혈전역학 마커(CoViTro-I)로 예측되는 Covid-19 관련 응고병증
이 연구의 목적은 COVID-19 감염 환자의 중증 폐렴 응고병증 합병증에 대한 혈전역학의 예측 및 예방 능력을 추정하는 것입니다. 혈전역학 검사는 혈액 응고 및 항응고 모니터링을 위한 방법입니다. 코로나19 감염 환자의 혈전출혈 합병증을 예측하고 새로운 항응고 요법을 개발하는 데 유용한 도구가 될 수 있다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 환자 정보에 입각한 우려 사항, COVID-19 진단 확인, 현대적 또는 위독한 상태.
연구 개요
상세 설명
신종 코로나바이러스 바이러스 감염(현재 COVID-19로 분류됨)은 전 세계적으로 사망률을 크게 증가시킵니다. COVID-19 환자의 대부분은 응고병증과 함께 호흡 부전이 발생합니다.
ISTH(International Society of Thrombosis and Hemostasis)는 최근 COVID-19 환자의 응고 장애 치료에 대한 지침을 발표했습니다. 모든 COVID-19 환자에게 예방적 용량의 저분자량 헤파린(LMWH)을 사용할 것을 제안합니다. 수많은 연구에서 COVID-19 환자의 혈전 색전 합병증 비율이 높을 뿐만 아니라 폐 혈관 미세혈전증 및 급성 호흡곤란 증후군 발병과의 잠재적 연관성을 보여줍니다. COVID-19 관련 응고병증은 아마도 전신 염증으로 인해 발생할 수 있다고 믿어집니다. 그러나 이러한 환자에서 예방적 항응고제에 대한 통일된 기준은 아직 없습니다.
또한 COVID-19 감염의 중증도는 패혈증 및 제어되지 않는 대량 출혈을 동반한 파종성 혈관내 응고 증후군과 같은 생명을 위협하는 상태의 높은 위험과도 관련이 있습니다.
현행 임상지침에 따르면 코로나19의 응고병증은 표준 검사(프로트롬빈 시간(PT), 혈소판 농도, D-dimer)로만 등록할 수 있다. 그러나 PT의 연장과 혈소판 농도의 감소는 DIC의 소비 단계를 나타내는 데 유용합니다. 이러한 변경 사항은 모든 환자가 이미 출혈 위험이 있으며 LMWH가 더 이상 효과적이지 않음을 의미합니다. D-이량체의 농도는 응고 과응고의 결과로 형성된 혈전의 용해를 나타내며, 이는 또한 과응고의 "지연된" 마커가 됩니다. 따라서 현재 COVID-19 환자의 과응고 진단을 위한 신뢰할 수 있는 실험실 도구는 없습니다.
혈전역동학 검사는 시간과 공간에서 피브린 응고 형성의 역학을 등록할 수 있는 글로벌 지혈 검사입니다. 이 테스트는 과응고 및 저응고 모두에 매우 민감하며 동시에 헤파린을 사용한 항응고 요법을 제어할 수 있습니다. 이 환자군에서 혈전출혈성 합병증 예측을 위한 혈전역동학 검사의 사용은 코로나19에서 항응고제 치료의 개별 교정 및 응고병증 예방에 유용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 중증 폐렴 환자의 SARS-CoV-2 관련 응고병증에 대한 혈전역학의 예측 능력을 추정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Dmitry Rogachev National Medical Research Centre of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자(또는 의료 대리인) 사전 동의
- COVID-19 진단 확인
제외 기준:
1) 환자(또는 의료 대리인)가 본 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SARS-Cov-2 감염이 확인된 환자
COVID-19 감염이 확인된 현대적 또는 위독한 상태로 입원한 환자.
환자들은 COVID-19 감염에 대한 표준 요법과 현재 임시 임상 권장 사항에 따라 필요한 경우 항응고제 예방법을 받았습니다.
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혈전역동학 검사는 시간과 공간에서 피브린 응고 형성의 역학을 등록할 수 있는 글로벌 지혈 검사입니다.
포함된 환자의 전혈 샘플이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영체제
기간: 연구 등록부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 4개월 평가
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결과 측정 - 병원 내 사망률
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연구 등록부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 4개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색증
기간: 학습 등록으로부터 4개월
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원내 심근경색 환자 비율
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학습 등록으로부터 4개월
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허혈성 뇌졸중
기간: 학습 등록으로부터 4개월
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병원 내 허혈성 뇌졸중 환자 비율
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학습 등록으로부터 4개월
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동맥 혈전증
기간: 학습 등록으로부터 4개월
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병원 내 동맥 혈전증 환자 비율
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학습 등록으로부터 4개월
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정맥혈전색전증,
기간: 학습 등록으로부터 4개월
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병원 내 정맥 혈전색전증 환자 비율
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학습 등록으로부터 4개월
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DVT
기간: 학습 등록으로부터 4개월
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병원 내 파종성 혈관내 응고 환자의 비율
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학습 등록으로부터 4개월
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병원 내 임상 악화가 있는 중등도 환자 비율
기간: 학습 등록으로부터 4개월
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(호흡수 > 30 per minute, SpO2 ≤ 93%, PaO2 /FiO2 ≤ 300 mm Hg, 24-48시간 동안 50% 이상의 침윤성 변화 영역 증가에 대한 CT 흉부 소견, 호흡 보조 필요성, 불안정한 혈역학 , 다발성 장기 부전 증후군, qSOFA 점수 > 2, 동맥혈 젖산 > 2mmol)
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학습 등록으로부터 4개월
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병원 내 임상적 악화가 있는 중등도 중증 환자의 비율
기간: 학습 등록으로부터 4개월
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(호흡 보조 필요성, 불안정한 혈역학, 다발성 장기 부전 증후군, qSOFA 점수 > 2, 동맥혈 젖산 > 2mmol)
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학습 등록으로부터 4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCHPOI-2021-11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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