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Marqueurs de récidive, fardeau cognitif et homéostasie neurobiologique dans la dépression tardive (REMBRANDT)

13 novembre 2023 mis à jour par: Olusola Alade Ajilore, University of Illinois at Chicago

La dépression tardive (LLD) est associée à une invalidité, à un risque accru de déclin cognitif et de démence, à un risque de suicide élevé et à une mortalité toutes causes confondues plus élevée. Ces résultats sont liés au fait que la dépression est un trouble récurrent, avec des épisodes répétés au cours de la vie d'un patient. Les taux de récidive (définis comme incluant à la fois la rechute et la récidive) sont élevés dans la LLD.

Les objectifs de cette étude sont d'identifier les facteurs neurobiologiques qui prédisent le risque de récurrence et d'examiner comment les changements de performance cognitive sont à la fois influencés par ces facteurs neurobiologiques et prédisent également le risque de récidive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Olusola A Ajilore, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: (312) 413-4562
  • E-mail: oajilore@uic.edu

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Contact:
          • Angie Georgaras
          • Numéro de téléphone: (312) 996-0711
          • E-mail: ageorg7@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous inscrirons des patients à partir de références cliniques et répondrons aux publicités. Pour les références cliniques, les prestataires référents peuvent soit fournir des informations sur l'étude au participant, y compris nos coordonnées. Alternativement, ils peuvent obtenir la permission du participant pour que l'équipe de l'étude les contacte. Avec l'accord du clinicien, le personnel de l'étude peut revoir ses horaires de clinique pour aider à identifier les patients potentiellement éligibles, mais les données ne seront pas enregistrées à des fins de recherche. Les publicités peuvent inclure la radio, les journaux, Internet, les registres de recherche en ligne, les transports en commun et les dépliants/brochures.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants actuellement déprimés (qui entreront dans l'algorithme de traitement) : 1) Âge > 60 ans ; 2) diagnostic de trouble dépressif majeur, épisode récurrent (DSM5) ; 3) gravité : Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) (67) ≥ 15 ; 4) cognition : Montréal Cognitive Assessment (MoCA) >24 ou Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) parle couramment l'anglais.
  • Participants dépressifs remis (qui entreront directement dans l'étude longitudinale) : 1) Âge > 60 ans ; 2) diagnostic de trouble dépressif majeur, récurrent, en rémission partielle ou complète (DSM5) ; 3) sévérité : MADRS < 10 ; 4) cognition : MoCA >24 ou Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - BLIND ≥ 18; 5) parle couramment l'anglais.
  • Personnes âgées jamais déprimées : 1) Âge > 60 ans ; 2) sévérité : MADRS < 8 ; 3) cognition : MoCA >24 ou MoCA - AVEUGLE ≥ 18 ; 4) parle couramment l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Participants actuellement déprimés (qui entreront dans l'algorithme de traitement) : 1) Autres troubles psychiatriques de l'Axe I, à l'exception de la phobie simple ou des troubles anxieux présents pendant l'épisode dépressif (par exemple, trouble d'anxiété généralisée (GAD) ou symptômes de trouble panique) ; 2) Antécédents de dépendance ou d'abus d'alcool ou de drogues (autres que la nicotine) au cours de la dernière année ; 3) Antécédents de trouble du développement ou antécédents de QI < 70 ; 4) Suicidalité aiguë dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude ; 5) Deuil aigu (<1 mois) ; 6) Psychose actuelle ou passée ; 7) Trouble neurologique primaire, y compris démence, accident vasculaire cérébral clinique, tumeur cérébrale, épilepsie, etc. ; 8) Présence d'une maladie médicale instable nécessitant un traitement urgent ; 9) Toute contre-indication à l'IRM ; 10) ECT au cours des 6 derniers mois ; 11) Stimulation du nerf vague dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude ; 12) Utilisation actuelle de TMS, de kétamine ou d'eskétamine avec l'intention de poursuivre le traitement.
  • Participants déprimés en rémission (qui entreront directement dans l'étude longitudinale) : Identiques aux participants actuellement déprimés, plus 1) recevant actuellement un traitement de stimulation cérébrale (ECT, TMS, VNS), de la kétamine ou de l'eskétamine. Il n'y a pas d'autres exclusions pour le traitement antidépresseur.
  • Aînés jamais déprimés : Identiques aux participants actuellement dépressifs, plus : 1) Aucun diagnostic de trouble dépressif actuel ou passé ou d'autre trouble de l'Axe I à l'exception d'une phobie simple ; 2) Aucun antécédent d'utilisation de médicaments psychotropes pour des symptômes psychiatriques.

Nous n'enrôlerons pas les populations vulnérables, en particulier les femmes enceintes, les enfants, les prisonniers ou les personnes institutionnalisées. Nous n'enrôlerons pas non plus de sujets incapables de donner leur propre consentement. Si un sujet potentiel se présente lorsqu'il y a une inquiétude (soit par un clinicien de l'étude ou un membre du personnel) quant à sa capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement significatif, sa capacité cognitive et sa compréhension seront évaluées par un médecin de l'étude. Si l'on craint que l'individu soit altéré, il ne sera pas inscrit à l'étude. La justification sera fournie à la personne ainsi qu'aux membres de sa famille. Des renvois pour une évaluation plus approfondie, y compris une évaluation urgente ou émergente, seront effectués selon les besoins et justifiés sur le plan clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants actuellement déprimés
Les personnes qui sont actuellement déprimées et qui reçoivent un traitement par un traitement antidépresseur
Participants déprimés remis
Les personnes qui ont obtenu une rémission de la dépression dans les 4 mois
Aînés déprimés remis
Les personnes qui n'ont pas d'antécédents de dépression au cours de leur vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurobiologie de la récidive (réactivité au stress)
Délai: Modification de la réactivité au stress au mois 8, au mois 16 et au mois 24
Réactivité au stress mesurée expérimentalement (réactivité neuronale lors d'une tâche d'induction de stress IRMf) et écologique (instabilité affective par évaluation momentanée écologique).
Modification de la réactivité au stress au mois 8, au mois 16 et au mois 24
Neurobiologie de la récidive (connectivité fonctionnelle du réseau)
Délai: Modification de la connectivité réseau fonctionnelle au mois 8, au mois 16 et au mois 24
Altérations de la connectivité fonctionnelle du réseau qui comprend à la fois des marqueurs de connectivité intra/interréseau et des marqueurs d'instabilité du réseau.
Modification de la connectivité réseau fonctionnelle au mois 8, au mois 16 et au mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cognitive
Délai: Modification de la fonction cognitive au mois 0 et au mois 24
La cognition sera évaluée par une batterie conventionnelle à large base.
Modification de la fonction cognitive au mois 0 et au mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amruta Barve, MPH, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Première publication (Réel)

15 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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