- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05329233
고유량, 저유량 및 최소유량 마취 관리가 ORI 및 부분산소압에 미치는 영향 비교
지속적인 ORI 모니터링은 비침습적 모니터링 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 90명의 환자는 세 그룹으로 분류되었습니다. 고유량 기간 후, FGF 및 흡기 산소 비율(FiO2)은 그룹 H(고유량)에서 4L/m 및 40%, 그룹 L(저유량)에서 1L/m 및 50% 및 0.5L로 설정되었습니다. 그룹 M(최소 흐름)에서 각각 /m 및 68%.
환자를 수술실로 옮겨 모니터링하고 0.03mg/kg의 midazolam으로 전처치를 실시했습니다. 그 후, 우측 요골 동맥을 국소 마취하에 캐뉼러 삽입하고 기초 혈액 샘플을 채취하였다. 전산소화(100% O2, 6L/min, 3분) 후, 마취 유도는 40-60 mg 리도카인, 2 mg/kg 프로포폴, 0.6 mg/kg 로쿠로늄 및 1.5 mcg/kg 펜타닐의 정맥 투여로 수행되었습니다. 환자는 공통 유럽 표준 범위 내에서 기도압, 호기 가스량, FiO2, 휘발성 마취 물질 농도 및 CO2 농도를 지속적으로 모니터링할 수 있는 용적 제어 모드(Dräger Perseus® A500 마취 워크스테이션, Dräger, 독일)로 인공호흡을 받았습니다. EN 740. 의료용 공기를 운반 가스로 사용했습니다. 삽관 후 호기말 이산화탄소(EtCO2)를 지속적으로 모니터링하고 일회 호흡량과 환기 속도를 조정하여 EtCO2를 30-40 mmHg로 유지했습니다. 유지 관리에서 remifentanil 0.05-0.2 흡입으로 세 그룹 모두 전신 마취를 시행했습니다. mcg/kg/min 및 FGF 4L/min 50% 산소-의료용 공기 혼합물과 6-8% 데스플루란. 삽관 후 6% desflurane을 4L/min의 신선한 기체유량으로 10분 동안 세 군 모두에게 투여하였고 MAC 값은 1로 조정하였다.
그 후, 고유량 마취를 위해 그룹 H의 환자에게 산소 1L/min 및 의료용 공기 3L/min(FGF 4L/min, FiO2 40%)을 투여하였다; 산소 0.37L/min, 의료용 공기 0.63L/min(FGF 1L/min, FiO2 50%), 저유량 마취를 위한 L군 환자 대상; 산소 0.3L/분 및 의료용 공기 0.2L/분(FGF 0.5L/분, FiO2 68%), 최소 유량 마취 하에 그룹 M의 환자에게. 삽관 10분 후 적절한 MAC 값에 도달한 후 FGF를 변경하지 않고 그룹 H에서 FiO2가 40%로 감소했습니다. 그룹 L에서 신선 가스 유량은 1L/min으로 감소했고, 그룹 M에서는 신선 가스 유량이 0.5L/min으로 감소했으며 나머지 수술 동안 MAC 1을 달성하기 위해 데스플루란의 눈금 설정을 조정했습니다.
빛으로부터 차폐된 일회용 센서(RD Rainbow Lite Set ORI Probe, Masimo Corp. Irvine CA)를 왼쪽 집게 손가락에 올려 Masimo Radical 7 펄스 CO-Oximeter(Masimo Corp. Irvine CA)로 표시된 데이터를 기록했습니다.
모든 환자의 수술이 끝나면 기화기를 끄고 폐에서 마취 가스를 빠르게 제거하기 위해 높은 FGF(4 L/min, FiO2 100%)를 적용하고 수동 환기를 시작했습니다. 수술 중 합병증이 없는 환자에게 수술 종료 시 잔여 근육 이완을 역전시키기 위해 Sugammadex(2-4 mg/kg iv.)를 투여하고, 자발 호흡이 이루어진 후 수술실에서 환자를 발관하였다. 방.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55090
- Samsun Research and Education Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA II 및 III 환자,
- 18-75세 사이,
- 전신 마취 하에서 60분 미만 동안 지속되는 선택 개복 복부 수술을 받을 예정인 자
제외 기준:
- 환자 또는 보호자의 연구 참여 동의 거부,
- 손가락 변형 또는 저관류로 인해 센서를 사용할 수 없음,
- 악성 고열증 병력이 있는 경우,
- 임상적으로 심각한 빈혈, 병적 비만, 알코올 또는 약물 중독, 심각한 심장, 신장 또는 간 장애가 있는 경우,
- 뇌혈관 질환 병력이 있거나,
- 임신 중이거나 현재 수유 중이고 국소 마취제 또는 오피오이드 민감성이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최소 흐름
최소 유량 마취를 위해 M군 환자에게 산소 0.3 L/min과 의료용 공기 0.2 L/min(FGF 0.5 L/min, FiO2 68%)을 투여하였다.
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Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter는 맥박 산소 측정, ORi(Oxygen Reserve Index), PI(관류 지수) 및 PVI(혈량 변동 지수)를 측정하기 위한 장치입니다.
이 장치는 미국 캘리포니아 어바인 소재 Masimo Inc라는 회사의 제품입니다.
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저 유량
저유량 마취를 위해 L군 환자에게 산소 0.37 L/min과 의료용 공기 0.63 L/min(FGF 1 L/min, FiO2 50%)을 투여하였다.
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Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter는 맥박 산소 측정, ORi(Oxygen Reserve Index), PI(관류 지수) 및 PVI(혈량 변동 지수)를 측정하기 위한 장치입니다.
이 장치는 미국 캘리포니아 어바인 소재 Masimo Inc라는 회사의 제품입니다.
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고유량
고유량 마취를 위해 H군 환자에게 산소 1L/min과 의료용 공기 3L/min(FGF 4L/min, FiO2 40%)을 투여하였다.
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Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter는 맥박 산소 측정, ORi(Oxygen Reserve Index), PI(관류 지수) 및 PVI(혈량 변동 지수)를 측정하기 위한 장치입니다.
이 장치는 미국 캘리포니아 어바인 소재 Masimo Inc라는 회사의 제품입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증 및 고산소증 동안 혈액 가스의 PaO2에 대한 지원 매개변수로 지속적인 ORI 모니터링 사용
기간: 수술 중 기간
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지속적인 ORI 모니터링이 비침습적 모니터링임을 보여주기 위해 저산소 상태와 고산소 상태 모니터링에서 혈액 가스의 PaO2에 대한 지원 매개변수로 사용할 수 있습니다(4, 1, 0.5 L/min). .
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증 및 고산소증 동안 혈액 가스의 PaO2에 대한 지원 매개변수로 지속적인 ORI 모니터링 사용
기간: 수술 중 기간
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T1(마취 유도 5분 전), T2(삽관 후), T3(0.5-1-4L/min 시작 시), T4(저유량 10분), T5(저류 30분), T6(저류 60분), T7(저류 90분), T8(저류 120분), T9(저류 120분) 수술, 100% 산소로 환기) 및 T10(삽관 후 5분).
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수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zahide Doganay, Professor, Samsun Research and Education Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baxter AD. Low and minimal flow inhalational anaesthesia. Can J Anaesth. 1997 Jun;44(6):643-52; quiz 652-3. doi: 10.1007/BF03015449.
- Vos JJ, Willems CH, van Amsterdam K, van den Berg JP, Spanjersberg R, Struys MMRF, Scheeren TWL. Oxygen Reserve Index: Validation of a New Variable. Anesth Analg. 2019 Aug;129(2):409-415. doi: 10.1213/ANE.0000000000003706.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):379-389. doi: 10.1007/s10877-017-0049-4. Epub 2017 Aug 8. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2018 Feb 14;:
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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