • Local Institution - 0151
    • HB
      • Wuhan, HB, Porcelana, 430071
        • Local Institution - 0126
    • HN
      • Changsha, HN, Porcelana, 410013
        • Local Institution - 0138
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
        • Local Institution - 0164
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Local Institution - 0158
    • JS
      • Nanjing, JS, Porcelana, 210008
        • Local Institution - 0143
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Porcelana, 223300
        • Local Institution - 0146
    • SD
      • Jinan, SD, Porcelana, 250117
        • Local Institution - 0142
    • SHA
      • Xi'an, SHA, Porcelana, 710038
        • Local Institution - 0152
    • SX
      • Taiyuan, SX, Porcelana, 030013
        • Local Institution - 0141
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Local Institution - 0144
    • TJ
      • Tianjin, TJ, Porcelana, 300121
        • Local Institution - 0150
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Porcelana, 310022
        • Local Institution - 0160
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0106
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Local Institution - 0109
      • Singapore, Singapur, 329563
        • Local Institution - 0087
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 413 45
        • Local Institution - 0067
      • Malmö, Suecia, 214 28
        • Local Institution - 0094
    • AB
      • Stockholm, AB, Suecia, 112 81
        • Local Institution - 0038
      • Stockholm, AB, Suecia, 171 76
        • Local Institution - 0135
    • C
      • Uppsala, C, Suecia, 751 85
        • Local Institution - 0058
  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • Local Institution - 0069
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Suiza, 5000
        • Local Institution - 0057
  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 70403
        • Local Institution - 0077
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taiwán, 500
        • Local Institution - 0128
    • KHH
      • Kaohsiung City, KHH, Taiwán, 83301
        • Local Institution - 0111
    • TNN
      • Tainan, TNN, Taiwán, 704
        • Local Institution - 0076
    • TPE
      • Zhongzheng, TPE, Taiwán, 100
        • Local Institution - 0121

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Histología confirmada de cáncer colorrectal previamente tratado con histología de adenocarcinoma con enfermedad metastásica o recurrente irresecable al ingreso al estudio

  • Los participantes deben tener:

    1. progresó durante o dentro de aproximadamente 3 meses después de la última administración de terapias estándar aprobadas (al menos 1, pero no más de 4 líneas de terapias previas), que deben incluir una fluoropirimidina, oxaliplatino, irinotecán, una terapia anti-VEGF y anti- Terapia EGFR (si es KRAS de tipo salvaje), si está disponible en el país respectivo, o;
    2. sido intolerante a los regímenes de quimioterapia sistémica anteriores si hay evidencia documentada de intolerancia clínicamente significativa a pesar de las medidas de apoyo adecuadas
  • Debe tener suficiente tejido tumoral y expresión evaluable de PD-L1 para cumplir con los requisitos del estudio
  • Debe tener una enfermedad medible según RECIST v1.1. Los participantes con lesiones en un campo previamente irradiado como único sitio de enfermedad medible podrán inscribirse siempre que las lesiones hayan demostrado una progresión clara y se puedan medir con precisión.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo con inmunoterapia o con regorafenib o con TAS-102
  • Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas, los participantes son elegibles si las metástasis del SNC han sido tratadas y los participantes han regresado neurológicamente a la línea de base (excepto por signos o síntomas residuales relacionados con el tratamiento del SNC)
  • Historia de hipertensión refractaria no controlada con terapia antihipertensiva, miocarditis (independientemente de la etiología), arritmias no controladas, síndrome coronario agudo dentro de los 6 meses anteriores a la dosificación, insuficiencia cardíaca congestiva de clase II (según la clasificación funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York), intersticial enfermedad pulmonar/neumonitis o una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
  • Estado de reparación de desajuste alto/deficiente inestable de microsatélites tumorales confirmado (MSI-H/dMMR) según las pruebas estándar locales; Los resultados de la prueba MSI/MMR del diagnóstico inicial son aceptables.

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: Combinación de dosis fija de Nivolumab + Relatlimab (FDC)
Droga: Nivolumab-relatlimab CDF
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-986213
Comparador activo: Brazo B: Elección del investigador
Tratamiento con Regorafenib o TAS-102
Droga: Regorafenib
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Stivarga
Droga: TAS-102
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • Lonsurf
  • Trifluridina/Tipiracilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)
OS is defined as the time from date of randomization to the date of death due to any cause.
From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objective Response Rate (ORR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Periodo de tiempo: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Periodo de tiempo: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Periodo de tiempo: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Periodo de tiempo: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. An SAE is defined as any untoward medical occurrence at any dose that: results in death, is immediately life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability or incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, results in a congenital abnormality or birth defect, or is an important medical event that may not result in death, be life-threatening, or require hospitalization, but may require medical or surgical intervention to prevent any of the outcomes listed above.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Select Adverse Events (AEs)
Periodo de tiempo: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Immune Mediated Adverse Events (IMAEs)
Periodo de tiempo: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Laboratory Test Results of Worst Toxicity Grade 3 and 4
Periodo de tiempo: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Blood samples were collected for assessment of laboratory test results. All abnormalities were graded as per CTCAE v5.0 on a scale from 1 to 4, with Grade 1 being mild and asymptomatic; Grade 2 is moderate requiring minimal, local or noninvasive intervention; Grade 3 is severe or medically significant but not immediately life-threatening; Grade 4 events are usually severe enough to require hospitalization.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Time Until Definitive Deterioration - Quality of Life (TUDD-QoL)
Periodo de tiempo: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-QoL is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 health status/QoL scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A decrease in score of at least 15 points from baseline will be considered to be the meaningful change threshold (MCT) for the global health status/quality-of-life and scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
Time Until Definitive Deterioration - Physical Function (TUDD-PF)
Periodo de tiempo: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-PF is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 physical function scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A 10-point decrease from baseline will be considered the meaning change threshold (MCT) for the physical function scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Investigator
Periodo de tiempo: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Objective Response Rate (ORR) Per Investigator
Periodo de tiempo: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Investigator
Periodo de tiempo: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

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Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA224-123
  • 2021-004285-35 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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