Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhalingsmarkers, cognitieve belasting en neurobiologische homeostase bij depressie op latere leeftijd (REMBRANDT)

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago

Depressie op latere leeftijd (LLD) wordt in verband gebracht met invaliditeit, een verhoogd risico op cognitieve achteruitgang en dementie, een verhoogd risico op zelfmoord en een grotere sterfte door alle oorzaken. Deze uitkomsten houden verband met het feit dat depressie een terugkerende aandoening is, met herhaalde episodes gedurende het leven van een patiënt. Recidiefpercentages (gedefinieerd als inclusief zowel recidief als recidief) zijn hoog in LLD.

De doelen van deze studie zijn het identificeren van neurobiologische factoren die het herhalingsrisico voorspellen, en onderzoeken hoe cognitieve prestatieveranderingen zowel door deze neurobiologische factoren worden beïnvloed als ook het herhalingsrisico voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen patiënten inschrijven op basis van klinische verwijzingen en reacties op advertenties. Voor klinische verwijzingen kunnen doorverwijzende aanbieders ofwel informatie over het onderzoek aan de deelnemer verstrekken, inclusief onze contactgegevens. Als alternatief kunnen ze toestemming krijgen van de deelnemer zodat het onderzoeksteam contact met hen kan opnemen. Met de toestemming van de clinicus kan het onderzoekspersoneel hun kliniekschema's bekijken om potentieel geschikte patiënten te helpen identificeren, maar de gegevens worden niet geregistreerd voor onderzoeksdoeleinden. Advertenties kunnen bestaan ​​uit radio, kranten, internet, online onderzoeksregisters, openbaar vervoer en flyers/brochures.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel depressieve deelnemers (die het behandelingsalgoritme zullen invoeren): 1) Leeftijd> 60 jaar; 2) diagnose van depressieve stoornis, terugkerende episode (DSM5); 3) ernst: Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (67) ≥ 15; 4) cognitie: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >24 of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) vloeiend Engels.
  • Teruggestuurde depressieve deelnemers (die direct deelnemen aan de longitudinale studie): 1) Leeftijd > 60 jaar; 2) diagnose van depressieve stoornis, recidiverend, in gedeeltelijke of volledige remissie (DSM5); 3) ernst: MADRS < 10; 4) cognitie: MoCA >24 of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) vloeiend Engels.
  • Ouderen die nooit depressief zijn: 1) Leeftijd > 60 jaar; 2) ernst: MADRS < 8; 3) cognitie: MoCA >24 of MoCA - BLIND ≥ 18; 4) vloeiend Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel depressieve deelnemers (die het behandelingsalgoritme invoeren): 1) Andere as I psychiatrische stoornissen, behalve eenvoudige fobie of angststoornissen die aanwezig zijn tijdens de depressieve episode (bijv. gegeneraliseerde angststoornis (GAS) of symptomen van paniekstoornis); 2) Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving of -misbruik (anders dan nicotine) in het afgelopen jaar; 3) Geschiedenis van een ontwikkelingsstoornis of geschiedenis van IQ < 70; 4) Acute suïcidaliteit binnen 3 maanden na deelname aan de studie; 5) Acute rouw (<1 maand); 6) Huidige of vroegere psychose; 7) Primaire neurologische aandoening, waaronder dementie, klinische beroerte, hersentumor, epilepsie, enz.; 8) Aanwezigheid van onstabiele medische ziekte die dringende behandeling vereist; 9) Eventuele MRI-contra-indicaties; 10) ECT in de afgelopen 6 maanden; 11) Vagale zenuwstimulatie binnen 6 maanden na aanvang van de studie; 12) Huidig ​​gebruik van TMS, ketamine of esketamine met plannen om de behandeling voort te zetten.
  • Teruggestuurde depressieve deelnemers (die direct deelnemen aan de longitudinale studie): Identiek aan de momenteel depressieve deelnemers, plus 1) die momenteel een hersenstimulatiebehandeling ondergaan (ECT, TMS, VNS), ketamine of esketamine. Er zijn geen andere uitsluitingen voor behandeling met antidepressiva.
  • Ouderen die nooit depressief zijn: Identiek aan de deelnemers die momenteel depressief zijn, plus: 1) Geen diagnose van huidige of vroegere depressieve stoornis of andere As I-stoornis, behalve een simpele fobie; 2) Geen voorgeschiedenis van gebruik van psychotrope medicatie voor psychiatrische symptomen.

We zullen geen kwetsbare bevolkingsgroepen inschrijven, met name zwangere vrouwen, kinderen, gevangenen of geïnstitutionaliseerde personen. We zullen ook geen proefpersonen inschrijven die niet in staat zijn om hun eigen toestemming te geven. Als een potentiële proefpersoon aanwezig is en zich zorgen maakt (ofwel door een onderzoeksarts ofwel door een staflid) over zijn of haar vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen en zinvolle toestemming te geven, zal hun cognitieve vermogen en begrip worden beoordeeld door een onderzoeksarts. Als er enige bezorgdheid bestaat dat het individu mogelijk een beperking heeft, zullen ze niet worden ingeschreven in het onderzoek. De motivering zal zowel aan het individu als aan zijn of haar gezinsleden worden meegedeeld. Verwijzingen voor verdere evaluatie, met inbegrip van dringende of opkomende evaluatie, zullen worden gedaan indien nodig en klinisch gerechtvaardigd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Momenteel depressieve deelnemers
Personen die momenteel depressief zijn en worden behandeld door middel van een behandeling met antidepressiva
Teruggestuurde depressieve deelnemers
Personen die binnen 4 maanden remissie van depressie hebben bereikt
Ontslagen Depressieve Ouderen
Personen die geen levenslange geschiedenis van depressie hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurobiologie van herhaling (stressreactiviteit)
Tijdsspanne: Verandering in stressreactiviteit op maand 8, maand 16 en maand 24
Stressreactiviteit experimenteel gemeten (neurale reactiviteit tijdens fMRI-stressinductietaak) en ecologisch (affectieve instabiliteit door ecologische momentane beoordeling).
Verandering in stressreactiviteit op maand 8, maand 16 en maand 24
Neurobiologie van herhaling (functionele netwerkconnectiviteit)
Tijdsspanne: Verandering in functionele netwerkconnectiviteit op maand 8, maand 16 en maand 24
Wijzigingen in functionele netwerkconnectiviteit die zowel intra-/internetwerkconnectiviteitsmarkeringen als markeringen van netwerkinstabiliteit omvat.
Verandering in functionele netwerkconnectiviteit op maand 8, maand 16 en maand 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering in cognitieve functie op maand 0 en maand 24
Cognitie zal worden beoordeeld op een conventionele, brede batterij.
Verandering in cognitieve functie op maand 0 en maand 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amruta Barve, MPH, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren