Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Nivolumab-relatlimab fast doskombination kontra Regorafenib eller TAS-102 hos deltagare med senare linjer av metastaserad kolorektal cancer (RELATIVITY-123)

5 augusti 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 3, randomiserad, öppen studie av relatlimab-nivolumab fastdoskombination kontra regorafenib eller trifluridin + tipiracil (TAS-102) för deltagare med senare linjer av metastaserad kolorektal cancer

Syftet med denna studie är att utvärdera relatlimab i kombination med nivolumab, administrerat som en fast doskombination (nivolumab-relatlimab FDC, även kallad BMS-986213) för behandling av icke-mikrosatellitinstabilitet hög (MSI-H)/ deltagare med deficient mismatch repair (dMMR) metastatisk kolorektal cancer (mCRC) som misslyckats med minst 1 men inte mer än 4 tidigare behandlingslinjer för metastaserande sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

769

Fas

  • Fas 3

Utökad åtkomst

Inte längre tillgänglig utanför den kliniska prövningen. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, 1834
        • Local Institution - 0024
      • Rio Grande, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0023
    • B
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, B, Argentina, C1181ACH
        • Local Institution - 0026
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Local Institution - 0022
  • Australien
    • New South Wales
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australien, 2650
        • Local Institution - 0098
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0114
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution - 0001
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0010
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution - 0021
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0027
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 0070
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 0120
    • BRU
      • Woluwé-Saint-Lambert, BRU, Belgien, 1200
        • Local Institution - 0062
    • VOV
      • Ghent, VOV, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0068
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7560908
        • Local Institution - 0015
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0033
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Local Institution - 0066
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Local Institution - 0090
      • Levallois-Perret, Frankrike, 92300
        • Local Institution - 0020
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Local Institution - 0036
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Local Institution - 0089
      • Suresnes, Frankrike, 92151
        • Local Institution - 0039
    • Caen
      • Caen, Caen, Frankrike, 14000
        • Local Institution - 0017
  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762-5328
        • Local Institution - 0044
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089-0112
        • Local Institution - 0012
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360-2753
        • Local Institution - 0117
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Local Institution - 0025
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Local Institution - 0031
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712-6267
        • Local Institution - 0071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02214
        • Massachusetts General Hospital,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-1382
        • Local Institution - 0042
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816-3340
        • Local Institution - 0043
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Local Institution - 0009
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Local Institution - 0082
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2434
        • Local Institution - 0147
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Local Institution - 0008
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Local Institution - 0096
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203-2173
        • Local Institution - 0127
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104-4611
        • Local Institution - 0097
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
        • Local Institution - 0132
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705-2275
        • Local Institution - 0005
  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Local Institution - 0060
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution - 0091
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0045
      • Naples, Italien, 80131
        • Local Institution - 0115
      • Naples, Italien, 80138
        • Local Institution - 0061
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20162
        • Local Institution - 0046
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Local Institution - 0148
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42123
        • Local Institution - 0059
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Local Institution - 0107
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Local Institution - 0103
      • Hidaka-shi, Japan, 350-1298
        • Local Institution - 0105
      • Kasama-Shi, Japan, 309-1793
        • Local Institution - 0154
      • Kashiwa-Shi, Japan, 277-8577
        • Local Institution - 0084
      • Kawasaki-Shi, Japan, 216-8511
        • Local Institution - 0086
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Local Institution - 0119
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 0108
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Local Institution - 0118
      • Sapporo, Japan, 060-8648
        • Local Institution - 0088
      • Suita-Shi, Japan, 565-0871
        • Local Institution - 0083
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Local Institution - 0085
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Local Institution - 0124
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 5418567
        • Local Institution - 0110
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0014
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Local Institution - 0019
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0104
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Local Institution - 0122
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Local Institution - 0139
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Local Institution - 0153
      • Shenyang, Kina, 110042
        • Local Institution - 0149
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Kina, 400030
        • Local Institution - 0134
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Local Institution - 0151
    • HB
      • Wuhan, HB, Kina, 430071
        • Local Institution - 0126
    • HN
      • Changsha, HN, Kina, 410013
        • Local Institution - 0138
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Local Institution - 0164
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0158
    • JS
      • Nanjing, JS, Kina, 210008
        • Local Institution - 0143
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Kina, 223300
        • Local Institution - 0146
    • SD
      • Jinan, SD, Kina, 250117
        • Local Institution - 0142
    • SHA
      • Xi'an, SHA, Kina, 710038
        • Local Institution - 0152
    • SX
      • Taiyuan, SX, Kina, 030013
        • Local Institution - 0141
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 0144
    • TJ
      • Tianjin, TJ, Kina, 300121
        • Local Institution - 0150
    • ZJ
      • Hangzhou, ZJ, Kina, 310022
        • Local Institution - 0160
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
        • Local Institution - 0050
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Local Institution - 0018
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0052
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-507
        • Local Institution - 0051
    • Pl-mz
      • Warsaw, Pl-mz, Polen, 05-400
        • Local Institution - 0037
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0106
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Local Institution - 0069
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Schweiz, 5000
        • Local Institution - 0057
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Local Institution - 0109
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Local Institution - 0087
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Local Institution - 0112
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0080
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0035
    • B
      • Badalona, B, Spanien, 08916
        • Local Institution - 0029
      • Barcelona, B, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Spanien, 28041
        • Local Institution - 0102
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution - 0113
    • Z
      • Zaragoza, Z, Spanien, 50009
        • Local Institution - 0116
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Local Institution - 0067
      • Malmö, Sverige, 214 28
        • Local Institution - 0094
    • AB
      • Stockholm, AB, Sverige, 112 81
        • Local Institution - 0038
      • Stockholm, AB, Sverige, 171 76
        • Local Institution - 0135
    • C
      • Uppsala, C, Sverige, 751 85
        • Local Institution - 0058
  • Sydkorea
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Local Institution - 0073
      • Seongnamsi Bundanggu, Sydkorea, 13620
        • Local Institution - 0129
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Local Institution - 0092
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Local Institution - 0075
      • Seoul, Sydkorea, 110-744
        • Local Institution - 0074
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sydkorea, 03722
        • Local Institution - 0072
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Local Institution - 0077
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taiwan, 500
        • Local Institution - 0128
    • KHH
      • Kaohsiung City, KHH, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0111
    • TNN
      • Tainan, TNN, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0076
    • TPE
      • Zhongzheng, TPE, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0121
  • Tjeckien
      • Hořovice, Tjeckien, 26801
        • Local Institution - 0099
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Local Institution - 0016
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
        • Local Institution - 0100
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
        • Local Institution - 0123
      • Prague, Tjeckien, 150 06
        • Local Institution - 0064
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Local Institution - 0040
      • München, Tyskland, 81377
        • Local Institution - 0034
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
        • Local Institution - 0054
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72764
        • Local Institution - 0056
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt A. Main, Hesse, Tyskland, 60488
        • Local Institution - 0041
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
        • Local Institution - 0101
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13353
        • Local Institution - 0055
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 6800
        • Local Institution - 0030
      • Klagenfurt, Österrike, 9020
        • Local Institution - 0078
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Local Institution - 0131

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad tidigare behandlad kolorektal cancer med adenocarcinom histologi med metastaserad eller återkommande icke-opererbar sjukdom vid studiestart

  • Deltagare måste ha:

    1. utvecklats under eller inom cirka 3 månader efter den senaste administreringen av godkända standardterapier (minst 1, men inte mer än 4 tidigare behandlingslinjer), som måste inkludera en fluoropyrimidin, oxaliplatin, irinotekan, en anti-VEGF-terapi och anti- EGFR-terapi (om KRAS vildtyp), om tillgänglig i respektive land, eller;
    2. varit intolerant mot tidigare systemiska kemoterapiregimer om det finns dokumenterade bevis på kliniskt signifikant intolerans trots adekvata stödåtgärder
  • Måste ha tillräcklig tumörvävnad och utvärderbart PD-L1-uttryck för att uppfylla studiekraven
  • Måste ha mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1. Deltagare med lesioner i ett tidigare bestrålat fält som den enda platsen för mätbar sjukdom kommer att tillåtas att registrera sig förutsatt att lesion(erna) har visat tydlig progression och kan mätas exakt

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med antingen en immunterapi eller med regorafenib eller med TAS-102
  • Obehandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS), deltagare är berättigade om CNS-metastaser har behandlats och deltagare neurologiskt har återgått till baslinjen (förutom kvarvarande tecken eller symtom relaterade till CNS-behandlingen)
  • Anamnes med refraktär hypertoni som inte kontrolleras med antihypertensiv terapi, myokardit (oavsett etiologi), okontrollerade arytmier, akut koronarsyndrom inom 6 månader före dosering, kronisk hjärtsvikt klass II (enligt New York Heart Association Functional Classification), interstitiell lungsjukdom/pneumonit eller en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
  • Bekräftad tumörmikrosatellit-instabil status med hög/bristtillförsel (MSI-H/dMMR) enligt lokal standardtestning; MSI/MMR-testresultat från initial diagnos är acceptabla.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A: Nivolumab + Relatlimab fastdoskombination (FDC)
Läkemedel: Nivolumab-relatlimab FDC
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • BMS-986213
Aktiv komparator: Arm B: Utredarens val
Behandling med Regorafenib eller TAS-102
Läkemedel: Regorafenib
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Stivarga
Läkemedel: TAS-102
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Lonsurf
  • Trifluridin/Tipiracil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Overall Survival (OS)
Tidsram: From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)
OS is defined as the time from date of randomization to the date of death due to any cause.
From date of randomization to the date of death due to any cause (Up to approxaimtely 38 months)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objective Response Rate (ORR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Tidsram: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment. An SAE is defined as any untoward medical occurrence at any dose that: results in death, is immediately life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability or incapacity or substantial disruption of the ability to conduct normal life functions, results in a congenital abnormality or birth defect, or is an important medical event that may not result in death, be life-threatening, or require hospitalization, but may require medical or surgical intervention to prevent any of the outcomes listed above.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Select Adverse Events (AEs)
Tidsram: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Immune Mediated Adverse Events (IMAEs)
Tidsram: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
AE is defined as any untoward medical occurrence in a clinical investigation participant administered a pharmaceutical product; it does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Number of Participants With Laboratory Test Results of Worst Toxicity Grade 3 and 4
Tidsram: From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Blood samples were collected for assessment of laboratory test results. All abnormalities were graded as per CTCAE v5.0 on a scale from 1 to 4, with Grade 1 being mild and asymptomatic; Grade 2 is moderate requiring minimal, local or noninvasive intervention; Grade 3 is severe or medically significant but not immediately life-threatening; Grade 4 events are usually severe enough to require hospitalization.
From first dose until 30 days post last dose (Up to 24 months)
Time Until Definitive Deterioration - Quality of Life (TUDD-QoL)
Tidsram: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-QoL is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 health status/QoL scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A decrease in score of at least 15 points from baseline will be considered to be the meaningful change threshold (MCT) for the global health status/quality-of-life and scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in QoL scale score (Up to approximately 38 months)
Time Until Definitive Deterioration - Physical Function (TUDD-PF)
Tidsram: From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
TUDD-PF is defined as time from randomization until the first date of a definitive clinically meaningful decline from baseline in EORTC QLQ-C30 physical function scale score. A definitive deterioration is defined as when all subsequent PRO assessments after a deterioration also reach or exceed the pre-defined meaningful change threshold. A 10-point decrease from baseline will be considered the meaning change threshold (MCT) for the physical function scale.
From randomization until the first date of a definititve clincial decline from baseline in PF scale score (Up to approximately 38 months)
Progression Free Survival (PFS) Per Investigator
Tidsram: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

PFS is defined as the time from randomization to first documented progression (PD) or death due to any cause, whichever is earlier.

PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)
Objective Response Rate (ORR) Per Investigator
Tidsram: From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)

ORR is defined as the percent of participants with a best overall response (BOR) of confirmed Complete Response (CR) or Partial Response (PR).

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions.
From randomization until the date of objectively documented response (Up to approximately 38 months)
Duration of Response (DoR) Per Investigator
Tidsram: From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

DoR is defined as the time between the date of first confirmed documented response (CR or PR) to the date of the first documented tumor progression as determined by BICR (per RECIST v1.1 criteria), or death due to any cause, whichever occurs first.

CR=Disappearance of all target lesions. PR=At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions. PD=At least a 20% increase in the sum of diameters of target lesions.
From date of randomization to the date of first documented progression or death, whichever occurs first (Up to approximately 38 months)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA224-123
  • 2021-004285-35 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera