Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av anestesihantering med högt, lågt och minimalt flöde på ORI och partiellt syretryck

14 april 2022 uppdaterad av: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital

Kontinuerlig ORI-övervakning är en icke-invasiv övervakningsmetod

Syftet med vår studie är att visa att kontinuerlig övervakning av syrereservindex är en icke-invasiv övervakningsmetod som kan användas som en stödjande parameter till PaO2 i blodgas vid hypoxi- och hyperoxiövervakning när olika färskgasflöde används vid allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nittio patienter som ingick i studien klassificerades i tre grupper. Efter högflödesperioden sattes FGF och inandad syrefraktion (FiO2) till 4 L/m och 40 % i grupp H (högt flöde), 1 L/m och 50 % i grupp L (lågt flöde) och 0,5 L /m respektive 68 % i grupp M (minimalt flöde).

Patienterna överfördes till operationssalen, övervakades och premedicinering med 0,03 mg/kg midazolam administrerades. Därefter kanylerades den högra radiella artären under lokalbedövning och basala blodprover togs. Efter försyresättning (100 % O2, 6 l/min, 3 min.), anestesiinduktion utfördes med intravenös administrering av 40-60 mg lidokain, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rokuronium och 1,5 mcg/kg fentanyl. Patienterna ventilerades i volymkontrollerat läge (Dräger Perseus® A500 Anesthesia Workstation, Dräger, Tyskland) som möjliggör kontinuerlig övervakning av luftvägstryck, utandad gasvolym, FiO2, koncentration av flyktigt anestesimedel och CO2-koncentration inom ramen för den gemensamma europeiska standarden EN 740. Medicinsk luft användes som bärgas. End-tidal koldioxid (EtCO2) övervakades kontinuerligt efter intubation, och tidalvolym och ventilationshastigheter justerades för att bibehålla EtCO2 vid 30-40 mmHg. Vid underhåll gavs generell anestesi i alla tre grupperna genom inhalation av remifentanil 0,05-0,2 mcg/kg/min och FGF 4 L/min 50% syre-medicinsk luftblandning med 6-8% desfluran. Efter intubation administrerades 6 % desfluran med ett färskgasflöde på 4 l/min i 10 minuter i alla tre grupperna, och MAC-värdet justerades till 1.

Därefter administrerades syre 1 L/min och medicinsk luft 3 L/min (FGF 4 L/min, FiO2 40%) till patienter i grupp H för högflödesanestesi; syre 0,37 l/min, medicinsk luft 0,63 l/min (FGF 1 l/min, FiO2 50%) till patienter i grupp L för lågflödesanestesi; syre 0,3 L/min och medicinsk luft 0,2 L/min (FGF 0,5 L/min, FiO2 68%) till patienter i grupp M under minimalflödesanestesi. Efter att ha uppnått adekvata MAC-värden efter 10 minuters intubation reducerades FiO2 till 40 % i grupp H, vilket höll FGF oförändrad; i grupp L reducerades färskgasflödet till 1 l/min, i grupp M reducerades färskgasflödet till 0,5 l/min, och skalinställningen för desfluran justerades för att uppnå MAC 1 under resten av operationen.

En engångssensor (RD Rainbow Lite Set ORI Probe, Masimo Corp. Irvine CA), skyddad från ljus, placerades på vänster pekfinger för att registrera data som visas med Masimo Radical 7 puls CO-Oximeter (Masimo Corp. Irvine CA).

I slutet av det kirurgiska ingreppet på alla patienter stängdes förångaren av och hög FGF (4 L/min, FiO2 100%) applicerades för att säkerställa snabbt avlägsnande av anestesigaserna från lungorna, och manuell ventilation startade. Sugammadex (2-4 mg/kg iv.) gavs för att vända kvarvarande muskelavslappning i slutet av operationen hos patienter som inte upplevde komplikationer under operationen, och efter att spontan andning uppnåtts extuberades patienterna i operationen rum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Samsun, Kalkon, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ASA II- och III-patienter i åldern 18-75 år som var planerade att genomgå elektiv öppen bukkirurgi som varade <60 minuter under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA II och III patienter,
  • I åldern 18-75 år,
  • som var planerade att genomgå elektiv öppen bukkirurgi som varade <60 minuter under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • vägran att samtycke till studieinkludering av patienten eller hans/hennes vårdnadshavare,
  • oförmåga att använda sensorn på grund av fingerdeformation eller hypoperfusion,
  • har en historia av malign hypertermi,
  • förekomst av kliniskt signifikant anemi, sjuklig fetma, alkohol- eller drogberoende, med allvarligt nedsatt hjärt-, njur- eller leverfunktion,
  • har en historia av cerebrovaskulär sjukdom,
  • är gravid eller ammar och har lokalbedövning eller opioidkänslighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
minimalt flöde
För anestesi med minimalt flöde administrerades syre 0,3 L/min och medicinsk luft 0,2 L/min (FGF 0,5 L/min, FiO2 68%) till patienter i grupp M.
Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter är en enhet för mätning av pulsoximetri, syrereservindex (ORi), perfusionsindex (PI) och pleth variabilitetsindex (PVI). Enheten är en produkt från ett företag som heter Masimo Inc, Irvine, CA, USA
lågt flöde
För lågflödesanestesi administrerades syre 0,37 l/min och medicinsk luft 0,63 l/min (FGF 1 l/min, FiO2 50%) till patienter i grupp L.
Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter är en enhet för mätning av pulsoximetri, syrereservindex (ORi), perfusionsindex (PI) och pleth variabilitetsindex (PVI). Enheten är en produkt från ett företag som heter Masimo Inc, Irvine, CA, USA
högt flöde
För högflödesanestesi administrerades syre 1 L/min och medicinsk luft 3 L/min (FGF 4 L/min, FiO2 40%) till patienter i grupp H.
Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter är en enhet för mätning av pulsoximetri, syrereservindex (ORi), perfusionsindex (PI) och pleth variabilitetsindex (PVI). Enheten är en produkt från ett företag som heter Masimo Inc, Irvine, CA, USA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningen av kontinuerlig ORI-övervakning som en stödparameter för PaO2 i blodgaser under hypoxi och hyperoxi
Tidsram: intraoperativ period
Att visa att kontinuerlig ORI-övervakning är icke-invasiv övervakning som kan användas som en stödparameter för PaO2 i blodgas vid hypoxi och hyperoxiövervakning när olika färskgasflöden (4, 1, 0,5 L/min) används i allmän anestesi. .
intraoperativ period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningen av kontinuerlig ORI-övervakning som en stödparameter för PaO2 i blodgaser under hypoxi och hyperoxi
Tidsram: Intraoperativ period
Parametrar registrerades vid nio tidsramar: T1 (5 minuter före anestesiinduktion), T2 (efter intubation), T3 (vid början av 0,5-1-4 L/min), T4 (vid den 10:e minuten av lågt flöde), T5 (vid den 30:e minuten av lågt flöde), T6 (vid den 60:e minuten av lågt flöde), T7 (vid den 90:e minuten av lågt flöde), T8 (vid den 120:e minuten av lågt flöde), T9 (i slutet av operationen, ventilation med 100 % syre) och T10 (5 min efter extubation).
Intraoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zahide Doganay, Professor, Samsun Research and Education Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Första postat (Faktisk)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK-2020/1/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Våra data och statistiska analyser av varje undersökt all parameter och data är tillgängliga efter publiceringen av den kliniska studien

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter publicering av våra uppgifter på begäran från forskarna.

Kriterier för IPD Sharing Access

Det finns ingen webbsida för att få data men forskarna kan kontakta Dr. Naci Murat, Ondokuz Mayis University, Samsun, Turkiet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera