Távolról megfigyelt edzésprogram elhízott terhes nők számára (GROB)
2022. június 20. frissítette: Universidade do Porto
Távolról megfigyelt és edzésprogram a terhességi súlygyarapodáshoz elhízott terhes nőknél
Az elhízott terhes nőket strukturált otthoni edzésprogramra hívják, távfelügyelettel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízott terhes nőket strukturált otthoni edzésprogramra hívják, távfelügyelettel. A távoli rendszer inerciális mozgáskövetőket használ, digitalizálja a terhes nők mozgását, és valós idejű visszajelzést ad a teljesítményről egy mobilalkalmazáson keresztül. Tartalmaz egy webalapú platformot is, amely lehetővé teszi a klinikai csapat számára, hogy távolról felírhassa, figyelemmel kísérhesse és adaptálhassa az edzésprogramot. Így a rendszer lehetővé teszi a betegek számára, hogy önálló edzésprogramot végezzenek otthon anélkül, hogy állandó terapeuta felügyeletre lenne szükségük, biztosítva a távfelügyeletet a rehabilitációs program teljes időtartama alatt. Az edzésprogramot az első terhességi trimesztertől a szülésig végezzük.
A terhességi súlygyarapodás, a terhességi diabetes mellitus, a derékfájás és az életminőség adatait gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália
- Diana Bernardo
-
Kapcsolatba lépni:
- Diana Bernardo
- Telefonszám: 936599998
- E-mail: ftdianabernardo@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott terhes nők (BMI ≥ 30 kg/m2) a terhesség első trimeszterében
Kizárási kritériumok:
- terhesség előtti BMI < 30 kg/m2;
- korábbi bariátriai műtét;
- hemodinamikailag jelentős szívbetegség;
- korlátozó tüdőbetegség;
- inkompetens méhnyak vagy cerclage;
- többszörös terhesség;
- tartós vérzés a második vagy harmadik trimeszterben;
- placenta previa 26 hetes terhesség után;
- koraszülés a jelenlegi terhesség alatt;
- szakadt membránok;
- preeclampsia vagy terhesség által kiváltott magas vérnyomás;
- súlyos vérszegénység;
- képtelenség olvasni és megérteni portugálul; ->15 hetes terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzési beavatkozás
A kontrollcsoport a standard prenatális ellátásban részesül a São Joao-i Kórházi Központban (CHUSJ).
A szokásos terhesgondozás a szülész- és szülésznővérrel való rendszeres találkozók, ultrahangvizsgálatok és táplálkozási találkozók lesznek.
A kontrollcsoportba tartozó terhes nők egy füzetet is kapnak a terhesség alatti testmozgás előnyeiről és a megfelelő terhességi súlygyarapodásra vonatkozó ajánlásokról.
A kontrollcsoportba tartozó terhes nőket nem veszik el attól, hogy önállóan edzenek.
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlati beavatkozás
A gyakorlatcsoportos beavatkozás otthoni, távfelügyeletes gyakorlatot végez
|
A terhes nők otthoni strukturált edzésprogramot hajtanak végre.
A gyakorlatot az első terhességi trimesztertől a szülésig távolról figyelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi súlygyarapodás
Időkeret: Kiszállításkor
|
Hordozható digitális mérleg (Tantita InnerScan BC-545) használatával.
A terhességi súlygyarapodás az anya utolsó találkozáskor (36-39. terhességi hét) és a terhesség előtti súly különbségeként kerül kiszámításra.
|
Kiszállításkor
|
|
Túlzott terhességi súlygyarapodás
Időkeret: Kiszállításkor
|
Az elhízott terhes nők megfelelő terhességi súlygyarapodása a teljes terhesség alatt nem haladhatja meg a 9 kg-ot, az e küszöbérték feletti értékek túlzott terhességi súlygyarapodásnak minősülnek.
|
Kiszállításkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájdalom
Időkeret: A terhesség első, második és harmadik trimeszterében
|
Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív (ODI v2.0)
|
A terhesség első, második és harmadik trimeszterében
|
|
Szubjektív fizikai aktivitás értékelése
Időkeret: A terhesség első, második és harmadik trimeszterében
|
A terhességi fizikai aktivitás kérdőíve (PPAQ) egy önkitöltős kérdőív.
A cél a terhes nők fizikai aktivitásának típusának és intenzitásának mérése.
|
A terhesség első, második és harmadik trimeszterében
|
|
Objektív fizikai aktivitás felmérés
Időkeret: A terhesség első, második és harmadik trimeszterében
|
Az accelerometria egy olyan eszköz, amely a testszegmensek gyorsulását figyeli, az objektivitás és a megbízhatóság szempontjából aranystandardnak számít (ICC:0,661-0,806)
|
A terhesség első, második és harmadik trimeszterében
|
|
Terhességi diabetes mellitus
Időkeret: Második terhességi trimeszter
|
A terhességi diabetes mellitus jelenlétét a 24-28 terhességi hét között az orális glükóz tolerancia teszt segítségével értékelik.
Az éhomi glükózkoncentráció meghatározásához vérmintát vesznek 10 órás éjszakai koplalás után, és a glükóztoleranciát 2 órás 75 mg-os perorális glükóz tolerancia teszttel mérik.
A GDM-t éhgyomri glükóz ≥ 126 mg/dl vagy 2 órás koncentráció ≥ 200 mg/dl esetén diagnosztizálják.
|
Második terhességi trimeszter
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: A terhesség első, második és harmadik trimeszterében
|
COOP-Az életminőség terhesség alatti kérdőíve
|
A terhesség első, második és harmadik trimeszterében
|
|
Medencefenék és szexuális rendellenességek terhesség alatt
Időkeret: A terhesség első, második és harmadik trimeszterében
|
A medencefenék betegségeinek és kockázati tényezőinek felmérése terhesség alatt és szülés utáni kérdőív
|
A terhesség első, második és harmadik trimeszterében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Távoli gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok