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노년기 우울증에서 재발 표지자, 인지부담 및 신경생물학적 항상성 (REMBRANDT)

2025년 8월 27일 업데이트: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago

노년기 우울증(LLD)은 장애, 인지 저하 및 치매 위험 증가, 자살 위험 증가, 모든 원인으로 인한 사망률 증가와 관련이 있습니다. 이러한 결과는 우울증이 환자의 일생 동안 반복되는 재발성 장애인 것과 관련이 있습니다. 재발률(재발과 재발을 모두 포함하는 것으로 정의됨)은 LLD에서 높습니다.

이 연구의 목표는 재발 위험을 예측하는 신경생물학적 요인을 식별하고, 인지 성능 변화가 이러한 신경생물학적 요인에 의해 어떻게 영향을 받는지와 재발 위험을 예측하는 방법을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 추천 및 광고 응답을 통해 환자를 등록합니다. 임상 의뢰의 경우, 의뢰 제공자는 당사의 연락처 정보를 포함하여 참가자에게 연구에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 또는 연구 팀이 연락할 수 있도록 참가자로부터 허가를 얻을 수 있습니다. 임상의의 동의 하에 연구 직원은 잠재적으로 자격이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되도록 임상 일정을 검토할 수 있지만 데이터는 연구 목적으로 기록되지 않습니다. 광고에는 라디오, 신문, 인터넷, 온라인 연구 등록부, 대중 교통 및 전단지/브로슈어가 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 현재 우울한 참가자(치료 알고리즘에 들어갈 사람): 1) 연령 > 60세; 2) 주요 우울 장애, 재발성 삽화(DSM5)의 진단; 3) 중증도: Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS)(67) ≥ 15; 4) 인지: 몬트리올 인지 평가(MoCA) >24 또는 몬트리올 인지 평가(MoCA) - 블라인드 ≥ 18; 5) 영어에 능통합니다.
  • 완화된 우울증 참가자(종단 연구에 직접 참여): 1) 연령 > 60세; 2) 주요 우울 장애의 진단, 재발성, 부분 또는 완전 관해(DSM5); 3) 중증도: MADRS < 10; 4) 인지: MoCA >24 또는 몬트리올 인지 평가(MoCA) - 블라인드 ≥ 18; 5) 영어에 능통합니다.
  • 우울하지 않은 노인: 1) 연령 > 60세; 2) 중증도: MADRS < 8; 3) 인지: MoCA >24 또는 MoCA - 블라인드 ≥ 18; 4) 영어에 능통합니다.

제외 기준:

  • 현재 우울한 참여자(치료 알고리즘에 들어갈 사람): 1) 우울 에피소드 동안 존재하는 단순 공포증 또는 불안 장애(예: 범불안 장애(GAD) 또는 공황 장애 증상)를 제외한 기타 Axis I 정신 장애; 2) 지난 1년 동안 알코올 또는 약물 의존 또는 남용(니코틴 제외)의 병력; 3) 발달 장애의 병력 또는 IQ < 70의 병력; 4) 연구 시작 3개월 이내의 급성 자살 경향; 5) 극심한 슬픔(1개월 미만) 6) 현재 또는 과거의 정신병; 7) 치매, 뇌졸중, 뇌종양, 간질 등을 포함한 원발성 신경계 질환; 8) 긴급한 치료가 필요한 불안정한 의학적 질병의 존재; 9) MRI 금기; 10) 지난 6개월 동안의 ECT; 11) 연구 시작 6개월 이내의 미주 신경 자극; 12) 현재 TMS, 케타민 또는 에스케타민을 사용하고 있으며 치료를 계속할 계획입니다.
  • 완화된 우울증 참가자(종단 연구에 직접 참여): 현재 우울증 참가자와 동일하며 1) 현재 뇌 자극 치료(ECT, TMS, VNS), 케타민 또는 에스케타민을 받고 있습니다. 항우울제 치료에 대한 다른 예외는 없습니다.
  • 결코 우울하지 않은 노인: 현재 우울한 참가자와 동일하며 다음을 추가합니다. 1) 단순 공포증을 제외하고 현재 또는 과거의 우울 장애 또는 기타 Axis I 장애의 진단이 없습니다. 2) 정신 증상에 대한 향정신성 약물 사용 이력이 없다.

우리는 취약한 인구, 특히 임산부, 어린이, 수감자 또는 시설에 수용된 개인을 등록하지 않을 것입니다. 또한 자체 동의를 제공할 수 없는 피험자는 등록하지 않습니다. 잠재적 피험자가 연구 절차를 이해하고 의미 있는 동의를 제공하는 능력에 대해 우려 사항이 있는 경우(연구 임상의 또는 직원에 의해), 그들의 인지 능력 및 이해가 연구 의사에 의해 평가될 것입니다. 개인이 손상될 수 있다는 우려가 있는 경우 연구에 등록되지 않습니다. 근거는 개인과 그 가족에게 제공됩니다. 긴급 또는 긴급 평가를 포함하여 추가 평가를 위한 추천은 필요에 따라 임상적으로 보증될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
현재 우울한 참가자
현재 우울하고 항우울제 치료를 통해 치료를 받고 있는 개인
완화된 우울 참가자
4개월 이내에 우울증에서 차도를 달성한 개인
완화된 우울한 장로
평생 우울증의 병력이 없는 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발의 신경생물학(스트레스 반응성)
기간: 8개월, 16개월, 24개월의 스트레스 반응성 변화
실험적으로 측정된 스트레스 반응성(fMRI 스트레스 유도 작업 중 신경 반응성) 및 생태학적으로(생태학적 순간 평가에 의한 정서적 불안정성).
8개월, 16개월, 24개월의 스트레스 반응성 변화
재발의 신경생물학(기능적 네트워크 연결성)
기간: 8개월, 16개월 및 24개월의 기능적 네트워크 연결 변경
내부/네트워크 연결 마커와 네트워크 불안정 마커를 모두 포함하는 기능적 네트워크 연결의 변경.
8개월, 16개월 및 24개월의 기능적 네트워크 연결 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 0개월 및 24개월 인지 기능의 변화
인지는 기존의 광범위한 기반 배터리로 평가됩니다.
0개월 및 24개월 인지 기능의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Amruta Barve, MPH, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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