Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Nivolumab-relatlimab fast doskombination kontra Regorafenib eller TAS-102 hos deltagare med senare linjer av metastaserad kolorektal cancer (RELATIVITY-123)

29 februari 2024 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 3, randomiserad, öppen studie av relatlimab-nivolumab fastdoskombination kontra regorafenib eller trifluridin + tipiracil (TAS-102) för deltagare med senare linjer av metastaserad kolorektal cancer

Syftet med denna studie är att utvärdera relatlimab i kombination med nivolumab, administrerat som en fast doskombination (nivolumab-relatlimab FDC, även kallad BMS-986213) för behandling av icke-mikrosatellitinstabilitet hög (MSI-H)/ deltagare med deficient mismatch repair (dMMR) metastatisk kolorektal cancer (mCRC) som misslyckats med minst 1 men inte mer än 4 tidigare behandlingslinjer för metastaserande sjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Fas 3

Utökad åtkomst

Inte längre tillgänglig utanför den kliniska prövningen. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, 1834
        • Local Institution - 0024
      • Rio Grande, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0023
    • B
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, B, Argentina, C1181ACH
        • Local Institution - 0026
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Local Institution - 0022
  • Australien
    • New South Wales
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australien, 2650
        • Local Institution - 0098
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0114
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution - 0001
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0010
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution - 0021
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0027
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 0070
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 0120
    • BRU
      • Woluwé-Saint-Lambert, BRU, Belgien, 1200
        • Local Institution - 0062
    • VOV
      • Gent, VOV, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0068
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7560908
        • Local Institution - 0015
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0033
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Local Institution - 0066
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Local Institution - 0017
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Local Institution - 0090
      • Levallois-Perret, Frankrike, 92300
        • Local Institution - 0020
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Local Institution - 0036
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Local Institution - 0089
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Local Institution - 0039
  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762-5328
        • Local Institution - 0044
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089-0112
        • Local Institution - 0012
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360-2753
        • Local Institution - 0117
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Local Institution - 0025
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Local Institution - 0031
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712-6267
        • Local Institution - 0071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02214
        • Massachusetts General Hospital,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-1382
        • Local Institution - 0042
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816-3340
        • Local Institution - 0043
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Local Institution - 0009
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Local Institution - 0082
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2434
        • Local Institution - 0147
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Local Institution - 0008
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Local Institution - 0096
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203-2173
        • Local Institution - 0127
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104-4611
        • Local Institution - 0097
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
        • Local Institution - 0132
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705-2275
        • Local Institution - 0005
  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Local Institution - 0060
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution - 0091
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0045
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 0115
      • Napoli, Italien, 80138
        • Local Institution - 0061
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Local Institution - 0046
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Local Institution - 0148
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42123
        • Local Institution - 0059
  • Japan
      • Chiba-Shi, Japan, 260-8717
        • Local Institution - 0107
      • Chuo-Ku, Japan, 104-0045
        • Local Institution - 0103
      • Hidaka-shi, Japan, 350-1298
        • Local Institution - 0105
      • Kasama-Shi, Japan, 309-1793
        • Local Institution - 0154
      • Kashiwa-Shi, Japan, 277-8577
        • Local Institution - 0084
      • Kawasaki-Shi, Japan, 216-8511
        • Local Institution - 0086
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Local Institution - 0119
      • Koto-Ku, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 0108
      • Matsuyama City, Japan, 791-0280
        • Local Institution - 0118
      • Sapporo-shi, Japan, 060-8648
        • Local Institution - 0088
      • Suita-Shi, Japan, 565-0871
        • Local Institution - 0083
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Local Institution - 0085
      • Yokohama-Shi, Japan, 241-8515
        • Local Institution - 0124
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 5418567
        • Local Institution - 0110
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0014
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Local Institution - 0019
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0104
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Local Institution - 0122
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Local Institution - 0139
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Local Institution - 0153
      • Shenyang, Kina, 110042
        • Local Institution - 0149
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Kina, 400030
        • Local Institution - 0134
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Local Institution - 0151
    • HB
      • Wuhan, HB, Kina, 430071
        • Local Institution - 0126
    • Hubei
      • Wuhan Shi, Hubei, Kina, 430079
        • Local Institution - 0164
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0138
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0158
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Kina, 223300
        • Local Institution - 0146
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Local Institution - 0143
    • SHA
      • Xi'an, SHA, Kina, 710038
        • Local Institution - 0152
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Local Institution - 0142
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Local Institution - 0141
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 0144
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300121
        • Local Institution - 0150
    • Zhejiang
      • Hangzhou Shi, Zhejiang, Kina, 310022
        • Local Institution - 0160
  • Korea, Republiken av
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10408
        • Local Institution - 0073
      • Seongnamsi Bundanggu, Korea, Republiken av, 13620
        • Local Institution - 0129
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Local Institution - 0092
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Local Institution - 0075
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Local Institution - 0074
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea, Republiken av, 03722
        • Local Institution - 0072
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
        • Local Institution - 0050
  • Polen
      • Kraków, Polen, 30-727
        • Local Institution - 0018
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0052
    • MZ
      • Warsaw, MZ, Polen, 02-507
        • Local Institution - 0051
    • Pl-mz
      • Warszawa, Pl-mz, Polen, 05-400
        • Local Institution - 0037
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0106
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Local Institution - 0069
    • AG
      • Aarau, AG, Schweiz, 5000
        • Local Institution - 0057
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Local Institution - 0109
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Local Institution - 0087
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0080
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Local Institution - 0112
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution - 0113
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0035
    • B
      • Badalona, B, Spanien, 08916
        • Local Institution - 0029
      • Barcelona, B, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Spanien, 28041
        • Local Institution - 0102
    • Z
      • Zaragoza, Z, Spanien, 50009
        • Local Institution - 0116
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • Local Institution - 0067
      • Malmö, Sverige, 214 28
        • Local Institution - 0094
    • AB
      • Stockholm, AB, Sverige, 112 81
        • Local Institution - 0038
      • Stockholm, AB, Sverige, 171 76
        • Local Institution - 0135
    • C
      • Uppsala, C, Sverige, 751 85
        • Local Institution - 0058
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Local Institution - 0077
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taiwan, 500
        • Local Institution - 0128
    • KHH
      • Kaohsiung, KHH, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0111
    • TNN
      • Tainan, TNN, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0076
    • TPE
      • Zhongzheng, TPE, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0121
  • Tjeckien
      • Horovice, Tjeckien, 26801
        • Local Institution - 0099
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Local Institution - 0016
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
        • Local Institution - 0100
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
        • Local Institution - 0123
      • Praha 5, Tjeckien, 150 06
        • Local Institution - 0064
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Local Institution - 0040
      • Munchen, Tyskland, 81377
        • Local Institution - 0034
    • BE
      • Berlin, BE, Tyskland, 13353
        • Local Institution - 0055
    • BW
      • Mannheim, BW, Tyskland, 68167
        • Local Institution - 0054
      • Reutlingen, BW, Tyskland, 72764
        • Local Institution - 0056
    • BY
      • Wuerzburg, BY, Tyskland, 97080
        • Local Institution - 0053
    • HE
      • Frankfurt A. Main, HE, Tyskland, 60488
        • Local Institution - 0041
    • Northwest
      • Essen, Northwest, Tyskland, 45147
        • Local Institution - 0101
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 6800
        • Local Institution - 0030
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Österrike, 9020
        • Local Institution - 0078
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Local Institution - 0131

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad tidigare behandlad kolorektal cancer med adenocarcinom histologi med metastaserad eller återkommande icke-opererbar sjukdom vid studiestart

  • Deltagare måste ha:

    1. utvecklats under eller inom cirka 3 månader efter den senaste administreringen av godkända standardterapier (minst 1, men inte mer än 4 tidigare behandlingslinjer), som måste inkludera en fluoropyrimidin, oxaliplatin, irinotekan, en anti-VEGF-terapi och anti- EGFR-terapi (om KRAS vildtyp), om tillgänglig i respektive land, eller;
    2. varit intolerant mot tidigare systemiska kemoterapiregimer om det finns dokumenterade bevis på kliniskt signifikant intolerans trots adekvata stödåtgärder
  • Måste ha tillräcklig tumörvävnad och utvärderbart PD-L1-uttryck för att uppfylla studiekraven
  • Måste ha mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1. Deltagare med lesioner i ett tidigare bestrålat fält som den enda platsen för mätbar sjukdom kommer att tillåtas att registrera sig förutsatt att lesion(erna) har visat tydlig progression och kan mätas exakt

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med antingen en immunterapi eller med regorafenib eller med TAS-102
  • Obehandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS), deltagare är berättigade om CNS-metastaser har behandlats och deltagare neurologiskt har återgått till baslinjen (förutom kvarvarande tecken eller symtom relaterade till CNS-behandlingen)
  • Anamnes med refraktär hypertoni som inte kontrolleras med antihypertensiv terapi, myokardit (oavsett etiologi), okontrollerade arytmier, akut koronarsyndrom inom 6 månader före dosering, kronisk hjärtsvikt klass II (enligt New York Heart Association Functional Classification), interstitiell lungsjukdom/pneumonit eller en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
  • Bekräftad tumörmikrosatellit-instabil status med hög/bristtillförsel (MSI-H/dMMR) enligt lokal standardtestning; MSI/MMR-testresultat från initial diagnos är acceptabla.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A: Nivolumab + Relatlimab fastdoskombination (FDC)
Läkemedel: Nivolumab-relatlimab FDC
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • BMS-986213
Aktiv komparator: Arm B: Utredarens val
Behandling med Regorafenib eller TAS-102
Läkemedel: Regorafenib
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Stivarga
Läkemedel: TAS-102
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Lonsurf
  • Trifluridin/Tipiracil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad (OS) hos randomiserade deltagare med programmerad dödsligand 1 (PD-L1) kombinerad positiv poäng (CPS) ≥ 1
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
OS i alla randomiserade deltagare
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR) av Blinded Independent Central Review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 hos randomiserade deltagare med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
ORR med BICR per RECIST v1.1 i alla randomiserade deltagare
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Progressionsfri överlevnad (PFS) med BICR per RECIST v1.1 hos randomiserade deltagare med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
PFS av BICR per RECIST v1.1 i alla randomiserade deltagare
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Duration of response (DoR) av BICR per RECIST v1.1 hos responders med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
DoR av BICR per RECIST v1.1 hos alla svarande
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till 135 dagar efter deltagarens sista dos
Upp till 135 dagar efter deltagarens sista dos
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 135 dagar efter deltagarens sista dos
Upp till 135 dagar efter deltagarens sista dos
Antal deltagare med immunmedierade biverkningar (IMAE)
Tidsram: Upp till 135 dagar efter deltagarens sista dos
Upp till 135 dagar efter deltagarens sista dos
Antal deltagare med AE som leder till avbrott
Tidsram: Upp till 135 dagar efter deltagarens sista dos
Upp till 135 dagar efter deltagarens sista dos
Antal deltagare med kliniska laboratorieavvikelser
Tidsram: Upp till 135 dagar efter deltagarens sista dos
Upp till 135 dagar efter deltagarens sista dos
Tid till definitiv försämring-fysisk funktion (TUDD-PF): Tiden från randomisering till definitiv försämring av EORTC QLQ-C30 fysiska funktionsskala poäng hos randomiserade deltagare med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsram: Upp till uppföljningsbesök 2 (ungefär 135 dagar efter sista dosen)
EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) består av 30 frågor inkorporerade i 5 funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social funktion), 3 multi- objektsymtomskalor (trötthet, smärta, illamående och kräkningar), en global hälsostatus/livskvalitetsskala och sex enskilda symptom. Alla skalan och enstaka mått varierar i poäng från 0 till 100, där en högre poäng representerar en högre svarsnivå. Höga funktionella poäng indikerar gynnsammare utfall och högre poäng på symtomdomänerna indikerar högre symtombörda/mindre gynnsamt patientutfall.
Upp till uppföljningsbesök 2 (ungefär 135 dagar efter sista dosen)
TUDD-PF: Tiden från randomisering till definitiv försämring av EORTC QLQ-C30 fysiska funktionsskala hos alla randomiserade deltagare
Tidsram: Upp till uppföljningsbesök 2 (ungefär 135 dagar efter sista dosen)
Upp till uppföljningsbesök 2 (ungefär 135 dagar efter sista dosen)
TUDD-QoL: Tiden från randomisering till definitiv försämring av EORTC QLQ-C30 globala hälsostatus/QoL-skalapoäng hos randomiserade deltagare med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsram: Upp till uppföljningsbesök 2 (ungefär 135 dagar efter sista dosen)
QoL = Livskvalitet. EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) består av 30 frågor inkorporerade i 5 funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social funktion), 3 multi- objektsymtomskalor (trötthet, smärta, illamående och kräkningar), en global hälsostatus/livskvalitetsskala och sex enskilda symptom. Alla skalan och enstaka mått varierar i poäng från 0 till 100, där en högre poäng representerar en högre svarsnivå. Höga funktionella poäng indikerar gynnsammare utfall och högre poäng på symtomdomänerna indikerar högre symtombörda/mindre gynnsamt patientutfall.
Upp till uppföljningsbesök 2 (ungefär 135 dagar efter sista dosen)
TUDD-QoL: Tiden från randomisering till definitiv försämring av EORTC QLQ-C30 globala hälsostatus/QoL-skalapoäng hos alla randomiserade deltagare
Tidsram: Upp till uppföljningsbesök 2 (ungefär 135 dagar efter sista dosen)
Upp till uppföljningsbesök 2 (ungefär 135 dagar efter sista dosen)
PFS av utredare per RECIST v1.1 hos randomiserade deltagare med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
PFS av utredare per RECIST v1.1 hos alla randomiserade deltagare
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
ORR av utredare per RECIST v1.1 hos randomiserade deltagare med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
ORR av utredare per RECIST v1.1 hos alla randomiserade deltagare
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
DoR av utredare enligt RECIST v1.1 hos responders med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
DoR av utredare per RECIST v1.1 i alla randomiserade deltagare
Tidsram: Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats
Upp till 5 år efter att sista deltagare randomiserats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

29 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA224-123
  • 2021-004285-35 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

Kliniska prövningar på Regorafenib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera