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高、低和最小流量麻醉管理对 ORI 和氧分压影响的比较

2022年4月14日 更新者:Hale Kefeli Celik、Samsun Education and Research Hospital

连续 ORI 监测是一种无创监测方法

我们的研究目的是表明连续氧储备指数监测是一种无创监测方法,可以作为全麻不同新鲜气体流量时血气中PaO2监测的辅助参数。

研究概览

详细说明

研究中的 90 名患者被分为三组。 高流量期后,H组(高流量)FGF和吸入氧分数(FiO2)设置为4 L/m和40%,L组(低流量)1 L/m和50%,0.5 L /m 和 M 组(最小流量)中的 68%,分别为。

患者被转移到手术室,接受监测并给予 0.03 mg/kg 咪达唑仑的术前给药。 随后,在局部麻醉下对右桡动脉进行插管并采集基础血样。 预充氧后(100% O2,6 L/min,3 分钟), 麻醉诱导通过静脉注射 40-60 mg 利多卡因、2 mg/kg 异丙酚、0.6 mg/kg 罗库溴铵和 1.5 mcg/kg 芬太尼进行。 患者以容量控制模式(Dräger Perseus® A500 麻醉工作站,Dräger,德国)进行通气,该模式允许在通用欧洲标准范围内连续监测气道压力、呼出气体量、FiO2、挥发性麻醉物质浓度和 CO2 浓度英语 740。 医用空气用作载气。 插管后持续监测呼气末二氧化碳 (EtCO2),调整潮气量和通气率以将 EtCO2 维持在 30-40 mmHg。 维持时,三组均采用吸入瑞芬太尼0.05~0.2 mcg/kg/min 和 FGF 4 L/min 含 6-8% 地氟醚的 50% 氧气-医用空气混合物。 插管后,三组均给予6%地氟醚,新鲜气体流量4 L/min,持续10 min,MAC值调整为1。

H组给予氧气1 L/min、医用空气3 L/min(FGF 4 L/min、FiO2 40%)进行高流量麻醉; L组患者吸氧0.37 L/min,医用空气0.63 L/min(FGF 1 L/min,FiO2 50%)进行低流量麻醉; M组患者在微流量麻醉下给予氧气0.3 L/min和医用空气0.2 L/min(FGF 0.5 L/min,FiO2 68%)。 插管10分钟后达到足够的MAC值后,H组FiO2降至40%,FGF不变; L 组新鲜气体流量降至 1 L/min,M 组新鲜气体流量降至 0.5 L/min,并调整地氟醚的刻度设置,以在手术的剩余时间内达到 MAC 1。

将避光的一次性传感器(RD Rainbow Lite Set ORI Probe,Masimo Corp. Irvine CA)放置在左手食指上,以记录 Masimo Radical 7 脉搏碳氧血氧仪(Masimo Corp. Irvine CA)显示的数据。

在所有患者的外科手术结束时,关闭汽化器并应用高 FGF(4 L/min,FiO2 100%)以确保从肺部快速去除麻醉气体,并开始手动通气。 对术中无并发症的患者给予舒更葡糖(2-4 mg/kg iv.)逆转术后残余肌松,术中患者实现自主呼吸后拔管房间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Samsun、火鸡、55090
        • Samsun Research and Education Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

ASA II 和 III 患者,年龄在 18-75 岁之间,计划在全身麻醉下进行持续 <60 分钟的择期开腹手术

描述

纳入标准:

  • ASA II 和 III 患者,
  • 年龄在18-75岁之间,
  • 计划在全身麻醉下进行持续 <60 分钟的择期开腹手术的患者

排除标准:

  • 患者或其监护人拒绝同意研究纳入,
  • 由于手指变形或灌注不足而无法使用传感器,
  • 有恶性高热病史,
  • 存在有临床意义的贫血、病态肥胖、酒精或药物成瘾、有严重的心脏、肾脏或肝脏损害,
  • 有脑血管病史,
  • 怀孕或正在哺乳期并且对局部麻醉剂或阿片类药物敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
最小流量
对于微流量麻醉,M组患者给予氧气0.3 L/min和医用空气0.2 L/min(FGF 0.5 L/min,FiO2 68%)。
Masimo Radical-7 脉搏碳氧血氧仪是一种用于测量脉搏血氧饱和度、氧储备指数 (ORi)、灌注指数 (PI) 和脉搏变异指数 (PVI) 的设备。 该设备是美国加利福尼亚州尔湾市一家名为 Masimo Inc 的公司的产品
低流量
对于低流量麻醉,L组患者给予氧气0.37 L/min和医用空气0.63 L/min(FGF 1 L/min,FiO2 50%)。
Masimo Radical-7 脉搏碳氧血氧仪是一种用于测量脉搏血氧饱和度、氧储备指数 (ORi)、灌注指数 (PI) 和脉搏变异指数 (PVI) 的设备。 该设备是美国加利福尼亚州尔湾市一家名为 Masimo Inc 的公司的产品
高流动性
对于高流量麻醉,H 组患者给予氧气 1 L/min 和医用空气 3 L/min(FGF 4 L/min,FiO2 40%)。
Masimo Radical-7 脉搏碳氧血氧仪是一种用于测量脉搏血氧饱和度、氧储备指数 (ORi)、灌注指数 (PI) 和脉搏变异指数 (PVI) 的设备。 该设备是美国加利福尼亚州尔湾市一家名为 Masimo Inc 的公司的产品

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用连续 ORI 监测作为缺氧和高氧期间血气中 PaO2 的支持参数
大体时间:术中时期
表明连续ORI监测是一种无创监测,在全麻实践中使用不同新鲜气体流量(4、1、0.5 L/min)时,可作为缺氧和高氧监测血气中PaO2的辅助参数.
术中时期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用连续 ORI 监测作为缺氧和高氧期间血气中 PaO2 的支持参数
大体时间:手术期间
在九个时间范围内记录参数:T1(麻醉诱导前 5 分钟)、T2(插管后)、T3(0.5-1-4 L/min 开始时)、T4(低流量第 10 分钟)、 T5(低流量第30分钟)、T6(低流量第60分钟)、T7(低流量第90分钟)、T8(低流量第120分钟)、T9(低流量结束时)手术、100% 氧气通气)和 T10(拔管后 5 分钟)。
手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zahide Doganay, Professor、Samsun Research and Education Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月7日

首次发布 (实际的)

2022年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月14日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KAEK-2020/1/1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们的数据和每个研究的所有参数和数据的统计分析在临床研究发表后可用

IPD 共享时间框架

这些数据将在我们的数据发布后应研究人员的要求提供。

IPD 共享访问标准

没有可获取数据的互联网网站,但研究人员可以联系土耳其萨姆松 Ondokuz Mayis 大学的 Naci Murat 博士。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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