Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvottu liikuntaohjelma raskaana oleville naisille, joilla on lihavuus (GROB)

maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Universidade do Porto

Etävalvottu ja liikuntaohjelma raskauden painonnousuun raskaana olevilla liikalihavilla naisilla

Raskaana olevat lihavat naiset kutsutaan osallistumaan strukturoituun kotiharjoitusohjelmaan, jota seurataan etänä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevat lihavat naiset kutsutaan osallistumaan strukturoituun kotiharjoitusohjelmaan, jota seurataan etänä. Etäjärjestelmä käyttää inertiaalisia liikkeenseurantalaitteita, digitalisoi raskaana olevien naisten liikkeet ja antaa reaaliaikaista palautetta suorituskyvystä mobiilisovelluksen kautta. Se sisältää myös verkkopohjaisen alustan, jonka avulla kliininen tiimi voi määrätä, seurata ja mukauttaa harjoitusohjelmaa etänä. Näin järjestelmä antaa potilaille mahdollisuuden suorittaa itsenäistä harjoitusohjelmaa kotona ilman jatkuvaa terapeutin valvontaa, mikä varmistaa etävalvonnan koko kuntoutusohjelman ajan. Harjoitusohjelmaa suoritetaan ensimmäisestä raskauskolmanneksesta synnytykseen saakka.

Tietoja kerätään raskauspainon noususta, raskausdiabetes melliuksesta, alaselkäkivuista ja elämänlaadusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2) ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ennen raskautta BMI < 30 kg/m2;
  • aiempi bariatrinen leikkaus;
  • hemodynaamisesti merkittävä sydänsairaus;
  • rajoittava keuhkosairaus;
  • epäpätevä kohdunkaula tai cerclage;
  • monisikiö;
  • jatkuva toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen verenvuoto;
  • placenta previa 26 raskausviikon jälkeen;
  • ennenaikainen synnytys nykyisen raskauden aikana;
  • repeytyneet kalvot;
  • preeklampsia tai raskauden aiheuttama verenpainetauti;
  • vaikea anemia;
  • kyvyttömyys lukea ja ymmärtää portugalia; -> 15 raskausviikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: valvoa interventiota
Kontrolliryhmä saa normaalia synnytystä edeltävää hoitoa São Joaon sairaalakeskuksessa (CHUSJ). Normaali synnytyshoito tulee olemaan säännölliset vastaanottokäynnit synnytyslääkärien ja kätilönhoitajan kanssa, ultraäänitutkimukset ja ravitsemuskäynnit. Verrokkiryhmän raskaana olevat naiset saavat myös pamfletin, jossa kerrotaan raskauden aikana harjoitettavan liikunnan eduista ja suosituksia riittävästä raskauspainon noususta. Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset eivät lannistu harjoittelemasta yksin.
Kokeellinen: Harjoituksen interventio
Harjoitusryhmäinterventiossa tehdään kotona etävalvottua harjoittelua
Käyttäytyminen: Etäharjoitus
Raskaana olevat naiset suorittavat kotona strukturoidun harjoitusohjelman. Harjoitusta seurataan etänä ensimmäisestä raskauskolmanneksesta synnytykseen saakka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Kannettava digitaalinen vaaka (Tantita InnerScan BC-545). Raskauspainonnousu lasketaan äidin painon erona viimeisellä käynnillä (36-39 raskausviikkoa) ja ennen raskautta.
Toimituksen yhteydessä
Liiallinen raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Raskaana olevien liikalihavien naisten riittävä raskauspainonnousu ei saa ylittää 9 kg koko raskauden aikana, näiden kynnysten ylittäviä arvoja pidetään liiallisena raskauspainon nousuna.
Toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselän kipu
Aikaikkuna: Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI v2.0)
Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
Subjektiivinen fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
PPAQ (Pregnancy Physical Activity Questionnaire) on itseraportoitu kyselylomake. Tavoitteena on mitata raskaana olevien naisten fyysisen aktiivisuuden tyyppiä ja intensiteettiä.
Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
Fyysisen aktiivisuuden tavoitearviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
Accelerometria on laite, joka tarkkailee kehon osien kiihtyvyyttä, sitä pidetään objektiivisuuden ja luotettavuuden kultastandardina (ICC:0.661-0.806)
Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
Raskausdiabetes mellitus
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes
Raskausdiabetes mellituksen esiintyminen arvioidaan 24-28 raskausviikolla suun glukoositoleranssitestillä. Verinäytteet paastoglukoosipitoisuuksien määrittämiseksi otetaan 10 tunnin yön yli paaston jälkeen, ja glukoositoleranssi mitataan 2 tunnin 75 mg:n suun kautta tapahtuvalla glukoosinsietotestillä. GDM diagnosoidaan paastoglukoosiksi ≥ 126 mg/dl tai 2 tunnin pitoisuudeksi ≥ 200 mg/dl.
Toinen raskauskolmannes
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
COOP-Elämänlaatua raskauden aikana -kysely
Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
Lantionpohja ja seksuaalihäiriöt raskauden aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella
Lantionpohjan sairauksien ja niiden riskitekijöiden arviointi raskauden ja synnytyksen aikana -kyselylomake
Ensimmäisellä, toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Yhteistyökumppanit

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa