Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakefallsmarkører, kognitiv byrde og nevrobiologisk homeostase i senlivsdepresjon (REMBRANDT)

27. august 2025 oppdatert av: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago

Senlivsdepresjon (LLD) er assosiert med funksjonshemming, økt risiko for kognitiv svikt og demens, økt selvmordsrisiko og større dødelighet av alle årsaker. Disse utfallene er relatert til at depresjon er en tilbakevendende lidelse, med gjentatte episoder over en pasients levetid. Residivrater (definert som inkludert både tilbakefall og tilbakefall) er høye ved LLD.

Målet med denne studien er å identifisere nevrobiologiske faktorer som forutsier risiko for tilbakefall, og undersøke hvordan kognitive ytelsesendringer både påvirkes av disse nevrobiologiske faktorene og også forutsi risiko for tilbakefall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil registrere pasienter fra kliniske henvisninger og respons på annonser. For kliniske henvisninger kan henvisende leverandører enten gi informasjon om studien til deltakeren, inkludert vår kontaktinformasjon. Alternativt kan de få tillatelse fra deltakeren slik at studieteamet kan kontakte dem. Med klinikerens samtykke kan studiepersonell gjennomgå klinikkplanene sine for å hjelpe med å identifisere potensielt kvalifiserte pasienter, men data vil ikke bli registrert for forskningsformål. Annonser kan inkludere radio, aviser, internett, nettbaserte forskningsregistre, offentlig transport og flyers/brosjyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden deprimerte deltakere (som vil gå inn i behandlingsalgoritmen): 1) Alder > 60 år; 2) diagnose av alvorlig depressiv lidelse, tilbakevendende episode (DSM5); 3) alvorlighetsgrad: Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (67) ≥ 15; 4) kognisjon: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >24 eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) snakker flytende engelsk.
  • Remitterte deprimerte deltakere (som vil gå direkte inn i den longitudinelle studien): 1) Alder > 60 år; 2) diagnose av alvorlig depressiv lidelse, tilbakevendende, i delvis eller full remisjon (DSM5); 3) alvorlighetsgrad: MADRS < 10; 4) kognisjon: MoCA >24 eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) snakker flytende engelsk.
  • Aldri deprimerte eldre: 1) Alder > 60 år; 2) alvorlighetsgrad: MADRS < 8; 3) kognisjon: MoCA >24 eller MoCA - BLIND ≥ 18; 4) snakker flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • For øyeblikket deprimerte deltakere (som vil gå inn i behandlingsalgoritmen): 1) Andre psykiatriske lidelser i akse I, bortsett fra enkle fobi- eller angstlidelser tilstede under den depressive episoden (f.eks. generalisert angstlidelse (GAD) eller symptomer på panikklidelse); 2) historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet eller misbruk (annet enn nikotin) det siste året; 3) Historie med en utviklingsforstyrrelse eller historie med IQ < 70; 4) Akutt suicidalitet innen 3 måneder etter studiestart; 5) Akutt sorg (<1 måned); 6) Nåværende eller tidligere psykose; 7) Primær nevrologisk lidelse, inkludert demens, klinisk hjerneslag, hjernesvulst, epilepsi, etc.; 8) Tilstedeværelse av ustabil medisinsk sykdom som krever akutt behandling; 9) Enhver MR-kontraindikasjon; 10) ECT siste 6 måneder; 11) Vagal nervestimulering innen 6 måneder etter studiestart; 12) Nåværende bruk av TMS, ketamin eller esketamin med planer om å fortsette behandlingen.
  • Remitterte deprimerte deltakere (som vil gå direkte inn i den longitudinelle studien): Identisk med de for øyeblikket deprimerte deltakerne, pluss 1) som for tiden mottar hjernestimuleringsbehandling (ECT, TMS, VNS), ketamin eller esketamin. Det er ingen andre unntak for antidepressiv behandling.
  • Aldri deprimerte eldre: Identisk med de deprimerte deltakerne, pluss: 1) Ingen diagnose av nåværende eller tidligere depressiv lidelse eller annen akse I-lidelse bortsett fra enkel fobi; 2) Ingen historie med bruk av psykotrope medisiner for psykiatriske symptomer.

Vi vil ikke registrere sårbare befolkninger, spesielt gravide kvinner, barn, fanger eller institusjonaliserte individer. Vi vil heller ikke registrere personer som ikke er i stand til å gi sitt eget samtykke. Skulle et potensielt forsøksperson være tilstede der det er bekymring (enten av en studiekliniker eller medarbeider) om deres evne til å forstå studieprosedyrer og gi meningsfullt samtykke, vil deres kognitive evne og forståelse bli evaluert av en studielege. Hvis det er bekymring for at personen kan være svekket, vil de ikke bli registrert i studien. Begrunnelsen vil bli gitt til den enkelte så vel som hans eller hennes familiemedlemmer. Henvisninger for videre evaluering, inkludert akutt eller akutt evaluering, vil bli gjort etter behov og klinisk berettiget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
For tiden deprimerte deltakere
Personer som for tiden er deprimerte og får behandling gjennom en antidepressiv behandling
Remitterte deprimerte deltakere
Personer som har oppnådd remisjon fra depresjon innen 4 måneder
Remitterte deprimerte eldste
Personer som ikke har noen livshistorie med depresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrobiologi av tilbakefall (stressreaktivitet)
Tidsramme: Endring i stressreaktivitet ved måned 8, måned 16 og måned 24
Stressreaktivitet målt eksperimentelt (nevral reaktivitet under fMRI-stressinduksjonsoppgave) og økologisk (affektiv ustabilitet ved økologisk øyeblikkelig vurdering).
Endring i stressreaktivitet ved måned 8, måned 16 og måned 24
Nevrobiologi of recidiv (funksjonell nettverkstilkobling)
Tidsramme: Endring i funksjonell nettverkstilkobling i måned 8, måned 16 og måned 24
Endringer i funksjonell nettverkstilkobling som inkluderer både interne/internett-tilkoblingsmarkører og så vel som markører for nettverksustabilitet.
Endring i funksjonell nettverkstilkobling i måned 8, måned 16 og måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring i kognitiv funksjon ved måned 0 og måned 24
Kognisjon vil bli vurdert som et konvensjonelt, bredbasert batteri.
Endring i kognitiv funksjon ved måned 0 og måned 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Amruta Barve, MPH, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere