Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagelsesmarkører, kognitiv byrde og neurobiologisk homeostase ved depression i det sene liv (REMBRANDT)

13. november 2023 opdateret af: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago

Senlivsdepression (LLD) er forbundet med handicap, øget risiko for kognitiv tilbagegang og demens, forhøjet selvmordsrisiko og større dødelighed af alle årsager. Disse resultater er relateret til, at depression er en tilbagevendende lidelse med gentagne episoder i løbet af en patients levetid. Gentagelseshyppigheden (defineret som at inkludere både tilbagefald og recidiv) er høj ved LLD.

Målet med denne undersøgelse er at identificere neurobiologiske faktorer, der forudsiger risiko for tilbagefald, og undersøge, hvordan ændringer i kognitive præstationer både påvirkes af disse neurobiologiske faktorer og også forudsiger risiko for gentagelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Olusola A Ajilore, MD, PhD
  • Telefonnummer: (312) 413-4562
  • E-mail: oajilore@uic.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil tilmelde patienter fra kliniske henvisninger og svar på annoncer. Ved kliniske henvisninger kan henvisende udbydere enten give oplysninger om undersøgelsen til deltageren, herunder vores kontaktoplysninger. Alternativt kan de få tilladelse fra deltageren til, at undersøgelsesholdet kan kontakte dem. Med klinikerens samtykke kan undersøgelsespersonale gennemgå deres klinikplaner for at hjælpe med at identificere potentielt kvalificerede patienter, men data vil ikke blive registreret til forskningsformål. Annoncer kan omfatte radio, aviser, internet, online forskningsregistre, offentlig transport og flyers/brochurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuelt deprimerede deltagere (som vil indgå i behandlingsalgoritmen): 1) Alder > 60 år; 2) diagnose af svær depressiv lidelse, tilbagevendende episode (DSM5); 3) sværhedsgrad: Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (67) ≥ 15; 4) kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >24 eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) taler flydende engelsk.
  • Remitterede deprimerede deltagere (som vil direkte deltage i den longitudinelle undersøgelse): 1) Alder > 60 år; 2) diagnose af svær depressiv lidelse, tilbagevendende, i delvis eller fuld remission (DSM5); 3) sværhedsgrad: MADRS < 10; 4) kognition: MoCA >24 eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) taler flydende engelsk.
  • Aldrig deprimerede ældre: 1) Alder > 60 år; 2) sværhedsgrad: MADRS < 8; 3) kognition: MoCA >24 eller MoCA - BLIND ≥ 18; 4) taler flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt deprimerede deltagere (som vil indgå i behandlingsalgoritmen): 1) Andre psykiatriske lidelser i Akse I, bortset fra simple fobier eller angstlidelser, der er til stede under den depressive episode (f.eks. generaliseret angstlidelse (GAD) eller symptomer på panikangst); 2) Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug (bortset fra nikotin) inden for det sidste år; 3) Anamnese med en udviklingsforstyrrelse eller historie med IQ < 70; 4) Akut suicidalitet inden for 3 måneder efter studiestart; 5) Akut sorg (<1 måned); 6) Nuværende eller tidligere psykose; 7) Primær neurologisk lidelse, herunder demens, klinisk slagtilfælde, hjernetumor, epilepsi, etc.; 8) Tilstedeværelse af ustabil medicinsk sygdom, der kræver akut behandling; 9) Enhver MR-kontraindikation; 10) ECT i de sidste 6 måneder; 11) Vagal nervestimulering inden for 6 måneder efter studiestart; 12) Aktuel brug af TMS, ketamin eller esketamin med planer om at fortsætte behandlingen.
  • Remitterede deprimerede deltagere (som vil direkte deltage i den longitudinelle undersøgelse): Identisk med de aktuelt deprimerede deltagere plus 1), der i øjeblikket modtager hjernestimuleringsbehandling (ECT, TMS, VNS), ketamin eller esketamin. Der er ingen andre undtagelser for antidepressiv behandling.
  • Aldrig deprimerede ældre: Identisk med de aktuelt deprimerede deltagere, plus: 1) Ingen diagnose af nuværende eller tidligere depressiv lidelse eller anden akse I-lidelse bortset fra simpel fobi; 2) Ingen historie med brug af psykotrop medicin til psykiatriske symptomer.

Vi vil ikke indskrive sårbare befolkningsgrupper, specifikt gravide kvinder, børn, fanger eller institutionaliserede personer. Vi vil heller ikke tilmelde personer, der ikke er i stand til at give deres eget samtykke. Hvis en potentiel forsøgsperson er til stede, hvor der er bekymring (enten af ​​en undersøgelseskliniker eller medarbejder) om deres evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og give meningsfuldt samtykke, vil deres kognitive evne og forståelse blive evalueret af en undersøgelseslæge. Hvis der er nogen bekymring for, at personen kan være svækket, vil de ikke blive optaget i undersøgelsen. Begrundelsen vil blive givet til den enkelte såvel som hans eller hendes familiemedlemmer. Henvisninger til yderligere evaluering, herunder akut eller akut evaluering, vil blive foretaget efter behov og klinisk berettiget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Aktuelt deprimerede deltagere
Personer, der i øjeblikket er deprimerede og modtager behandling gennem en antidepressiv behandling
Remitterede deprimerede deltagere
Personer, der har opnået remission fra depression inden for 4 måneder
Remitterede deprimerede ældre
Personer, som ikke har haft depression i livet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurobiologi af recidiv (stressreaktivitet)
Tidsramme: Ændring i stressreaktivitet ved 8., 16. og 24. måned
Stressreaktivitet målt eksperimentelt (neural reaktivitet under fMRI stressinduktionsopgave) og økologisk (affektiv ustabilitet ved økologisk momentan vurdering).
Ændring i stressreaktivitet ved 8., 16. og 24. måned
Neurobiologi of recidiv (funktionel netværksforbindelse)
Tidsramme: Ændring i funktionel netværksforbindelse i 8., 16. og 24. måned
Ændringer i funktionel netværksforbindelse, som inkluderer både intra-/internetforbindelsesmarkører og såvel som markører for netværksustabilitet.
Ændring i funktionel netværksforbindelse i 8., 16. og 24. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring i kognitiv funktion ved måned 0 og måned 24
Kognition vil blive vurderet som et konventionelt, bredbaseret batteri.
Ændring i kognitiv funktion ved måned 0 og måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Amruta Barve, MPH, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner