Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Nivolumab-relatlimab fastdosis kombination versus Regorafenib eller TAS-102 hos deltagere med senere linjer af metastatisk tyktarmskræft (RELATIVITY-123)

8. august 2025 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et fase 3, randomiseret, åbent studie af relatlimab-nivolumab fastdosis kombination versus regorafenib eller trifluridin + tipiracil (TAS-102) for deltagere med senere linjer af metastatisk kolorektal cancer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere relatlimab i kombination med nivolumab, administreret som en fastdosis kombination (nivolumab-relatlimab FDC, også omtalt som BMS-986213) til behandling af ikke-mikrosatellit ustabilitet høj (MSI-H)/ deficient mismatch repair (dMMR) metastatisk kolorektal cancer (mCRC) deltagere, som fejlede mindst 1 men ikke mere end 4 tidligere behandlingslinjer for metastatisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

770

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Ikke længere tilgængelig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Argentina, 1834
        • Local Institution - 0024
      • Rio Grande, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0023
    • B
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, B, Argentina, C1181ACH
        • Local Institution - 0026
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Local Institution - 0022
  • Australien
    • New South Wales
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australien, 2650
        • Local Institution - 0098
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Local Institution - 0114
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Local Institution - 0001
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0010
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution - 0021
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0027
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 0070
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 0120
    • BRU
      • Woluwé-Saint-Lambert, BRU, Belgien, 1200
        • Local Institution - 0062
    • VOV
      • Gent, VOV, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0068
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0003
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0014
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Local Institution - 0019
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0104
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Local Institution - 0004
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7560908
        • Local Institution - 0015
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0033
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762-5328
        • Local Institution - 0044
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-0112
        • Local Institution - 0012
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360-2753
        • Local Institution - 0117
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Local Institution - 0025
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Local Institution - 0031
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712-6267
        • Local Institution - 0071
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
        • Local Institution - 0081
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02214
        • Massachusetts General Hospital,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-1382
        • Local Institution - 0042
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816-3340
        • Local Institution - 0043
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Local Institution - 0009
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Local Institution - 0082
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
        • Local Institution - 0095
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111-2434
        • Local Institution - 0147
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Local Institution - 0008
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Local Institution - 0096
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203-2173
        • Local Institution - 0127
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104-4611
        • Local Institution - 0097
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
        • Local Institution - 0132
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705-2275
        • Local Institution - 0005
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Local Institution - 0066
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Local Institution - 0017
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Local Institution - 0090
      • Levallois-Perret, Frankrig, 92300
        • Local Institution - 0020
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Local Institution - 0036
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Local Institution - 0089
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Local Institution - 0039
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Local Institution - 0050
  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Local Institution - 0060
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution - 0091
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0045
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 0115
      • Napoli, Italien, 80138
        • Local Institution - 0061
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Local Institution - 0046
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Local Institution - 0148
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42123
        • Local Institution - 0059
  • Japan
      • Chiba-Shi, Japan, 260-8717
        • Local Institution - 0107
      • Chuo-Ku, Japan, 104-0045
        • Local Institution - 0103
      • Hidaka-shi, Japan, 350-1298
        • Local Institution - 0105
      • Kasama-Shi, Japan, 309-1793
        • Local Institution - 0154
      • Kashiwa-Shi, Japan, 277-8577
        • Local Institution - 0084
      • Kawasaki-Shi, Japan, 216-8511
        • Local Institution - 0086
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Local Institution - 0119
      • Koto-Ku, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 0108
      • Matsuyama City, Japan, 791-0280
        • Local Institution - 0118
      • Sapporo-shi, Japan, 060-8648
        • Local Institution - 0088
      • Suita-Shi, Japan, 565-0871
        • Local Institution - 0083
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Local Institution - 0085
      • Yokohama-Shi, Japan, 241-8515
        • Local Institution - 0124
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 5418567
        • Local Institution - 0110
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Local Institution - 0122
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Local Institution - 0139
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Local Institution - 0153
      • Shenyang, Kina, 110042
        • Local Institution - 0149
    • CQ
      • Chongqing, CQ, Kina, 400030
        • Local Institution - 0134
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Local Institution - 0151
    • HB
      • Wuhan, HB, Kina, 430071
        • Local Institution - 0126
    • Hubei
      • Wuhan Shi, Hubei, Kina, 430079
        • Local Institution - 0164
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0138
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0158
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Kina, 223300
        • Local Institution - 0146
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Local Institution - 0143
    • SHA
      • Xi'an, SHA, Kina, 710038
        • Local Institution - 0152
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Local Institution - 0142
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Local Institution - 0141
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 0144
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300121
        • Local Institution - 0150
    • Zhejiang
      • Hangzhou Shi, Zhejiang, Kina, 310022
        • Local Institution - 0160
  • Korea, Republikken
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • Local Institution - 0073
      • Seongnamsi Bundanggu, Korea, Republikken, 13620
        • Local Institution - 0129
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Local Institution - 0092
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Local Institution - 0075
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Local Institution - 0074
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea, Republikken, 03722
        • Local Institution - 0072
  • Polen
      • Kraków, Polen, 30-727
        • Local Institution - 0018
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0052
    • MZ
      • Warsaw, MZ, Polen, 02-507
        • Local Institution - 0051
    • Pl-mz
      • Warszawa, Pl-mz, Polen, 05-400
        • Local Institution - 0037
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0106
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Local Institution - 0069
    • AG
      • Aarau, AG, Schweiz, 5000
        • Local Institution - 0057
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Local Institution - 0109
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Local Institution - 0087
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0080
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Local Institution - 0112
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Local Institution - 0113
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Local Institution - 0035
    • B
      • Badalona, B, Spanien, 08916
        • Local Institution - 0029
      • Barcelona, B, Spanien, 08036
        • Local Institution - 0093
    • M
      • Madrid, M, Spanien, 28041
        • Local Institution - 0102
    • Z
      • Zaragoza, Z, Spanien, 50009
        • Local Institution - 0116
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • Local Institution - 0067
      • Malmö, Sverige, 214 28
        • Local Institution - 0094
    • AB
      • Stockholm, AB, Sverige, 112 81
        • Local Institution - 0038
      • Stockholm, AB, Sverige, 171 76
        • Local Institution - 0135
    • C
      • Uppsala, C, Sverige, 751 85
        • Local Institution - 0058
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Local Institution - 0077
    • CHA
      • Changhua, CHA, Taiwan, 500
        • Local Institution - 0128
    • KHH
      • Kaohsiung, KHH, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0111
    • TNN
      • Tainan, TNN, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0076
    • TPE
      • Zhongzheng, TPE, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0121
  • Tjekkiet
      • Horovice, Tjekkiet, 26801
        • Local Institution - 0099
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Local Institution - 0016
      • Olomouc, Tjekkiet, 775 20
        • Local Institution - 0100
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
        • Local Institution - 0123
      • Praha 5, Tjekkiet, 150 06
        • Local Institution - 0064
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Local Institution - 0040
      • Munchen, Tyskland, 81377
        • Local Institution - 0034
    • BE
      • Berlin, BE, Tyskland, 13353
        • Local Institution - 0055
    • BW
      • Mannheim, BW, Tyskland, 68167
        • Local Institution - 0054
      • Reutlingen, BW, Tyskland, 72764
        • Local Institution - 0056
    • BY
      • Wuerzburg, BY, Tyskland, 97080
        • Local Institution - 0053
    • HE
      • Frankfurt A. Main, HE, Tyskland, 60488
        • Local Institution - 0041
    • Northwest
      • Essen, Northwest, Tyskland, 45147
        • Local Institution - 0101
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 6800
        • Local Institution - 0030
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Østrig, 9020
        • Local Institution - 0078
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Local Institution - 0131

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet tidligere behandlet kolorektal cancer med adenocarcinom histologi med metastatisk eller tilbagevendende ikke-operabel sygdom ved studiestart

  • Deltagerne skal have:

    1. udviklet sig under eller inden for ca. 3 måneder efter den sidste administration af godkendte standardterapier (mindst 1, men ikke mere end 4 tidligere behandlingslinjer), som skal omfatte en fluoropyrimidin, oxaliplatin, irinotecan, en anti-VEGF-terapi og anti- EGFR-terapi (hvis KRAS-vildtype), hvis tilgængelig i det respektive land, eller;
    2. været intolerant over for tidligere systemiske kemoterapiregimer, hvis der er dokumenteret tegn på klinisk signifikant intolerance trods tilstrækkelige støtteforanstaltninger
  • Skal have tilstrækkeligt tumorvæv og evaluerbar PD-L1-ekspression for at opfylde undersøgelseskravene
  • Skal have målbar sygdom pr. RECIST v1.1. Deltagere med læsioner i et tidligere bestrålet felt som det eneste sted for målbar sygdom vil få tilladelse til at tilmelde sig, forudsat at læsion(erne) har vist tydelig progression og kan måles nøjagtigt

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med enten immunterapi eller med regorafenib eller med TAS-102
  • Ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS), deltagere er kvalificerede, hvis CNS-metastaser er blevet behandlet, og deltagerne er neurologisk vendt tilbage til baseline (bortset fra resterende tegn eller symptomer relateret til CNS-behandlingen)
  • Anamnese med refraktær hypertension, der ikke er kontrolleret med antihypertensiv behandling, myocarditis (uanset ætiologi), ukontrollerede arytmier, akut koronarsyndrom inden for 6 måneder før dosering, kongestivt klasse II hjertesvigt (i henhold til New York Heart Association Functional Classification), interstitiel lungesygdom/pneumonitis eller en aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom
  • Bekræftet tumormikrosatellit-ustabil høj/deficient mismatch repair (MSI-H/dMMR) status i henhold til lokal standardtestning; MSI/MMR-testresultater fra indledende diagnose er acceptable.

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Nivolumab + Relatlimab fastdosiskombination (FDC)
Medicin: Nivolumab-relatlimab FDC
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-986213
Aktiv komparator: Arm B: Efterforskerens valg
Behandling med Regorafenib eller TAS-102
Medicin: Regorafenib
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Stivarga
Medicin: TAS-102
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • Lonsurf
  • Trifluridin/Tipiracil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) hos randomiserede deltagere med programmeret dødsligand 1 (PD-L1) kombineret positiv score (CPS) ≥ 1
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
OS i alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) af Blinded Independent Central Review (BICR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 hos randomiserede deltagere med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
ORR ved BICR pr. RECIST v1.1 i alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Progressionsfri overlevelse (PFS) ved BICR pr. RECIST v1.1 hos randomiserede deltagere med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
PFS ved BICR pr. RECIST v1.1 i alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Varighed af respons (DoR) ved BICR pr. RECIST v1.1 hos respondere med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
DoR af BICR pr. RECIST v1.1 i alle respondere
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 135 dage efter deltagerens sidste dosis
Op til 135 dage efter deltagerens sidste dosis
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 135 dage efter deltagerens sidste dosis
Op til 135 dage efter deltagerens sidste dosis
Antal deltagere med immunmedierede bivirkninger (IMAE'er)
Tidsramme: Op til 135 dage efter deltagerens sidste dosis
Op til 135 dage efter deltagerens sidste dosis
Antal deltagere med AE'er, der fører til afbrydelse
Tidsramme: Op til 135 dage efter deltagerens sidste dosis
Op til 135 dage efter deltagerens sidste dosis
Antal deltagere med kliniske laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Op til 135 dage efter deltagerens sidste dosis
Op til 135 dage efter deltagerens sidste dosis
Tid indtil endelig forringelse-fysisk funktion (TUDD-PF): Tiden fra randomisering til endelig forringelse af EORTC QLQ-C30 fysisk funktionsskala-score hos randomiserede deltagere med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsramme: Op til opfølgningsbesøg 2 (ca. 135 dage efter sidste dosis)
EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) består af 30 spørgsmål indarbejdet i 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social funktion), 3 multi- punkt symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme og opkastning), en global sundhedsstatus / livskvalitetsskala og seks enkeltsymptompunkter. Alle skala- og enkeltelementmålene varierer i score fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer et højere responsniveau. Høje funktionelle scores indikerer mere gunstige resultater og en højere score på symptomdomænerne indikerer højere symptombyrde/mindre gunstigt patientudfald.
Op til opfølgningsbesøg 2 (ca. 135 dage efter sidste dosis)
TUDD-PF: Tiden fra randomisering til endelig forringelse af EORTC QLQ-C30 fysisk funktionsskala hos alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til opfølgningsbesøg 2 (ca. 135 dage efter sidste dosis)
Op til opfølgningsbesøg 2 (ca. 135 dage efter sidste dosis)
TUDD-QoL: Tiden fra randomisering til endelig forringelse af EORTC QLQ-C30 globale sundhedsstatus/QoL-skala-score hos randomiserede deltagere med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsramme: Op til opfølgningsbesøg 2 (ca. 135 dage efter sidste dosis)
QoL = Livskvalitet. EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) består af 30 spørgsmål indarbejdet i 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social funktion), 3 multi- punkt symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme og opkastning), en global sundhedsstatus / livskvalitetsskala og seks enkeltsymptompunkter. Alle skala- og enkeltelementmålene varierer i score fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer et højere responsniveau. Høje funktionelle scores indikerer mere gunstige resultater og en højere score på symptomdomænerne indikerer højere symptombyrde/mindre gunstigt patientudfald.
Op til opfølgningsbesøg 2 (ca. 135 dage efter sidste dosis)
TUDD-QoL: Tiden fra randomisering til endelig forringelse af EORTC QLQ-C30 globale sundhedsstatus/QoL-skala-score hos alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til opfølgningsbesøg 2 (ca. 135 dage efter sidste dosis)
Op til opfølgningsbesøg 2 (ca. 135 dage efter sidste dosis)
PFS af investigator pr. RECIST v1.1 hos randomiserede deltagere med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
PFS af investigator pr. RECIST v1.1 i alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
ORR af investigator pr. RECIST v1.1 hos randomiserede deltagere med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
ORR af investigator pr. RECIST v1.1 hos alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
DoR af investigator pr. RECIST v1.1 hos respondere med PD-L1 CPS ≥ 1
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
DoR af investigator pr. RECIST v1.1 i alle randomiserede deltagere
Tidsramme: Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret
Op til 5 år efter sidste deltager randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA224-123
  • 2021-004285-35 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Regorafenib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner