Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Nivolumab-relatlimab fastdosekombinasjon versus Regorafenib eller TAS-102 hos deltakere med senere linjer av metastatisk kolorektal kreft (RELATIVITY-123)

5. august 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 3, randomisert, åpen studie av relatlimab-nivolumab fastdosekombinasjon versus regorafenib eller trifluridin + tipiracil (TAS-102) for deltakere med senere linjer av metastatisk tykktarmskreft

Hensikten med denne studien er å evaluere relatlimab i kombinasjon med nivolumab, administrert som en fastdosekombinasjon (nivolumab-relatlimab FDC, også referert til som BMS-986213) for behandling av ikke-mikrosatellitt ustabilitet høy (MSI-H)/ deltakere med mangelfull mismatch repair (dMMR) metastatisk kolorektal cancer (mCRC) som mislyktes i minst 1 men ikke mer enn 4 tidligere behandlingslinjer for metastatisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

769

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, 1834
        • Local Institution - 0024
      • Rio Grande, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0023
    • B
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, B, Argentina, C1181ACH
        • Local Institution - 0026
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Local Institution - 0022
  • Australia
    • New South Wales
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
        • Local Institution - 0098
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0114
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution - 0001
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0010
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0021
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0027
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0070
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0120
    • BRU
      • Woluwé-Saint-Lambert, BRU, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0062
    • VOV
      • Ghent, VOV, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0068
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0014
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Local Institution - 0019
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0104
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7560908
        • Local Institution - 0015
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0033
  • Forente stater
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762-5328
        • Local Institution - 0044
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089-0112
        • Local Institution - 0012
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360-2753
        • Local Institution - 0117
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Local Institution - 0025
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Local Institution - 0031
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712-6267
        • Local Institution - 0071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
        • Massachusetts General Hospital,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-1382
        • Local Institution - 0042
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816-3340
        • Local Institution - 0043
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Local Institution - 0009
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Local Institution - 0082
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111-2434
        • Local Institution - 0147
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Local Institution - 0008
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Local Institution - 0096
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203-2173
        • Local Institution - 0127
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104-4611
        • Local Institution - 0097
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
        • Local Institution - 0132
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705-2275
        • Local Institution - 0005
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Local Institution - 0066
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Local Institution - 0090
      • Levallois-Perret, Frankrike, 92300
        • Local Institution - 0020
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Local Institution - 0036
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Local Institution - 0089
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Local Institution - 0039
    • Caen
      • Caen, Caen, Frankrike, 14000
        • Local Institution - 0017
  • Italia
      • Catania, Italia, 95122
        • Local Institution - 0060
      • Genova, Italia, 16132
        • Local Institution - 0091
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0045
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 0115
      • Naples, Italia, 80138
        • Local Institution - 0061
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20162
        • Local Institution - 0046
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Local Institution - 0148
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Local Institution - 0059
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Local Institution - 0107
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Local Institution - 0103
      • Hidaka-shi, Japan, 350-1298
        • Local Institution - 0105
      • Kasama-Shi, Japan, 309-1793
        • Local Institution - 0154
      • Kashiwa-Shi, Japan, 277-8577
        • Local Institution - 0084
      • Kawasaki-Shi, Japan, 216-8511
        • Local Institution - 0086
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Local Institution - 0119
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 0108
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Local Institution - 0118
      • Sapporo, Japan, 060-8648
        • Local Institution - 0088
      • Suita-Shi, Japan, 565-0871
        • Local Institution - 0083
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Local Institution - 0085
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Local Institution - 0124
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 5418567
        • Local Institution - 0110
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Local Institution - 0122
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Local Institution - 0139
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Local Institution - 0153
      • Shenyang, Kina, 110042
        • Local Institution - 0149
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Kina, 400030
        • Local Institution - 0134
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Local Institution - 0151
    • HB
      • Wuhan, HB, Kina, 430071
        • Local Institution - 0126
    • HN
      • Changsha, HN, Kina, 410013
        • Local Institution - 0138
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Local Institution - 0164
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0158
    • JS
      • Nanjing, JS, Kina, 210008
        • Local Institution - 0143
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Kina, 223300
        • Local Institution - 0146
    • SD
      • Jinan, SD, Kina, 250117
        • Local Institution - 0142
    • SHA
      • Xi'an, SHA, Kina, 710038
        • Local Institution - 0152
    • SX
      • Taiyuan, SX, Kina, 030013
        • Local Institution - 0141
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 0144
    • TJ
      • Tianjin, TJ, Kina, 300121
        • Local Institution - 0150
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Kina, 310022
        • Local Institution - 0160
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Local Institution - 0050
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Local Institution - 0018
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0052
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
        • Local Institution - 0051
    • Pl-mz
      • Warsaw, Pl-mz, Polen, 05-400
        • Local Institution - 0037
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0106
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Local Institution - 0109
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Local Institution - 0087
  • Spania
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Local Institution - 0112
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Local Institution - 0080
      • Seville, Spania, 41013
        • Local Institution - 0035
    • B
      • Badalona, B, Spania, 08916
        • Local Institution - 0029
      • Barcelona, B, Spania, 08036
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Spania, 28041
        • Local Institution - 0102
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28046
        • Local Institution - 0113
    • Z
      • Zaragoza, Z, Spania, 50009
        • Local Institution - 0116
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Local Institution - 0069
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Sveits, 5000
        • Local Institution - 0057
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Local Institution - 0067
      • Malmö, Sverige, 214 28
        • Local Institution - 0094
    • AB
      • Stockholm, AB, Sverige, 112 81
        • Local Institution - 0038
      • Stockholm, AB, Sverige, 171 76
        • Local Institution - 0135
    • C
      • Uppsala, C, Sverige, 751 85
        • Local Institution - 0058
  • Sør -Korea
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • Local Institution - 0073
      • Seongnamsi Bundanggu, Sør -Korea, 13620
        • Local Institution - 0129
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Local Institution - 0092
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Local Institution - 0075
      • Seoul, Sør -Korea, 110-744
        • Local Institution - 0074
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sør -Korea, 03722
        • Local Institution - 0072
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Local Institution - 0077
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taiwan, 500
        • Local Institution - 0128
    • KHH
      • Kaohsiung City, KHH, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0111
    • TNN
      • Tainan, TNN, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0076
    • TPE
      • Zhongzheng, TPE, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0121
  • Tsjekkia
      • Hořovice, Tsjekkia, 26801
        • Local Institution - 0099
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
        • Local Institution - 0016
      • Olomouc, Tsjekkia, 775 20
        • Local Institution - 0100
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
        • Local Institution - 0123
      • Prague, Tsjekkia, 150 06
        • Local Institution - 0064
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Local Institution - 0040
      • München, Tyskland, 81377
        • Local Institution - 0034
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
        • Local Institution - 0054
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72764
        • Local Institution - 0056
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt A. Main, Hesse, Tyskland, 60488
        • Local Institution - 0041
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
        • Local Institution - 0101
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13353
        • Local Institution - 0055
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 6800
        • Local Institution - 0030
      • Klagenfurt, Østerrike, 9020
        • Local Institution - 0078
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Local Institution - 0131

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet tidligere behandlet kolorektal kreft med adenokarsinom histologi med metastatisk eller tilbakevendende ikke-opererbar sykdom ved studiestart

  • Deltakerne må ha:

    1. utviklet seg under eller innen ca. 3 måneder etter siste administrering av godkjente standardbehandlinger (minst 1, men ikke mer enn 4 tidligere behandlingslinjer), som må inkludere en fluoropyrimidin, oksaliplatin, irinotekan, en anti-VEGF-behandling og anti- EGFR-terapi (hvis KRAS villtype), hvis tilgjengelig i det respektive landet, eller;
    2. vært intolerant overfor tidligere systemiske kjemoterapiregimer hvis det er dokumentert bevis på klinisk signifikant intoleranse til tross for tilstrekkelige støttetiltak
  • Må ha tilstrekkelig tumorvev og evaluerbart PD-L1-uttrykk for å oppfylle studiekravene
  • Må ha målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1. Deltakere med lesjoner i et tidligere bestrålt felt som eneste sted for målbar sykdom vil få lov til å melde seg på forutsatt at lesjonen(e) har vist klar progresjon og kan måles nøyaktig

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med enten immunterapi eller med regorafenib eller med TAS-102
  • Ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet (CNS), deltakere er kvalifisert hvis CNS-metastaser har blitt behandlet og deltakerne nevrologisk har returnert til baseline (bortsett fra gjenværende tegn eller symptomer relatert til CNS-behandlingen)
  • Anamnese med refraktær hypertensjon som ikke er kontrollert med antihypertensiv terapi, myokarditt (uavhengig av etiologi), ukontrollerte arytmier, akutt koronarsyndrom innen 6 måneder før dosering, kongestiv hjertesvikt i klasse II (i henhold til New York Heart Association Functional Classification), interstitiell lungesykdom/pneumonitt eller en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom
  • Bekreftet tumor mikrosatellitt ustabil høy/mangelfull mismatch reparasjon (MSI-H/dMMR) status i henhold til lokal standard testing; MSI/MMR-testresultater fra første diagnose er akseptable.

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A: Nivolumab + Relatlimab fastdosekombinasjon (FDC)
Legemiddel: Nivolumab-relatlimab FDC
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • BMS-986213
Aktiv komparator: Arm B: Etterforskerens valg
Behandling med Regorafenib eller TAS-102
Legemiddel: Regorafenib
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • Stivarga
Legemiddel: TAS-102
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
  • Lonsurf
  • Trifluridin/Tipiracil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall Survival (OS)
Tidsramme: From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)
OS is defined as the time from date of randomization to the date of death due to any cause.
From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objective Response Rate (ORR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Tidsramme: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. An SAE is defined as any untoward medical occurrence at any dose that: results in death, is immediately life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability or incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, results in a congenital abnormality or birth defect, or is an important medical event that may not result in death, be life-threatening, or require hospitalization, but may require medical or surgical intervention to prevent any of the outcomes listed above.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Select Adverse Events (AEs)
Tidsramme: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Immune Mediated Adverse Events (IMAEs)
Tidsramme: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Laboratory Test Results of Worst Toxicity Grade 3 and 4
Tidsramme: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Blood samples were collected for assessment of laboratory test results. All abnormalities were graded as per CTCAE v5.0 on a scale from 1 to 4, with Grade 1 being mild and asymptomatic; Grade 2 is moderate requiring minimal, local or noninvasive intervention; Grade 3 is severe or medically significant but not immediately life-threatening; Grade 4 events are usually severe enough to require hospitalization.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Time Until Definitive Deterioration - Quality of Life (TUDD-QoL)
Tidsramme: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-QoL is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 health status/QoL scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A decrease in score of at least 15 points from baseline will be considered to be the meaningful change threshold (MCT) for the global health status/quality-of-life and scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
Time Until Definitive Deterioration - Physical Function (TUDD-PF)
Tidsramme: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-PF is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 physical function scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A 10-point decrease from baseline will be considered the meaning change threshold (MCT) for the physical function scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Investigator
Tidsramme: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Objective Response Rate (ORR) Per Investigator
Tidsramme: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Investigator
Tidsramme: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA224-123
  • 2021-004285-35 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere