Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistumismerkit, kognitiivinen taakka ja neurobiologinen homeostaasi myöhäiselämän masennuksessa (REMBRANDT)

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago

Myöhäinen masennus (LLD) liittyy vammaisuuteen, lisääntyneeseen kognitiivisen heikkenemisen ja dementian riskiin, kohonneeseen itsemurhariskiin ja suurempaan kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen. Nämä tulokset liittyvät siihen, että masennus on toistuva sairaus, joka toistuu potilaan eliniän aikana. Uusiutumisluvut (määritelty sisältäen sekä uusiutumisen että uusiutumisen) ovat korkeat LLD:ssä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa neurobiologisia tekijöitä, jotka ennustavat uusiutumisriskiä, ​​ja tutkia, kuinka nämä neurobiologiset tekijät vaikuttavat kognitiivisen suorituskyvyn muutoksiin sekä ennustavat uusiutumisriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Haemme potilaita kliinisistä lähetteistä ja mainoksiin vastauksista. Kliinisiä lähetteitä varten lähettävät palveluntarjoajat voivat joko antaa osallistujalle tietoja tutkimuksesta, mukaan lukien yhteystietomme. Vaihtoehtoisesti he voivat pyytää osallistujalta luvan, että tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä. Kliinikon suostumuksella tutkimushenkilöstö voi tarkistaa klinikan aikataulunsa auttaakseen tunnistamaan mahdollisesti kelvolliset potilaat, mutta tietoja ei tallenneta tutkimustarkoituksiin. Mainokset voivat sisältää radiota, sanomalehtiä, Internetiä, online-tutkimusrekisterejä, joukkoliikennettä ja lentolehtisiä/esitteitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä masentuneet osallistujat (jotka tulevat hoitoalgoritmiin): 1) Ikä > 60 vuotta; 2) vakavan masennuksen diagnoosi, toistuva episodi (DSM5); 3) vakavuus: Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (67) ≥ 15; 4) kognitio: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >24 tai Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) sujuvasti englantia.
  • Remitted masentuneet osallistujat (jotka tulevat suoraan pitkittäistutkimukseen): 1) Ikä > 60 vuotta; 2) vakavan masennushäiriön diagnoosi, toistuva, osittaisessa tai täydellisessä remissiossa (DSM5); 3) vakavuus: MADRS < 10; 4) kognitio: MoCA >24 tai Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) sujuvasti englantia.
  • Ei koskaan masentuneet vanhukset: 1) Ikä > 60 vuotta; 2) vakavuus: MADRS < 8; 3) kognitio: MoCA >24 tai MoCA - BLIND ≥ 18; 4) sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä masentuneet osallistujat (jotka tulevat hoitoalgoritmiin): 1) Muut akselin I psykiatriset häiriöt, paitsi masennusjakson aikana esiintyvät yksinkertaiset fobiat tai ahdistuneisuushäiriöt (esim. yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) tai paniikkihäiriön oireet); 2) alkoholi- tai huumeriippuvuus tai väärinkäyttö (muu kuin nikotiini) viimeisen vuoden aikana; 3) aiempi kehityshäiriö tai aiempi älykkyysosamäärä < 70; 4) Akuutti itsetuhoisuus 3 kuukauden sisällä opiskelusta; 5) Akuutti suru (<1 kuukausi); 6) nykyinen tai mennyt psykoosi; 7) Primaarinen neurologinen häiriö, mukaan lukien dementia, kliininen aivohalvaus, aivokasvain, epilepsia jne.; 8) epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa; 9) MRI-vasta-aiheet; 10) ECT viimeisten 6 kuukauden aikana; 11) Vagal-hermostimulaatio 6 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta; 12) Nykyinen TMS:n, ketamiinin tai esketamiinin käyttö hoidon jatkamisen kanssa.
  • Remitted masentuneet osallistujat (jotka tulevat suoraan pitkittäistutkimukseen): Samat kuin tällä hetkellä masentuneet osallistujat, plus 1), jotka saavat tällä hetkellä aivostimulaatiohoitoa (ECT, TMS, VNS), ketamiinia tai esketamiinia. Masennuslääkehoitoon ei ole muita poikkeuksia.
  • Ei koskaan masentuneita vanhuksia: Identtisiä tällä hetkellä masentuneiden osallistujien kanssa, plus: 1) Ei diagnoosia nykyisestä tai aiemmasta masennushäiriöstä tai muusta akselin I häiriöstä yksinkertaista fobiaa lukuun ottamatta; 2) Ei aiempia psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä psykiatristen oireiden hoitoon.

Emme ota mukaan haavoittuvia väestöryhmiä, erityisesti raskaana olevia naisia, lapsia, vankeja tai laitoksissa olevia henkilöitä. Emme myöskään ota mukaan henkilöitä, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan. Jos mahdollinen tutkittava saapuu paikalle, jos hän on huolissaan (joko tutkimuskliinikon tai henkilökunnan jäsenen taholta) kyvystään ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja antaa merkityksellinen suostumus, tutkimuslääkäri arvioi hänen kognitiiviset kykynsä ja ymmärrystään. Jos on epäilyksiä siitä, että henkilö voi olla vammainen, häntä ei oteta mukaan tutkimukseen. Perustelut annetaan yksilölle sekä hänen perheenjäsenilleen. Suosituksia lisäarviointiin, mukaan lukien kiireelliset tai kiireelliset arvioinnit, tehdään tarvittaessa ja kliinisesti perusteltuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tällä hetkellä masentuneet osallistujat
Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä masentuneita ja saavat masennuslääkehoitoa
Remitted Masentuneet osallistujat
Henkilöt, jotka ovat saaneet remission masennuksesta 4 kuukauden sisällä
Saatujen masennusten vanhimmat
Henkilöt, joilla ei ole elinikäistä masennusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen neurobiologia (stressireaktiivisuus)
Aikaikkuna: Muutos stressireaktiivisuudessa kuukaudessa 8, kuukaudessa 16 ja kuukaudessa 24
Stressireaktiivisuus mitataan kokeellisesti (hermoston reaktiivisuus fMRI-stressin induktiotehtävän aikana) ja ekologisesti (vaikutteinen epävakaus ekologisen hetkellisen arvioinnin perusteella).
Muutos stressireaktiivisuudessa kuukaudessa 8, kuukaudessa 16 ja kuukaudessa 24
Toistumisen neurobiologia (toiminnallinen verkkoyhteys)
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisessa verkkoyhteydessä 8., 16. ja 24. kuukaudessa
Muutokset toiminnallisessa verkkoyhteydessä, joka sisältää sekä sisäisen/internetyhteyden merkit että verkon epävakauden merkit.
Muutos toiminnallisessa verkkoyhteydessä 8., 16. ja 24. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Kognitiivisen toiminnan muutos kuukaudessa 0 ja kuukaudessa 24
Kognitio arvioidaan perinteisellä, laajapohjaisella akulla.
Kognitiivisen toiminnan muutos kuukaudessa 0 ja kuukaudessa 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amruta Barve, MPH, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa