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유방암, 두경부암, 난소암 또는 신장암의 Modi-1 (ModiFY)

2025년 9월 11일 업데이트: Scancell Ltd

유방암, 두경부암, 난소암 또는 신장암 환자를 대상으로 한 Modi-1의 1/2상, 다기관, 공개 라벨 연구

이 연구의 주요 목적은 단독 요법 및 pembrolizumab 또는 nivolumab과 같은 관문 ​​억제제(CPI)와의 병용 요법 모두에서 Modi-1/Modi-1v 백신의 안전성, 내약성, 면역 활성 및 예비 효능을 평가하는 것입니다. 진행성 삼중음성유방암(TNBC), 진행성/절제불가 인간 유두종바이러스 음성 두경부 편평세포암종(SCCHN), 고도 장액성 난소암 환자 (HGSOC), 또는 신장 세포 암종(RCC).

Modi-1은 또한 Modi-1 단독과 비교하여 펨브롤리주맙과 병용하여 근치적 외과적 절제술을 받는 SCCHN 환자를 위한 신보강 설정에서 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 진행성 TNBC, 진행성/절제불가 SCCHN, HGSOC 환자를 대상으로 Modi-1/Modi-1v 백신의 안전성, 내약성, 면역 활성 및 예비 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 평행군, 1/2상 연구입니다. , 또는 RCC.

이 연구는 암 세포에 의해 일반적으로 발현되거나 상향 조절되는 펩티드에 대한 면역 반응을 강화하도록 설계된 톨 유사 수용체 리간드 1/2 보조제에 접합된 특정 펩티드의 조합으로 구성된 새로운 Modi-1/Modi-1v 백신의 시험을 제안합니다. . 따라서 이러한 암에 대한 면역 인식을 개선하고 진행성 고형 종양 환자의 반응률을 잠재적으로 높일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 TNBC, SCCHN, RCC 및 HGSOC 참가자를 대상으로 한 공개 표지 임상 시험에서 Modi-1 백신의 예비 효능을 조사하여 Modi-1 백신이 강력한 항종양 효과가 있음을 입증하는 것입니다. 활동.

이 시험에서 Modi-1/Modi-1v는 단일 요법으로 또는 CPI와 함께(표준 치료로) 투여됩니다.

또한, 치료 목적으로 절제 수술이 예정된 SCCHN 참가자에서 Modi-1(펨브롤리주맙 유무에 관계없이)의 영향을 평가하기 위해 탐색적 무작위 코호트가 포함될 것입니다.

Modi-1/Modi-1v는 NanoPass로 불리는 MicronJet600™ 마이크로니들 장치를 사용하여 피내 투여됩니다.

이 연구는 여러 영국 협력 임상 센터에서 144명(비신보조제 코호트에서 114명, 탐색적 신보조제 SCCHN 코호트에서 30명)을 등록하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

168

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Belfast, 영국
        • 모병
        • Belfast City Hospital
        • 연락하다:
      • Cambridge, 영국
        • 모병
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: 441865582066
      • Liverpool, 영국, CH63 4JY
        • 모병
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
      • Torquay, 영국
        • 모병
        • Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
    • Default
      • Brighton, Default, 영국
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Brighton and Sussex University Hospital
      • Cardiff, Default, 영국
      • Edinburgh, Default, 영국
        • 모병
        • Edinburgh Cancer Centre (NHS Lothian)
        • 연락하다:
      • Guildford, Default, 영국
      • London, Default, 영국
        • 모병
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
      • London, Default, 영국
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Default, 영국
      • Manchester, Default, 영국
        • 모병
        • Christie NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
      • Nottingham, Default, 영국
        • 모병
        • Nottingham University Hospitals Cancer Centre
        • 연락하다:
      • Preston, Default, 영국
        • 모병
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
      • Sheffield, Default, 영국
        • 모병
        • Sheffield teaching hospital NHS foundation trust
        • 연락하다:
      • Sutton, Default, 영국
        • 아직 모집하지 않음
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 다음 중 하나의 진행성 암 중 하나를 갖고 있어 근치적 수술적 절제가 불가능합니다.

    • 고급 TNBC.
    • SCCHN(구강, 구인두, 하인두 또는 후두).
    • 나팔관 및 원발성 복막암을 포함한 HGSOC.
    • RCC. 또는 환자는 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 SCCHN이 근치적 외과적 절제술을 받을 예정입니다.

  2. 개별 종양 유형의 사전 치료에 대한 구체적인 기준은 다음과 같습니다.

    • TNBC:

      • 환자가 진행성 질환에 대해 이용 가능한 표준 요법을 받았거나(Modi-1/Modi-1v 단일 요법 코호트에만 해당), 또는
      • RECIST 1.1(Modi-1/Modi-1v 단일요법 코호트만 해당)로 측정할 수 있는 독성 및 잔여 질병으로 인해 면역요법을 중단한 환자, 또는
      • RECIST 1.1(Modi-1/Modi-1v 단일 요법 코호트에만 해당)에 따라 측정 가능한 질병이 있고 후속 표준 치료 요법이 아직 적응되지 않았거나 적절하지 않은 면역 요법으로 전신 치료 요법을 완료하는 환자, 또는
      • 진행 중인 표준 치료 면역요법 요법에서 RECIST 1.1로 측정 가능한 잔여 질병이 있는 환자(Modi-1 + CPI 조합 코호트에만 해당).

    • HPV(-) SCCHN:

      • 환자는 진행성 질환(Modi-1/Modi-1v 단일 요법 코호트 및 Modi 1 + CPI 코호트)에 대한 치료로서 화학 요법(방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않음)을 포함하는 1차 백금 요법을 받았어야 합니다. 또는
      • 모든 형태의 백금 기반 화학방사선요법 치료가 금기인 RECIST 1.1로 측정 가능한 국소 진행성 또는 전이성 질환이 있는 환자(Modi-1/Modi-1v 단일 요법 코호트 및 Modi 1 + CPI 코호트), 또는
      • RECIST 1.1(Modi-1/Modi-1v 단일 요법 코호트만 해당)에 따라 측정 가능한 질병이 있고 후속 표준 치료 요법이 아직 적응되지 않았거나 적절하지 않은 면역 요법 요법을 완료한 환자, 또는
      • 독성 또는 면역 요법 완료로 인해 면역 요법을 중단했지만 RECIST 1.1(Modi-1/Modi-1v 단일 요법 코호트만 해당)에 따라 측정 가능한 질병이 있는 환자, 또는
      • 종양이 PD-L1을 하나 이상의 결합된 양성 점수(CPS)로 발현하는 성인(Modi-1 + CPI 코호트만 해당)에서 치료되지 않은 전이성 또는 절제 불가능한 재발성 SCCHN의 경우, 또는
      • 진행 중인 표준 치료 CPI 단일 요법(Modi-1 + CPI 조합 코호트만 해당)에서 RECIST 1.1로 측정 가능한 잔여 질병이 있는 환자.

    • SCCHN:

      o 신보조제 확장 코호트에만 해당; 치료 경험이 없고 종양 절제 수술을 받을 예정이며 6주간의 선행 면역 요법을 시행할 수 있는 환자. 환자는 Modi-1 확장 용량과 증가된 항-CCP 항체 부족(병용 펨브롤리주맙 유무에 관계없이)이 확인된 후에만 등록됩니다.

    • 나팔관 및 원발성 복막암을 포함한 HGSOC:

      • 이전 백금 함유 화학 요법의 6개월 이내에 재발/진행으로 정의되는 백금 화학 요법에 부적합한 환자 또는 백금 요법이 더 이상 적절하지 않다고 생각되는 환자로 간주되어야 합니다. 환자는 2개 이하의 비백금 요법(Modi-1/Modi-1v 단일 요법 코호트)을 받아야 합니다. 또는
      • RECIST 1.1(Modi-1/Modi-1v 단일 요법 코호트만 해당)에 따라 측정 가능한 질병이 있고 후속 표준 치료 요법이 아직 적응되지 않았거나 적절하지 않은 전신 요법 과정을 완료한 환자.
    • RCC:

    환자는 항혈관신생 요법으로 구성된 1차 치료를 받아야 합니다. 환자는 또한 호의적이거나 중간 국제 전이성 신장 세포 암종 데이터베이스 컨소시엄(IMDC) 위험 점수를 가져야 합니다(Heng et al, 2013)(Modi1/Modi-1v 단일 요법 코호트 및 Modi-1 + CPI 코호트), 또는

    • RECIST 1.1(Modi-1/Modi-1v 단일요법 코호트만 해당)로 측정할 수 있는 독성 및 잔여 질병으로 인해 면역요법을 중단한 환자, 또는
    • RECIST 1.1(Modi-1/Modi-1v 단일 요법 코호트에만 해당)에 따라 측정 가능한 질병이 있고 후속 표준 치료 요법이 아직 적응되지 않았거나 적절하지 않은 면역 요법을 완료한 환자, 또는
    • 능동적 감시 중인 환자(Modi-1/Modi-1v 단일 요법 코호트만 해당), 또는
    • 표준 치료 니볼루맙 면역요법에 적합한 환자(Modi-1 + CPI 조합 코호트에만 해당), 또는
    • 진행 중인 표준 치료 단일 요법 CPI에서 RECIST 1.1로 측정 가능한 잔여 질병이 있는 환자(Modi-1 + CPI 조합 코호트만 해당)
  3. 환자는 연구 치료의 첫 번째 용량을 투여하기 최소 4주 전에 이전 암 요법의 마지막 용량을 완료했습니다.
  4. 환자는 COVID-19 백신 접종을 완료했으며, COVID-19 백신 접종을 거부했거나 자격이 없는 사람을 제외하고 등록 최소 28일 전에 마지막 백신 접종을 받았습니다.
  5. 환자는 악성 종양에 대한 이전 치료의 영향(탈모 제외)에서 등급 ≤1(CTCAE v5.0)로 회복되었습니다.
  6. 환자는 컴퓨터 단층 촬영 스캔 또는 자기 공명 영상(비 신보조 코호트)에 의해 RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
  7. 가능한 경우, 근치적 절제 수술이 예정되지 않은 환자는 분자 연구 기준선에서 새로운 종양 생검(또는 새로운 생검을 얻을 수 없는 경우 [지난 5년 이내에 획득한] 보관 생검)을 받아야 하며, 다음 사항에 동의해야 합니다. 가능한 경우 치료 후 생검(25주차 또는 치료 방문 종료 시). SCCHN 신보강 코호트의 환자는 새로운 전처리 생검을 받아야 하고 절제된 종양을 분석하는 데 동의해야 합니다.
  8. 환자는 남성 또는 여성이며 18세 이상입니다.
  9. 환자의 기대 수명은 6개월 이상입니다.
  10. 환자의 ECOG 수행 상태는 0 또는 1입니다.

  11. 환자는 다음 실험실 값에 의해 결정된 대로 적절한 기관 기능을 가지고 있습니다.

    • 절대 호중구 수 ≥1.5 x 10^9/L
    • 혈소판 수 ≥100 x 10^9/L
    • 헤모글로빈 >90g/L(>5.6mmol/L)
    • 림프구 ≥1 x 10^9/L
    • 혈청 크레아티닌 ≤1.5 x 정상 상한치(ULN)
    • 혈청 총 빌리루빈 ≤1.5 x ULN(길버트 증후군 환자에 대한 예외는 후원사와 논의 후 부여될 수 있음)
    • 간 전이가 있는 경우 혈청 트랜스아미나제(아스파르테이트 트랜스아미나제/알라닌 트랜스아미나제) ≤2.5 x ULN 또는 ≤5.0 x ULN.
  12. 환자는 모든 연구 관련 절차 전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다. 환자가 연구 참여를 위해 다시 심사를 받거나 프로토콜 수정으로 진행 중인 환자의 치료가 변경되는 경우, 새로운 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  13. 가임 여성은 스크리닝 동안 음성 혈청 임신 검사(및 1일 전 7일 이내에 소변 검사)를 받아야 하고 연구 참여 동안 모유 수유 중이거나 임신할 의도가 없어야 합니다. 가임 여성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 백신 단독 요법 중단 후 120일 동안 또는 CPI 사용 후 5개월 동안(또는 제품 요약이 CPI의 특성[SmPC]에서 요구함).
  14. 가임 파트너와 임신 가능성이 있는 남성은 연구 참여 기간 동안, 그리고 백신 단독 요법 중단 후 120일 동안 또는 CPI 사용 후 5개월 동안(또는 SmPC가 CPI가 요구함)
  15. 환자는 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  16. Modi 1과 함께 CPI(예: 펨브롤리주맙 또는 니볼루맙)를 받을 예정인 환자는 임상적으로 평가를 받아야 하고 이전에 CPI 요법을 받은 적이 없어야 하며 CPI는 CPI의 SmPC에 따라 질병에 대한 적절한 치료로 간주되어야 합니다.

제외 기준:

  1. 환자는 증상이 있는 중추 신경계 전이 또는 암성 수막염이 있습니다.
  2. 환자가 임의의 전신 스테로이드 요법(프레드니솔론 또는 등가물 1일 10mg 초과)을 복용 중이거나 첫 번째 조사 연구 치료 투여 전 2주 이내에 다른 형태의 면역 억제제를 복용 중입니다. 부신 기능 부전 관리를 위한 것과 같은 전신 스테로이드, 천식 관리를 위한 것과 같은 국소 및 흡입 스테로이드, 호르몬 대체에 안정적인 갑상선 기능 저하증 환자의 생리학적 용량은 허용됩니다.
  3. 환자는 스크리닝 전 2년 이내에 연구 중인 질병 이외의 악성 병력이 있으며, 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양(예: 2년 전체 생존율 >90%)은 예외입니다. 적절하게 치료된 유방 또는 자궁경부의 상피내암종, 상피내흑색종, 비흑색종 피부암종, 표재성 방광암, Gleason 등급이 6 이하이고 정상 범위 내의 전립선 특이 항원이 있는 전립선암, 또는 I기 자궁내막 암.
  4. 환자는 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 내에 아이를 임신/아버지가 될 것으로 예상됩니다.
  5. 환자는 제어되지 않은 의학적 상태, 제어되지 않은 활동성 감염(기회 감염, 생명을 위협하거나 임상적으로 중요한 것으로 간주됨), 제어되지 않은 출혈 위험, 제어되지 않은 진성 당뇨병, 폐 질환(폐쇄성 폐질환 및 폐섬유증 포함), 알코올성 간질환 또는 원발성 담즙성 간경변.
  6. 환자는 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환이 있고, 스크리닝 전 이전 6개월 이내에 심근 경색 또는 뇌졸중을 앓았으며, 유의한 심장 이상 및/또는 유의미한 비정상적인 베이스라인 ECG 판독, 활동성 허혈 또는 협심증, 치료가 필요한 임상적으로 의미 있는 부정맥, 통제되지 않는 고혈압, 의미 있는 뇌혈관 질환 또는 울혈성 심부전과 같은 기타 통제되지 않는 심장 상태.
  7. 환자는 ≥7 U/mL(NHS 가이드라인에 따라 모호하거나 양성으로 분류됨)의 항-시트룰린화 펩티드 항체 수준을 갖거나 조사자의 의견에 따라 연구 치료에 영향을 미칠 수 있는 활동성 자가면역 질환을 가집니다.
  8. 환자는 연구 치료제의 첫 투여 전 28일 이내에 생백신 또는 인플루엔자 백신을 접종받았습니다. 임의의 다른 백신의 시기는 연구 등록 전에 조사자가 사례별로 평가해야 합니다.
  9. 환자는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 병력이 있거나 활동성 급성 또는 만성 감염을 나타내는 B형 간염 바이러스(표면 항원 반응성) 또는 C형 간염 바이러스(RNA 검출됨)에 대한 양성 검사를 받았습니다.
  10. 연구 치료제의 첫 투여 전 28일 이내의 COVID-19 백신 접종.
  11. 환자는 불법 약물이나 알코올을 포함한 약물 남용의 알려진 현재 또는 최근 병력(지난 1년 이내)이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TNBC, 고급/절제 불가능한 SCCHN, 고급 장액 난소 암종 또는 RCC 환자
MODI-1 MODITOPE 단일 요법
장치: MicronJet600™ 마이크로니들 장치(NanoPass)
피내 주사 장치
생물학적: MODI-1 모듈
MODI-1 MODITOPE MICRONJET600 ™ Microneedle 장치 (NANOPASS)를 사용하여 피내 (I.D.) 투여.
실험적: 고급/절제 불가능한 SCCHN 또는 RCC 표준 치료 체크 포인트 억제제 자격이있는 환자
MODI-1 MODITOPE + 표준 관리 검사 점 억제제
장치: MicronJet600™ 마이크로니들 장치(NanoPass)
피내 주사 장치
생물학적: MODI-1 모듈
MODI-1 MODITOPE MICRONJET600 ™ Microneedle 장치 (NANOPASS)를 사용하여 피내 (I.D.) 투여.
실험적: SCCHN이있는 환자는 치료 의도 절제술 자격이있는 환자 (Neoadjuvant Cohort)
MODI-1 단일 요법 대 MODI-1 MODITOPE + PEMBROLIZUMAB
장치: MicronJet600™ 마이크로니들 장치(NanoPass)
피내 주사 장치
생물학적: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙(탐색적 코호트)은 6주째에 종양 절제술을 시행하기 전 8일째에 정맥내 주입으로 투여할 것입니다.
생물학적: MODI-1 모듈
MODI-1 MODITOPE MICRONJET600 ™ Microneedle 장치 (NANOPASS)를 사용하여 피내 (I.D.) 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 실험실 부작용 발생률 (AES)
기간: 연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)
MODI-1 모드의 AE의 발생률을 측정하기 위해 (예 : CPI와 함께 및 CPI와 함께 (예 : 펨브 롤리 주맙 또는 니볼 루맙과 함께 치료 표준으로 제공됨)
연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)
IFNγ ELISPOT 분석에 대한 MODI-1 모드에 대한 세포 면역 반응
기간: 연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)
(i) 평균 펩티드-특이 적 ELISPOT 반응에서 2 개의 표준 편차를 뺀 것은 평균 전처리 펩티드-특이 적 반응과 하나의 표준 편차 (이 평균)보다 크다; 및 (ii) ELISPOT 반응은 백만 주변 혈액 단핵 세포 당 50 개 이상의 지점이다.
연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 노조 설정에서 Recist 1.1 및 Irecist to Modi-1 Moditope를 사용한 이미징 응답
기간: 연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)
TNBC 환자의 단일 요법, 고급/응시 불가능한 HPV- 음성 SCCHN, HGSOC 또는 RCC 및 CPI 요법과의 조합 (예 : Pembrolizumab, Nivolumab, Ipilimumab)에서 MODI-1 모디프의 영상 반응을 측정합니다.
연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)
전반적인 생존
기간: 연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)
전체 생존은 단일 요법으로서 또는 표적 집단의 체크 포인트 억제제와 함께 MODI-1 모드로 백신 접종 된 환자에서 측정 될 것이다.
연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)
MODI-1 모드로 백신 접종 된 환자의 무 진행 생존
기간: 연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)
무 진행 생존은 단일 요법으로서 또는 표적 집단의 체크 포인트 억제제와 함께 MODI-1 모드로 백신 접종 된 환자에서 측정 될 것이다.
연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)
MODI-1 모드로 백신 접종을받은 환자의 신 보조 환경 환경에서의 병리학 적 반응 또는 MODI-1 Moditope + Pembrolizumab
기간: 연구 기간 동안 (절제 수술 6 주 후)
병리학 적 반응은 계획된 절제술을받는 SCCHN 환자에서 MODI-1 모디OP 단독 요법 또는 MODI-1 MODITOPE + PEMBROLIZUMAB로 백신 접종 된 환자의 종양 조직에서 측정 될 것이다.
연구 기간 동안 (절제 수술 6 주 후)
MODI-1 모디OP 또는 MODI-1 MODITOPE + PEMBROLIZUMAB로 백신 접종을받은 환자의 신 보조 환경 환경에서의 셀 루어 면역 반응
기간: 연구 기간 동안 (절제 수술 6 주 후)
면역 세포는 계획된 절제술을 받고있는 SCCHN 환자에서 MODI-1 모디오프 단일 요법 또는 MODI-1 모디OP + Pembrolizumab으로 백신 접종을받은 환자의 종양 조직에서 프로파일 및 측정 될 것이다.
연구 기간 동안 (절제 수술 6 주 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 샘플의 면역 세포 프로파일링
기간: 연구 기간 동안(연구 치료제의 최종 투약 후 12주)
면역 세포는 사용 가능한 생검 조직에서 프로파일링됩니다.
연구 기간 동안(연구 치료제의 최종 투약 후 12주)
순환 종양 데 옥시 리보 핵산의 측정 (CTDNA)
기간: 연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)
CTDNA는 단일 요법으로서 또는 표적 집단의 체크 포인트 억제제와 함께 MODI-1 모드로 백신 접종 된 환자의 혈액에서 측정 될 것이다.
연구 기간 동안 (연구 치료의 최종 복용량 12 주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Scancell Ltd

수사관

  • 수석 연구원: Christian Ottensmeier, MD, The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust, United Kingdom

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Modi-1-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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