Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean, matalan ja minimaalisen virtauksen anestesian hoidon vaikutusten vertailu ORI- ja osittaiseen hapenpaineeseen

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hale Kefeli Celik, Samsun Education and Research Hospital

Jatkuva ORI-seuranta on ei-invasiivinen seurantamenetelmä

Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa, että jatkuva happivarantoindeksin seuranta on noninvasiivinen seurantamenetelmä, jota voidaan käyttää verikaasun PaO2:n tukiparametrina hypoksia- ja hyperoksiaseurannassa, kun yleisanestesiassa käytetään erilaista tuorekaasuvirtausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksänkymmentä tutkimukseen osallistunutta potilasta luokiteltiin kolmeen ryhmään. Korkean virtausjakson jälkeen FGF ja sisäänhengitetyn happifraktio (FiO2) asetettiin arvoon 4 l/m ja 40 % ryhmässä H (suuri virtaus), 1 l/m ja 50 % ryhmässä L (pieni virtaus) ja 0,5 l. /m ja 68 % ryhmässä M (minimivirtaus).

Potilaat siirrettiin leikkaussaliin, tarkkailtiin ja annettiin esilääkitys 0,03 mg/kg midatsolaamia. Myöhemmin oikea säteittäinen valtimo kanyloitiin paikallispuudutuksessa ja otettiin tyviverinäytteet. Esihapetuksen jälkeen (100 % O2, 6 l/min, 3 min.), anestesian induktio suoritettiin antamalla suonensisäisesti 40-60 mg lidokaiinia, 2 mg/kg propofolia, 0,6 mg/kg rokuroniumia ja 1,5 mcg/kg fentanyyliä. Potilaita ventiloitiin tilavuusohjatussa tilassa (Dräger Perseus® A500 Anesthesia Workstation, Dräger, Saksa), joka mahdollistaa hengitysteiden paineen, uloshengitetyn kaasun tilavuuden, FiO2:n, haihtuvien anesteettisten aineiden pitoisuuden ja CO2-pitoisuuden jatkuvan seurannan yhteisen eurooppalaisen standardin puitteissa. EN 740. Kantokaasuna käytettiin lääketieteellistä ilmaa. Hiilidioksidia hengityksen lopussa (EtCO2) tarkkailtiin jatkuvasti intuboinnin jälkeen, ja hengityksen tilavuus ja ventilaationopeudet säädettiin niin, että EtCO2 pysyi 30-40 mmHg:ssa. Ylläpidossa yleisanestesia annettiin kaikissa kolmessa ryhmässä inhaloimalla remifentaniilia 0,05-0,2 mcg/kg/min ja FGF 4 l/min 50 % happi-lääkeilmaseos, jossa on 6-8 % desfluraania. Intuboinnin jälkeen annettiin 6 % desfluraania tuorekaasuvirralla 4 l/min 10 minuutin ajan kaikissa kolmessa ryhmässä, ja MAC-arvo säädettiin arvoon 1.

Sen jälkeen ryhmän H potilaille annettiin happea 1 l/min ja lääketieteellistä ilmaa 3 l/min (FGF 4 l/min, FiO2 40 %) korkeavirtauksen anestesiaa varten; happi 0,37 l/min, lääketieteellinen ilma 0,63 l/min (FGF 1 l/min, FiO2 50 %) potilaille ryhmässä L matalavirtausanestesiassa; happea 0,3 l/min ja lääkintäilmaa 0,2 l/min (FGF 0,5 l/min, FiO2 68 %) M-ryhmän potilaille minimaalisessa virtausanestesiassa. Kun riittävät MAC-arvot saavutettiin 10 minuutin intuboinnin jälkeen, FiO2 väheni 40 %:iin ryhmässä H pitäen FGF muuttumattomana; ryhmässä L tuorekaasuvirtaus pienennettiin arvoon 1 l/min, ryhmässä M tuorekaasuvirtaus laskettiin arvoon 0,5 l/min ja desfluraanin asteikkoasetusta säädettiin MAC 1:n saavuttamiseksi jäljellä olevan leikkauksen ajaksi.

Kertakäyttöinen anturi (RD Rainbow Lite Set ORI Probe, Masimo Corp. Irvine CA), joka oli suojattu valolta, asetettiin vasemmalle etusormelle tallentamaan Masimo Radical 7 -pulssi-CO-Oximeter -laitteella (Masimo Corp. Irvine CA) näytetyt tiedot.

Kirurgisen toimenpiteen lopussa kaikilla potilailla höyrystin sammutettiin ja korkea FGF (4 l/min, FiO2 100 %) varmistettiin anestesiakaasujen nopean poistumisen varmistamiseksi keuhkoista, ja manuaalinen ventilaatio aloitettiin. Sugammadeksia (2-4 mg/kg iv.) annettiin leikkauksen lopussa jäljellä olevan lihasrelaksaation kumoamiseksi potilaille, joilla ei esiintynyt komplikaatioita leikkauksen aikana, ja spontaanin hengityksen saavuttamisen jälkeen potilaat ekstuboitiin leikkauksessa. huone.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Samsun, Turkki, 55090
        • Samsun Research and Education Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–75-vuotiaat ASA II- ja III-potilaat, joille oli määrä tehdä alle 60 minuuttia kestävä avoin vatsaleikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA II ja III potilaat,
  • Ikä 18-75 vuotta,
  • joille oli määrä tehdä valinnainen avovatsan leikkaus, joka kesti alle 60 minuuttia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan tai hänen huoltajansa kieltäytyminen suostumuksesta tutkimukseen
  • kyvyttömyys käyttää anturia sormen muodonmuutoksen tai hypoperfuusion vuoksi,
  • sinulla on ollut pahanlaatuinen hypertermia,
  • kliinisesti merkittävä anemia, sairaalloinen liikalihavuus, alkoholi- tai huumeriippuvuus, vakava sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta,
  • sinulla on ollut aivoverisuonitauti,
  • olet raskaana tai imettää parhaillaan ja jolla on paikallispuudutus- tai opioidiherkkyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
minimaalinen virtaus
Minimaalivirtausanestesiassa happea 0,3 l/min ja lääketieteellistä ilmaa 0,2 l/min (FGF 0,5 l/min, FiO2 68 %) ryhmän M potilaille.
Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter on laite pulssioksimetrian, happivarantoindeksin (ORi), perfuusioindeksin (PI) ja pleth variability index (PVI) mittaamiseen. Laite on Masimo Inc:n tuote, Irvine, CA, USA
matala virtaus
L-ryhmän potilaille annettiin matalavirtausanestesiassa happea 0,37 l/min ja lääkeilmaa 0,63 l/min (FGF 1 l/min, FiO2 50 %).
Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter on laite pulssioksimetrian, happivarantoindeksin (ORi), perfuusioindeksin (PI) ja pleth variability index (PVI) mittaamiseen. Laite on Masimo Inc:n tuote, Irvine, CA, USA
korkea virtaus
H-ryhmän potilaille annettiin suurvirtausanestesiassa happea 1 l/min ja lääkeilmaa 3 l/min (FGF 4 l/min, FiO2 40 %).
Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter on laite pulssioksimetrian, happivarantoindeksin (ORi), perfuusioindeksin (PI) ja pleth variability index (PVI) mittaamiseen. Laite on Masimo Inc:n tuote, Irvine, CA, USA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan ORI-seurannan käyttö PaO2:n tukiparametrina verikaasuissa hypoksian ja hyperoksian aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
Osoittaa, että jatkuva ORI-seuranta on noninvasiivista seurantaa, jota voidaan käyttää tukiparametrina verikaasun PaO2:lle hypoksian ja hyperoksian seurannassa, kun yleisanestesiassa käytetään erilaisia ​​tuorekaasuvirtoja (4, 1, 0,5 l/min). .
intraoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan ORI-seurannan käyttö PaO2:n tukiparametrina verikaasuissa hypoksian ja hyperoksian aikana
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Parametrit tallennettiin yhdeksällä aikavälillä: T1 (5 minuuttia ennen anestesian induktiota), T2 (intuboinnin jälkeen), T3 (0,5-1-4 l/min alussa), T4 (10. minuutin kohdalla alhaisella virtauksella), T5 (pienen virtauksen 30. minuutilla), T6 (pienen virtauksen 60. minuutilla), T7 (90. minuutin alhaisella virtauksella), T8 (120. minuutilla alhaisella virtauksella), T9 (alhaisen virtauksen lopussa) leikkaus, ventilaatio 100 % hapella) ja T10 (5 min ekstuboinnin jälkeen).
Intraoperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zahide Doganay, Professor, Samsun Research and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAEK-2020/1/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietomme ja tilastollinen analyysi jokaisesta tutkitusta parametrista ja datasta ovat saatavilla kliinisen tutkimuksen julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tietojemme julkaisun jälkeen tutkijoiden pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen saamiseksi ei ole Internet-sivustoa, mutta tutkijat voivat ottaa yhteyttä tri. Naci Muratiin Ondokuz Mayis -yliopistosta Samsunista Turkista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa