Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование комбинации ниволумаб-релатлимаб с фиксированной дозой по сравнению с регорафенибом или TAS-102 у участников с более поздними линиями метастатического колоректального рака (RELATIVITY-123)

5 августа 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Фаза 3, рандомизированное, открытое исследование комбинации релатлимаб-ниволумаб с фиксированной дозой по сравнению с регорафенибом или трифлуридином + типирацилом (TAS-102) для участников с более поздними линиями метастатического колоректального рака

Целью данного исследования является оценка релатлимаба в комбинации с ниволумабом, вводимого в виде комбинации с фиксированными дозами (ниволумаб-релатлимаб FDC, также обозначаемая как BMS-986213) для лечения высокого уровня немикросателлитной нестабильности (MSI-H)/ участники с недостаточной репарацией несоответствия (dMMR) метастатическим колоректальным раком (mCRC) участники, которые не прошли по крайней мере 1, но не более 4 предыдущих линий терапии метастатического заболевания.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

769

Фаза

  • Фаза 3

Расширенный доступ

Больше недоступно вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Wagga Wagga, New South Wales, Австралия, 2650
        • Local Institution - 0098
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Local Institution - 0114
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
        • Local Institution - 0001
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Local Institution - 0010
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3084
        • Local Institution - 0021
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Local Institution - 0027
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 6800
        • Local Institution - 0030
      • Klagenfurt, Австрия, 9020
        • Local Institution - 0078
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Local Institution - 0131
  • Аргентина
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Аргентина, 1834
        • Local Institution - 0024
      • Rio Grande, Аргентина, 8500
        • Local Institution - 0023
    • B
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, B, Аргентина, C1181ACH
        • Local Institution - 0026
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1425
        • Local Institution - 0022
  • Бельгия
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Local Institution - 0070
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Local Institution - 0120
    • BRU
      • Woluwé-Saint-Lambert, BRU, Бельгия, 1200
        • Local Institution - 0062
    • VOV
      • Ghent, VOV, Бельгия, 9000
        • Local Institution - 0068
  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20249
        • Local Institution - 0040
      • München, Германия, 81377
        • Local Institution - 0034
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 68167
        • Local Institution - 0054
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72764
        • Local Institution - 0056
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt A. Main, Hesse, Германия, 60488
        • Local Institution - 0041
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45147
        • Local Institution - 0101
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Германия, 13353
        • Local Institution - 0055
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Local Institution - 0112
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Local Institution - 0080
      • Seville, Испания, 41013
        • Local Institution - 0035
    • B
      • Badalona, B, Испания, 08916
        • Local Institution - 0029
      • Barcelona, B, Испания, 08036
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Испания, 28041
        • Local Institution - 0102
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28046
        • Local Institution - 0113
    • Z
      • Zaragoza, Z, Испания, 50009
        • Local Institution - 0116
  • Италия
      • Catania, Италия, 95122
        • Local Institution - 0060
      • Genova, Италия, 16132
        • Local Institution - 0091
      • Milan, Италия, 20133
        • Local Institution - 0045
      • Naples, Италия, 80131
        • Local Institution - 0115
      • Naples, Италия, 80138
        • Local Institution - 0061
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20162
        • Local Institution - 0046
    • PD
      • Padova, PD, Италия, 35128
        • Local Institution - 0148
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Италия, 42123
        • Local Institution - 0059
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Local Institution - 0014
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Local Institution - 0007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Local Institution - 0019
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Local Institution - 0104
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Local Institution - 0122
      • Hangzhou, Китай, 310003
        • Local Institution - 0139
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Local Institution - 0153
      • Shenyang, Китай, 110042
        • Local Institution - 0149
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Китай, 400030
        • Local Institution - 0134
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
        • Local Institution - 0151
    • HB
      • Wuhan, HB, Китай, 430071
        • Local Institution - 0126
    • HN
      • Changsha, HN, Китай, 410013
        • Local Institution - 0138
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Local Institution - 0164
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Local Institution - 0158
    • JS
      • Nanjing, JS, Китай, 210008
        • Local Institution - 0143
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Китай, 223300
        • Local Institution - 0146
    • SD
      • Jinan, SD, Китай, 250117
        • Local Institution - 0142
    • SHA
      • Xi'an, SHA, Китай, 710038
        • Local Institution - 0152
    • SX
      • Taiyuan, SX, Китай, 030013
        • Local Institution - 0141
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Local Institution - 0144
    • TJ
      • Tianjin, TJ, Китай, 300121
        • Local Institution - 0150
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Китай, 310022
        • Local Institution - 0160
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • Local Institution - 0050
  • Польша
      • Krakow, Польша, 30-727
        • Local Institution - 0018
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Local Institution - 0052
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-507
        • Local Institution - 0051
    • Pl-mz
      • Warsaw, Pl-mz, Польша, 05-400
        • Local Institution - 0037
  • Пуэрто-Рико
    • PR
      • San Juan, PR, Пуэрто-Рико, 00927
        • Local Institution - 0106
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169610
        • Local Institution - 0109
      • Singapore, Сингапур, 329563
        • Local Institution - 0087
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762-5328
        • Local Institution - 0044
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089-0112
        • Local Institution - 0012
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360-2753
        • Local Institution - 0117
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Local Institution - 0025
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Local Institution - 0031
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712-6267
        • Local Institution - 0071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02214
        • Massachusetts General Hospital,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-1382
        • Local Institution - 0042
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816-3340
        • Local Institution - 0043
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Local Institution - 0009
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Local Institution - 0082
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2434
        • Local Institution - 0147
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Local Institution - 0008
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Local Institution - 0096
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203-2173
        • Local Institution - 0127
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104-4611
        • Local Institution - 0097
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
        • Local Institution - 0132
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705-2275
        • Local Institution - 0005
  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 70403
        • Local Institution - 0077
    • CHA
      • Changhua, CHA, Тайвань, 500
        • Local Institution - 0128
    • KHH
      • Kaohsiung City, KHH, Тайвань, 83301
        • Local Institution - 0111
    • TNN
      • Tainan, TNN, Тайвань, 704
        • Local Institution - 0076
    • TPE
      • Zhongzheng, TPE, Тайвань, 100
        • Local Institution - 0121
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Local Institution - 0066
      • Dijon, Франция, 21000
        • Local Institution - 0090
      • Levallois-Perret, Франция, 92300
        • Local Institution - 0020
      • Lyon, Франция, 69008
        • Local Institution - 0036
      • Paris, Франция, 75012
        • Local Institution - 0089
      • Suresnes, Франция, 92151
        • Local Institution - 0039
    • Caen
      • Caen, Caen, Франция, 14000
        • Local Institution - 0017
  • Чехия
      • Hořovice, Чехия, 26801
        • Local Institution - 0099
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • Local Institution - 0016
      • Olomouc, Чехия, 775 20
        • Local Institution - 0100
      • Ostrava, Чехия, 708 52
        • Local Institution - 0123
      • Prague, Чехия, 150 06
        • Local Institution - 0064
  • Чили
    • RM
      • Santiago, RM, Чили, 7560908
        • Local Institution - 0015
      • Santiago, RM, Чили, 8380456
        • Local Institution - 0033
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Local Institution - 0069
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Швейцария, 5000
        • Local Institution - 0057
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Local Institution - 0067
      • Malmö, Швеция, 214 28
        • Local Institution - 0094
    • AB
      • Stockholm, AB, Швеция, 112 81
        • Local Institution - 0038
      • Stockholm, AB, Швеция, 171 76
        • Local Institution - 0135
    • C
      • Uppsala, C, Швеция, 751 85
        • Local Institution - 0058
  • Южная Корея
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • Local Institution - 0073
      • Seongnamsi Bundanggu, Южная Корея, 13620
        • Local Institution - 0129
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Local Institution - 0092
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Local Institution - 0075
      • Seoul, Южная Корея, 110-744
        • Local Institution - 0074
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Южная Корея, 03722
        • Local Institution - 0072
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260-8717
        • Local Institution - 0107
      • Chūōku, Япония, 104-0045
        • Local Institution - 0103
      • Hidaka-shi, Япония, 350-1298
        • Local Institution - 0105
      • Kasama-Shi, Япония, 309-1793
        • Local Institution - 0154
      • Kashiwa-Shi, Япония, 277-8577
        • Local Institution - 0084
      • Kawasaki-Shi, Япония, 216-8511
        • Local Institution - 0086
      • Kitaadachi-gun, Япония, 362-0806
        • Local Institution - 0119
      • Kōtoku, Япония, 135-8550
        • Local Institution - 0108
      • Matsuyama, Япония, 791-0280
        • Local Institution - 0118
      • Sapporo, Япония, 060-8648
        • Local Institution - 0088
      • Suita-Shi, Япония, 565-0871
        • Local Institution - 0083
      • Sunto-gun, Япония, 411-8777
        • Local Institution - 0085
      • Yokohama, Япония, 241-8515
        • Local Institution - 0124
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Япония, 5418567
        • Local Institution - 0110

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный ранее леченный колоректальный рак с гистологией аденокарциномы с метастатическим или рецидивирующим нерезектабельным заболеванием на момент начала исследования

  • Участники должны иметь:

    1. прогрессирование во время или в течение приблизительно 3 месяцев после последнего применения одобренных стандартных терапий (по крайней мере, 1, но не более 4 предшествующих линий терапии), которые должны включать фторпиримидин, оксалиплатин, иринотекан, анти-VEGF-терапию и анти-VEGF-терапию. Терапия EGFR (если KRAS дикого типа), если она доступна в соответствующей стране, или;
    2. была непереносимость предшествующих системных схем химиотерапии, если есть документированные доказательства клинически значимой непереносимости, несмотря на адекватные поддерживающие меры
  • Должен иметь достаточное количество опухолевой ткани и поддающуюся оценке экспрессию PD-L1, чтобы соответствовать требованиям исследования.
  • Должен иметь поддающееся измерению заболевание в соответствии с RECIST v1.1. Участникам с поражениями в ранее облученном поле в качестве единственного участка измеримого заболевания будет разрешено зарегистрироваться при условии, что поражение (я) продемонстрировало явное прогрессирование и может быть точно измерено.

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение либо иммунотерапией, либо регорафенибом, либо TAS-102.
  • Нелеченные метастазы в центральную нервную систему (ЦНС), участники имеют право на участие, если метастазы в ЦНС были пролечены, а участники неврологически вернулись к исходному уровню (за исключением остаточных признаков или симптомов, связанных с лечением ЦНС)
  • В анамнезе рефрактерная гипертензия, не контролируемая антигипертензивной терапией, миокардит (независимо от этиологии), неконтролируемые аритмии, острый коронарный синдром в течение 6 месяцев до введения дозы, застойная сердечная недостаточность класса II (согласно функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), интерстициальная болезнь легких/пневмонит или активное, известное или подозреваемое аутоиммунное заболевание
  • Подтвержденный статус микросателлитной опухоли с нестабильной высокой/дефицитной репарацией несоответствия (MSI-H/dMMR) в соответствии с местным стандартным тестированием; Результаты теста MSI/MMR при первоначальном диагнозе приемлемы.

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A: Комбинация ниволумаб + релатлимаб с фиксированной дозой (FDC)
Лекарство: Ниволумаб-релатлимаб КПФД
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-986213
Активный компаратор: Рука B: Выбор следователя
Лечение регорафенибом или TAS-102
Лекарство: Регорафениб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • Стиварга
Лекарство: ТАС-102
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • Лонсурф
  • Трифлуридин/Типирацил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)
OS is defined as the time from date of randomization to the date of death due to any cause.
From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Objective Response Rate (ORR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Временное ограничение: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Временное ограничение: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Временное ограничение: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Временное ограничение: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. An SAE is defined as any untoward medical occurrence at any dose that: results in death, is immediately life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability or incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, results in a congenital abnormality or birth defect, or is an important medical event that may not result in death, be life-threatening, or require hospitalization, but may require medical or surgical intervention to prevent any of the outcomes listed above.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Select Adverse Events (AEs)
Временное ограничение: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Immune Mediated Adverse Events (IMAEs)
Временное ограничение: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Laboratory Test Results of Worst Toxicity Grade 3 and 4
Временное ограничение: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Blood samples were collected for assessment of laboratory test results. All abnormalities were graded as per CTCAE v5.0 on a scale from 1 to 4, with Grade 1 being mild and asymptomatic; Grade 2 is moderate requiring minimal, local or noninvasive intervention; Grade 3 is severe or medically significant but not immediately life-threatening; Grade 4 events are usually severe enough to require hospitalization.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Time Until Definitive Deterioration - Quality of Life (TUDD-QoL)
Временное ограничение: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-QoL is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 health status/QoL scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A decrease in score of at least 15 points from baseline will be considered to be the meaningful change threshold (MCT) for the global health status/quality-of-life and scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
Time Until Definitive Deterioration - Physical Function (TUDD-PF)
Временное ограничение: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-PF is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 physical function scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A 10-point decrease from baseline will be considered the meaning change threshold (MCT) for the physical function scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Investigator
Временное ограничение: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Objective Response Rate (ORR) Per Investigator
Временное ограничение: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Investigator
Временное ограничение: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA224-123
  • 2021-004285-35 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться