Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery nawrotów, obciążenie poznawcze i homeostaza neurobiologiczna w depresji późnego życia (REMBRANDT)

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago

Depresja w późnym wieku (LLD) wiąże się z niepełnosprawnością, zwiększonym ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych i demencji, zwiększonym ryzykiem samobójstwa i większą śmiertelnością z dowolnej przyczyny. Wyniki te są związane z depresją jako zaburzeniem nawracającym, z powtarzającymi się epizodami przez całe życie pacjenta. Wskaźniki nawrotów (zdefiniowane jako obejmujące zarówno nawrót, jak i nawrót) są wysokie w LLD.

Celem tego badania jest zidentyfikowanie czynników neurobiologicznych, które przewidują ryzyko nawrotu, oraz zbadanie, w jaki sposób te czynniki neurobiologiczne wpływają na zmiany wydajności poznawczej, a także przewidują ryzyko nawrotu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy rejestrować pacjentów ze skierowań klinicznych i odpowiedzi na ogłoszenia. W przypadku skierowań klinicznych dostawcy kierujący mogą przekazać uczestnikowi informacje o badaniu, w tym nasze dane kontaktowe. Ewentualnie mogą uzyskać zgodę uczestnika na kontakt zespołu badawczego. Za zgodą klinicysty personel badawczy może przeglądać harmonogramy swoich klinik, aby pomóc zidentyfikować potencjalnie kwalifikujących się pacjentów, jednak dane nie będą rejestrowane do celów badawczych. Reklamy mogą obejmować radio, gazety, Internet, internetowe rejestry badań, transport publiczny oraz ulotki/broszury.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy obecnie z depresją (którzy przejdą do algorytmu leczenia): 1) Wiek > 60 lat; 2) rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego, epizod nawracający (DSM5); 3) nasilenie: Skala Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS) (67) ≥ 15; 4) funkcje poznawcze: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >24 lub Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - ŚLEPI ≥ 18; 5) biegle włada językiem angielskim.
  • Uczestnicy z depresją w stanie remisji (którzy bezpośrednio wezmą udział w badaniu podłużnym): 1) Wiek > 60 lat; 2) rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego, nawracającego, w częściowej lub całkowitej remisji (DSM5); 3) dotkliwość: MADRS < 10; 4) funkcje poznawcze: MoCA >24 lub Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) biegle włada językiem angielskim.
  • Osoby starsze bez depresji: 1) Wiek > 60 lat; 2) dotkliwość: MADRS < 8; 3) funkcje poznawcze: MoCA >24 lub MoCA - ŚLEPA ≥ 18; 4) biegle włada językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy obecnie z depresją (którzy zostaną włączeni do algorytmu leczenia): 1) inne zaburzenia psychiczne osi I, z wyjątkiem prostych fobii lub zaburzeń lękowych obecnych podczas epizodu depresyjnego (np. zespół lęku uogólnionego (GAD) lub objawy zespołu lęku napadowego); 2) historia uzależnienia lub nadużywania alkoholu lub narkotyków (innych niż nikotyna) w ciągu ostatniego roku; 3) Historia zaburzenia rozwojowego lub historia IQ < 70; 4) Ostra samobójstwo w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania; 5) Ostra żałoba (<1 miesiąca); 6) Obecna lub przebyta psychoza; 7) Pierwotne zaburzenie neurologiczne, w tym otępienie, udar kliniczny, guz mózgu, padaczka itp.; 8) Występowanie niestabilnej choroby wymagającej pilnego leczenia; 9) Wszelkie przeciwwskazania do MRI; 10) EW w ciągu ostatnich 6 miesięcy; 11) Stymulacja nerwu błędnego w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania; 12) Obecne stosowanie TMS, ketaminy lub esketaminy z planami kontynuacji leczenia.
  • Uczestnicy z depresją w stanie remisji (którzy bezpośrednio wezmą udział w badaniu podłużnym): identyczni z uczestnikami obecnie z depresją plus 1) obecnie otrzymujący leczenie stymulacją mózgu (ECT, TMS, VNS), ketaminą lub esketaminą. Nie ma innych wyłączeń dla leczenia przeciwdepresyjnego.
  • Osoby starsze bez depresji: Identyczne z uczestnikami obecnie depresyjnymi, plus: 1) Brak diagnozy obecnego lub przeszłego zaburzenia depresyjnego lub innego zaburzenia z osi I, z wyjątkiem zwykłej fobii; 2) Brak historii stosowania leków psychotropowych w leczeniu objawów psychiatrycznych.

Nie będziemy rejestrować wrażliwych populacji, w szczególności kobiet w ciąży, dzieci, więźniów ani osób przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych. Nie będziemy też rejestrować osób niezdolnych do wyrażenia własnej zgody. Jeśli potencjalny uczestnik pojawi się w sytuacji, gdy istnieje obawa (ze strony lekarza prowadzącego badanie lub członka personelu) co do jego zdolności zrozumienia procedur badania i wyrażenia znaczącej zgody, jego zdolności poznawcze i zrozumienie zostaną ocenione przez lekarza prowadzącego badanie. Jeśli istnieją jakiekolwiek obawy, że dana osoba może być upośledzona, nie zostanie ona włączona do badania. Uzasadnienie zostanie przekazane osobie fizycznej oraz członkom jej rodziny. Skierowania na dalszą ocenę, w tym ocenę pilną lub pilną, będą kierowane w razie potrzeby i klinicznie uzasadnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obecnie depresyjni uczestnicy
Osoby, które obecnie cierpią na depresję i są leczone lekami przeciwdepresyjnymi
Uczestnicy w depresji z remisją
Osoby, które osiągnęły remisję depresji w ciągu 4 miesięcy
Starsi z depresją z ulgą
Osoby, u których w życiu nie występowała depresja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurobiologia nawrotów (reaktywność na stres)
Ramy czasowe: Zmiana reaktywności na stres w miesiącu 8, miesiącu 16 i miesiącu 24
Reaktywność na stres mierzona eksperymentalnie (reaktywność nerwowa podczas zadania indukcji stresu fMRI) i ekologicznie (niestabilność afektywna na podstawie ekologicznej oceny chwilowej).
Zmiana reaktywności na stres w miesiącu 8, miesiącu 16 i miesiącu 24
Neurobiologia nawrotów (funkcjonalna łączność sieciowa)
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalnej łączności sieciowej w miesiącu 8, miesiącu 16 i miesiącu 24
Zmiany w funkcjonalnej łączności sieciowej, które obejmują zarówno znaczniki łączności wewnątrz/internetowej, jak i znaczniki niestabilności sieci.
Zmiana funkcjonalnej łączności sieciowej w miesiącu 8, miesiącu 16 i miesiącu 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana funkcji poznawczych w miesiącu 0 i miesiącu 24
Poznanie zostanie ocenione konwencjonalną, szeroko zakrojoną baterią.
Zmiana funkcji poznawczych w miesiącu 0 i miesiącu 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amruta Barve, MPH, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj