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Uno studio sulla combinazione a dose fissa di Nivolumab-relatlimab rispetto a Regorafenib o TAS-102 nei partecipanti con linee successive di carcinoma colorettale metastatico (RELATIVITY-123)

5 agosto 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto sulla combinazione a dose fissa di Relatlimab-nivolumab rispetto a Regorafenib o Trifluridina + Tipiracil (TAS-102) per partecipanti con linee successive di carcinoma colorettale metastatico

Lo scopo di questo studio è valutare relatlimab in combinazione con nivolumab, somministrato come combinazione a dose fissa (nivolumab-relatlimab FDC, indicato anche come BMS-986213) per il trattamento dell'instabilità non microsatellitare elevata (MSI-H)/ partecipanti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) con deficit di mismatch repair (dMMR) che hanno fallito almeno 1 ma non più di 4 linee di terapia precedenti per la malattia metastatica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

769

Fase

  • Fase 3

Accesso esteso

Non più disponibile al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, 1834
        • Local Institution - 0024
      • Rio Grande, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0023
    • B
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, B, Argentina, C1181ACH
        • Local Institution - 0026
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Local Institution - 0022
  • Australia
    • New South Wales
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australia, 2650
        • Local Institution - 0098
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0114
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Local Institution - 0001
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0010
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0021
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0027
  • Austria
      • Graz, Austria, 6800
        • Local Institution - 0030
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Local Institution - 0078
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution - 0131
  • Belgio
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Local Institution - 0070
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Local Institution - 0120
    • BRU
      • Woluwé-Saint-Lambert, BRU, Belgio, 1200
        • Local Institution - 0062
    • VOV
      • Ghent, VOV, Belgio, 9000
        • Local Institution - 0068
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0014
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Local Institution - 0019
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0104
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Cechia
      • Hořovice, Cechia, 26801
        • Local Institution - 0099
      • Hradec Králové, Cechia, 500 05
        • Local Institution - 0016
      • Olomouc, Cechia, 775 20
        • Local Institution - 0100
      • Ostrava, Cechia, 708 52
        • Local Institution - 0123
      • Prague, Cechia, 150 06
        • Local Institution - 0064
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7560908
        • Local Institution - 0015
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0033
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Local Institution - 0122
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • Local Institution - 0139
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Local Institution - 0153
      • Shenyang, Cina, 110042
        • Local Institution - 0149
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Cina, 400030
        • Local Institution - 0134
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
        • Local Institution - 0151
    • HB
      • Wuhan, HB, Cina, 430071
        • Local Institution - 0126
    • HN
      • Changsha, HN, Cina, 410013
        • Local Institution - 0138
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Local Institution - 0164
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Local Institution - 0158
    • JS
      • Nanjing, JS, Cina, 210008
        • Local Institution - 0143
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Cina, 223300
        • Local Institution - 0146
    • SD
      • Jinan, SD, Cina, 250117
        • Local Institution - 0142
    • SHA
      • Xi'an, SHA, Cina, 710038
        • Local Institution - 0152
    • SX
      • Taiyuan, SX, Cina, 030013
        • Local Institution - 0141
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Local Institution - 0144
    • TJ
      • Tianjin, TJ, Cina, 300121
        • Local Institution - 0150
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Cina, 310022
        • Local Institution - 0160
  • Corea del Sud
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
        • Local Institution - 0073
      • Seongnamsi Bundanggu, Corea del Sud, 13620
        • Local Institution - 0129
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Local Institution - 0092
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Local Institution - 0075
      • Seoul, Corea del Sud, 110-744
        • Local Institution - 0074
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sud, 03722
        • Local Institution - 0072
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Local Institution - 0066
      • Dijon, Francia, 21000
        • Local Institution - 0090
      • Levallois-Perret, Francia, 92300
        • Local Institution - 0020
      • Lyon, Francia, 69008
        • Local Institution - 0036
      • Paris, Francia, 75012
        • Local Institution - 0089
      • Suresnes, Francia, 92151
        • Local Institution - 0039
    • Caen
      • Caen, Caen, Francia, 14000
        • Local Institution - 0017
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20249
        • Local Institution - 0040
      • München, Germania, 81377
        • Local Institution - 0034
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germania, 68167
        • Local Institution - 0054
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72764
        • Local Institution - 0056
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Germania, 97080
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt A. Main, Hesse, Germania, 60488
        • Local Institution - 0041
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
        • Local Institution - 0101
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 13353
        • Local Institution - 0055
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260-8717
        • Local Institution - 0107
      • Chūōku, Giappone, 104-0045
        • Local Institution - 0103
      • Hidaka-shi, Giappone, 350-1298
        • Local Institution - 0105
      • Kasama-Shi, Giappone, 309-1793
        • Local Institution - 0154
      • Kashiwa-Shi, Giappone, 277-8577
        • Local Institution - 0084
      • Kawasaki-Shi, Giappone, 216-8511
        • Local Institution - 0086
      • Kitaadachi-gun, Giappone, 362-0806
        • Local Institution - 0119
      • Kōtoku, Giappone, 135-8550
        • Local Institution - 0108
      • Matsuyama, Giappone, 791-0280
        • Local Institution - 0118
      • Sapporo, Giappone, 060-8648
        • Local Institution - 0088
      • Suita-Shi, Giappone, 565-0871
        • Local Institution - 0083
      • Sunto-gun, Giappone, 411-8777
        • Local Institution - 0085
      • Yokohama, Giappone, 241-8515
        • Local Institution - 0124
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Giappone, 5418567
        • Local Institution - 0110
  • Italia
      • Catania, Italia, 95122
        • Local Institution - 0060
      • Genova, Italia, 16132
        • Local Institution - 0091
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0045
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 0115
      • Naples, Italia, 80138
        • Local Institution - 0061
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20162
        • Local Institution - 0046
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Local Institution - 0148
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42123
        • Local Institution - 0059
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Local Institution - 0050
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-727
        • Local Institution - 0018
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 0052
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-507
        • Local Institution - 0051
    • Pl-mz
      • Warsaw, Pl-mz, Polonia, 05-400
        • Local Institution - 0037
  • Porto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00927
        • Local Institution - 0106
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Local Institution - 0109
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Local Institution - 0087
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Local Institution - 0112
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Local Institution - 0080
      • Seville, Spagna, 41013
        • Local Institution - 0035
    • B
      • Badalona, B, Spagna, 08916
        • Local Institution - 0029
      • Barcelona, B, Spagna, 08036
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Spagna, 28041
        • Local Institution - 0102
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28046
        • Local Institution - 0113
    • Z
      • Zaragoza, Z, Spagna, 50009
        • Local Institution - 0116
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762-5328
        • Local Institution - 0044
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-0112
        • Local Institution - 0012
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360-2753
        • Local Institution - 0117
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Local Institution - 0025
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Local Institution - 0031
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712-6267
        • Local Institution - 0071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02214
        • Massachusetts General Hospital,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-1382
        • Local Institution - 0042
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816-3340
        • Local Institution - 0043
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Local Institution - 0009
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Local Institution - 0082
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2434
        • Local Institution - 0147
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Local Institution - 0008
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Local Institution - 0096
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203-2173
        • Local Institution - 0127
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104-4611
        • Local Institution - 0097
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
        • Local Institution - 0132
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705-2275
        • Local Institution - 0005
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 413 45
        • Local Institution - 0067
      • Malmö, Svezia, 214 28
        • Local Institution - 0094
    • AB
      • Stockholm, AB, Svezia, 112 81
        • Local Institution - 0038
      • Stockholm, AB, Svezia, 171 76
        • Local Institution - 0135
    • C
      • Uppsala, C, Svezia, 751 85
        • Local Institution - 0058
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Local Institution - 0069
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Svizzera, 5000
        • Local Institution - 0057
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Local Institution - 0077
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taiwan, 500
        • Local Institution - 0128
    • KHH
      • Kaohsiung City, KHH, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0111
    • TNN
      • Tainan, TNN, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0076
    • TPE
      • Zhongzheng, TPE, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0121

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro del colon-retto precedentemente trattato istologicamente confermato con istologia di adenocarcinoma con malattia non resecabile metastatica o ricorrente all'ingresso nello studio

  • I partecipanti devono avere:

    1. progredito durante o entro circa 3 mesi dall'ultima somministrazione di terapie standard approvate (almeno 1, ma non più di 4 linee terapeutiche precedenti), che devono includere una fluoropirimidina, oxaliplatino, irinotecan, una terapia anti-VEGF e anti- Terapia con EGFR (se KRAS wild-type), se disponibile nel rispettivo paese, oppure;
    2. stato intollerante a precedenti regimi di chemioterapia sistemica se vi è evidenza documentata di intolleranza clinicamente significativa nonostante adeguate misure di supporto
  • Deve avere tessuto tumorale sufficiente ed espressione PD-L1 valutabile per soddisfare i requisiti dello studio
  • Deve avere una malattia misurabile per RECIST v1.1. I partecipanti con lesioni in un campo precedentemente irradiato come unico sito di malattia misurabile potranno iscriversi a condizione che le lesioni abbiano dimostrato una chiara progressione e possano essere misurate con precisione

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento con un'immunoterapia o con regorafenib o con TAS-102
  • Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate, i partecipanti sono idonei se le metastasi del SNC sono state trattate e i partecipanti sono tornati neurologicamente al basale (ad eccezione di segni o sintomi residui correlati al trattamento del SNC)
  • Storia di ipertensione refrattaria non controllata con terapia antipertensiva, miocardite (indipendentemente dall'eziologia), aritmie non controllate, sindrome coronarica acuta entro 6 mesi prima della somministrazione, insufficienza cardiaca congestizia di classe II (secondo la classificazione funzionale della New York Heart Association), interstiziale malattia polmonare/polmonite o una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
  • stato confermato di riparazione mismatch alta/deficiente del microsatellite tumorale (MSI-H/dMMR) secondo i test standard locali; I risultati del test MSI/MMR dalla diagnosi iniziale sono accettabili.

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A: Nivolumab + Relatlimab Combinazione a dose fissa (FDC)
Droga: Nivolumab-relatlimab FDC
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-986213
Comparatore attivo: Braccio B: scelta dell'investigatore
Trattamento con Regorafenib o TAS-102
Droga: Regorafenib
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Stivarga
Droga: TAS-102
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Lonsurf
  • Trifluridina/Tipiracil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)
OS is defined as the time from date of randomization to the date of death due to any cause.
From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Objective Response Rate (ORR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Lasso di tempo: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Lasso di tempo: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Lasso di tempo: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Lasso di tempo: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. An SAE is defined as any untoward medical occurrence at any dose that: results in death, is immediately life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability or incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, results in a congenital abnormality or birth defect, or is an important medical event that may not result in death, be life-threatening, or require hospitalization, but may require medical or surgical intervention to prevent any of the outcomes listed above.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Select Adverse Events (AEs)
Lasso di tempo: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Immune Mediated Adverse Events (IMAEs)
Lasso di tempo: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Laboratory Test Results of Worst Toxicity Grade 3 and 4
Lasso di tempo: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Blood samples were collected for assessment of laboratory test results. All abnormalities were graded as per CTCAE v5.0 on a scale from 1 to 4, with Grade 1 being mild and asymptomatic; Grade 2 is moderate requiring minimal, local or noninvasive intervention; Grade 3 is severe or medically significant but not immediately life-threatening; Grade 4 events are usually severe enough to require hospitalization.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Time Until Definitive Deterioration - Quality of Life (TUDD-QoL)
Lasso di tempo: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-QoL is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 health status/QoL scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A decrease in score of at least 15 points from baseline will be considered to be the meaningful change threshold (MCT) for the global health status/quality-of-life and scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
Time Until Definitive Deterioration - Physical Function (TUDD-PF)
Lasso di tempo: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-PF is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 physical function scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A 10-point decrease from baseline will be considered the meaning change threshold (MCT) for the physical function scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Investigator
Lasso di tempo: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Objective Response Rate (ORR) Per Investigator
Lasso di tempo: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Investigator
Lasso di tempo: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA224-123
  • 2021-004285-35 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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