血栓动力学标志物 (CoViTro-I) 预测的 Covid-19 相关凝血病
该研究的目的是评估血栓动力学对 COVID-19 感染患者严重肺炎凝血病并发症的预测和预防能力。 血栓动力学试验是血液凝固和抗凝监测的一种方法。 它可能是预测 COVID-19 感染患者血栓出血并发症和开发新的抗凝治疗方案的有用工具。
纳入标准如下:患者知情、确诊 COVID-19 诊断、现代或危急状态。
研究概览
详细说明
新型冠状病毒病毒感染(目前归类为 COVID-19)导致全球死亡率显着上升。 大多数 COVID-19 患者会出现呼吸衰竭和凝血病。
国际血栓形成与止血学会 (ISTH) 最近发布了 COVID-19 患者凝血病治疗指南。 它建议对所有 COVID-19 患者使用预防剂量的低分子肝素 (LMWH)。 大量研究表明,COVID-19 患者的血栓栓塞并发症比例很高,并且可能与肺血管微血栓形成和急性呼吸窘迫综合征的发展有关。 据信,与 COVID-19 相关的凝血病可能是由于全身炎症引起的。 然而,对于此类患者的抗凝预防尚无统一的标准。
更重要的是,COVID-19 感染的严重程度还与危及生命的疾病的高风险相关,例如败血症和弥漫性血管内凝血综合征伴有大量不受控制的出血。
根据目前的临床指南,COVID-19 的凝血病只能通过标准测试(凝血酶原时间 (PT)、血小板浓度和 D-二聚体)进行登记。 然而,PT的延长和血小板浓度的下降有助于指示DIC的消耗阶段。 这些变化意味着任何患者都已经处于出血风险中,而 LMWH 不再有效。 D-二聚体的浓度显示由于高凝状态形成的凝块溶解,这也使其成为高凝状态的“延迟”标记。 因此,目前没有可靠的实验室工具可用于诊断 COVID-19 患者的高凝状态。
血栓动力学测试是一种全面的止血测试,可以在时间和空间上记录纤维蛋白凝块形成的动态。 该测试对高凝和低凝高度敏感,同时它可以控制肝素抗凝治疗。 使用血栓动力学测试预测该组患者的血栓出血并发症,可能有助于个体化纠正 COVID-19 患者的抗凝治疗和预防凝血功能障碍。
该研究的目的是评估血栓动力学对严重肺炎患者 SARS-CoV-2 相关凝血病的预测能力。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦
- Dmitry Rogachev National Medical Research Centre of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者(或医疗保健代理人)知情同意
- 确诊 COVID-19
排除标准:
1) 患者(或医疗保健代理人)拒绝参加本研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
确诊感染 SARS-Cov-2 的患者
确诊感染 COVID-19 的现代或危重住院患者。
根据当前的临时临床建议,如果需要,患者将接受 COVID-19 感染的标准治疗和抗凝预防。
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血栓动力学测试是一种全面的止血测试,可以在时间和空间上记录纤维蛋白凝块形成的动态。
它需要包括患者的全血样本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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操作系统
大体时间:从研究入组到因任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
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结果测量 - 住院死亡率
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从研究入组到因任何原因死亡之日,评估长达 4 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌梗塞
大体时间:入学后 4 个月
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院内心肌梗死患者的百分比
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入学后 4 个月
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缺血性中风
大体时间:入学后 4 个月
|
院内缺血性卒中患者的百分比
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入学后 4 个月
|
动脉血栓形成
大体时间:入学后 4 个月
|
院内动脉血栓形成患者的百分比
|
入学后 4 个月
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静脉血栓栓塞,
大体时间:入学后 4 个月
|
院内静脉血栓栓塞症患者的百分比
|
入学后 4 个月
|
深静脉血栓
大体时间:入学后 4 个月
|
院内弥散性血管内凝血患者的百分比
|
入学后 4 个月
|
病情中等且院内临床恶化的患者百分比
大体时间:入学后 4 个月
|
(呼吸频率>30次/分,SpO2≤93%,PaO2/FiO2≤300mmHg,胸部CT表现24-48小时浸润性改变面积增加50%以上,需要呼吸支持,血流动力学不稳定,多器官衰竭综合征,qSOFA 评分 > 2,动脉血乳酸 > 2 毫摩尔)
|
入学后 4 个月
|
院内临床恶化的中度重症患者百分比
大体时间:入学后 4 个月
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(需要呼吸支持、血流动力学不稳定、多器官衰竭综合征、qSOFA 评分 > 2、动脉血乳酸 > 2 毫摩尔)
|
入学后 4 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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