Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния анестезии с высоким, низким и минимальным потоком на ORI и парциальное давление кислорода

14 апреля 2022 г. обновлено: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital

Непрерывный мониторинг ORI — это неинвазивный метод мониторинга.

Цель нашего исследования — показать, что непрерывный мониторинг индекса резерва кислорода является неинвазивным методом мониторинга, который можно использовать в качестве вспомогательного параметра для мониторинга PaO2 в газах крови при гипоксии и гипероксии, когда при общей анестезии используется различный поток свежего газа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Девяносто пациентов, включенных в исследование, были разделены на три группы. После периода высокого потока FGF и фракция кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) были установлены на уровне 4 л/м и 40% в группе H (высокий поток), 1 л/м и 50% в группе L (низкий поток) и 0,5 л. /м и 68% в группе М (минимальный поток) соответственно.

Пациенты были переведены в операционную, под наблюдением и проведена премедикация 0,03 мг/кг мидазолама. Затем под местной анестезией канюлировали правую лучевую артерию и брали базальные образцы крови. После преоксигенации (100% O2, 6 л/мин, 3 мин.) Введение в наркоз осуществляли внутривенным введением лидокаина 40-60 мг, пропофола 2 мг/кг, рокурония 0,6 мг/кг и фентанила 1,5 мкг/кг. Пациенты вентилировались в режиме с контролируемым объемом (Dräger Perseus® A500 Anesthesia Workstation, Dräger, Германия), что позволяет осуществлять непрерывный мониторинг давления в дыхательных путях, объема выдыхаемого газа, FiO2, концентрации летучих анестетиков и концентрации CO2 в рамках Общего европейского стандарта. ЕН 740. В качестве газа-носителя использовался медицинский воздух. После интубации непрерывно контролировали концентрацию углекислого газа в конце выдоха (EtCO2), а дыхательный объем и частоту вентиляции регулировали для поддержания EtCO2 на уровне 30–40 мм рт.ст. В поддерживающей терапии общая анестезия проводилась во всех трех группах ингаляционно ремифентанилом 0,05-0,2 г. мкг/кг/мин и FGF 4 л/мин 50% оксигено-воздушная смесь с 6-8% десфлураном. После интубации во всех трех группах вводили 6% десфлуран с потоком свежего газа 4 л/мин в течение 10 минут, а значение МАК доводили до 1.

После этого пациентам группы H вводили кислород 1 л/мин и медицинский воздух 3 л/мин (FGF 4 л/мин, FiO2 40%) для высокопоточной анестезии; кислород 0,37 л/мин, медицинский воздух 0,63 л/мин (FGF 1 л/мин, FiO2 50%) пациентам группы L для низкопоточной анестезии; кислород 0,3 л/мин и медицинский воздух 0,2 л/мин (FGF 0,5 л/мин, FiO2 68%) пациентам группы М в условиях анестезии с минимальным потоком. После достижения адекватных значений МАК через 10 минут интубации FiO2 снизился до 40% в группе Н при сохранении FGF без изменений; в группе L поток свежего газа был снижен до 1 л/мин, в группе M поток свежего газа был снижен до 0,5 л/мин, а настройка шкалы десфлурана была скорректирована для достижения МАК 1 на оставшуюся часть операции.

Одноразовый датчик (RD Rainbow Lite Set ORI Probe, Masimo Corp. Irvine CA), экранированный от света, помещали на левый указательный палец для записи данных, отображаемых с помощью 7-импульсного СО-оксиметра Masimo Radical (Masimo Corp. Irvine CA).

В конце хирургического вмешательства у всех пациентов отключали испаритель и применяли высокий FGF (4 л/мин, FiO2 100%) для обеспечения быстрого удаления анестезирующих газов из легких и начинали ручную вентиляцию легких. Сугаммадекс (2-4 мг/кг в/в) вводили для купирования остаточной мышечной релаксации в конце операции у больных, не имевших осложнений во время операции, а после достижения самостоятельного дыхания больные экстубировались в операционной. комната.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Samsun, Турция, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ASA II и III в возрасте от 18 до 75 лет, которым была запланирована плановая открытая абдоминальная операция продолжительностью <60 минут под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ASA II и III,
  • Возраст от 18 до 75 лет,
  • которым была запланирована плановая открытая абдоминальная операция продолжительностью менее 60 минут под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • отказ пациента или его опекуна от согласия на включение в исследование,
  • невозможность использования датчика из-за деформации пальца или гипоперфузии,
  • наличие в анамнезе злокачественной гипертермии,
  • наличие клинически значимой анемии, морбидного ожирения, алкогольной или наркотической зависимости, наличие тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности,
  • наличие в анамнезе цереброваскулярных заболеваний,
  • беременность или кормление грудью и чувствительность к местным анестетикам или опиоидам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
минимальный поток
Для анестезии с минимальным потоком пациентам группы М вводили кислород 0,3 л/мин и медицинский воздух 0,2 л/мин (FGF 0,5 л/мин, FiO2 68%).
Пульсовый CO-оксиметр Masimo Radical-7 представляет собой устройство для измерения пульсовой оксиметрии, индекса кислородного резерва (ORi), индекса перфузии (PI) и индекса вариабельности плетистого слоя (PVI). Устройство является продуктом компании Masimo Inc, Ирвин, Калифорния, США.
низкий расход
Для низкопоточной анестезии пациентам группы L вводили кислород 0,37 л/мин и медицинский воздух 0,63 л/мин (FGF 1 л/мин, FiO2 50%).
Пульсовый CO-оксиметр Masimo Radical-7 представляет собой устройство для измерения пульсовой оксиметрии, индекса кислородного резерва (ORi), индекса перфузии (PI) и индекса вариабельности плетистого слоя (PVI). Устройство является продуктом компании Masimo Inc, Ирвин, Калифорния, США.
высокий расход
Для высокопоточной анестезии пациентам группы H вводили кислород 1 л/мин и медицинский воздух 3 л/мин (FGF 4 л/мин, FiO2 40%).
Пульсовый CO-оксиметр Masimo Radical-7 представляет собой устройство для измерения пульсовой оксиметрии, индекса кислородного резерва (ORi), индекса перфузии (PI) и индекса вариабельности плетистого слоя (PVI). Устройство является продуктом компании Masimo Inc, Ирвин, Калифорния, США.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование непрерывного мониторинга ORI в качестве вспомогательного параметра PaO2 в газах крови при гипоксии и гипероксии
Временное ограничение: интраоперационный период
Показать, что непрерывный мониторинг ORI является неинвазивным мониторингом, который можно использовать в качестве вспомогательного параметра для PaO2 в газах крови при мониторинге гипоксии и гипероксии при использовании различных потоков свежего газа (4, 1, 0,5 л/мин) в практике общей анестезии. .
интраоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование непрерывного мониторинга ORI в качестве вспомогательного параметра PaO2 в газах крови при гипоксии и гипероксии
Временное ограничение: Интраоперационный период
Параметры регистрировали в девяти временных рамках: Т1 (5 минут до индукции анестезии), Т2 (после интубации), Т3 (в начале 0,5-1-4 л/мин), Т4 (на 10-й минуте низкого потока), Т5 (на 30-й минуте малокровия), Т6 (на 60-й минуте малокровия), Т7 (на 90-й минуте малокровия), Т8 (на 120-й минуте малокровия), Т9 (в конце операция, вентиляция 100% кислородом) и Т10 (5 мин после экстубации).
Интраоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Zahide Doganay, Professor, Samsun Research and Education Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK-2020/1/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наши данные и статистический анализ всех исследуемых параметров и данных доступны после публикации клинического исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации наших данных по запросу исследователей.

Критерии совместного доступа к IPD

В Интернете нет веб-сайта для получения данных, но исследователи могут связаться с доктором Начи Муратом, Университет Ондокуз Майис, Самсун, Турция.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться