비만 임산부의 원격 모니터링 운동 프로그램 (GROB)
2022년 6월 20일 업데이트: Universidade do Porto
비만 임산부의 임신 중 체중 증가에 대한 원격 모니터링 및 운동 프로그램
비만인 임산부는 원격으로 모니터링되는 구조화된 가정 기반 운동 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만인 임산부는 원격으로 모니터링되는 구조화된 가정 기반 운동 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 원격 시스템은 관성 동작 추적기를 사용하고 임산부 동작을 디지털화하며 모바일 앱을 통해 성능에 대한 실시간 피드백을 제공합니다. 또한 임상 팀이 운동 프로그램을 원격으로 처방, 모니터링 및 조정할 수 있는 웹 기반 플랫폼도 포함되어 있습니다. 이러한 방식으로 시스템은 환자가 지속적인 치료사 감독 없이 집에서 독립적인 운동 프로그램을 수행할 수 있도록 하여 재활 프로그램 전반에 걸쳐 원격 모니터링을 보장합니다. 운동 프로그램은 임신 3개월부터 분만까지 수행됩니다.
임신 중 체중 증가, 임신성 당뇨병, 요통 및 삶의 질에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈
- Diana Bernardo
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연락하다:
- Diana Bernardo
- 전화번호: 936599998
- 이메일: ftdianabernardo@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 초기에 비만(BMI ≥ 30kg/m2)이 있는 임산부
제외 기준:
- 임신 전 BMI < 30kg/m2;
- 이전의 비만 수술;
- 혈역학적으로 중요한 심장 질환;
- 제한성 폐질환;
- 무능한 자궁 경부 또는 결찰;
- 다태임신;
- 지속적인 임신 2기 또는 3기 출혈;
- 임신 26주 후 전치 태반;
- 현재 임신 중 조산;
- 파열된 막;
- 자간전증 또는 임신성 고혈압;
- 심한 빈혈;
- 포르투갈어를 읽고 이해하지 못함; -> 임신 15주.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 개입
대조군은 상주앙 병원 센터(CHUSJ)에서 표준 산전 관리를 받게 됩니다.
표준 산전 관리는 산부인과 의사 및 조산사 간호사와의 정기 약속, 초음파 및 영양 약속입니다.
대조군의 임산부는 또한 임신 중 신체 운동의 이점과 적절한 임신 체중 증가에 대한 권장 사항이 포함된 팜플렛을 받게 됩니다.
통제 그룹의 임산부는 스스로 운동하는 것을 꺼리지 않을 것입니다.
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실험적: 운동 개입
운동 그룹 개입은 가정 기반 원격 모니터링 운동을 수행합니다.
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임산부는 가정 기반의 구조화된 운동 프로그램을 수행합니다.
운동은 임신 3개월부터 분만까지 원격으로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 체중 증가
기간: 배송 시
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휴대용 디지털 저울(Tantita InnerScan BC-545) 사용.
임신 체중 증가는 마지막 예약(임신 36-39주) 시 산모 체중과 임신 전 체중의 차이로 계산됩니다.
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배송 시
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과도한 임신 체중 증가
기간: 배송 시
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비만 임산부의 적절한 임신 중 체중 증가는 전체 임신 기간 동안 9kg을 초과해서는 안 되며, 이 임계값을 초과하는 값은 과도한 임신 중 체중 증가로 간주됩니다.
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배송 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 요통
기간: 임신 1기, 2기 및 3기
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Oswestry 요통 장애 설문지(ODI v2.0)
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임신 1기, 2기 및 3기
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주관적인 신체 활동 평가
기간: 임신 1기, 2기 및 3기
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임신 신체 활동 설문지(PPAQ)는 자가 보고 설문지입니다.
목표는 임산부 신체 활동의 유형과 강도를 측정하는 것입니다.
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임신 1기, 2기 및 3기
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객관적인 신체 활동 평가
기간: 임신 1기, 2기 및 3기
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가속도계는 신체 부위의 가속도를 모니터링하는 장치로 객관성과 신뢰성 측면에서 최고의 표준으로 간주됩니다(ICC:0.661-0.806).
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임신 1기, 2기 및 3기
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임신성 당뇨병
기간: 임신 2기
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임신성 당뇨병의 존재는 경구 포도당 내성 검사를 통해 임신 24-28주 사이에 평가됩니다.
공복 혈당 농도에 대한 혈액 샘플링은 밤새 10시간 금식 후 채취되며, 포도당 내성은 2시간 동안 75mg 경구당 내성 검사로 측정됩니다.
GDM은 공복 혈당 ≥ 126mg/dl 또는 2시간 농도 ≥ 200mg/dl로 진단됩니다.
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임신 2기
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삶의 질 평가
기간: 임신 1기, 2기 및 3기
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COOP-임신 중 삶의 질 설문지
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임신 1기, 2기 및 3기
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임신 중 골반저 및 성기능 장애
기간: 임신 1기, 2기 및 3기
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임신 및 산후 설문지 중 골반저 장애 및 위험인자 평가
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임신 1기, 2기 및 3기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .