Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfallsmarkörer, kognitiv börda och neurobiologisk homeostas vid depression i sena livet (REMBRANDT)

27 augusti 2025 uppdaterad av: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago

Senlivsdepression (LLD) är förknippad med funktionshinder, ökad risk för kognitiv försämring och demens, förhöjd självmordsrisk och större dödlighet av alla orsaker. Dessa resultat är relaterade till att depression är en återkommande störning, med upprepade episoder under en patients livstid. Återfallsfrekvensen (definierad som inkluderande både återfall och återfall) är höga vid LLD.

Målen med denna studie är att identifiera neurobiologiska faktorer som förutsäger återfallsrisk, och undersöka hur kognitiva prestationsförändringar både påverkas av dessa neurobiologiska faktorer och även förutsäger återfallsrisk.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att registrera patienter från kliniska remisser och svar på annonser. För kliniska remisser kan remitterande leverantörer antingen ge information om studien till deltagaren, inklusive vår kontaktinformation. Alternativt kan de få tillstånd från deltagaren så att studieteamet kan kontakta dem. Med läkarens samtycke kan studiepersonal granska sina klinikscheman för att hjälpa till att identifiera potentiellt kvalificerade patienter, men data kommer inte att registreras för forskningsändamål. Annonser kan inkludera radio, tidningar, internet, onlineforskningsregister, kollektivtrafik och flygblad/broschyrer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande deprimerade deltagare (som kommer att gå in i behandlingsalgoritmen): 1) Ålder > 60 år; 2) diagnos av egentlig depression, återkommande episod (DSM5); 3) svårighetsgrad: Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (67) ≥ 15; 4) kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >24 eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) behärskar engelska flytande.
  • Remitterade deprimerade deltagare (som kommer direkt in i den longitudinella studien): 1) Ålder > 60 år; 2) diagnos av egentlig depression, återkommande, i partiell eller fullständig remission (DSM5); 3) svårighetsgrad: MADRS < 10; 4) kognition: MoCA >24 eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) behärskar engelska flytande.
  • Aldrig deprimerade äldre: 1) Ålder > 60 år; 2) svårighetsgrad: MADRS < 8; 3) kognition: MoCA >24 eller MoCA - BLIND ≥ 18; 4) behärskar engelska flytande.

Exklusions kriterier:

  • För närvarande deprimerade deltagare (som kommer att gå in i behandlingsalgoritmen): 1) Andra psykiatriska störningar i Axis I, med undantag för enkla fobi eller ångeststörningar som förekommer under den depressiva episoden (t.ex. generaliserat ångestsyndrom (GAD) eller symtom på paniksyndrom); 2) Historik av alkohol- eller drogberoende eller missbruk (annat än nikotin) under det senaste året; 3) historia av en utvecklingsstörning eller historia av IQ < 70; 4) Akut suicidalitet inom 3 månader efter studiestart; 5) Akut sorg (<1 månad); 6) Nuvarande eller tidigare psykos; 7) Primär neurologisk störning, inklusive demens, klinisk stroke, hjärntumör, epilepsi, etc.; 8) Förekomst av instabil medicinsk sjukdom som kräver akut behandling; 9) Eventuell MRT-kontraindikation; 10) ECT under de senaste 6 månaderna; 11) Vagal nervstimulering inom 6 månader efter studiestart; 12) Nuvarande användning av TMS, ketamin eller esketamin med planer på att fortsätta behandlingen.
  • Remitterade deprimerade deltagare (som kommer direkt in i den longitudinella studien): Identiska med de för närvarande deprimerade deltagarna, plus 1) som för närvarande får hjärnstimuleringsbehandling (ECT, TMS, VNS), ketamin eller esketamin. Det finns inga andra undantag för antidepressiv behandling.
  • Aldrig deprimerade äldre: identisk med de för närvarande deprimerade deltagarna, plus: 1) Ingen diagnos av nuvarande eller tidigare depressiv sjukdom eller annan axel I-störning förutom enkel fobi; 2) Ingen historia av användning av psykotropa läkemedel för psykiatriska symtom.

Vi kommer inte att registrera utsatta grupper, särskilt gravida kvinnor, barn, fångar eller institutionaliserade individer. Vi kommer inte heller att registrera ämnen som inte kan ge sitt eget samtycke. Om en potentiell försöksperson uppträder där det finns en oro (antingen av en studieläkare eller personal) om deras förmåga att förstå studieprocedurer och ge meningsfullt samtycke, kommer deras kognitiva förmåga och förståelse att utvärderas av en studieläkare. Om det finns någon oro för att individen kan vara nedsatt, kommer de inte att registreras i studien. Motiveringen kommer att ges till individen såväl som hans eller hennes familjemedlemmar. Remisser för ytterligare utvärdering, inklusive brådskande eller akut utvärdering, kommer att göras vid behov och kliniskt motiverade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
För närvarande deprimerade deltagare
Individer som för närvarande är deprimerade och får behandling genom en antidepressiv behandling
Remitterade deprimerade deltagare
Individer som har uppnått remission från depression inom 4 månader
Remitterade deprimerade äldre
Individer som inte har någon livstidshistoria av depression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurobiologi av återfall (stressreaktivitet)
Tidsram: Förändring i stressreaktivitet vid månad 8, månad 16 och månad 24
Stressreaktivitet mätt experimentellt (neural reaktivitet under fMRI-stressinduktionsuppgift) och ekologiskt (affektiv instabilitet genom ekologisk momentan bedömning).
Förändring i stressreaktivitet vid månad 8, månad 16 och månad 24
Neurobiologi of recurrence (funktionell nätverksanslutning)
Tidsram: Ändring av funktionell nätverksanslutning vid månad 8, månad 16 och månad 24
Ändringar i funktionell nätverksanslutning som inkluderar både intra-/internet-anslutningsmarkörer och markörer för nätverksinstabilitet.
Ändring av funktionell nätverksanslutning vid månad 8, månad 16 och månad 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Förändring i kognitiv funktion vid månad 0 och månad 24
Kognition kommer att bedömas som ett konventionellt, bredbaserat batteri.
Förändring i kognitiv funktion vid månad 0 och månad 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Amruta Barve, MPH, University of Illinois at Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera