Programa de exercícios monitorados remotamente em gestantes com obesidade (GROB)
20 de junho de 2022 atualizado por: Universidade do Porto
Monitoramento Remoto e Programa de Exercícios no Ganho de Peso Gestacional em Gestantes Obesas
As mulheres grávidas com obesidade serão convidadas a participar de um programa estruturado de exercícios domiciliares, monitorados remotamente
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gestantes com obesidade serão convidadas a participar de um programa estruturado de exercícios domiciliares, monitorados remotamente. O sistema remoto usa rastreadores de movimento inercial, digitaliza o movimento de mulheres grávidas e fornece feedback em tempo real sobre o desempenho por meio de um aplicativo móvel. Inclui também uma plataforma web que permite à equipa clínica prescrever, monitorizar e adaptar remotamente o programa de exercícios. Dessa forma, o sistema permite que os pacientes realizem programas de exercícios independentes em casa sem a necessidade de supervisão constante do terapeuta, garantindo o acompanhamento remoto durante todo o programa de reabilitação. O programa de exercícios será realizado desde o primeiro trimestre gestacional até o parto.
Serão coletados dados de ganho de peso gestacional, diabetes mellitus gestacional, lombalgia e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Porto, Portugal
- Diana Bernardo
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Contato:
- Diana Bernardo
- Número de telefone: 936599998
- E-mail: ftdianabernardo@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2) no primeiro trimestre gestacional
Critério de exclusão:
- IMC pré-gestacional < 30 kg/m2;
- cirurgia bariátrica prévia;
- doença cardíaca hemodinamicamente significativa;
- doença pulmonar restritiva;
- colo do útero incompetente ou cerclagem;
- gestação múltipla;
- sangramento persistente no segundo ou terceiro trimestre;
- placenta prévia após 26 semanas de gestação;
- trabalho de parto prematuro durante a gravidez atual;
- membranas rompidas;
- pré-eclâmpsia ou hipertensão induzida pela gravidez;
- anemia grave;
- incapacidade de ler e compreender o português; -> 15 semanas de gestação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: intervenção de controle
O grupo controle receberá o pré-natal padrão no Centro Hospitalar de São João (CHUSJ).
O pré-natal padrão será consultas regulares com enfermeiras obstetras e parteiras, ultrassonografias e consultas nutricionais.
As gestantes do grupo controle também receberão uma cartilha com os benefícios do exercício físico na gestação e recomendações para ganho de peso gestacional adequado.
As mulheres grávidas do grupo de controle não serão desencorajadas a se exercitarem sozinhas.
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Experimental: Intervenção de exercício
A intervenção do grupo de exercícios realizará exercícios monitorados remotamente em casa
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As mulheres grávidas realizarão um programa de exercícios estruturados em casa.
O exercício será monitorado remotamente desde o primeiro trimestre gestacional até o parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de Peso Gestacional
Prazo: Na entrega
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Usando balança digital portátil (Tantita InnerScan BC-545).
O ganho de peso gestacional será calculado como a diferença entre o peso materno na última consulta (36-39 semanas gestacionais) e o peso pré-gestacional.
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Na entrega
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Ganho excessivo de peso gestacional
Prazo: Na entrega
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O ganho de peso gestacional adequado em gestantes com obesidade não deve ultrapassar 9kg em toda a gestação, os valores acima desses limites serão considerados ganho de peso gestacional excessivo.
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Na entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor lombar
Prazo: No primeiro, segundo e terceiro trimestre gestacional
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Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry (ODI v2.0)
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No primeiro, segundo e terceiro trimestre gestacional
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Avaliação Subjetiva da Atividade Física
Prazo: No primeiro, segundo e terceiro trimestre gestacional
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Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) é um questionário autorreferido.
O objetivo é medir o tipo e a intensidade da atividade física das gestantes.
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No primeiro, segundo e terceiro trimestre gestacional
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Avaliação objetiva da atividade física
Prazo: No primeiro, segundo e terceiro trimestre gestacional
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A acelerometria, é um aparelho que monitora a aceleração de segmentos corporais, é considerada padrão ouro no que diz respeito à objetividade e confiabilidade (ICC:0,661-0,806)
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No primeiro, segundo e terceiro trimestre gestacional
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Diabetes Mellitus Gestacional
Prazo: Segundo trimestre gestacional
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A presença de diabetes mellitus gestacional será avaliada entre 24-28 semanas de gestação, através do Teste Oral de Tolerância à Glicose.
Amostras de sangue para concentrações de glicose em jejum serão coletadas após um jejum noturno de 10 horas e a tolerância à glicose será medida por um teste de tolerância à glicose per oral de 2 horas de 75 mg.
DMG será diagnosticado como glicose em jejum ≥ 126 mg/dl ou concentração de 2h ≥ 200 mg/dl.
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Segundo trimestre gestacional
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: No primeiro, segundo e terceiro trimestre gestacional
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COOP-Qualidade de vida durante a gravidez Questionário
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No primeiro, segundo e terceiro trimestre gestacional
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Assoalho Pélvico e distúrbios sexuais durante a gravidez
Prazo: No primeiro, segundo e terceiro trimestre gestacional
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Avaliação dos Distúrbios do Assoalho Pélvico e Seus Fatores de Risco Durante a Gravidez e Questionário Pós-Parto
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No primeiro, segundo e terceiro trimestre gestacional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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