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Une étude sur l'association à dose fixe nivolumab-relatlimab versus le régorafénib ou le TAS-102 chez des participants atteints de cancer colorectal métastatique de lignées ultérieures (RELATIVITY-123)

5 août 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase 3, randomisée et ouverte comparant l'association à dose fixe relatlimab-nivolumab versus le régorafenib ou la trifluridine + tipiracil (TAS-102) pour les participants atteints de cancer colorectal métastatique de lignées ultérieures

Le but de cette étude est d'évaluer le relatlimab en association avec le nivolumab, administré en association à dose fixe (nivolumab-relatlimab FDC, également appelé BMS-986213) pour le traitement de l'instabilité élevée non microsatellite (MSI-H)/ les participants atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC) avec réparation déficiente des mésappariements (dMMR) qui ont échoué à au moins 1 mais pas plus de 4 lignes de traitement antérieures pour la maladie métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

769

Phase

  • Phase 3

Accès étendu

Plus disponible en dehors de l'essai clinique. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20249
        • Local Institution - 0040
      • München, Allemagne, 81377
        • Local Institution - 0034
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 68167
        • Local Institution - 0054
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72764
        • Local Institution - 0056
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt A. Main, Hesse, Allemagne, 60488
        • Local Institution - 0041
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45147
        • Local Institution - 0101
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 13353
        • Local Institution - 0055
  • Argentine
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentine, 1834
        • Local Institution - 0024
      • Rio Grande, Argentine, 8500
        • Local Institution - 0023
    • B
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, B, Argentine, C1181ACH
        • Local Institution - 0026
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1425
        • Local Institution - 0022
  • Australie
    • New South Wales
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australie, 2650
        • Local Institution - 0098
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Local Institution - 0114
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australie, 4120
        • Local Institution - 0001
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Local Institution - 0010
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3084
        • Local Institution - 0021
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Local Institution - 0027
  • Belgique
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Local Institution - 0070
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Local Institution - 0120
    • BRU
      • Woluwé-Saint-Lambert, BRU, Belgique, 1200
        • Local Institution - 0062
    • VOV
      • Ghent, VOV, Belgique, 9000
        • Local Institution - 0068
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0014
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Local Institution - 0019
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0104
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Chili
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 7560908
        • Local Institution - 0015
      • Santiago, RM, Chili, 8380456
        • Local Institution - 0033
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100142
        • Local Institution - 0122
      • Hangzhou, Chine, 310003
        • Local Institution - 0139
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Local Institution - 0153
      • Shenyang, Chine, 110042
        • Local Institution - 0149
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Chine, 400030
        • Local Institution - 0134
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
        • Local Institution - 0151
    • HB
      • Wuhan, HB, Chine, 430071
        • Local Institution - 0126
    • HN
      • Changsha, HN, Chine, 410013
        • Local Institution - 0138
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Local Institution - 0164
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Local Institution - 0158
    • JS
      • Nanjing, JS, Chine, 210008
        • Local Institution - 0143
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Chine, 223300
        • Local Institution - 0146
    • SD
      • Jinan, SD, Chine, 250117
        • Local Institution - 0142
    • SHA
      • Xi'an, SHA, Chine, 710038
        • Local Institution - 0152
    • SX
      • Taiyuan, SX, Chine, 030013
        • Local Institution - 0141
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Local Institution - 0144
    • TJ
      • Tianjin, TJ, Chine, 300121
        • Local Institution - 0150
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Chine, 310022
        • Local Institution - 0160
  • Corée du Sud
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10408
        • Local Institution - 0073
      • Seongnamsi Bundanggu, Corée du Sud, 13620
        • Local Institution - 0129
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Local Institution - 0092
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Local Institution - 0075
      • Seoul, Corée du Sud, 110-744
        • Local Institution - 0074
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corée du Sud, 03722
        • Local Institution - 0072
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Local Institution - 0112
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Local Institution - 0080
      • Seville, Espagne, 41013
        • Local Institution - 0035
    • B
      • Badalona, B, Espagne, 08916
        • Local Institution - 0029
      • Barcelona, B, Espagne, 08036
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Espagne, 28041
        • Local Institution - 0102
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28046
        • Local Institution - 0113
    • Z
      • Zaragoza, Z, Espagne, 50009
        • Local Institution - 0116
  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • Local Institution - 0066
      • Dijon, France, 21000
        • Local Institution - 0090
      • Levallois-Perret, France, 92300
        • Local Institution - 0020
      • Lyon, France, 69008
        • Local Institution - 0036
      • Paris, France, 75012
        • Local Institution - 0089
      • Suresnes, France, 92151
        • Local Institution - 0039
    • Caen
      • Caen, Caen, France, 14000
        • Local Institution - 0017
  • Italie
      • Catania, Italie, 95122
        • Local Institution - 0060
      • Genova, Italie, 16132
        • Local Institution - 0091
      • Milan, Italie, 20133
        • Local Institution - 0045
      • Naples, Italie, 80131
        • Local Institution - 0115
      • Naples, Italie, 80138
        • Local Institution - 0061
    • MI
      • Milan, MI, Italie, 20162
        • Local Institution - 0046
    • PD
      • Padova, PD, Italie, 35128
        • Local Institution - 0148
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italie, 42123
        • Local Institution - 0059
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-8717
        • Local Institution - 0107
      • Chūōku, Japon, 104-0045
        • Local Institution - 0103
      • Hidaka-shi, Japon, 350-1298
        • Local Institution - 0105
      • Kasama-Shi, Japon, 309-1793
        • Local Institution - 0154
      • Kashiwa-Shi, Japon, 277-8577
        • Local Institution - 0084
      • Kawasaki-Shi, Japon, 216-8511
        • Local Institution - 0086
      • Kitaadachi-gun, Japon, 362-0806
        • Local Institution - 0119
      • Kōtoku, Japon, 135-8550
        • Local Institution - 0108
      • Matsuyama, Japon, 791-0280
        • Local Institution - 0118
      • Sapporo, Japon, 060-8648
        • Local Institution - 0088
      • Suita-Shi, Japon, 565-0871
        • Local Institution - 0083
      • Sunto-gun, Japon, 411-8777
        • Local Institution - 0085
      • Yokohama, Japon, 241-8515
        • Local Institution - 0124
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japon, 5418567
        • Local Institution - 0110
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 6800
        • Local Institution - 0030
      • Klagenfurt, L'Autriche, 9020
        • Local Institution - 0078
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Local Institution - 0131
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
        • Local Institution - 0050
  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 30-727
        • Local Institution - 0018
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Local Institution - 0052
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-507
        • Local Institution - 0051
    • Pl-mz
      • Warsaw, Pl-mz, Pologne, 05-400
        • Local Institution - 0037
  • Porto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00927
        • Local Institution - 0106
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169610
        • Local Institution - 0109
      • Singapore, Singapour, 329563
        • Local Institution - 0087
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Local Institution - 0069
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Suisse, 5000
        • Local Institution - 0057
  • Suède
      • Gothenburg, Suède, 413 45
        • Local Institution - 0067
      • Malmö, Suède, 214 28
        • Local Institution - 0094
    • AB
      • Stockholm, AB, Suède, 112 81
        • Local Institution - 0038
      • Stockholm, AB, Suède, 171 76
        • Local Institution - 0135
    • C
      • Uppsala, C, Suède, 751 85
        • Local Institution - 0058
  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 70403
        • Local Institution - 0077
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taïwan, 500
        • Local Institution - 0128
    • KHH
      • Kaohsiung City, KHH, Taïwan, 83301
        • Local Institution - 0111
    • TNN
      • Tainan, TNN, Taïwan, 704
        • Local Institution - 0076
    • TPE
      • Zhongzheng, TPE, Taïwan, 100
        • Local Institution - 0121
  • Tchéquie
      • Hořovice, Tchéquie, 26801
        • Local Institution - 0099
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
        • Local Institution - 0016
      • Olomouc, Tchéquie, 775 20
        • Local Institution - 0100
      • Ostrava, Tchéquie, 708 52
        • Local Institution - 0123
      • Prague, Tchéquie, 150 06
        • Local Institution - 0064
  • États-Unis
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762-5328
        • Local Institution - 0044
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089-0112
        • Local Institution - 0012
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360-2753
        • Local Institution - 0117
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Local Institution - 0025
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Local Institution - 0031
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712-6267
        • Local Institution - 0071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02214
        • Massachusetts General Hospital,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-1382
        • Local Institution - 0042
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816-3340
        • Local Institution - 0043
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Local Institution - 0009
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Local Institution - 0082
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2434
        • Local Institution - 0147
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Local Institution - 0008
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Local Institution - 0096
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203-2173
        • Local Institution - 0127
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104-4611
        • Local Institution - 0097
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
        • Local Institution - 0132
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705-2275
        • Local Institution - 0005

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer colorectal histologique confirmé précédemment traité avec adénocarcinome histologique avec maladie métastatique ou récurrente non résécable à l'entrée dans l'étude

  • Les participants doivent avoir :

    1. a progressé pendant ou dans les 3 mois environ suivant la dernière administration de traitements standard approuvés (au moins 1, mais pas plus de 4 lignes de traitements antérieurs), qui doivent inclure une fluoropyrimidine, de l'oxaliplatine, de l'irinotécan, un traitement anti-VEGF et un anti- Thérapie EGFR (si KRAS de type sauvage), si disponible dans le pays respectif, ou ;
    2. été intolérant à des régimes de chimiothérapie systémique antérieurs s'il existe des preuves documentées d'une intolérance cliniquement significative malgré des mesures de soutien adéquates
  • Doit avoir suffisamment de tissu tumoral et d'expression évaluable de PD-L1 pour répondre aux exigences de l'étude
  • Doit avoir une maladie mesurable selon RECIST v1.1. Les participants présentant des lésions dans un champ précédemment irradié comme seul site de maladie mesurable seront autorisés à s'inscrire à condition que la ou les lésions aient démontré une progression claire et puissent être mesurées avec précision

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur soit par immunothérapie, soit par régorafénib, soit par TAS-102
  • Métastases du système nerveux central (SNC) non traitées, les participants sont éligibles si les métastases du SNC ont été traitées et si les participants sont revenus neurologiquement à la ligne de base (à l'exception des signes ou symptômes résiduels liés au traitement du SNC)
  • Antécédents d'hypertension réfractaire non contrôlée par un traitement antihypertenseur, myocardite (indépendamment de l'étiologie), arythmies non contrôlées, syndrome coronarien aigu dans les 6 mois précédant l'administration, insuffisance cardiaque congestive de classe II (selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association), interstitielle maladie pulmonaire/pneumonie ou maladie auto-immune active, connue ou suspectée
  • Statut de réparation de mésappariement élevé/déficient microsatellite tumoral confirmé (MSI-H/dMMR) selon les tests standard locaux ; Les résultats des tests MSI/MMR du diagnostic initial sont acceptables.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A : Nivolumab + Relatlimab Association à dose fixe (ADF)
Médicament: CDF nivolumab-relatlimab
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • BMS-986213
Comparateur actif: Bras B : Choix de l'investigateur
Traitement avec Regorafenib ou TAS-102
Médicament: Régorafénib
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Stivarga
Médicament: TAS-102
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Lonsurf
  • Trifluridine/Tipiracil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall Survival (OS)
Délai: From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)
OS is defined as the time from date of randomization to the date of death due to any cause.
From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objective Response Rate (ORR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Délai: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Délai: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Délai: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Délai: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. An SAE is defined as any untoward medical occurrence at any dose that: results in death, is immediately life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability or incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, results in a congenital abnormality or birth defect, or is an important medical event that may not result in death, be life-threatening, or require hospitalization, but may require medical or surgical intervention to prevent any of the outcomes listed above.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Select Adverse Events (AEs)
Délai: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Immune Mediated Adverse Events (IMAEs)
Délai: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Laboratory Test Results of Worst Toxicity Grade 3 and 4
Délai: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Blood samples were collected for assessment of laboratory test results. All abnormalities were graded as per CTCAE v5.0 on a scale from 1 to 4, with Grade 1 being mild and asymptomatic; Grade 2 is moderate requiring minimal, local or noninvasive intervention; Grade 3 is severe or medically significant but not immediately life-threatening; Grade 4 events are usually severe enough to require hospitalization.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Time Until Definitive Deterioration - Quality of Life (TUDD-QoL)
Délai: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-QoL is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 health status/QoL scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A decrease in score of at least 15 points from baseline will be considered to be the meaningful change threshold (MCT) for the global health status/quality-of-life and scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
Time Until Definitive Deterioration - Physical Function (TUDD-PF)
Délai: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-PF is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 physical function scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A 10-point decrease from baseline will be considered the meaning change threshold (MCT) for the physical function scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Investigator
Délai: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Objective Response Rate (ORR) Per Investigator
Délai: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Investigator
Délai: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA224-123
  • 2021-004285-35 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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