晚年抑郁症的复发标志物、认知负担和神经生物学稳态 (REMBRANDT)
2025年8月27日 更新者:Olusola Alade Ajilore、University of Illinois at Chicago
晚年抑郁症 (LLD) 与残疾、认知能力下降和痴呆的风险增加、自杀风险增加以及全因死亡率增加有关。 这些结果与抑郁症是一种复发性疾病有关,在患者的一生中会反复发作。 LLD 的复发率(定义为包括复发和复发)很高。
本研究的目标是确定预测复发风险的神经生物学因素,并检查认知表现变化如何受到这些神经生物学因素的影响并预测复发风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60607
- University of Illinois at Chicago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将从临床转诊和对广告的反应中招募患者。
对于临床转诊,转诊提供者可以向参与者提供有关研究的信息,包括我们的联系信息。
或者,他们可以获得参与者的许可,以便研究团队与他们联系。
在临床医生同意的情况下,研究人员可以查看他们的诊所时间表,以帮助确定可能符合条件的患者,但不会出于研究目的记录数据。
广告可能包括广播、报纸、互联网、在线研究登记、公共交通和传单/小册子。
描述
纳入标准:
- 当前抑郁的参与者(将进入治疗算法的人): 1)年龄 > 60 岁; 2) 重度抑郁症的诊断,反复发作(DSM5); 3)严重程度:蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表(MADRS)(67)≥15; 4)认知:蒙特利尔认知评估(MoCA)>24或蒙特利尔认知评估(MoCA)-BLIND≥18; 5)英语流利。
- 缓解抑郁症的参与者(将直接进入纵向研究): 1)年龄 > 60 岁; 2) 重度抑郁症的诊断,复发,部分或完全缓解(DSM5); 3) 严重程度:MADRS < 10; 4)认知:MoCA>24或蒙特利尔认知评估(MoCA)-BLIND≥18; 5)英语流利。
- 从未抑郁的老年人: 1)年龄>60岁; 2) 严重程度:MADRS < 8; 3)认知:MoCA>24或MoCA-BLIND≥18; 4)英语流利。
排除标准:
- 当前抑郁的参与者(将进入治疗算法的人): 1) 其他轴 I 精神障碍,除了抑郁发作期间出现的简单恐惧症或焦虑症(例如,广泛性焦虑症 (GAD) 或恐慌症症状); 2) 过去一年有酒精或药物依赖或滥用史(尼古丁除外); 3)有发育障碍史或智商<70史; 4) 进入研究后3个月内有急性自杀倾向; 5)急性悲痛(<1个月); 6) 当前或过去的精神病; 7)原发性神经系统疾病,包括痴呆、临床中风、脑肿瘤、癫痫等; 8) 存在需要紧急治疗的不稳定内科疾病; 9) 任何 MRI 禁忌症; 10) 最近6个月ECT; 11) 进入研究后 6 个月内进行迷走神经刺激; 12) 目前正在使用 TMS、氯胺酮或艾氯胺酮并计划继续治疗。
- 缓解抑郁的参与者(将直接进入纵向研究):与当前抑郁的参与者相同,加上 1) 当前正在接受脑刺激治疗(ECT、TMS、VNS)、氯胺酮或艾氯胺酮。 抗抑郁治疗没有其他例外情况。
- 从未抑郁的老年人:与当前抑郁的参与者相同,加上:1)除了简单的恐惧症外,没有诊断出当前或过去的抑郁症或其他轴 I 障碍; 2) 无因精神症状服用精神药物史。
我们不会招收弱势群体,特别是孕妇、儿童、囚犯或机构化人员。 我们也不会招募无法提供自己同意的受试者。 如果潜在受试者出现在(研究临床医生或工作人员)对其理解研究程序和提供有意义同意的能力存在担忧的地方,他们的认知能力和理解力将由研究医生评估。 如果担心个人可能受到损害,他们将不会被纳入研究。 理由将提供给个人及其家人。 将根据需要和临床保证转介进一步评估,包括紧急或紧急评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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目前抑郁的参与者
目前患有抑郁症并通过抗抑郁治疗接受治疗的人
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缓解抑郁的参与者
在 4 个月内获得抑郁症缓解的个人
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汇款抑郁长者
没有终生抑郁史的人
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发的神经生物学(应激反应)
大体时间:第 8 个月、第 16 个月和第 24 个月的应激反应性变化
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应激反应性通过实验(fMRI 应激诱导任务期间的神经反应性)和生态学(生态瞬时评估的情感不稳定性)测量。
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第 8 个月、第 16 个月和第 24 个月的应激反应性变化
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复发的神经生物学(功能网络连接)
大体时间:第 8 个月、第 16 个月和第 24 个月功能网络连接的变化
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功能性网络连接的改变,包括内部/网络连接标记和网络不稳定标记。
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第 8 个月、第 16 个月和第 24 个月功能网络连接的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能的改变
大体时间:第 0 个月和第 24 个月认知功能的变化
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认知将评估传统的、基础广泛的电池。
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第 0 个月和第 24 个月认知功能的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅:Amruta Barve, MPH、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月15日
研究完成 (估计的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月11日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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